Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten

Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten enthalten die für die Knochenbildung wichtigen Substanzen mineralisches Calcium und Vitamin D.

Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten werden angewendet

• zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen.
• als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zu einer spezifischen Behandlung der Osteoporose.

Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Vitamin D oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut oder Urin.
• bei schweren Nierenproblemen.
• bei Nierensteinen.
• bei Calciumablagerungen in den Nieren.
• bei erhöhtem Vitamin-D-Spiegel im Blut.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten einnehmen,

• wenn Sie eine Langzeitbehandlung erhalten, insbesondere wenn Sie zusätzlich Diuretika (zur Behandlung von Bluthochdruck oder Ödemen) oder Herzglykoside (zur Behandlung von Herzerkrankungen) einnehmen.
• wenn Sie an Sarkoidose leiden (einer Erkrankung des Immunsystems, die die Vitamin-D- Spiegel im Körper erhöhen kann).
• wenn Sie an Osteoporose leiden und Ihre Bewegungsfähigkeit eingeschränkt ist.
• wenn Sie andere Vitamin-D-Präparate anwenden. Zusätzliche Dosen von Calcium und Vitamin D dürfen nur unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.

Kinder

Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern vorgesehen.

Einnahme von Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie zusätzlich Tetrazykline (bestimmte Antibiotika) einnehmen, sind diese mindestens

2 Stunden vor oder 4–6 Stunden nach Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten einzunehmen. Bei gleichzeitiger Gabe kann Calciumcarbonat die Aufnahme von Tetrazyklinpräparaten beeinträchtigen.

Arzneimittel mit Bisphosphonaten (zur Behandlung von Osteoporose) oder Natriumfluorid sind mindestens 3 Stunden vor Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten einzunehmen.

Calcium kann die Wirkung von Levothyroxin (zur Behandlung von Schilddrüsenmangelzuständen) abschwächen. Aus diesem Grund ist Levothyroxin mindestens 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten einzunehmen.

Die Wirkung von Chinolon-Antibiotika kann herabgesetzt sein, wenn sie gleichzeitig mit Calcium eingenommen werden. Nehmen Sie Chinolon-Antibiotika 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten ein.

Calciumsalze können die Aufnahme von Eisen, Zink oder Strontiumranelat vermindern. Daher sind eisen-, zink- oder strontiumhaltige Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten einzunehmen.

Andere Arzneimittel, die die Wirkung von Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten beeinflussen oder deren Wirkung von Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten beeinflusst wird:

• Thiazid-Diuretika (zur Behandlung von Bluthochdruck oder Ödemen)
• Herzglykoside (zur Behandlung von Herzerkrankungen)
• Kortikosteroide (entzündungshemmende Arzneimittel)
• Orlistat (ein Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht), Laxantien (Abführmittel, wie Paraffinöl) oder Colestyramin (ein cholesterinsenkendes Arzneimittel)
• Rifampicin (ein Arzneimittel gegen Tuberkulose), Phenytoin (ein Arzneimittel gegen Epilepsie) oder Barbiturate (bei Epilepsie oder als Schlafmittel verwendete Arzneimittel)

Einnahme von Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Bitte beachten Sie, dass Oxalsäure (enthalten in Spinat und Rhabarber) und Phytinsäure (enthalten in Vollkornprodukten) die Calciumaufnahme im Darm herabsetzen können. Nehmen Sie vor und nach

dem Verzehr von Nahrungsmitteln mit einem hohen Gehalt an Oxal- oder Phytinsäure 2 Stunden lang keine calciumhaltigen Arzneimittel ein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz wegen der Gefahr von kindlichen Missbildungen sowie während der Stillperiode darf eine Tagesdosis von 600 I.E. Colecalciferol prinzipiell nicht überschritten werden.

Wenn Sie schwanger sind, können Sie Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten im Falle eines Calcium- und Vitamin-D-Mangels einnehmen.

Während der Schwangerschaft darf die Tagesdosis an Calcium nicht höher als 1.500 mg und die Tagesdosis an Vitamin D3 nicht höher als 600 I.E. (Internationale Einheiten) sein.

Eine längerfristige Überdosierung von Calcium und Vitamin D in der Schwangerschaft muss vermieden werden, da dies zu hohen Calciumspiegeln im Blut führen und negative Auswirkungen auf das ungeborene Kind haben kann.

Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten können während der Stillzeit eingenommen werden. Calcium und Vitamin D3 gehen in die Muttermilch über. Dies ist zu berücksichtigen, wenn das Kind zusätzliche Gaben von Vitamin D erhält.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten enthalten Aspartam als Quelle für Phenylalanin.

Aspartam kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten enthalten Sucrose (Saccharose).

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Sucrose kann schädlich für die Zähne sein.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 1 Kautablette.

Die Tabletten können zerkaut oder gelutscht werden.

Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich eine größere Menge von Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten, könnte der Calciumspiegel in Ihrem Blut steigen. Dies äußert sich wie folgt: Appetitlosigkeit, Durstgefühl oder übermäßiger Durst, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit, psychische Störungen, Knochenschmerzen, erhöhte Urinmenge, Nierenprobleme und in schweren Fällen Herzrhythmusstörungen. In sehr seltenen Fällen kommt es zusätzlich zu Reizbarkeit, anhaltenden Kopfschmerzen, Benommenheit, Muskelkrämpfen, Zuckungen und Kribbeln.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• erhöhter Calciumspiegel im Blut
• erhöhter Calciumspiegel im Urin

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht
• Milch-Alkali-Syndrom (tritt normalerweise nur bei Überdosierung auf, siehe „Wenn Sie eine größere Menge von Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten“)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung bzw. dem Tablettenbehältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Tablettenbehältnis

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Dauer der Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Tablettenbehältnisses: 3 Monate

Blisterpackung

Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten enthalten

• Die Wirkstoffe sind: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D3).
• Jede Kautablette enthält 500 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 11 Mikrogramm Colecalciferol (entsprechend 440 I.E. Vitamin D3) als Colecalciferol-Konzentrat (Pulverform).
• Die sonstigen Bestandteile sind: modifizierte Maisstärke, Sucrose, Natriumascorbat, mittelkettige Triglyzeride, all-rac-α-Tocopherol, Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Maisstärke, Mannitol (E 421), Aspartam (E 951), Orangenaroma (enthält Maltodextrin, Gummi arabicum).

Wie Calcium 500 mg Vitamin D3 440 I.E. ratiopharm Kautabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weiße bis cremefarbene, runde, biplane Tablette (Durchmesser 16 mm).

Tablettenbehältnis

Packungen mit 60, 90, 100 und 180 Kautabletten.

Blisterpackung

Packungen mit 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120 und 200 Kautabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

D-89143 Blaubeuren

Deutschland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

4042 Debrecen Ungarn

TEVA Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Z.Nr.: 136482

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.