Carbetocin Aguettant 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Carbetocin Aguettant enthält den Wirkstoff Carbetocin. Dieser ist eine mit dem natrlich im Krper hergestellten Oxytocin verwandte Substanz, die das Zusammenziehen der Gebärmutter während der Geburt auslt.

Carbetocin Aguettant wird bei Frauen eingesetzt, die gerade entbunden haben.

Bei einigen Frauen zieht sich die Gebärmutter nach der Geburt nicht schnell genug zusammen. Dadurch erht sich die Gefahr von rmäßigen Blutungen. Carbetocin Aguettant ft zur Kontraktion der Gebärmutter und vermindert so das Blutungsrisiko.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Carbetocin Aguettant beachten? Carbetocin Aguettant darf nicht vor der Geburt angewendet werden.

Bevor Sie Carbetocin Aguettant erhalten, msen Ihrem Arzt alle Informationen r Ihren Gesundheitszustand mitgeteilt werden. Sie mssen ihn auch r alle Symptome, welche während der Behandlung mit Carbetocin Aguettant auftreten, informieren.

Carbetocin Aguettant darf Ihnen nicht verabreicht werden:

• wenn Sie schwanger sind.
• wenn Sie in den Wehen liegen und das Baby noch nicht geboren wurde.
• um die Geburt einzuleiten.

• wenn Sie allergisch gegen Carbetocin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch gegen Oxytocin sind (wird manchmal als Infusion oder Injektion während oder nach den Wehen gegeben).
• wenn Sie unter einer Erkrankung der Leber oder der Nieren leiden.
• wenn Sie unter einer schweren Erkrankung des Herzens leiden.
• wenn Sie unter Epilepsie leiden.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen Carbetocin Aguettant verabreicht wird.

• wenn Sie unter Migräne leiden.
• wenn Sie unter Asthma leiden.
• wenn Sie an Präeklampsie (Bluthochdruck während der Schwangerschaft) oder Eklampsie (Schwangerschaftsvergiftung) leiden.
• wenn Sie Herz- oder Kreislaufbeschwerden haben (z.B. hohen Blutdruck)
• wenn Sie an anderen Krankheiten leiden

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mit.

Carbetocin Aguettant kann eine Wassereinlagerung im Kper verursachen, was zu Benommenheit, Teilnahmslosigkeit oder Kopfschmerz fren kann.

Kinder und Jugendliche

Nicht relevant f Kinder unter 12 Jahren.

Die Erfahrung mit Jugendlichen ist begrenzt.

Anwendung von Carbetocin Aguettant zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, krzlich andere Arzneimittel eingenommen /angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenden Sie Carbetocin Aguettant nicht während der Schwangerschaft und der Entbindung vor der Geburt des Babys an.

Es wurde festgestellt, dass kleine Mengen Carbetocin vom Blutkreislauf der Mutter in die Muttermilch gelangen. Es wird angenommen, dass diese im Darmtrakt des Neugeborenen abgebaut werden.

Das Stillen muss nach der Anwendung von Carbetocin Aguettant nicht eingeschränkt werden.

Verkehrsthtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend

Carbetocin Aguettant enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Milliliter, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Carbetocin Aguettant wird Ihnen als Injektion in Ihre Venen oder in einen Ihrer Muskeln verabreicht, unmittelbar nach der Geburt. Die bliche Dosis ist eine Fertigspritze (100 Mikrogramm).

Wenn Sie eine grßere Menge C arbetocin Aguettant erhalten haben, als Sie erhalten sollten

Falls Sie aus Versehen eine Überdosis Carbetocin Aguettant erhalten haben, kann sich Ihre Gebärmutter so stark zusammenziehen, dass sie dabei geschädigt wird oder es zu starken Blutungen kommt. Es kann auch zur Ansammlung von Wasser im Kper fren, was sich in Benommenheit, Teilnahmslosigkeit und Kopfschmerzen ausdrckt. Sie werden dann mit anderen Medikamenten behandelt oder es erfolgt mglicherweise zusätzlich eine Operation.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugänglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schtzen. Im Khlschrank lagern (2 °C – 8 °C).

Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Was Carbetocin Aguettant enthält

Der Wirkstoff ist Carbetocin. Jede 1 ml Fertigspritze enthält 100 Mikrogramm Carbetocin.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Essigsäure zur pH-Einstellung, Wasser fr Injektionszwecke.

Wie Carbetocin Aguettant aussieht und Inhalt der Packung

Carbetocin Aguettant ist eine klare, farblose Lung zur Injektion in einer Fertigspritze, gebrauchsfertig zur intravenen oder intramuskulären Injektion, und ist in Packungen mit 5 Fertigspritzen zu 1 ml erhältlich.

Carbetocin Aguettant sollte nur in gut ausgestatteten Geburtsabteilungen angewendet werden.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Zulassungsinhaber

LABORATOIRE AGUETTANT 1 rue Alexander Fleming

69007 LYON

FRANKREICH

Im Mitvertrieb von:

AGUETTANT Deutschland GmbH, Hans-Bckler -Str. 24,

40764 LANGENFELD DEUTSCHLAND

Hersteller

GP Pharm SA

Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2 08777 Sant Quintí de Mediona

SPANIEN

Z.Nr.: 135894

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Frankreich: Carbetocine Aguettant 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré- remplie

• Deutschland: Carbetocin Aguettant 100 Mikrogramm/ml Injektionslung in einer Fertigspritze

• Italien: Carbetocina Aguettant 100 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita
• Österreich: Carbetocin Aguettant 100 Mikrogramm/ml Injektionslung in einer Fertigspritze

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt berarbeitet im September 2020.

Ausfrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des Bundesamtes fr Sicherheit im Gesundheitswesen (www.basg.gv.at) verfgbar.