Cernevit - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Abbildung Cernevit - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff(e) Retinol (Vitamin A) Cholecalciferol (Vitamin D3) Alpha-Tocopherol (Vitamin E) AscorbinsÀure (Vitamin C) Riboflavin-5'-phosphat Pyridoxin (Vitamin B6) Cyanocobalamin (Vitamin B12) FolsÀure (Vitamin B9) Biotin (Vitamin B7) Nicotinamid PantothensÀure (Vitamin B5) Thiamin (Vitamin B1)
Zulassungsland Österreich
Hersteller Baxter Healthcare GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 28.10.1998
ATC Code B05XC
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Additiva zu i.v.-Lösungen

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Baxter Healthcare GmbH

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Cernevit ist ein MultivitaminprĂ€parat bestehend aus wasserlöslichen (Vitamine B1, B2, B5, B6, B12, C, FolsĂ€ure, Biotin und Nicotinamid) sowie fettlöslichen Vitaminen (A, D3 und E), die fĂŒr die normale Stoffwechselfunktion und die Entwicklung des Körpers in geringsten Mengen notwendig sind und daher stĂ€ndig mit der Nahrung zugefĂŒhrt werden mĂŒssen.

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls einer der hier aufgelisteten Punkte auf Sie zutrifft, darf Ihnen dieses Arzneimittel nicht verabreicht werden.

Wie wird es angewendet?

Cernevit ist ausschließlich zur Verwendung als Zusatz zu Infusionslösungen bestimmt. Ein Arzt wird Ihnen Cernevit verabreichen. Üblicherweise werden sie Cernevit als Infusion in eine Vene erhalten (Zur intravenösen Anwendung). FĂŒr Erwachsene, Jugendliche und Kinder ĂŒber 11 Jahre wird 1 Durchstechflasche pro Tag empfohlen.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Mögliche Nebenwirkungen:

(HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • Schwere und möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktionen
  • Erhöhte Leberenzymwerte

Weiter unten finden Sie eine Liste mit allen Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf. Nicht ĂŒber 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Die Kurzinformation

Alle fĂŒr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen Überblick ĂŒber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus GrĂŒnden der Lesbarkeit bewusst verkĂŒrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus FalkenstÀtter, BSc

Markus FalkenstÀtter, BSc
Autor

Markus FalkenstÀtter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der UniversitÀt Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der UniversitÀt Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Cernevit ist ein MultivitaminprĂ€parat bestehend aus wasserlöslichen (Vitamine B1, B2, B5, B6, B12, C, FolsĂ€ure, Biotin und Nicotinamid) sowie fettlöslichen Vitaminen (A, D3 und E), die fĂŒr die normale Stoffwechselfunktion und die Entwicklung des Körpers in geringsten Mengen notwendig sind und daher stĂ€ndig mit der Nahrung zugefĂŒhrt werden mĂŒssen.

Retinolpalmitat (Vit. A) Pyridoxin (Vit. B6 AscorbinsÀure (Vit. C)
Thiamin (Vit. B1) Biotin (Vit. B8) Cholecalciferol (Vit. D3)
Riboflavin (Vit. B2)  FolsÀure (Vit. B9) Alpha-Tocopherol (Vit. E)
PanthotensÀure (Vit. B5) Cyanocobalamin (Vit. B12) Nicotinamid (Vit. PP)

Wenn die orale Gabe von Vitaminen nicht angezeigt oder nicht möglich ist, wird Cernevit zur Vitaminsubstitution im Rahmen einer parenteralen ErnÀhrung verabreicht.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cernevit darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, vor allem Vitamin B1 oder Sojaproteine oder Erdnussproteine sind (siehe Abschnitt 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen),
  • wenn Sie jĂŒnger als 11 Jahre sind,
  • wenn Sie einen Überschuss irgendeines Vitamins von Cernevit in Ihrem Blut haben (Hypervitaminose – siehe Abschnitt 6),
  • wenn Sie einen Überschuss von Calcium in Ihrem Blut haben (schwere HyperkalzĂ€mie) oder in Ihrem Urin (Hyperkalziurie), oder irgendeine Behandlung, Erkrankung und /oder Störung, die zu HyperkalzĂ€mie und/oder Hyperkalziurie fĂŒhren können (z.B. Neoplasmen, Knochenmetastasen, Überschuss an Parathormon, Granulomatose [entzĂŒndliches Gewebe]),
  • wenn Sie Vitamin A oder Vitamin-A-Produkte (Retinoide) einnehmen bzw. anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischem Fachpersonal bevor Cernevit bei Ihnen angewendet wird:

  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden
  • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden

Überempfindlichkeitsreaktionen
Milde bis schwere allergische Reaktionen auf die in Cernevit enthaltenen Bestandteile (einschließlich der Vitamine B1, B2, B12, FolsĂ€ure und Sojalecithin) wurden berichtet.

Kreuzallergische Reaktionen zwischen Soja- und Erdnussproteinen wurden beobachtet. Wenn bei Ihnen Zeichen einer allergischen Reaktion wie Schwitzen, Fieber, SchĂŒttelfrost, Kopfschmerzen, HautausschlĂ€ge, Urticaria, Hautrötungen oder Atemschwierigkeiten auftreten, informieren Sie unverzĂŒglich einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Er/sie wird die Infusion sofort
unterbrechen und geeignete medizinische Maßnahmen einleiten.

Anwendung von Cernevit zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sie dĂŒrfen wĂ€hrend der Behandlung mit Cernevit keine Arzneimittel erhalten, die Vitamin A oder Vitamin-A-Derivate (Retinoide) enthalten, da das Risiko einer Hypervitaminose A (Überschuss von Vitamin A in Ihrem Blut) besteht (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Cernevit anzuwenden“)

Mögliche Wechselwirkungen mit:

  • Antiepileptika (Arzneimittel gegen KrampfanfĂ€lle) wie Phenobarbital, Phenytoin, Fosphenytoin, Primidon
  • Deferoxamin (Arzneimittel gegen Eisenvergiftungen)
  • Ethionamid (Arzneimittel gegen Tuberkulose)
  • Fluoropyrimidine (Arzneimittel gegen Krebs) wie 5-Fluorouracil, Capecitabin, Tegafur
  • Folat-Antagonisten wie z.B. Methotrexat, Sulfasalazin, Pyrimethamin, Triamteren
  • Folat-Antimetaboliten wie Methotrexat, Raltitrexed
  • Pyridoxin-Antagonisten wie Cycloserin, Hydralazin, Isoniazid, Penicillamin, Phenelzin
  • Tipranavir Lösung zum Einnehmen: enthĂ€lt 116 IE/ml Vitamin E und ĂŒbersteigt damit die empfohlene Tagesdosis
  • Vitamin-K-Antagonisten wie z. B. Warfarin)

Auswirkungen auf klinische Laboruntersuchungen
Cernevit enthĂ€lt 0,069 mg Biotin pro 750 mg. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, mĂŒssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Cernevit einnehmen oder kĂŒrzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.

Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von Cernevit vor der DurchfĂŒhrung von Laboruntersuchungen zu beenden. Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder NahrungsergĂ€nzungsmittel fĂŒr Haare, Haut und NĂ€gel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen
beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.

AscorbinsÀure kann mit Urin- und Blutglucosetestsystemen interferieren.

Anwendung von Cernevit zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol
Es gibt keine Information ĂŒber die Auswirkungen von Cernevit gemeinsam mit Nahrungsmitteln, GetrĂ€nken oder Alkohol.

Schwangerschaft, Stillzeit, und FortpflanzungsfÀhigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt.

Schwangerschaft:
Sie können Cernevit in der Schwangerschaft bei Bedarf erhalten, unter der Voraussetzung, dass die Indikation und Dosierung genau kontrolliert werden, um eine Vitamin – Überdosierung zu vermeiden.

Stillzeit:
Eine Anwendung von Cernevit wird in der Stillzeit nicht empfohlen, da die Gefahr besteht, dass Ihr Baby eine Überdosis an Vitamin A erhĂ€lt.

FortpflanzungsfÀhigkeit:
Es liegen keine Daten ĂŒber die Auswirkungen von Cernevit auf die mĂ€nnliche oder weibliche FortpflanzungsfĂ€higkeit vor.

Bei Schwangeren und Frauen im gebĂ€rfĂ€higen Alter ohne gesicherten EmpfĂ€ngnisschutz wegen der Gefahr von kindlichen Missbildungen sowie wĂ€hrend der Stillperiode darf eine Tagesdosis von 5 000 I.E. Retinol bzw. 600 I.E. Colecalciferol bzw. Ergocalciferol prinzipiell nicht ĂŒberschritten werden.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Informationen ĂŒber einen Einfluss von Cernevit auf die FĂ€higkeit ein Auto oder andere schwere Maschinen zu lenken.

Cernevit enthÀlt Soja-Lecithin und Natrium
Cernevit enthĂ€lt 112,5 mg Soja-Lecithin, siehe Abschnitt „Was sollten Sie vor der Anwendung von Cernevit beachten“.
Cernevit enthĂ€lt 24 mg (1 mmol) Natrium je Durchstechflasche. Wenn Sie eine kochsalzarme DiĂ€t einhalten mĂŒssen, sollten Sie dies berĂŒcksichtigen.

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Wie wird es angewendet?

Art der Anwendung
Cernevit ist ausschließlich zur Verwendung als Zusatz zu Infusionslösungen bestimmt.

Ein Arzt wird Ihnen Cernevit verabreichen. Üblicherweise werden sie Cernevit als Infusion in eine Vene erhalten (Zur intravenösen Anwendung).

FĂŒr Erwachsene, Jugendliche und Kinder ĂŒber 11 Jahre wird 1 Durchstechflasche pro Tag empfohlen.

Ältere Patienten
Eine Anpassung der Dosierung aufgrund des Alters ist nicht unbedingt notwendig. Ärzte sollten sich des erhöhten Risikos von Begleiterscheinungen bewusst sein, die die Dosierung in dieser Altersklasse beeinflussen wie multiple Erkrankungen, Multimedikation, MangelernĂ€hrung, beeintrĂ€chtigter Stoffwechsel und vor allem Leber-, Nieren- und Herzerkrankungen, welche zu einer Dosisreduzierung fĂŒhren.

BeeintrÀchtigung der Nieren- und Leberfunktion
Individuelle VitaminergĂ€nzung sollte in Betracht gezogen werden, um angemessene Vitaminspiegel zu erhalten und eine VitamintoxizitĂ€t zu vermeiden. Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung: siehe Hinweise fĂŒr die Handhabung am Ende der Packungsbeilage

Wenn eine grĂ¶ĂŸere Menge von Cernevit angewendet wurde, als es hĂ€tte sein sollen
In diesem Fall sind die Beschwerden (Symptome) einer Überdosierung mit Cernevit meistens Symptome einer Überdosierung mit Vitamin A.
Symptome einer unvermittelten Vitamin-A-Hypervitaminose beinhalten:

  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes (Übelkeit, Erbrechen)
  • Erkrankungen des Nervensystems (Kopfweh, Schwellungen des Augennervs, KrĂ€mpfe) aufgrund eines erhöhten Druckes im Kopf
  • Psychiatrische Erkrankungen (Reizbarkeit)
  • Erkrankungen der Haut (verzögerte Abschuppung der Haut) Symptome bei chronischer Überdosierung
  • Kopfschmerzen aufgrund eines erhöhten Hirndruckes
  • Kortikale Hyperostose (krankhafte Vermehrung der Knochensubstanz) der Röhrenknochen und frĂŒhzeitiges Schließen der Wachstumsfuge.
  • Knochen- und Gelenkschmerzen (empfindliche oder schmerzende Schwellung am Ende der Gliedmaßen)
  • Knochenverdickungen (diaphysĂ€re periosteale Verdickungen) von Elle, Wadenbein, SchlĂŒsselbein und Rippen.

Hinweis fĂŒr das medizinische Fachpersonal
Informationen zur Therapie einer Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation. Klinische Zeichen von neurotoxischen Effekten: Eine Vitamin B6 (Pyridoxin) Hypervitaminose und ToxizitĂ€t (Periphere Neuropathie, unfreiwillige
Bewegungen) wurden bei Patienten berichtet, die eine hohe Dosis ĂŒber einen langen Zeitraum erhalten haben und bei chronischen HĂ€modialysepatienten, die drei Mal pro Woche intravenöse VitaminprĂ€parate mit 4 g Pyridoxin bekommen haben.

Wenn Sie irgendein Anzeichen einer Überdosierung bei sich bemerken, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Er wird die Cernevit Infusion stoppen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei den folgenden Nebenwirkungen ist die HĂ€ufigkeit nicht bekannt:

(HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • Schwere und möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktionen
  • Erhöhte Leberenzymwerte

Wenn bei Ihnen Zeichen einer allergischen Reaktion wie Schwitzen, Fieber, SchĂŒttelfrost, Kopfschmerzen, HautausschlĂ€ge, Urticaria, Hautrötungen oder Atemschwierigkeiten auftreten, informieren Sie unverzĂŒglich den Arzt. Er wird die Infusion sofort unterbrechen und geeignete medizinische Maßnahmen einleiten.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
AT-1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Nicht ĂŒber 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach verw. bis. angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nur zur Einmalentnahme. Restmengen sind zu verwerfen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Cernevit enthÀlt

Die Wirkstoffe pro Durchstechflasche (750 mg) sind:

I.E. = Internationale Einheiten Vit = Vitamin

Die sonstigen Bestandteile sind Glycin, GlycocholsÀure, Phospholipide aus Sojabohnen und
Natriumhydroxid bzw. SalzsÀure zur pH-Einstellung.
Wie Cernevit aussieht und Inhalt der Packung
Retinolpalmitat (Vitamin A) 3500 I.E.
Cholecalciferol (Vitamin D3) 220 I.E.
Alpha-Tocopherol 10,20 mg
entspr.Vit. E 11,20 I.E.
AscorbinsÀure (Vitamin C) 125 mg
Cocarboxylase 4H2O 5,80 mg
entspr. Vit B1 (Thiamin) 3,51 mg
Riboflavin-5'-phosphat 5,67 mg
Mononatriumsalz 2H2O entspr. Vit B2 (Riboflavin) 4,14 mg
Pyridoxinhydrochlorid 5,50 mg
entspr. Vit B6 (Pyridoxin) 4,53 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B12) 0,006 mg
FolsÀure 0,414 mg
Dexpanthenol 16,15 mg
entspr. Vit B5 (PantothensÀure) 17,25 mg
Biotin 0,069 mg
Nicotinamid (Niacin) 46 mg

Cernevit ist ein orange-gelbes gefriergetrocknetes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung in
einer Durchstechflasche
Karton mit 10 Durchstechflaschen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer (Zulassungsinhaber):
Baxter Healthcare GmbH, A-1020 Wien
Hersteller:
Baxter S.A., Boulevard René Branquart, 80, 7860 Lessines, Belgien
Z. Nr. 1-22764

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im MĂ€rz 2019.

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Wirkstoff(e) Retinol (Vitamin A) Cholecalciferol (Vitamin D3) Alpha-Tocopherol (Vitamin E) AscorbinsÀure (Vitamin C) Riboflavin-5'-phosphat Pyridoxin (Vitamin B6) Cyanocobalamin (Vitamin B12) FolsÀure (Vitamin B9) Biotin (Vitamin B7) Nicotinamid PantothensÀure (Vitamin B5) Thiamin (Vitamin B1)
Zulassungsland Österreich
Hersteller Baxter Healthcare GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 28.10.1998
ATC Code B05XC
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden