Was Cinryze enthält
Der Wirkstoff ist aus dem Plasma menschlicher Spender gewonnener C1-Esterase-Inhibitor vom Menschen. Jede Pulver-Durchstechflasche enthält 500 I.E. C1-Esterase-Inhibitor vom Menschen. Nach der Rekonstitution enthält eine Durchstechflasche 500 I.E. C1-Esterase-Inhibitor vom Menschen pro 5 ml, was einer Konzentration von 100 I.E./ml entspricht. Zwei Durchstechflaschen
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rekonstituiertes Cinryze enthalten 1.000 I.E. C1-Esterase-Inhibitor vom Menschen pro 10 ml, was einer Konzentration von 100 I.E./ml entspricht.
Der Gesamtproteingehalt der rekonstituierten Lösung beträgt 15 ± 5 mg/ml.
Eine Internationale Einheit (I.E.) entspricht der Menge C1-Esterase-Inhibitor, die in 1 ml normalem menschlichem Plasma vorhanden ist.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Sucrose, Natriumcitrat, L-Valin, L-Alanin, L-Threonin (siehe Abschnitt 2).
Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke
Wie Cinryze aussieht und Inhalt der Packung
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Cinryze ist ein weißes Pulver in einer Durchstechflasche.
Nach dem Auflösen im Wasser für Injektionszwecke ist die Lösung klar und farblos bis schwach blau gefärbt.
Jede Packung enthält:
2 Durchstechflaschen mit Cinryze 500 I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2 Durchstechflaschen mit Wasser für Injektionszwecke (jeweils 5 ml)
2 Filter-Transfersets
2 10-ml-Einwegspritzen
2 Venenpunktionsbestecke
2 Schutzmatten
Zur Verabreichung des Arzneimittels darf ausschließlich eine silikonfreie Spritze verwendet werden (in der Packung enthalten).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Takeda Manufacturing Austria AG Industriestraße 67
1221 Wien Österreich
Hersteller
Takeda Manufacturing Austria AG Industriestraße 67
1221 Wien Österreich
Shire International Licensing B.V.
Mercuriusplein 11
2132 HA Hoofddorp
Niederlande
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Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien
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Lietuva
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Takeda Belgium NV
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Takeda, UAB
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Tel/Tél: +32 2 464 06 11
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Tel: +370 521 09 070
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medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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България
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Luxembourg/Luxemburg
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Такеда България ЕООД
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Takeda Belgium NV
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Тел.: +359 2 958 27 36
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Tel/Tél: +32 2 464 06 11
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medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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Česká republika
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Magyarország
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Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
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Takeda Pharma Kft.
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Tel: +420 234 722 722
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Tel: +36 1 270 7030
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medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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Danmark
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Malta
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Takeda Pharma A/S
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Τakeda HELLAS S.A.
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Tlf: +45 46 77 10 10
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Tel: +30 210 6387800
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medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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Deutschland
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Nederland
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Takeda GmbH
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Takeda Nederland B.V.
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Tel: +49 (0)800 825 3325
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Tel: +31 20 203 5492
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medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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Eesti
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Norge
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Takeda Pharma AS
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Takeda AS
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Tel: +372 6177 669
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Tlf: +47 800 800 30
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medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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Ελλάδα
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Österreich
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Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
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Takeda Pharma Ges.m.b.H.
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Tηλ: +30 210 6387800
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Tel: +43 (0) 800-20 80 50
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medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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España
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Polska
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Takeda Farmacéutica España S.A
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Takeda Pharma Sp. z o.o.
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Tel: +34 917 90 42 22
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tel: +48223062447
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medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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France
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Portugal
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Takeda France SAS
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Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
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Tél: + 33 1 40 67 33 00
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Tel: + 351 21 120 1457
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medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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Hrvatska
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România
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Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
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Takeda Pharmaceuticals SRL
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Tel: +385 1 377 88 96
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Tel: +40 21 335 03 91
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Ireland
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Slovenija
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Takeda Products Ireland Ltd
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Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
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Tel: 1800 937 970
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Tel: + 386 (0) 59 082 480
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medinfoEMEA@takeda.com
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Ísland
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Slovenská republika
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Vistor hf.
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Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
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Sími: +354 535 7000
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Tel: +421 (2) 20 602 600
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Italia
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Suomi/Finland
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Takeda Italia S.p.A.
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Takeda Oy
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Tel: +39 06 502601
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Puh/Tel: 0800 774 051
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Κύπρος
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Sverige
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Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
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Takeda Pharma AB
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Τηλ: +30 210 6387800
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Tel: 020 795 079
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Latvija
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United Kingdom (Northern Ireland)
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Takeda Latvia SIA
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Takeda UK Ltd
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Tel: +371 67840082
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Tel: +44 (0) 2830 640 902
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Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. Sie finden dort auch Links zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
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