Colidimin 200 mg - Filmtabletten

Abbildung Colidimin 200 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Rifaximin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Gebro Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.10.2005
ATC Code A07AA11
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Intestinale Antiinfektiva

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Gebro Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Colidimin 200 mg/10 ml - Granulat fĂŒr orale Suspension Rifaximin Gebro Pharma GmbH
Refero 550 mg Filmtabletten Rifaximin ALFASIGMA S.P.A.
Colidimin 400 mg - Filmtabletten Rifaximin Gebro Pharma GmbH

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Colidimin enthÀlt den Wirkstoff Rifaximin. Rifaximin ist ein Breitbandantibiotikum und kann bei bakteriellen Infektionen des Magen-Darm-Traktes eingesetzt werden.

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sprechen Sie vor der Einnahme mit einem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie allergisch auf Rifaximin reagieren oder an einem Darmverschluss leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Bevor Sie Colidimin 200 mg - Filmtabletten zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Die tÀgliche Dosis betrÀgt 2-3 Tabletten, kann jedoch je nach Beschwerden variieren.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

HĂ€ufige Nebenwirkungen sind:

Hier finden Sie eine vollstÀndige Liste der Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle fĂŒr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen Überblick ĂŒber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus GrĂŒnden der Lesbarkeit bewusst verkĂŒrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus FalkenstÀtter, BSc

Markus FalkenstÀtter, BSc
Autor

Markus FalkenstÀtter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der UniversitÀt Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der UniversitÀt Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Der in Colidimin 200 mg Filmtabletten enthaltene Wirkstoff Rifaximin ist ein Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Rifamycin-Antibiotika.

Rifaximin hemmt ein bestimmtes Bakterienenzym namens RNA-Polymerase und beeinflusst dadurch den Stoffwechsel des Bakteriums. Seine keimtötende Wirkung richtet sich gegen die meisten Bakterien, die Darminfektionen hervorrufen, sowie die natĂŒrliche Keimbesiedlung im Darm des Menschen.

Rifaximin entfaltet seine Wirkung ausschließlich im Magen-Darm-Trakt.

Colidimin 200 mg Filmtabletten werden eingenommen zur

  • ursĂ€chlichen Behandlung von Erkrankungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
    12 Jahren, die durch Rifaximin-empfindliche Bakterien im Magen-Darm-Trakt verursacht, bzw. mitverursacht werden, wie:

    • unkomplizierte Divertikelerkrankungen (AusstĂŒlpungen der Darmwand),
    • HirnschĂ€digung infolge chronischer Lebererkrankung (hepatische Enzephalopathie),
    • bestimmte schwere Form der DickdarmentzĂŒndung (pseudomembranöse Kolitis durch Clostridium difficile),
    • bakterielles Überwucherungs-Syndrom,
    • Reisedurchfall durch bestimmte Bakterien (in einem mediterranen, subtropischen oder tropischen Land erworbener Durchfall bei Reisenden verursacht durch E. coli),
  • bakteriellen Darmreinigung vor Operationen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Colidimin 200 mg Filmtabletten dĂŒrfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder andere Rifamycin-Abkömmlinge oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie unter einem teilweisen oder vollstĂ€ndigen Darmverschluss (Ileus) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Colidimin einnehmen, insbesondere

  • wenn Sie ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum mit hohen Dosen behandelt werden.
  • wenn Verletzungen der Darmschleimhaut vorliegen.

In diesen FÀllen kann es zur Aufnahme geringer Mengen von Rifaximin in die Blutbahn (weniger als 0,4 %) und zu einer rötlichen VerfÀrbung des Urins kommen. Dies beruht auf der Farbe des Wirkstoffes, die wie die der meisten Rifamycin-Antibiotika rot-orange ist.

Falls keine Besserung der Symptome nach 24-48 Stunden auftritt, muss die Behandlung mit Colidimin abgesetzt werden und eine Umstellung der Therapie durch den Arzt durchgefĂŒhrt werden.

Bei komplizierten DurchfĂ€llen mit Fieber oder blutigen StĂŒhlen darf Rifaximin nicht angewendet werden.

Bei der Anwendung von fast allen antibakteriellen Substanzen (einschließlich Rifaximin) kann eine bestimmte Art von Durchfall (Clostridium difficile assoziierte Diarrhoe, CDAD), verbunden mit einer DarmentzĂŒndung,ausgelöst werden Ein möglicher Zusammenhang mit einer Colidimin-Behandlung kann nicht ausgeschlossen werden. Wenn Sie schwere DurchfĂ€lle wĂ€hrend oder nach der Anwendung von Colidimin haben, hören Sie auf Colidimin zu nehmen und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Einnahme von Colidimin 200 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung mancher Arzneimittel kann durch gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel oder Nahrungs- bzw. Genussmittel beeinflusst werden. Man spricht dann von Wechselwirkungen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Er wird entscheiden, ob Sie diese Arzneimittel gleichzeitig anwenden dĂŒrfen. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch fĂŒr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Da die Aufnahme von Rifaximin ĂŒber den Magen-Darm-Trakt in die Blutbahn vernachlĂ€ssigbar ist (weniger als 0,4 %), sind die systemischen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln gering. Bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter Leberfunktion kann eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, welche gleich verstoffwechselt werden (z.B.: Warfarin, Antiepileptika, Antiarrhythmika, orale Kontrazeptiva) nicht ausgeschlossen werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Cyclosporin einnehmen (ein Arzneimittel, das die Immunabwehr herabsetzt), da Ihr Körper dadurch mehr Rifaximin aufnehmen kann.

Wenn Sie Aktivkohle verwenden, dĂŒrfen Sie Colidimin frĂŒhestens 2 Stunden nach deren - Einnahme zu sich nehmen.

Einnahme von Colidimin 200 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Sie können Colidimin unabhÀngig von den Mahlzeiten einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Die Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit:

Ein Risiko fĂŒr das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.

Darum ist es, in Bezug auf das potentielle Risiko fĂŒr das gestillte Kind und den Nutzen der Mutter, notwendig abzuwĂ€gen entweder das Stillen zu unterbrechen oder die Behandlung mit Colidimin abzubrechen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Der Einfluss von Rifaximin auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen ist vernachlĂ€ssigbar.

Wenn Sie sich schwindlig oder schlĂ€frig fĂŒhlen, dĂŒrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen bzw. keine Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt kann Ihnen zur besseren Dosiseinstellung auch die DosisstÀrke Colidimin 400 mg Filmtabletten verschreiben.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, betrÀgt die empfohlene Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

  • Reisedurchfall
    3 mal tÀglich 1 Filmtablette Colidimin 200 mg oder
    2 mal tÀglich 2 Filmtabletten Colidimin 200 mg
  • Unkomplizierte Divertikelerkrankungen, bakterielle Darmreinigung vor Operationen,
    Pro Behandlungszyklus 2 mal tÀglich 2 Filmtabletten Colidimin 200 mg
  • DickdarmentzĂŒndung durch bestimmte Bakterien (pseudomembranöse Kolitis durch Clostridium difficile),
    1200 mg Rifaximin tÀglich, verteilt auf 3 Einzeldosen:
    3 mal tÀglich 2 Filmtabletten Colidimin 200 mg
  • Hepatische Enzephalopathie (Hirnschaden durch chronische Lebererkrankung)
    Pro Behandlungszyklus 1200 mg Rifaximin tÀglich, verteilt auf 3 Einzeldosen: 3 mal tÀglich 2 Filmtabletten Colidimin 200 mg
  • Bakterielles Überwucherungs-Syndrom
    Pro Behandlungszyklus 800 bis 1200 mg Rifaximin tĂ€glich, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen: 2 – 3 mal tĂ€glich 2 Filmtabletten Colidimin 200 mg

Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rifaximin fĂŒr Kinder unter 12 Jahren wurde nicht hinreichend untersucht. Es kann daher keine Empfehlung zur Dosierung gegeben werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Filmtabletten mĂŒssen unzerkaut mit ausreichend FlĂŒssigkeit (z.B. einem Glas Wasser), morgens und abends, bzw. morgens, mittags und abends eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

  • Reisedurchfall:
    Soweit Ă€rztlich nicht anders verordnet, darf die Behandlungsdauer bei Reisedurchfall 3 Tage nicht ĂŒberschreiten.
  • Schwere Form der DickdarmentzĂŒndung:
    Die Behandlungsdauer darf, wenn vom Arzt nicht anders angeordnet, 14 Tage nicht ĂŒberschreiten.
  • Bakterielle Darmreinigung vor Operationen:
    Die Behandlungsdauer darf, wenn vom Arzt nicht anders angeordnet, 7 Tage nicht ĂŒberschreiten.
  • Unkomplizierte Divertikelerkrankungen, HirnschĂ€digung infolge chronischer Lebererkrankung, bakterielles Überwucherungs-Syndrom:
    Die Dauer eines Behandlungszyklus darf, wenn vom Arzt nicht anders angeordnet, 7 – 10 Tage nicht ĂŒberschreiten.
    Zur Akutbehandlung ist ein einmaliger Behandlungszyklus ausreichend. Zur Erhaltungsbehandlung wird ein Zyklus pro Monat durchgefĂŒhrt.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen

FĂŒr Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen

Auch wenn eine Änderung der Dosierung nicht vorgesehen ist, ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Vorsicht bei der Anwendung geboten.

Über die Anwendungsdauer entscheidet in jedem Fall der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Colidimin 200 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

VerstĂ€ndigen Sie bitte bei versehentlicher Überdosierung sofort einen Arzt, damit dieser ĂŒber das weitere Vorgehen entscheiden kann.

Hinweise fĂŒr den Arzt:

Bei versehentlicher Überdosierung werden eine symptomatische Behandlung und geeignete unterstĂŒtzende Maßnahmen vorgeschlagen.

Wenn Sie die Einnahme von Colidimin 200 mg Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie die nÀchste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Beachten Sie bitte, dass dieses Arzneimittel nur dann sicher und ausreichend wirken kann, wenn es regelmĂ€ĂŸig eingenommen wird.

Wenn Sie die Einnahme von Colidimin 200 mg Filmtabletten abbrechen

Um eine erneute Verschlechterung beziehungsweise das Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden, ist die Behandlungsdauer - entsprechend den Empfehlungen Ihres Arztes - auch nach Abklingen der Krankheitserscheinungen, d.h. auch wenn eine Besserung der Krankheitszeichen oder Beschwerdefreiheit eintritt, einzuhalten. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung mit Colidimin Filmtabletten dauert. Ändern Sie keinesfalls die Behandlung ohne Ă€rztliche Anweisung, hören Sie ohne Ă€rztliche Anweisung keinesfalls vorzeitig mit der Behandlung auf, weil die Wirkung sonst nicht ausreicht.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Nebenwirkungen, die unter der Behandlung mit Rifaximin auftraten sind ganz ĂŒberwiegend nur leicht bis mĂ€ĂŸig stark ausgeprĂ€gt und klingen in den meisten FĂ€llen ohne eine VerĂ€nderung der Dosierung oder Unterbrechung der Behandlung mit Rifaximin von alleine ab.

Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet. Dabei ist zu berĂŒcksichtigen, dass die Auflistung Nebenwirkungen enthĂ€lt, die auch als Beschwerden der zu behandelnden Darmerkrankung auftreten können:

HĂ€ufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen)

Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1000 betreffen)

  • Soor
  • Herpes simplex
  • Doppeltsehen
  • Hautausschlag
  • Exanthem
  • NasenrachenentzĂŒndung
  • Ohrenschmerzen
  • Sonnenbrand
  • RachenentzĂŒndung
  • Drehschwindel
  • RĂŒckenschmerzen
  • Infektionen der oberen Atemwege
  • Herzrasen
  • erhöhter Blutdruck
  • MuskelkrĂ€mpfe
  • Hitzewallungen
  • MuskelschwĂ€che,
  • Vermehrung (Lymphozytose, Monozytose) oder Verminderung (Neutropenie) bestimmter Blutzellen
  • Husten
  • trockener Rachen
  • Muskelschmerz
  • Atemnot
  • verstopfte oder rinnende Nase
  • Nackenschmerzen
  • Schmerzen im Mund und Rachenraum
  • Blut, Glucose oder Eiweißstoffe im Harn
  • hĂ€ufiger Harndrang
  • Appetitminderung
  • Oberbauchbeschwerden,
  • vermehrte Harnausscheidung
  • FlĂŒssigkeitsverlust
  • trockene Lippen
  • HĂ€ufige Regelblutung
  • AlbtrĂ€ume
  • Verdauungsstörung (Dyspepsie)
  • Kraftlosigkeit
  • KĂ€ltegefĂŒhl
  • depressive Verstimmung
  • Schlaflosigkeit
  • kalter Schweiß
  • NervositĂ€t
  • Geschmacksstörungen
  • ĂŒbermĂ€ĂŸige Schweißproduktion
  • Grippe-Ă€hnliche Beschwerden
  • Herabgesetzte Empfindung der Haut
  • DarmmotilitĂ€ts-Störungen
  • MigrĂ€ne
  • SchlĂ€frigkeit
  • harter Stuhl
  • schwarzgefĂ€rbter Stuhl
  • schleimiger Stuhl
  • Wasseransammlung in den Armen und Beinen
  • taube Glieder
  • Kopfschmerz wie bei einer NasennebenhölenentzĂŒndung
  • Schmerzen und Missempfindungen
  • erhöhte Aspartat- Aminotransferase (ein Leberwert)

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • Bakterien- (Clostridien-) Infektion
  • Überempfindlichkeit,
  • Ohnmacht oder das GefĂŒhl einer bevorstehenden Ohnmacht,
  • verminderte BlutplĂ€ttchen
  • anaphylaktische (schwere allergische) Reaktion
  • INR-Wert-VerĂ€nderungen (ein Blutgerinnungswert),
  • verĂ€nderte Leberwerte
  • Allergische, schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut v.a. im Gesichtsbereich
  • HautentzĂŒndung,
  • AbblĂ€ttern der Haut (exfoliative Dermatitis),
  • Ekzem,
  • Hautrötung
  • Juckreiz
  • kleinflĂ€chige Hautblutungen,
  • Nesselsucht 

 Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Colidimin 200 mg Filmtabletten enthalten

  • Der Wirkstoff ist: Rifaximin. 1 Filmtablette enthĂ€lt 200 mg Rifaximin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: CarboxymethylstĂ€rke-Natrium, Glyceroldistearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Titandioxid (E171), Natriumedetat, Propylenglycol, Eisenoxid rot (E 172).

Wie Colidimin 200 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Colidimin 200 mg Filmtabletten sind rosafarbene, bikonvexe (beidseitig gewölbte) Filmtabletten mit 10 mm Durchmesser bzw. ca. 4,9 mm Tablettenhöhe. Sie sind in Packungen mit 12 bzw. 36 Tabletten erhÀltlich.

Colidimin gibt es auch als rosafarbene, bikonvexe 400 mg Filmtabletten, die etwas grĂ¶ĂŸer sind, mit 12 mm Durchmesser bzw. ca. 6,5 mm Tablettenhöhe:

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Gebro Pharma GmbH, 6391 Fieberbrunn, Österreich

Z.Nr.: 1-26073

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Mai 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Colidimin 200 mg - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Rifaximin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Gebro Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.10.2005
ATC Code A07AA11
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Intestinale Antiinfektiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden