Detrusitol 2 mg - Filmtabletten

Abbildung Detrusitol 2 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Tolterodin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Upjohn EESV
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.02.1998
ATC Code G04BD07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

Upjohn EESV

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Detrusitol ist Tolterodin. Tolterodin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als Antimuskarinika (= Muscarinrezeptor-Antagonisten) bezeichnet.

Detrusitol wird zur Behandlung der Symptome von √ľberaktiver Blase angewendet. Wenn Sie an √ľberaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umst√§nden schwer fallen, Ihren Harndrang unter Kontrolle zu halten und Sie werden ohne vorherige Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen m√ľssen und/oder h√§ufig zur Toilette gehen m√ľssen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Detrusitol darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Tolterodin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile von Detrusitol sind,
  • wenn Sie Ihre Blase nur beschr√§nkt entleeren k√∂nnen (Harnretention),
  • wenn Sie an einem unzureichend behandelten Engwinkelglaukom (erh√∂hter Druck im Auge, der nicht ausreichend behandelt ist und mit einem Verlust des Sehverm√∂gens einhergeht) leiden,
  • wenn Sie an Myasthenia gravis (√ľberm√§√üige Muskelschw√§che) leiden,
  • wenn Sie an schwerer Colitis ulcerosa (Entz√ľndung des Dickdarms mit Geschw√ľrbildung) leiden,
  • wenn Sie an toxischem Megakolon (akute Dickdarmerweiterung) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Detrusitol retard einnehmen, falls Sie glauben, dass einer der folgenden Punkte f√ľr Sie zutreffen k√∂nnte:

  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Harnlassen haben und/oder nur einen schwachen Harnstrahl haben,
  • wenn Sie eine Magen-Darm-Erkrankung haben, die den Weitertransport von Nahrung im Darm und/oder die Verdauung beeintr√§chtigt,
  • wenn Sie eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben (Niereninsuffizienz),
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie an einer St√∂rung des Nervensystems leiden, die Ihren Blutdruck, Ihre Darmfunktion oder Ihre Sexualfunktion beeintr√§chtigt (Neuropathie des vegetativen Nervensystems),
  • wenn Sie eine Hiatushernie (Zwerchfellbruch) haben,
  • wenn Ihr Stuhlgang eingeschr√§nkt ist oder wenn Sie an schwerer Verstopfung leiden (Darmtr√§gheit),
  • wenn Sie eine Herzkrankheit haben, wie etwa: o abnormale EKG-Befunde
    o Verlangsamung des Herzschlags (Bradykardie)
    o ausgeprägte vorbestehende Herzkrankheiten wie etwa
  • wenn Sie abnormal niedrige Konzentrationen von Kalium (Hypokali√§mie), Kalzium (Hypokalzi√§mie) oder Magnesium (Hypomagnesi√§mie) im Blut haben.

Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft

Sie d√ľrfen Detrusitol nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls Sie schwanger sind, vermuten, dass Sie schwanger sind, oder planen, schwanger zu werden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Tolterodin in die Muttermilch √ľbergeht. Stillen wird w√§hrend der Einnahme von Detrusitol nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Mit Detrusitol k√∂nnen Sie sich schwindelig oder m√ľde f√ľhlen oder Ihr Sehverm√∂gen kann beeintr√§chtigt sein; daher kann Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt sein.

Detrusitol enthält Natrium

Detrusitol enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, das hei√üt es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Dosierung

Nehmen Sie Detrusitol immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die √ľbliche Dosis ist eine 2 mg-Tablette zweimal t√§glich au√üer f√ľr Patienten mit einer Nieren- oder Lebererkrankung oder bei Unvertr√§glichkeiten. In diesem Fall kann der Arzt die Dosis auf eine 1 mg- Tablette zweimal t√§glich reduzieren.

Detrusitol wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.

Die Tabletten sind zur Einnahme vorgesehen und m√ľssen unzerkaut geschluckt werden.

Behandlungsdauer

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Ihre Behandlung mit Detrusitol dauern wird. Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, weil Sie keine unmittelbare Wirkung feststellen k√∂nnen. Ihre Blase braucht einige Zeit, um sich anzupassen. Nehmen Sie die Tabletten √ľber die von Ihrem Arzt empfohlene Zeitspanne ein. Wenn Sie bis dahin keine Besserung bemerkt haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Der Nutzen der Behandlung sollte alle 2 bis 3 Monate erneut √ľberpr√ľft werden.

Bitte sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung von sich aus abbrechen.

Wenn Sie eine größere Menge von Detrusitol eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder jemand anderer zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie bitte sofort Kontakt mit Ihrem Arzt oder Apotheker auf.

Wenn Sie die Einnahme von Detrusitol vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zur √ľblichen Zeit einzunehmen, k√∂nnen Sie das nachholen, sobald Sie es bemerken, au√üer es ist fast Zeit f√ľr die Einnahme der n√§chsten Dosis. In diesem Fall lassen Sie bitte die vergessene Dosis aus und setzen Sie einfach die Behandlung mit der n√§chsten Dosis fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Detrusitol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Tolterodin, der Wirkstoff von Detrusitol, kann Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Eine gemeinsame Anwendung von Tolterodin mit den folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen:

  • bestimmten Antibiotika (z. B. solchen mit Erythromycin oder Clarithromycin),
  • Arzneimitteln zur Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. solchen mit Ketoconazol oder Itraconazol),
  • Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-Infektionen.

Bei Anwendung von Tolterodin gemeinsam mit den folgenden Arzneimitteln ist besondere Vorsicht geboten:

  • Arzneimitteln, die den Transport von Nahrung im Magen-Darm-Trakt beeinflussen (z.B. solche mit Metoclopramid und Cisaprid),
  • Arzneimitteln zur Behandlung von unregelm√§√üigem Herzschlag (z.B. solche mit Amiodaron, Sotalol, Chinidin, Procainamid),
  • anderen Arzneimitteln mit √§hnlicher Wirkungsweise wie Detrusitol (d.h. mit antimuskarinischen Eigenschaften) oder Arzneimitteln mit entgegengesetzter Wirkungsweise wie Detrusitol (d.h. mit cholinergen Eigenschaften). Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie nicht sicher sind.

Einnahme von Detrusitol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Detrusitol kann vor, nach oder zu einer Mahlzeit eingenommen werden.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Suchen Sie unverz√ľglich einen Arzt oder eine Notfallambulanz auf, wenn Sie bei sich Zeichen oder Symptome eines Angio√∂dems feststellen, wie etwa

Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen

Sie m√ľssen auch √§rztliche Beratung einholen, wenn Sie bei sich eine √úberempfindlichkeitsreaktion feststellen (z.B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselausschlag, Atemprobleme). Dies kann gelegentlich auftreten (d.h. bei weniger als 1 von 100 Patienten).

Sprechen Sie unverz√ľglich mit Ihrem Arzt oder suchen Sie eine Notfallambulanz auf, falls Sie eines der folgenden Zeichen bei sich feststellen.

Brustschmerzen, Atemprobleme oder leichte Erm√ľdbarkeit (auch in Ruhe), n√§chtliche Atemschwierigkeiten, Schwellung der Beine.

Dies könnten Anzeichen einer Herzmuskelschwäche sein. Eine solche kann gelegentlich auftreten (bei weniger als 1 von 100 Patienten).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Behandlung mit Detrusitol mit der angegebenen Häufigkeit beobachtet.

Sehr häufig: (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Häufig: (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

  • Bronchitis
  • Schwindel, Schl√§frigkeit, Kribbeln in den Fingern und Zehen
  • Trockene Augen, verschwommenes Sehen
  • Drehschwindel
  • Herzklopfen
  • Verdauungsst√∂rung (Dyspepsie), Verstopfung, Bauchschmerzen, Bl√§hungen, Erbrechen
  • Trockene Haut
  • Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Harnlassen, Harnverhalten
  • M√ľdigkeit, Schmerzen im Brustkorb, Fl√ľssigkeitsansammlung im K√∂rper mit Schwellungen (z.B. in den Kn√∂cheln)
  • Gewichtszunahme
  • Durchfall

Gelegentlich: (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • Allergische Reaktionen
  • Nervosit√§t
  • Beschleunigter Herzschlag, Herzschw√§che (Herzinsuffizienz), unregelm√§√üiger Herzschlag
  • Sodbrennen,
  • beeintr√§chtigtes Erinnerungsverm√∂gen

Zu den weiteren Nebenwirkungen, die beschrieben wurden, z√§hlen schwere allergische Reaktionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Gesichtsr√∂tung, Angio√∂dem (allergische schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut vor allem im Gesichtsbereich) und Orientierungslosigkeit. Es gab auch Berichte √ľber eine Verschlechterung der Symptome einer Demenz bei Patienten, die f√ľr eine Demenz behandelt werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Keine besonderen Anforderungen f√ľr die Aufbewahrung.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Detrusitol enthält

Der Wirkstoff von Detrusitol 2 mg - Filmtabletten ist Tolterodin:

Jede Tablette enthält 2 mg Tolterodintartrat entsprechend 1,37 mg Tolterodin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carboxymethylst√§rke- Natrium (Typ B) (Siehe Abschnitt 2 ‚ÄěDetrusitol enth√§lt Natrium‚Äú), Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.

Film√ľberzug: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearins√§ure und Titandioxid (E 171).

Wie Detrusitol aussieht und Inhalt der Packung

Detrusitol 2 mg - Filmtabletten sind wei√ü, rund, beiderseits nach au√üen gew√∂lbt (bikonvex) und markiert mit einem Bogen √ľber und unter den Buchstaben DT.

Detrusitol 2 mg - Filmtabletten sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Blisterpackungen mit:

  • 20 Filmtabletten (2 Blisterpackungen zu 10 St√ľck)
  • 28 Filmtabletten (2 Blisterpackungen zu 14 St√ľck)

56 Filmtabletten (4 Blisterpackungen zu 14 St√ľck)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel, Niederlande Hersteller:

Pfizer Italia S.r.l

Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno Italien

Dieses Arzneimittel ist in den folgenden Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter dem Handelsnamen Detrusitol zugelassen:

√Ėsterreich, Belgien & Luxemburg, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Irland, Italien, Niederlande, Portugal, Spanien, Schweden, Vereinigtes K√∂nigreich

Z. Nr.: 1-22390

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Detrusitol 2 mg - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Tolterodin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Upjohn EESV
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.02.1998
ATC Code G04BD07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden