Tolterodin Accord 2 mg Filmtabletten

Tolterodin Accord 2 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Tolterodin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.09.2012
ATC Code G04BD07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Tolterodin Accord Filmtabletten ist Tolterodintartrat. Tolterodin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als Muscarinrezeptor-Antagonisten bezeichnet.

Tolterodin Accord Filmtabletten werden zur Behandlung der Symptome der √ľberaktiven Blase angewendet. Wenn Sie an √ľberaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umst√§nden schwerfallen, Ihren Harndrang zu kontrollieren und Sie werden ohne vorherige Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen und/oder h√§ufig zur Toilette gehen m√ľssen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tolterodin Accord Filmtabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Tolterodin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie Ihre Blase nicht entleeren k√∂nnen (Harnverhalt/Harnretention),
  • wenn Sie an einem unbehandelten Engwinkelglaukom (erh√∂hter Druck im Auge, der nicht ausreichend behandelt ist und mit einem Verlust des Sehverm√∂gens einhergeht) leiden,
  • wenn Sie an Myasthenia gravis (√ľberm√§√üige Muskelschw√§che) leiden,
  • wenn Sie an schwerer Colitis ulcerosa (Entz√ľndung des Dickdarms mit Geschw√ľrbildung) leiden,
  • wenn Sie an toxischem Megakolon (akute Dickdarmerweiterung) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tolterodin Accord ist erforderlich

wenn Sie Schwierigkeiten beim Harnlassen oder einen schwachen Harnstrahl haben,

‚ÄĘ wenn Sie eine Magen-Darm-Erkrankung haben, die den Weitertransport von Nahrung im Darm und/oder die Verdauung beeintr√§chtigt,

  • wenn Sie eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben (Niereninsuffizienz),
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie an einer St√∂rung des Nervensystems leiden, die Ihren Blutdruck, Ihre Darmfunktion oder Ihre Sexualfunktion beeintr√§chtigt (Neuropathie des vegetativen Nervensystems),
  • wenn Sie eine Hiatushernie (Zwerchfellbruch) haben,
  • wenn Ihr Stuhlgang eingeschr√§nkt ist oder wenn Sie an schwerer Verstopfung leiden (Darmtr√§gheit),
  • wenn Sie eine Herzkrankheit haben, wie etwa:
    • abnormale EKG-Befunde
    • Verlangsamung des Herzschlags (Bradykardie)
    • ausgepr√§gte vorbestehende Herzkrankheiten, wie etwa
  • wenn Sie krankhaft niedrige Konzentrationen von Kalium (Hypokali√§mie), Kalzium (Hypokalz√§mie) oder Magnesium (Hypomagnesi√§mie) im Blut haben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie mit Ihrer Behandlung mit Tolterodin beginnen, wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

Einnahme von Tolterodin Accord mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Tolterodintartrat, der Wirkstoff von Tolterodin Accord, kann Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Eine gemeinsame Anwendung von Tolterodin Accord mit den folgenden Arzneimitteln wird daher nicht empfohlen:

  • bestimmte Antibiotika (z. B. solche mit Erythromycin oder Clarithromycin),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. solche mit Ketoconazol oder Itraconazol),
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen.

Bei Anwendung von Tolterodin Accord gemeinsam mit den folgenden Arzneimitteln ist besondere Vorsicht geboten:

  • Arzneimitteln, die den Transport von Nahrung im Magen-Darm-Trakt beeinflussen (z. B. solche mit Metoclopramid und Cisaprid),
  • Arzneimitteln zur Behandlung von unregelm√§√üigem Herzschlag (z. B. solche mit Amiodaron, Sotalol, Chinidin, Procainamid),
    anderen Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkweise wie Tolterodin (antimuskarinische Eigenschaften) oder Arzneimitteln mit entgegengesetzter Wirkungsweise wie Tolterodin (cholinerge Eigenschaften). Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie nicht sicher sind.

Einnahme von Tolterodin Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Dieses Arzneimittel kann vor, nach oder zu einer Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Sie d√ľrfen Tolterodin Accord nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls Sie schwanger sind, vermuten, dass Sie schwanger sind, oder planen, schwanger zu werden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Tolterodin in die Muttermilch √ľbergeht. Stillen wird w√§hrend der Anwendung von Tolterodin Accord nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Mit Tolterodin Accord k√∂nnen Sie sich schwindelig oder m√ľde f√ľhlen oder Ihr Sehverm√∂gen kann beeintr√§chtigt sein; daher kann auch Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt sein.

Tolterodin Accord enthält Natrium

Diese Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die √ľbliche Dosis ist eine 2 mg-Filmtablette zweimal t√§glich, au√üer f√ľr Patienten mit einer Nieren- oder Lebererkrankung oder bei unangenehmen Nebenwirkungen. In diesen F√§llen kann der Arzt die Dosis auf eine 1 mg-Filmtablette zweimal t√§glich reduzieren.

Tolterodin Accord wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.

Die Filmtabletten sind zum Einnehmen und m√ľssen unzerkaut geschluckt werden.

Behandlungsdauer

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Ihre Behandlung mit Tolterodin Accord dauert. Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, weil Sie keine unmittelbare Wirkung feststellen k√∂nnen. Ihre Blase braucht einige Zeit, um sich anzupassen. Nehmen Sie die Filmtabletten f√ľr die von Ihrem Arzt

empfohlene Zeitspanne ein. Wenn Sie dann keine Besserung Ihrer Symptome durch die Einnahme bemerkt haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Nach 2 bis 3 Monaten ist es erforderlich, den Nutzen der Behandlung erneut zu pr√ľfen.

Bitte sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung von sich aus abbrechen.

Wenn Sie eine größere Menge Tolterodin Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder jemand anders zu viele Filmtabletten eingenommen haben, nehmen Sie bitte sofort Kontakt zu Ihrem Arzt oder Apotheker auf.

Bei einer √úberdosierung von Tolterodin wurden folgende Symptome berichtet:

‚ÄĘ Schwere anticholinerge Wirkungen auf das zentrale Nervensystem (z. B. Halluzinationen, schwere Erregungszust√§nde)

  • Krampfanf√§lle oder ausgepr√§gte Erregungszust√§nde
  • Respiratorische Insuffizienz (Atemnot)
  • Tachykardie (schnelle Herzt√§tigkeit, ‚ÄěHerzrasen‚Äú)
  • Harnverhalten
  • Mydriasis (√ľberm√§√üige Erweiterung der Pupille)
  • Verl√§ngerung des QT-Intervalls

Wenn Sie die Einnahme von Tolterodin Accord vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zur √ľblichen Zeit einzunehmen, k√∂nnen Sie das nachholen, sobald Sie es bemerken ‚Äď au√üer es ist fast Zeit f√ľr die Einnahme der n√§chsten Dosis. In diesem Fall lassen Sie bitte die vergessene Dosis aus und setzen Sie einfach die Behandlung mit der n√§chsten Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Tolterodin Accord abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen √ľber die Einnahme dieses Arzneimittels haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Suchen Sie sofort einen Arzt oder eine Notfallambulanz auf, wenn Sie bei sich Anzeichen oder Symptome eines Angioödems feststellen, wie etwa:

  • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Nesselausschlag und Atembeschwerden

Sie sollten auch ärztlichen Rat einholen, wenn Sie bei sich eine Überempfindlichkeitsreaktion feststellen (z. B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselausschlag, Atembeschwerden). Dies tritt gelegentlich auf (bei weniger als 1 von 100 Patienten).

Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder suchen Sie eine Notfallambulanz auf, falls eine der folgenden Beschwerden auftritt:

Brustschmerzen, Atembeschwerden oder leichte Erm√ľdbarkeit (auch bei Ruhe), n√§chtliche Atembeschwerden, Schwellung der Beine.

Dies könnten Anzeichen einer Herzmuskelschwäche sein. Eine solche tritt gelegentlich auf (bei weniger als 1 von 100 Patienten).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter der Behandlung mit Tolterodin Accord und mit den angegebenen Häufigkeiten festgestellt.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen):

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):

  • Bronchitis
  • Benommenheit
  • Schl√§frigkeit
  • Trockene Augen
  • Verschwommenes Sehen
  • Bauchschmerzen
  • Drehschwindel
  • Herzklopfen
  • Trockene Haut
  • Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie)
  • Verstopfung
  • M√ľdigkeit
  • Schmerzen oder Probleme beim Harnlassen
  • Gewichtszunahme
  • Schmerzen im Brustkorb
  • Unf√§higkeit zur Blasenentleerung
  • √úbelkeit (Erbrechen)
  • Durchfall
  • Kribbelndes Gef√ľhl (‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú) in Fingern und Zehen
  • √úberm√§√üige Mengen von Luft oder Gasen im Magen oder Darm (Bl√§hungen)
  • Fl√ľssigkeitsansammlung im K√∂rper mit Schwellungen (z. B. in den Kn√∂cheln)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen):

  • Allergische Reaktionen
  • Nervosit√§t
  • unregelm√§√üiger Herzschlag
  • Beschleunigter Herzschlag
  • Herzmuskelschw√§che
  • Sodbrennen
  • beeintr√§chtigtes Erinnerungsverm√∂gen

Zu den nach der Markteinf√ľhrung berichteten weiteren Nebenwirkungen z√§hlen schwere allergische Reaktionen, Verwirrung, Halluzinationen (Sehen, H√∂ren, Empfinden, Schmecken oder Riechen von Dingen, die nicht vorhanden sind), Hitzewallung (Flushing), Angio√∂dem und Orientierungsst√∂rung. Es gab auch Berichte √ľber die Verschlechterung von Demenzerscheinungen bei Patienten, die zugleich wegen Demenz behandelt wurden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen Tolterodin Accord nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

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Weitere Informationen

Was Tolterodin Accord enthält

Tolterodin Accord 1 mg: Der Wirkstoff ist 1 mg Tolterodintartrat, entsprechend 0,68 mg Tolterodin. Tolterodin Accord 2 mg: Der Wirkstoff ist 2 mg Tolterodintartrat, entsprechend 1,37 mg Tolterodin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose F 102; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A); Magnesiumstearat; Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei

Film√ľberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 8000, Talkum (E553b)

Wie Tolterodin Accord Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Tolterodin Accord 1 mg Filmtabletten sind weiße bis weißliche, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten von ca. 6,35 mm Durchmesser mit Prägung S16 auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

Tolterodin Accord 2 mg Filmtabletten sind weiße bis weißliche, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten von ca. 6,35 mm Durchmesser mit Prägung S042 auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

Tolterodin Accord 1 mg und 2 mg Filmtabletten sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Blisterpackungen mit:

  • 14 Filmtabletten (1 Blisterstreifen mit 14 Filmtabletten)
  • 28 Filmtabletten (2 Blisterstreifen mit 14 Filmtabletten)
  • 56 Filmtabletten (4 Blisterstreifen mit 14 Filmtabletten)
  • 20 Filmtabletten (2 Blisterstreifen mit 10 Filmtabletten)
  • 50 Filmtabletten (5 Blisterstreifen mit 10 Filmtabletten)
  • 100 Filmtabletten (10 Blisterstreifen mit 10 Filmtabletten)
  • 30 Filmtabletten (3 Blisterstreifen mit 10 Filmtabletten oder 2 Blisterstreifen mit 15 Filmtabletten)
  • 60 Filmtabletten (6 Blisterstreifen mit 10 Filmtabletten oder 4 Blisterstreifen mit 15 Filmtabletten)
  • 90 Filmtabletten (9 Blisterstreifen mit 10 Filmtabletten oder 6 Blisterstreifen mit 15 Filmtabletten)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526KV Utrecht

Niederlande

Hersteller

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Vereinigtes Königreich

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526KV Utrecht

Niederlande

  1. mg: Z. Nr.: 1-31598
  2. mg: Z. Nr.: 1-31599

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Mitgliedstaat Beantragte Bezeichnung
Bulgarien –Ę–ĺ–Ľ—ā–Ķ—Ä–ĺ–ī–ł–Ĺ –ź–ļ–ĺ—Ä–ī 2 mg —Ą–ł–Ľ–ľ–ł—Ä–į–Ĺ–ł —ā–į–Ī–Ľ–Ķ—ā–ļ–ł
Zypern Tolterodine Accord 2 mg őĶŌÄőĻőļőĪőĽŌÖőľőľő≠őĹőĪ őľőĶ őĽőĶŌÄŌĄŌĆ ŌÖőľő≠őĹőĻőŅ őīőĻŌÉőļőĮőĪ
Dänemark Tolterodintartrat Accord 1 / 2 mg filmovertrukne tabletter
Estland Tolterodine Accord 1 / 2 mg √Ķhukese pol√ľmeerikattega tabletid
Lettland Tolterodine Accord 1 / 2 mg apvalkotńĀs tabletes
Polen Ranolteril , 1 mg/ 2mg, tabletki powlekane
√Ėsterreich Tolterodin Accord 1 mg/2 mg Filmtabletten
Deutschland Tolterodin Accord 1 mg/2 mg Filmtabletten
Frankreich Tolterodine Accord 1 mg/ 2 mg comprimé pelliculé
Irland Tolterodine Tartrate 1 mg/2 mg Film-coated Tablet
Niederlande Tolterodinetartraat Accord 1 mg/2 mg filmomhulde tabletten
Schweden Tolterodintartrat Accord 1 / 2 mg filmdragerade tabletter
Vereinigtes Tolterodine Tartrate 1 mg/2 mg Film-coated Tablet
Königreich  

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 25.08.2022

Quelle: Tolterodin Accord 2 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Tolterodin
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Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.09.2012
ATC Code G04BD07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden