Famciclovir TEVA 125 mg Filmtabletten

Famciclovir TEVA ist ein Arzneimittel gegen Viren. Es hält die infizierenden Viren davon ab, sich weiter zu vermehren. Da die Viren sich gleich zu Beginn der Infektion stark vermehren, profitieren Sie von der Behandlung am meisten, wenn Sie Famciclovir TEVA einnehmen, sobald die ersten Beschwerden auftreten.

Famciclovir TEVA wird zur Behandlung von zwei Arten von Virusinfektionen bei Erwachsenen angewendet:

• Gürtelrose (Herpes zoster), eine virale Infektion, die durch das sogenannte Varicella-Zoster-Virus ausgelöst wird (dasselbe Virus, das auch Windpocken verursacht). Famciclovir TEVA verhindert, dass das Virus sich weiter im Körper ausbreitet, und beschleunigt so den Heilungsprozess.
• Famciclovir TEVA wird außerdem zur Behandlung von Gürtelrose im Bereich der Augen und am Auge selbst (Zoster ophthalmicus) angewendet.
• Genitalherpes. Genitalherpes ist eine Virusinfektion, die durch das Herpes- simplex-Virus Typ 1 oder 2 hervorgerufen wird. Die Ansteckung erfolgt meist durch sexuellen Kontakt. Die Infektion führt zu Bläschen und Brennen oder Jucken im Genitalbereich, was auch schmerzhaft sein kann. Famciclovir TEVA wird zur Behandlung von Genitalherpes-Infektionen bei Erwachsenen angewendet. Bei Patienten, bei denen die Infektion häufiger aufflammt, kann die Einnahme von Famciclovir TEVA helfen, dieses Wiederaufflammen zu verhindern.

Famciclovir TEVA darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Famciclovir, einen der sonstigen in Abschnitt 6 genannten Bestandteile von Famciclovir TEVA oder gegen Penciclovir sind (die aktive Form von Famciclovir und ein Bestandteil einiger anderer Arzneimittel).

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Famciclovir TEVA ist erforderlich,

• wenn Sie an Nierenbeschwerden leiden (oder jemals gelitten haben). Ihr Arzt wird Ihnen eventuell eine niedrigere Dosis Famciclovir TEVA verschreiben.
• wenn Ihre körpereigenen Abwehrkräfte geschwächt sind.
• wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Famciclovir TEVA beginnen.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Famciclovir TEVA wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Verhinderung der Übertragung von Genitalherpes

Wenn Sie Famciclovir TEVA einnehmen, um Genitalherpes zu behandeln oder zu unterdrücken, oder früher bereits an Genitalherpes gelitten haben, sollten Sie dennoch Safer Sex praktizieren, wozu auch die Verwendung von Kondomen gehört. Dies ist wichtig, um zu verhindern, dass Sie die Infektion an andere weitergeben. Wenn Sie offene Stellen oder Bläschen an den Genitalien haben, sollten Sie auf Geschlechtsverkehr verzichten.

Bei Einnahme von Famciclovir TEVA mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Raloxifen (zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose)
• Probenecid (zur Behandlung von hohen Harnsäurespiegeln im Blut bei Gicht und zur Erhöhung der Blutspiegel von Antibiotika vom Penicillin-Typ) oder sonstige Arzneimittel, die sich auf die Niere auswirken können.

Bei Einnahme von Famciclovir TEVA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Famciclovir TEVA mit oder ohne eine Mahlzeit einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind oder eventuell sein könnten, sagen Sie es Ihrem Arzt. Famciclovir TEVA darf während der Schwangerschaft nicht verwendet werden, es sei

denn, dies ist eindeutig erforderlich. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche möglichen Gefahren mit der Einnahme von Famciclovir TEVA während der Schwangerschaft verbunden sind.

Wenn Sie derzeit stillen, informieren Sie Ihren Arzt. Famciclovir TEVA darf während der Stillzeit nicht verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Famciclovir TEVA in der Stillzeit besprechen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Famciclovir TEVA kann Schwindel, Schläfrigkeit und Verwirrtheit hervorrufen. Nehmen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teil oder bedienen Maschinen, wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt, während Sie Famciclovir TEVA einnehmen.

Nehmen Sie Famciclovir TEVA immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

• Die tägliche Dosis und die Dauer der Behandlung richten sich danach, welche Art der Virusinfektion Sie haben – siehe unten. Ihr Arzt verschreibt Ihnen die richtige Dosis.
• Um die beste Wirkung zu erzielen, beginnen Sie mit der Behandlung so schnell wie möglich, nachdem die ersten Krankheitszeichen und Beschwerden aufgetreten sind.
• Vermeiden Sie jeglichen sexuellen Kontakt, solange Sie Beschwerden von Genitalherpes haben – auch wenn Sie mit der Einnahme von Famciclovir TEVA begonnen haben – weil Sie die Herpesinfektion auf Ihren Partner übertragen könnten.
• Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben oder jemals hatten, wird Ihr Arzt Ihnen eventuell eine niedrigere Dosis Famciclovir TEVA verschreiben.

Dosierung bei Gürtelrose

Wenn Sie eine normale Immunabwehr haben, wird folgende Dosierung empfohlen:

• eine Tablette zu 500 mg dreimal täglich, sieben Tage lang.

Wenn Sie eine geschwächte Immunabwehr haben, wird folgende Dosierung empfohlen:

• eine Tablette zu 500 mg dreimal täglich, zehn Tage lang.

Dosierung bei Genitalherpes

Die Dosierung ist vom Zustand Ihres Immunsystems und von der Phase der Infektion abhängig.

Wenn Sie eine normale Immunabwehr haben, ist die Dosierung wie folgt: Die empfohlene Dosierung beim ersten Ausbruch ist:

• eine Tablette zu 250 mg dreimal täglich, fünf Tage lang.

Die empfohlene Dosierung zur Behandlung erneuter Ausbrüche ist:

• eine Tablette zu 125 mg zweimal täglich, fünf Tage lang. Die empfohlene Dosierung zur Vorbeugung erneuter Ausbrüche ist:
• eine Tablette zu 250 mg zweimal täglich.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihre Tabletten einnehmen sollen.

Wenn Sie eine geschwächte Immunabwehr haben, sind die Dosierungen wie folgt:

Die empfohlene Dosierung zur Behandlung eines akuten Ausbruchs ist:

• eine Tablette zu 500 mg zweimal täglich, sieben Tage lang. Die Dosierung zur Vorbeugung erneuter Ausbrüche ist:
• eine Tablette zu 500 mg zweimal täglich.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Tabletten einnehmen sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von Famciclovir TEVA eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn eine andere Person versehentlich Ihre Tabletten genommen hat, gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt oder ins Krankenhaus, um sich Rat zu holen, und zeigen Sie die Tablettenpackung vor.

Die Einnahme von zu viel Famciclovir TEVA kann die Nieren schädigen. Bei Personen, die bereits Nierenprobleme haben, kann dies in seltenen Fällen zu Nierenversagen führen, wenn ihre Dosis nicht korrekt verringert wird.

Wenn Sie die Einnahme von Famciclovir TEVA vergessen haben:

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis Famciclovir TEVA vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald es Ihnen auffällt. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie jedoch nicht zweimal eine Dosis innerhalb eines Zeitraums von weniger als 1 Stunde ein; lassen Sie in diesem Fall die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Famciclovir TEVA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen, die Famciclovir TEVA hervorruft, sind meist von geringer bis mäßiger Intensität.

Die Häufigkeit möglicher nachfolgend genannter Nebenwirkungen wird in folgende Kategorien eingeteilt:

• sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 )
• häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
• gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 )
• selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000 )
• sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Famciclovir TEVA sind:

• Schwere Blasenbildung auf der Haut oder auf den Schleimhäuten der Lippen, Augen, des Mundes, der Nasenwege oder Genitalien (diese können Anzeichen für eine schwere allergische Hautreaktion sein, Häufigkeit siehe unten).
• Unerklärliche Blutergüsse, rötliche oder violette Flecken auf der Haut oder Nasenbluten (diese können Anzeichen für eine verringerte Anzahl von Blutplättchen sein, Häufigkeit siehe unten).

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

Sehr häufige Nebenwirkungen

• Kopfschmerzen

Häufige Nebenwirkungen

• Übelkeit
• Erbrechen
• Schwindel
• Benommenheit
• Hautausschlag - Juckreiz
• Leberwerte außerhalb des Normbereichs

Gelegentliche Nebenwirkungen

• Verwirrtheit
• Schwere Hautreaktionen

Seltene Nebenwirkungen

• Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die es nicht gibt)
• Gelbfärbung der Haut und/oder Augen
• geringe Anzahl der Blutplättchen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Sie dürfen Famciclovir TEVA nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• Bewahren Sie die Tabletten zum Schutz vor Licht in der Originalverpackung auf.
• Sie dürfen Famciclovir TEVA nicht einnehmen, wenn Sie bemerken, dass die Verpackung beschädigt ist oder Anzeichen unsachgemäßer Behandlung zeigt.
• Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Famciclovir TEVA enthält:

Der Wirkstoff ist Famciclovir. Eine Tablette enthält 125 mg Famciclovir.

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose (E 460) hochdisperses Siliciumdioxid (E 551) Carboxylmethylstärke-Natrium (Typ A) Hydroxypropylcellulose (niedrig substituiert) Croscarmellose-Natrium Natriumstearylfumarat

Titandioxid (E 171) Polydextrose

Hypromellose

Triacetin

Macrogol

Wie Famciclovir TEVA aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis cremefarbige, runde Filmtabletten, graviert mit 8117 auf einer Seite und 93 auf der anderen Seite.

Die Tabletten werden in Packungen zu 10 Filmtabletten zur Verfügung gestellt. Klinikpackungen zu 50 (50 x 1) Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

Hersteller

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Großbritannien

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552,

2003 RN Haarlem

Niederlande

TEVA Santé SA

Rue Bellocier,

89100 Sens

Frankreich

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,

4042 Debrecen Ungarn

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82,

2100 Gödöllö Ungarn

IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. Ostravská 29; č.p. 305,

747 70 Opava-Komárov Tschechische Republik

Vertrieb für Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Wien

Tel: +43 1 97 007

Z.Nr.: 1-27283

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2010.