FORSTEO 20 Mikrogramm/80 Mikroliter, Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor.

FORSTEO enthält als aktiven Wirkstoff Teriparatid. Dieser wird verwendet, um die Knochen zu festigen und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken, indem er den Knochenaufbau anregt.

FORSTEO wird bei Erwachsenen zur Osteoporose-Behandlung eingesetzt. Osteoporose ist eine Erkrankung, durch die Ihre Knochen dünn und brüchig werden. Diese Erkrankung tritt bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) besonders häufig auf, kann aber auch bei Männern auftreten. Eine Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Kortikosteroide erhalten.

FORSTEO darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Teriparatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie erhöhte Calcium-Spiegel haben (vorbestehende Hypercalcämie).
• wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
• wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die Ihre Knochen befallen hat/metastasiert ist.
• wenn Sie bestimmte Knochenerkrankungen haben. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie (außer der Osteoporose) eine Knochenerkrankung haben.
• wenn Sie hohe Blutspiegel des Enzyms namens Alkalische Phosphatase haben und die Ursache dafür nicht geklärt ist; dies könnte bedeuten, dass Sie die Paget-Krankheit des Knochens (eine Erkrankung mit erhöhtem Knochenumbau) haben. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• wenn Sie eine Strahlenbehandlung hatten, bei der Ihr Skelett im Strahlenfeld lag.
• wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

FORSTEO kann zu einem Anstieg der Calciummenge in Ihrem Blut oder Ihrem Urin führen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor oder wenn Sie FORSTEO anwenden:

• wenn Sie unter andauernder Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energielosigkeit oder Muskelschwäche leiden. Dies können Anzeichen eines erhöhten Calciumblutspiegels sein.
• wenn Sie Nierensteine haben oder in der Vergangenheit hatten.
• wenn bei Ihnen eine Nierenerkrankung bekannt ist (eine mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt).

Manchen Patienten wird nach den ersten Dosen schwindlig oder sie bekommen einen schnelleren Herzschlag. Injizieren Sie sich daher FORSTEO die ersten Male so, dass Sie sich direkt hinsetzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindlig wird.

Die empfohlene Therapiedauer von 24 Monaten sollte nicht überschritten werden.

FORSTEO darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden.

Kinder und Jugendliche

FORSTEO darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.

Anwendung von FORSTEO zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, da es vereinzelt zu Wechselwirkungen kommen könnte (z.B. Digoxin/Digitalis ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenden Sie FORSTEO nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit FORSTEO zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie schwanger werden, muss FORSTEO abgesetzt werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Manche Patienten können sich nach einer FORSTEO-Injektion schwindlig fühlen. Sollten Sie sich schwindlig fühlen, dürfen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis es Ihnen wieder besser geht.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von FORSTEO

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis. Dies bedeutet, dass es im Wesentlichen „natriumfrei“ ist.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 20 Mikrogramm, die einmal täglich durch die Injektion unter die Haut des Unterbauchs oder des Oberschenkels verabreicht wird (subkutane Injektion). Um es Ihnen zu erleichtern, an die nächste Injektion Ihres Arzneimittels zu denken, sollten Sie sich diese immer um dieselbe Tageszeit verabreichen.

Wenden Sie FORSTEO solange einmal täglich an, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Die Gesamtbehandlungsdauer mit FORSTEO darf 24 Monate nicht überschreiten. Sie sollten im Laufe Ihres Lebens nicht mehr als einen 24-monatigen Behandlungszyklus erhalten.

FORSTEO kann unabhängig von den Mahlzeiten injiziert werden.

Lesen Sie die Bedienungsanleitung, die dem Injektor beigelegt ist und die Ihnen erklärt, wie der FORSTEO-Injektor benutzt wird.

Der Packung liegen keine Nadeln bei. Sie können Nadeln der Firma Becton Dickinson mit einem Durchmesser von 0,25-0,33 mm (29 bis 31 Gauge) und einer Länge von 12,7 mm, 8 mm oder 5 mm verwenden.

Wie in der Bedienungsanleitung beschrieben, sollten Sie FORSTEO spritzen, kurz nachdem Sie den Injektor aus dem Kühlschrank genommen haben. Legen Sie den Injektor direkt nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank. Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel und entsorgen Sie diese anschließend. Lagern Sie den Injektor niemals mit aufgesetzter Nadel. Lassen Sie andere Personen niemals Ihren FORSTEO-Injektor benutzen.

Eventuell rät Ihnen Ihr Arzt, während der Behandlung mit FORSTEO Calcium- und/oder Vitamin D- Präparate einzunehmen. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall sagen, wie viel Sie täglich davon einnehmen sollten.

FORSTEO kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von FORSTEO angewendet haben, als Sie sollten

Sollten Sie versehentlich mehr FORSTEO als vorgesehen gespritzt haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.

Zu den Symptomen, die nach einer Überdosierung eintreten können, zählen Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen.

Wenn Sie die Anwendung von FORSTEO vergessen haben

Holen Sie die Anwendung möglichst bald am selben Tag nach. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Verabreichen Sie sich nicht mehr als eine Injektion täglich.

Wenn Sie die Anwendung von FORSTEO abbrechen

Wenn Sie beabsichtigen die Behandlung mit FORSTEO abzubrechen, dann besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit FORSTEO behandelt werden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Gliederschmerzen (sehr häufig, kann bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten) und allgemeines Unwohlsein, Kopfschmerzen und Schwindel (sehr häufig). Wenn Ihnen nach einer Injektion schwindlig wird (Benommenheit auftritt), sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis Sie sich besser fühlen. Falls Sie sich doch nicht besser fühlen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, bevor Sie die Behandlung fortsetzen. Fälle von Ohnmacht wurden bei einer Teriparatid-Behandlung berichtet.

Wenn Beschwerden wie Hautrötungen, Schmerzen, Schwellungen, Juckreiz, Blutergüsse oder kleine Hautblutungen um die Injektionsstelle (häufig) bei Ihnen auftreten, sollten diese nach einigen Tagen oder Wochen verschwinden. Falls nicht, sprechen Sie so früh wie möglich mit Ihrem Arzt.

Bei einigen Patienten könnten allergische Reaktionen kurz nach der Injektion auftreten, begleitet von Atemnot, Gesichtsschwellungen, Ausschlag und Brustschmerzen (die Häufigkeit ist selten). In seltenen Fällen können schwerwiegende und möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, auftreten.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen

• Erhöhung des Cholesterinspiegels
• Depression
• Nervenschmerzen in den Beinen (Ischias)
• Schwächegefühl
• Herzrhythmusstörungen
• Atemnot
• vermehrtes Schwitzen
• Muskelkrämpfe
• Energiemangel
• Müdigkeit
• Schmerzen im Brustbereich
• niedriger Blutdruck
• Sodbrennen (Schmerzen oder Brennen unterhalb des Brustbeins)
• Übelkeit (Erbrechen)
• Zwerchfellbruch (Hiatushernie)
• niedriges Hämoglobin oder niedrige Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen

• erhöhter Puls
• veränderte Herzgeräusche
• Kurzatmigkeit
• Hämorrhoiden
• Harninkontinenz
• Harndrang
• Gewichtszunahme
• Nierensteine
• Muskel- und Gelenkschmerzen. Einige Patienten hatten schwere Rückenkrämpfe oder –schmerzen, die zu einem Krankenhausaufenthalt führten.
• Anstieg der Blut-Calciumwerte
• Anstieg der Blut-Harnsäurewerte
• Anstieg eines Enzyms, das Alkalische Phosphatase genannt wird

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Patienten betreffen

• Fälle von verringerter Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen
• Schwellungen, hauptsächlich an den Händen, Füßen und Beinen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“, „verw. bis“ oder „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FORSTEO muss stets im Kühlschrank zwischen 2 ºC – 8 ºC gelagert werden. Sie können FORSTEO bis zu 28 Tage nach Anbruch verwenden, vorausgesetzt der Injektor wird im Kühlschrank (2°C – 8°C) gelagert.

Frieren Sie FORSTEO nicht ein. Vermeiden Sie es, die Injektoren nahe am Gefrierfach des Kühlschranks zu lagern, um ein Einfrieren zu verhindern. Wenden Sie FORSTEO nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.

Jeder Injektor muss nach 28 Tagen ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn er noch nicht völlig leer ist.

FORSTEO enthält eine klare und farblose Lösung. Benutzen Sie FORSTEO nicht, wenn sich sichtbare Teilchen gebildet haben oder die Lösung wolkig oder verfärbt ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was FORSTEO enthält

• Der Wirkstoff ist Teriparatid. Jeder Milliliter Injektionslösung enthält 250 Mikrogramm Teriparatid.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Eisessig, wasserfreies Natriumacetat, Mannitol, m-Cresol und Wasser für Injektionszwecke. Zusätzlich können Salzsäure und/oder Natriumhydroxid-Lösung zur pH-Einstellung verwendet worden sein.

Wie FORSTEO aussieht und Inhalt der Packung

FORSTEO ist eine farblose und klare Lösung. Es ist in einer Patrone abgefüllt, die in einen Injektor eingebaut ist. Jeder Injektor enthält 2,4 ml Lösung, die für 28 Dosierungen ausreichen. Es gibt Packungen mit einem oder drei Injektoren. Es kann sein, dass nicht alle Packungsgrößen erhältlich sind.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pharmazeutischer Unternehmer: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,

Niederlande

Hersteller

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankreich

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Tél/Tel: + 32 (0)2 548 84 84	Tel. + 370 (5) 2649600
България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Тел: + 359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32 (0)2 548 84 84
Česká republika	Magyarország
ELILILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100
Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf: + 45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500
Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49 (0) 6172 273 2222	Tel: + 31(0) 30 60 25 800
Eesti	Norge
Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: + 372 6817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: + 30 210 629 4600	Tel: + 43 (0) 1 711 780
España	Polska
Elanco Valquímica S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 623 1732	Tel: + 48 (0) 22 440 33 00
France	Portugal
Lilly France SAS	Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351 21 412 66 00
Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000
Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353 (0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Sími: + 354 540 80 00	Tel: + 421 220 663 111
Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39 055 42571	Puh/Tel: + 358 (0) 9 85 45 250
Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: + 357 22 715000	Tel: + 46 (0) 8 7378800
Latvija	United Kingdom
Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā	Eli Lilly and Company Limited
Tel: + 371 67364000	Tel: + 44 (0) 1256 315000

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im:

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.

Diese Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur in allen EU- Amtssprachen verfügbar.

BEDIENUNGSANLEITUNG FÜR DEN INJEKTOR

Forsteo

FORSTEO, 20 Mikrogramm (µg) / 80 Mikroliter Injektionslösung, in einem vorgefüllten Injektor

Bedienungsanleitung

Bevor Sie mit der Anwendung Ihres neuen Injektors beginnen, lesen Sie bitte die Bedienungsanleitung vollständig durch. Befolgen Sie die Anweisungen bitte sorgfältig, wenn Sie Ihren Injektor anwenden.

Bitte lesen Sie auch die beigelegte Gebrauchsinformation.

Um das Risiko der Übertragung infektiöser Erreger zu vermeiden, teilen Sie Ihren Pen oder die Nadeln nie mit anderen Personen.

Ihr Injektor enthält einen Wirkstoffvorrat für 28 Tage.

Die Teile des FORSTEO Injektors*
Gelber Schaft
Schwarzer
Injektions-
knopf
Roter	Blauer	FORSTEO-	Weiße
Streifen	Penkörper	Patrone	Schutzkappe	* Der Packung liegen keine
Schutzfolie	Nadel	Äußere Nadelschutzkappe	Nadeln bei. Dünne Pen-
				Nadeln der Firma Becton

		Dickinson, Gauge 29G bis
	Innere Nadelschutzkappe	31G (Nadeldurchmesser
	0,25 – 0,33 mm) und einer
		Länge von 12,7, 8 oder
		5 mm können verwendet
		werden. Fragen Sie Ihren
		Arzt oder Apotheker,
		welche Nadelstärke und
		Länge für Sie am besten
		geeignet ist.

Waschen Sie sich vor jeder Injektion die Hände. Bereiten Sie die Injektionsstelle vor, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt haben.

Ziehen Sie die weiße Schutzkappe ab

			äußere Nadel-
		schutzkappe
Aufsetzen
der Nadel
Ziehen Sie die	Setzen Sie die Nadel	Schrauben Sie die	Ziehen Sie die
Schutzfolie ab.	gerade auf die	Nadel auf, bis sie	äußere
	FORSTEO-Patrone	fest sitzt.	Nadelschutzkappe
	auf.		ab und heben Sie
			diese auf.
	roter Streifen
Dosis-		Innere
einstellung
		Nadel-
		schutz-
		kappe
Ziehen Sie den	Stellen		Ziehen Sie die
schwarzen	Sie		innere
Injektionsknopf	sicher,		Nadelschutzkappe
vollständig	dass der		ab und werfen Sie
heraus.	rote		diese weg.
	Streifen
Wenn Sie den	zu sehen
schwarzen	ist.
Injektionsknopf
nicht
herausziehen
können, lesen Sie
bitte im
Abschnitt
Fehlersuche
unter Problem E
nach.
Dosis
injizieren

Greifen Sie behutsam eine Hautfalte am

Oberschenkel oder Bauch und stechen Sie die Nadel senkrecht in die Haut.

Drücken Sie den schwarzen

Injektionsknopf vollständig durch. Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie l-a-n-g-s-a-m bis 5. Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.

WICHTIG

				Nach	Der gelbe Schaft darf
Dosis			Beendigung der	NICHT mehr sichtbar sein.
über-			Injektion:	Sollten Sie ihn nach der
prüfen			Sobald Sie die	Injektion dennoch sehen,
				Nadel aus der	injizieren Sie sich keine
				Haut gezogen	zweite Dosis am selben Tag.
				haben, stellen	Stattdessen müssen Sie ihr
				Sie sicher, dass	FORSTEO für die nächste
				der schwarze	Injektion vorbereiten
				Injektionsknopf	(siehe Fehlersuche Problem
				vollständig	A).
				heruntergedrückt
				ist. Wenn der
				gelbe Schaft
				nicht mehr zu
				sehen ist, haben
				Sie die einzelnen
				Schritte der
				Injektion richtig
				durchgeführt.
	Äußere Nadel-
Nadel
schutzkappe
ent-
fernen	Setzen Sie die	Schrauben Sie die	Ziehen Sie die Nadel	Setzen Sie die weiße
		äußere Nadel-	Nadel mit 3-5	ab und entsorgen Sie	Schutzkappe des
		schutzkappe auf	kompletten	diese, wie Sie es von	Injektors wieder auf.
		die Nadel.	Umdrehungen der	Ihrem Arzt oder	Legen Sie
				äußeren Nadel-	Apotheker gelernt	FORSTEO
				schutzkappe	haben.	unmittelbar nach
				vollständig ab.		Gebrauch in den
						Kühlschrank.

Die Hinweise zur Nadelhandhabung ersetzen nicht die lokalen und institutionellen Vorschriften oder die Anweisungen des Arztes / Pflegepersonal.

Forsteo

FORSTEO, 20 Mikrogramm (µg) / 80 Mikroliter Injektionslösung, in einem vorgefüllten Injektor

Fehlersuche

Problem

A. Der gelbe Schaft ist noch zu sehen, nachdem ich den schwarzen Injektionsknopf gedrückt habe. Wie kann ich den FORSTEO- Injektor für die nächste Injektion vorbereiten?

B. Woran kann ich erkennen, dass mein FORSTEO-Injektor funktioniert?

Lösung

Um FORSTEO für die nächste Injektion vorzubereiten, führen Sie die folgenden Schritte durch.

1. Wenn Sie sich bereits eine Injektion verabreicht haben, die möglicherweise nicht vollständig war, injizieren Sie NICHT ein zweites Mal am selben Tag.
2. Entfernen Sie die Nadel.
3. Setzen Sie eine neue Nadel auf, ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab und heben Sie diese auf.
4. Ziehen Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig heraus. Stellen Sie sicher, dass der rote Streifen zu sehen ist.
5. Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und werfen Sie diese weg.
6. Halten Sie die Nadel nach unten in ein leeres Behältnis. Drücken Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig durch. Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie l-a-n-g-s-a-m bis 5. Sie können einen dünnen Flüssigkeitsstrahl oder -tropfen sehen. Wenn Sie diesen Schritt beendet haben, muss der schwarze Injektionsknopf vollständig heruntergedrückt sein.
7. Sollten Sie den gelben Schaft immer noch sehen können, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
8. Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel. Schrauben Sie die Nadel mit 3-5 kompletten Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe vollständig ab. Entsorgen Sie die Nadel, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt haben. Setzen Sie die weiße Schutzkappe des Injektors wieder auf. Legen Sie FORSTEO unmittelbar nach Gebrauch in den Kühlschrank.

Sie können dieses Problem vermeiden, indem Sie bei jeder Injektion eine NEUE Nadel verwenden, bei jeder Anwendung den schwarzen Injektionsknopf vollständig herunterdrücken und l-a-n-g-s-a-m bis 5 zählen

Der FORSTEO-Injektor ist so gefertigt, dass bei jeder

Anwendung gemäß Bedienungsanleitung eine komplette Dosis injiziert wird. Wenn der schwarze Injektionsknopf ganz heruntergedrückt ist, zeigt dies, dass die vollständige FORSTEO-Dosis injiziert /

	abgegeben wurde.
	Denken Sie bitte daran bei jeder Injektion eine neue
	Nadel zu verwenden. Dies gewährleistet die
	ordnungsgemäße Funktion des FORSTEO-Injektors.
C. Ich sehe eine	Eine kleine Luftblase hat keinen Einfluss auf die
Luftblase in meiner	korrekte Dosis und wird Ihre Gesundheit nicht
FORSTEO-Patrone.	gefährden. Sie können Ihre Dosis wie gewohnt
	verabreichen.
D. Ich kann die Nadel	1)	Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf
nicht entfernen.		die Nadel.
	2)	Verwenden Sie die äußere Nadelschutzkappe
		zum Abschrauben der Nadel.
	3)	Schrauben Sie die Nadel mit 3-5 kompletten
		Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe
		vollständig ab.
	4)	Sollten Sie die Nadel dennoch nicht
		entfernen können, bitten Sie jemand anderen
		um Hilfe.

E. Was muss ich tun, wenn ich den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen kann?

Wechseln Sie den FORSTEO-Injektor, um Ihre

Dosis, wie von Ihrem Arzt verordnet, zu erhalten.

Dies bedeutet, dass nun so viel Arzneimittel aufgebraucht ist, dass eine exakte und ausreichende Dosierung nicht mehr möglich ist. Dies kann der Fall sein, auch wenn Sie in der Patrone noch eine kleine Restmenge erkennen können.

Reinigung und Aufbewahrung

Reinigung Ihres FORSTEO-Injektors

• Wischen Sie die Außenseite des FORSTEO-Injektors mit einem sauberen feuchten Tuch ab.
• Tauchen Sie Ihren FORSTEO-Injektor nicht in Wasser oder waschen bzw. reinigen Sie ihn nicht mit anderen Flüssigkeiten.

Aufbewahrung Ihres FORSTEO-Injektors

• Legen Sie Ihren FORSTEO-Injektor unmittelbar nach jedem Gebrauch in den Kühlschrank. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen zur Aufbewahrung Ihres Injektors in der Gebrauchsinformation.
• Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Injektor nicht mit aufgesetzter Nadel auf, da dies zur Bildung von Luftblasen innerhalb der Patrone führen kann.
• Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Injektor mit aufgesetzter weißer Schutzkappe auf.
• Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Injektor niemals im Gefrierfach auf.
• Wenn das Arzneimittel eingefroren war, entsorgen Sie den Injektor und verwenden Sie einen neuen FORSTEO-Injektor.
• Wenn FORSTEO einmal nicht im Kühlschrank aufbewahrt wurde, werfen Sie es nicht weg. Legen Sie den Injektor zurück in den Kühlschrank und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Entsorgung der Nadeln und des Injektors

Entsorgung der Nadeln und des FORSTEO- Injektors

• Bevor Sie den FORSTEO-Injektor entsorgen, stellen Sie sicher, dass die Nadel entfernt wurde.
• Entsorgen Sie den FORSTEO-Injektor und benutzte Nadeln gemäß den Angaben Ihres Arztes oder Apothekers.
• Entsorgen Sie den Injektor 28 Tage nach der ersten Benutzung.

Weitere wichtige Hinweise

• Der FORSTEO-Injektor enthält einen Arzneimittelvorrat für 28 Tage.
• Füllen Sie das Arzneimittel nicht in eine Spritze um.
• Notieren Sie den Tag der ersten Injektion in Ihrem Kalender.
• Lesen und befolgen Sie die Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels in der Gebrauchsinformation.
• Überprüfen Sie die Beschriftung des FORSTEO-Injektors und stellen Sie sicher, dass Sie das korrekte Arzneimittel haben und das Verfalldatum nicht überschritten ist.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie folgendes bemerken:
  • Der FORSTEO-Injektor scheint beschädigt zu sein
  • Die Wirkstofflösung ist NICHT klar, farblos und frei von Partikeln
• Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel.
• Während der Injektion kann es sein, dass Sie einen oder mehrere Klickgeräusche hören – diese treten beim normalen Gebrauch auf.
• Der Gebrauch von FORSTEO wird für Blinde oder Sehbehinderte ohne entsprechend ausgebildete Hilfspersonen nicht empfohlen.
• Bewahren Sie FORSTEO für Kinder unzugänglich auf.

Hergestellt von Lilly France, F-67640 Fegersheim, France für Eli Lilly and Company.

Diese Bedienungsanleitung wurde zuletzt überarbeitet im: