Wirkstoff(e) humanes Papillomvirus-Antigene Humanes Papillomvirus (HPV)
Zulassungsland Europ├Ąische Union (├ľsterreich)
Hersteller Merck Sharp & Dohme B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.06.2015
ATC Code J07BM03
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Virale Impfstoffe

Zulassungsinhaber

Merck Sharp & Dohme B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Gardasil 9 ist ein Impfstoff f├╝r Kinder ab einem Alter von 9 Jahren, Jugendliche und Erwachsene. Er wird zum Schutz vor Erkrankungen verabreicht, die durch humane Papillomviren (HPV) der Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 und 58 hervorgerufen werden. Diese Erkrankungen sind Krebsvorstufen und Krebs der weiblichen Geschlechtsorgane (Geb├Ąrmutterhals, ├Ąu├čere weibliche Geschlechtsteile und Scheide), Krebsvorstufen und Krebs des Anus und Genitalwarzen bei M├Ąnnern und Frauen. Gardasil 9 wurde bei M├Ąnnern im Alter von 9 bis 26 Jahren und Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren untersucht. Gardasil 9 sch├╝tzt vor den HPV-Typen, die die meisten der oben genannten Erkrankungen verursachen. Gardasil 9 wird angewendet, um diese Erkrankungen zu verhindern. Dieser Impfstoff ist nicht zur Behandlung von HPV-bedingten Erkrankungen geeignet. Besteht zum Zeitpunkt der Impfung bereits eine Infektion oder Erkrankung, verursacht durch einen oder mehrere HPV-Typen, vor dem/denen der Impfstoff sch├╝tzen kann, wirkt der Impfstoff gegen diesen/diese HPV-Typen nicht. Allerdings sch├╝tzt Gardasil 9 in solchen F├Ąllen vor Infektionen und Erkrankungen, verursacht durch die HPV-Typen, mit denen man noch nicht infiziert ist und gegen die der Impfstoff gerichtet ist. Gardasil 9 kann keine HPV-bedingten Erkrankungen verursachen. Wenn eine Person mit Gardasil 9 geimpft wird, wird im Immunsystem (das nat├╝rliche Abwehrsystem des K├Ârpers) die Bildung von Antik├Ârpern gegen die neun Impfstoff-HPV-Typen angeregt, um einen Impfschutz gegen die Viren aufzubauen, die diese Erkrankungen verursachen k├Ânnen. Wenn Ihnen bzw. Ihrem Kind als erste Dosis Gardasil 9 verabreicht wird, dann muss die Impfserie mit Gardasil 9 vervollst├Ąndigt werden.

Wenn Sie bzw. Ihr Kind bereits mit einem HPV-Impfstoff geimpft wurden, fragen Sie Ihren Arzt, ob Gardasil 9 richtig f├╝r Sie ist. Gardasil 9 sollte entsprechend den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.

Anzeige

Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Impfstoffe kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen. Die folgenden Nebenwirkungen k├Ânnen nach Anwendung von Gardasil 9 beobachtet werden: Sehr h├Ąufig (k├Ânnen mehr als 1 von 10 Geimpften betreffen): Nebenwirkungen an der Einstichstelle (Schmerz, Schwellung und R├Âtung) und Kopfschmerz H├Ąufig (k├Ânnen bis zu 1 von 10 Geimpften betreffen): Nebenwirkungen an der Einstichstelle (Bluterguss und Juckreiz), Fieber, M├╝digkeit, Schwindel und ├ťbelkeit Gelegentlich (k├Ânnen bis zu 1 von 100 Geimpften betreffen): Geschwollene Lymphknoten (Hals, Achsel oder Leiste), Nesselsucht (Urtikaria), Ohnmacht, manchmal begleitet von Zuckungen oder Muskelversteifung, Erbrechen; Gelenkschmerzen, Muskelkater, ungew├Âhnliche M├╝digkeit oder Schw├Ąche, Sch├╝ttelfrost, allgemeines Unwohlsein Selten (k├Ânnen bis zu 1 von 1 000 Geimpften betreffen): Allergische Reaktionen Nicht bekannt (H├Ąufigkeit auf Grundlage der verf├╝gbaren Daten nicht absch├Ątzbar): Schwerwiegende allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion) Wenn Gardasil 9 gleichzeitig mit einem kombinierten Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis(azellul├Ąr, aus Komponenten)- und Poliomyelitis(inaktiviert)-Auffrischimpfstoff verabreicht wurde, wurde ├Âfter ├╝ber Schwellung an der Injektionsstelle berichtet. ├ťber Ohnmachtsanf├Ąlle, manchmal begleitet von Zuckungen oder Muskelversteifung, wurde berichtet. Obwohl Ohnmachtsanf├Ąlle nur gelegentlich vorkommen, sollten geimpfte Personen ├╝ber einen Zeitraum von 15 Minuten nach Verabreichung des HPV-Impfstoffs beobachtet werden. Dar├╝ber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen f├╝r GARDASIL oder SILGARD berichtet und k├Ânnen m├Âglicherweise auch nach Verabreichung von Gardasil 9 auftreten: Allergische Reaktionen wurden berichtet. Einige dieser Reaktionen waren stark ausgepr├Ągt. Folgende Symptome k├Ânnen auftreten: Atembeschwerden und pfeifendes Atemger├Ąusch. Wie bei anderen Impfstoffen auch wurden bei breiter Anwendung folgende Nebenwirkungen berichtet: Muskelschw├Ąche, Missempfindungen, Kribbeln in Armen, Beinen und Oberk├Ârper oder Verwirrtheit (Guillain-Barr├ę-Syndrom, akute disseminierte Enzephalomyelitis), schnelleres Auftreten von Blutungen oder Bluterg├╝ssen als normalerweise und Infektion der Haut an der Injektionsstelle.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt ├╝ber das in Anhang V aufgef├╝hrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden k├Ânnen.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf. Sie d├╝rfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett der Durchstechflasche nach ÔÇ×verwendbar bisÔÇť bzw. ÔÇ×EXPÔÇť angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Im K├╝hlschrank lagern (2 ┬░C ÔÇô 8 ┬░C). Nicht einfrieren. Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch├╝tzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Gardasil 9 enth├Ąlt Die Wirkstoffe sind: hochgereinigtes, nicht infekti├Âses Protein der Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 und 58 des humanen Papillomvirus.

Humanes Papillomvirus-Typ 6 L1-Protein2,330 Mikrogramm
Humanes Papillomvirus-Typ 11 L1-Protein2,40 Mikrogramm
Humanes Papillomvirus-Typ 16 L1-Protein2,360 Mikrogramm
Humanes Papillomvirus-Typ 18 L1-Protein2,340 Mikrogramm
Humanes Papillomvirus-Typ 31 L1-Protein2,320 Mikrogramm
Humanes Papillomvirus-Typ 33 L1-Protein2,320 Mikrogramm
Humanes Papillomvirus┬╣-Ty 45 L1-Protein 2,320 Mikrogramm
Humanes Papillomvirus┬╣-Typ 52 L1-Protein2,320 Mikrogramm

1Humanes Papillomvirus = HPV

L1-Protein in Form von virus├Ąhnlichen Partikeln, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae

CANADE 3C-5 [Stamm 1895]) mittels rekombinanter DNA-Technologie. 3adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat-Adjuvans (0,5 Milligramm Al). Amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat ist als Adjuvans im Impfstoff enthalten. Adjuvantien sind enthalten, um die Immunantwort auf Impfstoffe zu verbessern. Die sonstigen Bestandteile der Impfstoffsuspension sind: Natriumchlorid, Histidin, Polysorbat 80, Natriumtetraborat x 10 H2O und Wasser f├╝r Injektionszwecke. Wie Gardasil 9 aussieht und Inhalt der Packung 1 Dosis Gardasil 9 enth├Ąlt 0,5 ml Injektionssuspension.

Vor dem Sch├╝tteln kann Gardasil 9 m├Âglicherweise als klare Fl├╝ssigkeit mit einem wei├čen Niederschlag vorliegen. Nach gr├╝ndlichem Sch├╝tteln ist Gardasil 9 eine wei├če, tr├╝be Fl├╝ssigkeit. Gardasil 9 ist in der Packungsgr├Â├če mit 1 Durchstechflasche erh├Ąltlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande Falls Sie weitere Informationen ├╝ber das Arzneimittel w├╝nschen, setzen Sie sich bitte mit dem ├Ârtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi├ź/Belgique/Belgien MSD Belgium T├ęl/Tel: +32 (0) 27766211 dpoc_belux@merck.com đĹĐŐđ╗đ│đ░ĐÇđŞĐĆ

đťđÁĐÇđ║ đĘđ░ĐÇđ┐ đŞ đöđżĐâđ╝ đĹĐŐđ╗đ│đ░ĐÇđŞĐĆ đĽđ×đ×đö, ĐéđÁđ╗.: + 359 2 819 3737

info-msdbg@merck.com Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0) e-mail@msd.de Eesti Merck Sharp & Dohme O├ť Tel.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com ╬Ľ╬╗╬╗╬Č╬┤╬▒

MSD ╬Ĺ.╬Ž.╬ĺ.╬Ľ.╬Ľ.

╬Ą╬Ě╬╗: +30 210 98 97 300

dpoc_greece@merck.com Espa├▒a Merck Sharp & Dohme de Espa├▒a, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com

Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium T├ęl: +32 (0) 27766211 dpoc_belux@merck.com Magyarorsz├íg MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no ├ľsterreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@merck.com Polska MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com

France MSD France T├ęl: +33 (0) 1 80 46 40 40 Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com ├Źsland Vistor hf. S├şmi: + 354 535 7000 Italia MSD Italia S.r.l. Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) medicalinformation.it@msd.com ╬ܤŹ¤Ç¤ü╬┐¤é

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited ╬Ą╬Ě╬╗: 800 00 673 (+357 22866700)

cyprus_info@merck.com Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371.67364.224 msd_lv@merck.com

Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 inform_pt@merck.com România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386.1.520.4201 msd.slovenia@merck.com Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com United Kingdom (Northern Ireland) Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfoNI@msd.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ├╝berarbeitet im {Monat JJJJ}. Ausf├╝hrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ├Ąischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf├╝gbar. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Die folgenden Informationen sind f├╝r medizinisches Fachpersonal bestimmt: Gardasil 9 Injektionssuspension:

  • Gardasil 9 kann vor dem Sch├╝tteln m├Âglicherweise als klare Fl├╝ssigkeit mit einem wei├čen Niederschlag vorliegen.
  • Vor Gebrauch gut sch├╝tteln, um eine Suspension zu erhalten. Nach gr├╝ndlichem Sch├╝tteln liegt eine wei├če, tr├╝be Fl├╝ssigkeit vor.
  • Pr├╝fen Sie die Suspension vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verf├Ąrbungen. Der

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Gardasil 9 Injektionssuspension - Beipackzettel

Wirkstoff(e) humanes Papillomvirus-Antigene Humanes Papillomvirus (HPV)
Zulassungsland Europ├Ąische Union (├ľsterreich)
Hersteller Merck Sharp & Dohme B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.06.2015
ATC Code J07BM03
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Virale Impfstoffe

Teilen

Anzeige

Ihr pers├Ânlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit├Ątslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo ├Âffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ├╝ber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm├Âglichkeiten f├╝r h├Ąufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden