Gynipral 0,5 mg - Tabletten

Wirkungsweise

GYNIPRAL verhindert eine drohende Fehl- und Frühgeburt indem es vorzeitig auftretende Wehen hemmt. Die Schwangerschaft kann somit in den meisten Fällen bis zum berechneten Geburtstermin aufrechterhalten werden.

Anwendungsgebiete

Drohende Fehl- und Frühgeburt (in erster Linie zur Fortsetzung der Infusionsbehandlung).

GYNIPRAL-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hexoprenalin-Sulfat oder einen der sonstigen Bestandteile von GYNIPRAL-Tabletten sind.
• bei entgleister Schilddrüsenüberfunktion

KAPI 10.12.2010

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GYNIPRAL 0,5 mg - Tabletten

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• bei Herzerkrankungen, insbesondere bei entzündlichen Erkrankungen des Herzmuskels, Angina pectoris (Engegefühl in der Herzgegend), Herzrhythmusstörungen mit schnellem Pulsschlag und gewissen Herzklappenfehlern
• bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen
• bei grünem Star
• wenn Sie unter schweren Gebärmutterblutungen (vorzeitiges Lösen der Nachgeburt) leiden
• bei Infektionen in der Gebärmutter.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von GYNIPRAL-Tabletten ist erforderlich,

• bei Zuckerkranken. Bei diesen Patienten sind in regelmäßigen Abständen Blutzuckerbestimmungen durchzuführen.
• da unter GYNIPRAL die Harnausscheidung abnimmt, ist auf etwaige Wassereinlagerung im Gewebe (Schwellung der Beine, Atemnot durch Wassereinlagerung in der Lunge) zu achten. Dies gilt insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Nebennierenrindenhormonen (Corticosteroide) oder bei bestehenden Nierenerkrankungen.

Blutdruck, Puls und Herztätigkeit sollen regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.

Sollten Sie sich einer Operation unterziehen müssen, ist der Narkosearzt über die Behandlung mit GYNIPRAL zu unterrichten.

Bitte nehmen Sie GYNIPRAL-Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Im Verlauf der Behandlung ist eine verminderte Darmtätigkeit möglich. Daher ist auf einen regelmäßigen Stuhlgang zu achten.

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie einzelne Zucker nicht vertragen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Die Anwendung des Arzneimittels GYNIPRAL 0,5 mg-Tabletten kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bei Einnahme von GYNIPRAL-Tabletten mit anderen Arzneimitteln

GYNIPRAL und einige andere Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen.

Gewisse Präparate gegen Bluthochdruck (z.B. Beta-Rezeptoren-Blocker) schwächen die Wirkung von GYNIPRAL ab oder heben sie auf.

Die Wirkung von Medikamenten gegen Zuckerkrankheit wird abgeschwächt.

Bestimmte Kreislauf- und Asthmamittel verstärken vor allem die Nebenwirkungen (Herzklopfen, Pulsbeschleunigung) von GYNIPRAL. Auch Kaffee und Tee können die Nebenwirkungen von GYNIPRAL verstärken.

GYNIPRAL darf nicht zusammen mit Mutterkornalkaloiden, Calcium- und mit Vitamin D- haltigen Präparaten, sowie mit Dihydrotachysterol angewendet werden.

Teilen Sie darum Ihrem Arzt mit, welche Arzneimittel Sie zurzeit einnehmen, besonders dann, wenn Ihnen diese von einem anderen (Fach-)Arzt verschrieben wurden.

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Bei Einnahme von GYNIPRAL-Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

GYNIPRAL-Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel ist für die Anwendung während der Schwangerschaft vorgesehen - siehe Abschnitt 1 (Was sind GYNIPRAL-Tabletten und wofür werden sie angewendet?).

Stillperiode

Die Anwendung in der Stillperiode ist nicht vorgesehen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

GYNIPRAL beeinträchtigt nicht die Fahrtüchtigkeit, oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen.

Nehmen Sie GYNIPRAL-Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:

Drohende Fehl- und Frühgeburt: Nach der vorangegangenen Verabreichung von Infusionen mit GYNIPRAL wird etwa 1-2 Stunden vor Beendigung der Infusion mit der Behandlung mit GYNIPRAL 0,5 mg-Tabletten begonnen. 1 Tablette soll anfänglich alle 3, später fallend auf alle 4-6 Stunden (8 bis 4 Tabletten pro Tag) mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit.

Wie alle Arzneimittel können GYNIPRAL-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt / Ihre Hebamme, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Setzen Sie jedoch das Medikament nicht ab, außer wenn Sie dazu aufgefordert werden.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

• Muskelzittern

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Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

• Schwitzen

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10 000

• unregelmäßiger Herzschlag
• Übelkeit

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

• erhöhter Blutzuckerspiegel (speziell bei bestehender Zuckerkrankheit); niedriger Gehalt an Kalium im Blut
• Kopfschmerzen; Schwindel; Unruhe
• schnelle Herztätigkeit; Herzklopfen, Erhöhung des Herzzeitvolumens; Abnahme des peripheren Gefäßwiderstands; erhöhter Pulsdruck; leichte Schwankungen der Herzfrequenz des Ungeborenen; Atemnot und Engegefühl in der Brust; Schmerzen in der Brust (aufgrund von Herzerkrankungen wie Angina pectoris)
• Erbrechen, Hemmung der Darmbewegung, Darmlähmung
• (vorübergehender) Anstieg der Serumtransaminasen (Bluttests, die eine Funktionsstörung der Leber aufzeigen)
• Hautrötung
• verringerte Harnausscheidung (insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung)

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Tablettenstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was GYNIPRAL-Tabletten enthalten

• Der Wirkstoff ist: Hexoprenalin-Sulfat. 1 Tablette enthält 0,5 mg Hexoprenalin-Sulfat.
• Die sonstigen Bestandteile ist sind: Natriumedetat, Magnesiumstearat, Talk, Glycerinpalmitostearat, Copolyvidon, Maisstärke, vorgelatinierte Stärke, 80 mg Lactose- Monohydrat.

Wie GYNIPRAL-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

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GYNIPRAL-Tabletten sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten in PVC/PVDC/Aluminium- Blisterpackungen.

GYNIPRAL ist in einer Packungsgröße zu 50 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

NYCOMED Austria GmbH, St.-Peter-Straße 25, 4020 Linz

Z.Nr.: 16.704

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2010

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