Kaveri 40 mg - Filmtabletten

Der Wirkstoff in KAVERI ist ein Pflanzenextrakt aus Ginkgo-Blättern, das die Fließeigenschaften des Blutes verbessert und die Strömungsgeschwindigkeit besonders im Bereich kleinster Gefäße erhöht. Sowohl im Gehirn als auch in den Beinen und Armen wird so eine bessere Versorgung des Körpergewebes mit Blut und Sauerstoff herbeigeführt. KAVERI schützt das Körpergewebe vor schädlichen Einflüssen des Sauerstoffmangels.

ANWENDUNGSGEBIETE:

Bei Nachlassen der Leistungsfähigkeit des Gehirns mit Konzentrations- und Gedächtnisschwäche bei älteren Patienten.

Bei kalten Händen und Füßen mit Taubheitsgefühl, Kribbeln, Wadenschmerzen beim Gehen.

KAVERI 40 mg – Filmtabletten darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ginkgo-biloba-Blätter oder einen der sonstigen Bestandteile von KAVERI 40 mg – Filmtabletten sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von KAVERI 40 mg – Filmtabletten ist erforderlich,

Wenn Sie…

• vor einer Operation stehen, weil die Blutgerinnung verlängert sein kann. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, möglicherweise müssen Sie die Einnahme für einige Tage unterbrechen.
• an einer schweren angeborenen Blutgerinnungsstörung (hämorrhagischer Diathese) leiden oder bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln und nicht-steroidalen Antirheumatika (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Rheuma) muss die Blutgerinnungszeit überwacht werden, sprechen Sie bitte daher mit Ihrem behandelnden Arzt.
• Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie einzelne Zucker nicht vertragen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

KAVERI 40 mg Filmtabletten GI

• Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder bei Auftreten von Blutungen (z.B. am Zahnfleisch) darf dieses Arzneimittel nicht weiter angewendet werden.
• Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollten Sie mit Ihrem Arzt klären, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen. Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollten Sie ebenfalls unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da die Anwendungsgebiete für diese Altersklasse nicht zutreffen.

Bei Einnahme von KAVERI 40 mg – Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie Phenprocoumon) oder nicht-steroidalen Antirheumatika (Acetylsalicylsäure und andere) kann deren Wirkung verstärkt werden (siehe Pkt. 4.).

Bei Einnahme von KAVERI 40 mg – Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Eine Kaveri 40 mg Filmtablette entspricht 0,01 BE.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, wird die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Kaveri hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von KAVERI 40 mg – Filmtabletten

Dieses Arzneimittel enthält 106,67 mg Lactose (Milchzucker). Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie einzelne Zucker nicht vertragen. Auf Grund des Gehaltes an Lactose-Monohydrat sollte Kaveri bei Patienten mit kongenitaler Galactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Lapp- Lactase-Mangel nicht angewendet werden.

Nehmen Sie KAVERI 40 mg – Filmtabletten immer genau nach Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene nehmen

2 mal täglich 1 Filmtablette

Bei Bedarf kann die Dosis auf 3 mal täglich 1 Filmtablette erhöht werden.

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da die Anwendungsgebiete für diese Altersklasse nicht zutreffen.

Anwendungsart:

KAVERI 40 mg Filmtabletten GI

Nehmen Sie die Filmtablette nach den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Filmtabletten sitzend einnehmen.

Die Einnahme erfolgt bei 2 mal täglicher Anwendung morgens und abends, bei 3 mal täglicher Anwendung morgens, mittags und abends.

Anwendungsdauer:

Die Behandlung soll im Falle von Durchblutungsstörungen in Händen und Füßen mindestens 6 Wochen, ansonsten 8 Wochen betragen.

Wenn sich Ihre Beschwerden nach 6 Wochen nicht bessern, so sollten Sie die Weiterführung Ihrer Behandlung mit Ihrem Arzt besprechen.

Im Falle einer Anwendung von Kaveri zur Verbesserung der Gehirnleistung sollten Sie nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten von Ihrem Arzt überprüfen lassen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Wenn Sie eine größere Menge von KAVERI 40 mg – Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten,

informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker. Es können ähnliche Beschwerden wie bei einer unerwünschten Arzneimittelwirkung auftreten (siehe Pkt. 4.).

Wenn Sie die Einnahme von KAVERI 40 mg – Filmtabletten vergessen haben,

Nehmen Sie keinesfalls die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, setzten Sie bitte die Einnahme wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von KAVERI 40 mg – Filmtabletten vorzeitig abbrechen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Gründe dafür.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann KAVERI 40 mg – Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sehr häufig: ≥ 10 % (≥ 0)

Häufig: ≥ 1 % – < 10 % (≥ 00 - < 0) Gelegentlich: ≥ 0,1 % – < 1 % (≥ .000, < 00) Selten: ≥ 0,01 % – < 0,1 % (≥ 0.000, < .000)

Sehr selten: < 0,01 % (< 0.000) bzw. Häufigkeit nicht bekannt, da auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.

Sehr selten sind unter Einnahme von Ginkgo-biloba-haltigen Arzneimitteln in der Langzeitanwendung, insbesondere wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden, Blutungen wie Hirnblutungen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Blutungen im Auge nicht auszuschließen. In speziellen Untersuchungen mit Ginkgospezialextrakt in einer Tagesdosis von 240 mg konnte allerdings kein Einfluss auf die Blutgerinnung (u.a. Qickwert, PPT, Blutgerinnungszeit) festgestellt werden.

KAVERI 40 mg Filmtabletten GI

Sehr selten können auftreten: Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Schwindel, Hitzegefühl, Erbrechen und Magen-Darm-Störungen; Herzklopfen, Beschwerden im Bereich des Brustbeins und der Speiseröhre, allergische Hautreaktionen

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Was KAVERI 40 mg – Filmtabletten enthält

• Der Wirkstoff ist: 40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 8,8 - 10, 8 mg Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, sowie 2,0 - 2,8 mg Terpenlactone, davon 1,12 - 1,36 mg Ginkgolide A, B und C und 1,04 - 1,28 mg Bilobalid und enthält unter 0,2 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses, hydrophobes Siliciumdioxid, Lactose, Mikrokristalline Cellulose, Citronensäure, Talkum, Magnesiumstearat, Basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Saccharin-Natrium, Vanillin, Eisenoxid (E 172), hydriertes Rizinusöl

Wie KAVERI 40 mg – Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung

Glatte, runde, bikonvexe, gelb-braune Filmtabletten in aluminium-beschichteter Blisterpackung zu 30, 60, 90 und 120 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Cassella-med GmbH & Co. KG

Gereonsmühlengasse 1

50670 Köln

Hersteller

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Straße 41

12277 Berlin

Vertrieb in Österreich

M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH, Doerenkampgasse 11, A 1100 Wien

Tel.: +43 1 688 21 61

Fax: +43 1 688 21 61 27

Email: office@klosterfrau.at

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2010

Z.Nr.: 1-29339