Ginkgo Midas Tropfen zum Einnehmen

Ginkgo Midas enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo biloba Blättern.

Ginkgo Midas ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer (altersbedingten) kognitiven Leistungsstörung und zur Steigerung der Lebensqualität bei leichter Demenz.

Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Ginkgo Midas dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakte oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• während der Schwangerschaft

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Symptome während der Behandlung mit Ginkgo Midas verschlechtern.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo Midas einnehmen:

• wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathesis) oder wenn Sie gleichzeitig eine Behandlung mit blutverdünnenden Arzneimitteln bekommen
• wenn bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist
• wenn eine Operation in den nächsten 3 bis 4 Tagen geplant ist
• wenn Sie Efavirenz nehmen (siehe “Einnahme von Ginkgo Midas zusammen mit anderen Arzneimitteln“)
• wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und Jugendliche.

Einnahme von Ginkgo Midas zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies schließt auch Arzneimittel ein, die Sie ohne Verschreibung gekauft haben. Ginkgo biloba kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel daher nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein:

• wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (z.B. Phenprocoumon und Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z.B. Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nicht- steroidale entzündungshemmende Arzneimittel) nehmen
• wenn Sie Dabigatran nehmen
• wenn Sie Nifedipin nehmen.

Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo biloba Präparaten und Efavirenz wird nicht empfohlen; Plasmakonzentrationen von Efavirenz können verringert sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 2. „Ginkgo Midas darf nicht eingenommen werden“).

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, wird die Einnahme während der Stillzeit nicht empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, ein Fahrzeug zu lenken und Maschinen zu bedienen.

Es wurden keine ausreichenden Studien zu den Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Ginkgo Midas enthält 60,4 Vol.-% Alkohol

Dieses Arzneimittel enthält 60,4 Vol -% Ethanol (Alkohol), das heißt es werden bis zu 1430 mg Alkohol pro 3 ml, entsprechend 36 ml Bier oder 15 ml Wein, zugeführt. Ein gesundheitsschädliches Risiko besteht u.a. bei Lebererkrankungen, Patienten, die unter Alkoholismus leiden, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Ginkgo Midas enthält Macrogolglycerolhydroxystearat

Kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

Ginkgo Midas enthält Glucose

Bitte nehmen Sie Ginkgo Midas erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und ältere Patienten/Personen 60 Tropfen Ginkgo Midas zweimal täglich, d.h. 60 Tropfen morgens und 60 Tropfen abends.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und Jugendliche.

Besondere Patientengruppen

Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.

Art der Anwendung

Ginkgo Midas ist oral anzuwenden. Die Tropfen werden unverdünnt oder in etwas Wasser eingenommen und anschließend wird mit genügend Flüssigkeit vorzugsweise mit einem Glas Trinkwasser nachgespült. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Anwendungsdauer

Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen.

Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Ginkgo Midas eingenommen haben, als Sie sollten

• Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Sie können verstärkt Symptome wie unter Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ erleiden.
• Wenn Sie eine große Überdosis von Ginkgo Midas genommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie medizinischen Rat, da Sie möglichweise medizinische Behandlung benötigen.

Wenn Sie die Einnahme von Ginkgo Midas vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme von Ginkgo Midas vergessen haben, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und fahren dann mit der Einnahme wie gewohnt fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Anwender von 10):

• Kopfschmerzen

Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100):

• Schwindel, Durchfall, Unterbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen

Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen), Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock), allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Ödem, Jucken und Ausschlag)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Ginkgo Midas nach dem auf dem Etikett oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Ginkgo Midas enthält

Der Wirkstoff ist:

1 ml Lösung enthält 40 mg Extrakt (Trockenextrakt, raffiniert) aus Ginkgo biloba L, folium (Ginkgo biloba Blättern) (35 – 67:1).

Der Extrakt ist quantifiziert auf:

22,0 – 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykosid

2,8 – 3,4 % Ginkgolide A, B und C

2,6 – 3,2 % Bilobalide

Erstes Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96%

Macrogolglycerolhydroxystearat

Saccharin-Natrium

Natriumcitrat

Orangenaroma

Gereinigtes Wasser

Sprühgetrockneter Glucose-Sirup

Wie Ginkgo Midas aussehnen und Inhalt der Packung

Ginkgo Midas ist eine klare braune Flüssigkeit.

Ginkgo Midas ist erhältlich in Braunglasflaschen, mit einem Tropfeinsatz und einer Schraubkappe mit Originalitätsverschluss mit:

100 ml Flüssigkeit

200 ml (2x100 ml) Flüssigkeit

300 ml (3x100 ml) Flüssigkeit

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Midas Pharma GmbH

Rheinstraße 49

55218 Ingelheim

Deutschland

Hersteller

C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. KG

Frühlingsstraße 7

83620 Feldkirchen-Westerham

Deutschland

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Ginkgo Midas Tropfen zum Einnehmen Österreich: Ginkgo Midas Tropfen zum Einnehmen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.