Midaphabiloba 40 Filmtabletten

Midaphabiloba 80 enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo biloba Blättern.

Midaphabiloba ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer (altersbedingten) kognitiven Leistungsstörung und zur Steigerung der Lebensqualität bei leichter Demenz.

Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Midaphabiloba 80 darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakte oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• während der Schwangerschaft

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Symptome während der Behandlung mit Midaphabiloba 80 verschlechtern.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Midaphabiloba 80 einnehmen:

• wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathesis) oder wenn Sie gleichzeitig eine Behandlung mit blutverdünnenden Arzneimitteln bekommen
• wenn bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist
• wenn eine Operation in den nächsten 3 bis 4 Tagen geplant ist
• wenn Sie Efavirenz nehmen (siehe “Einnahme von Midaphabiloba 80 zusammen mit anderen Arzneimitteln“)
• wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und Jugendliche.

Einnahme von Midaphabiloba 80 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies schließt auch Arzneimittel ein, die Sie ohne Verschreibung gekauft haben. Ginkgo biloba kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel daher nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein:

• wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (z.B. Phenprocoumon und Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z.B. Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nicht- steroidale entzündungshemmende Arzneimittel) nehmen
• wenn Sie Dabigatran nehmen
• wenn Sie Nifedipin nehmen.

Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo biloba Präparaten und Efavirenz wird nicht empfohlen; Plasmakonzentrationen von Efavirenz können verringert sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 2. „Midaphabiloba 80 darf nicht eingenommen werden“).

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, wird die Einnahme während der Stillzeit nicht empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, ein Fahrzeug zu lenken und Maschinen zu bedienen.

Es wurden keine ausreichenden Studien zu den Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Midaphabiloba 80 enthält Lactose und Glucose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Bitte nehmen Sie Midaphabiloba 80 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und ältere Patienten/Personen 1 und Midaphabiloba 80 zweimal täglich.

Die zweimal tägliche Einnahme hat morgens und abends zu erfolgen, die einmal tägliche Einnahme hat morgens oder abends zu erfolgen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und Jugendliche.

Besondere Patientengruppen

Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.

Art der Anwendung

Midaphabiloba 80 ist oral anzuwenden. Die Filmtabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Filmtabletten müssen als Ganzes (nicht zerkaut) mit Flüssigkeit, am Besten mit einem Glas Trinkwasser, geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Anwendungsdauer

Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen.

Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Midaphabiloba 80 eingenommen haben, als Sie sollten

• Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Sie können verstärkt Symptome wie unter Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ erleiden.
• Wenn Sie eine große Überdosis von Midaphabiloba 80 genommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie medizinischen Rat, da Sie möglichweise medizinische Behandlung benötigen.

Wenn Sie die Einnahme von Midaphabiloba 80 vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme von Midaphabiloba 80 vergessen haben, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und fahren dann mit der Einnahme wie gewohnt fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Anwender von 10):

• Kopfschmerzen

Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100):

• Schwindel, Durchfall, Unterbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen

Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen), Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock), allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Ödem, Jucken und Ausschlag)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Midaphabiloba 80 nach dem auf dem Etikett oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Midaphabiloba 80 enthält

Der Wirkstoff ist:

Jede Filmtablette enthält 80 mg Extrakt (Trockenextrakt, raffiniert) aus Ginkgo biloba L, folium (Ginkgo biloba Blättern) (35 – 67:1).

Der Extrakt ist quantifiziert auf:

22,0 – 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykosid

2,8 – 3,4 % Ginkgolide A, B und C

2,6 – 3,2 % Bilobalide

Erstes Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Croscarmellose-Natrium

Hochdisperses Siliciumdioxid

Lactosemonohydrat

Magnesiumstearat

Mikrokristalline Cellulose

Glucose, flüssig, sprühgetrocknet

Filmüberzug:

Macrogol 3350

Polyvinylalkohol

Talk

Titandioxid E171

Eisenoxid gelb E172

Wie Midaphabiloba 80 aussieht und Inhalt der Packung

Midaphabiloba 80 sind gelbe, ovale Filmtabletten.

PVC/PVDC/Aluminium Blister im Karton.

Packungsgrößen:

20 Filmtabletten

30 Filmtabletten

40 Filmtabletten

50 Filmtabletten

60 Filmtabletten

80 Filmtabletten

90 Filmtabletten

100 Filmtabletten

120 Filmtabletten

200 Filmtabletten

500 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Midas Pharma GmbH

Rheinstraße 49

55218 Ingelheim

Germany

Hersteller

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstraße 1

84529 Tittmoning

Germany

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Ginkgobiloba 80 mg Filmtabletten Österreich: Midaphabiloba 80 Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.