Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten

Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung (altersbedingter) Leistungsstörungen des Gehirns und zur Steigerung der Lebensqualität bei leichter Demenz bei Erwachsenen.

• wenn Sie allergisch gegen Ginkgo oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• während der Schwangerschaft (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten einnehmen:

• wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) haben, oder wenn Sie gleichzeitig mit Arzneimitteln zur Blutverdünnung behandelt werden,
• falls bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist,
• wenn Sie ein bestimmtes Arzneimittel gegen HIV einnehmen (Efavirenz, siehe „Einnahme von Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn Sie in den nächsten 3 bis 4 Tagen eine Operation haben, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten einnehmen. Vorsichtshalber soll das Arzneimittel 3 bis 4 Tage vor einer Operation abgesetzt werden, da Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsneigung erhöhen könnten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich die Symptome während der Verwendung des Arzneimittels verschlimmern.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keine relevante Indikation bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Einnahme von Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt:

• wenn Sie das Arzneimittel zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Verhinderung der Blutgerinnung anwenden (Antikoagulanzien (z. B. Phenprocoumon und Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika)).
• wenn Sie Dabigatran (zur Verhinderung der Blutgerinnung) einnehmen
• wenn Sie Nifedipin (zur Behandlung von Bluthochdruck) einnehmen

Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten könnte die Wirkung bestimmter Arzneimittel zur Behandlung von HIV (Efavirenz) herabsetzen. Deshalb wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft

Die Blutungsbereitschaft könnte erhöht sein. Daher darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Stillzeit

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll dieses Arzneimittel nicht während der Stillzeit angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob Ginkgo-Extrakt in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für das Kind kann nicht ausgeschlossen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihre Erkrankung es Ihnen erlaubt, ein Fahrzeug zu lenken und Maschinen zu bedienen.

Es wurden keine hinreichenden Studien zu den Auswirkungen von Ginkgo auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten enthalten Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt eine Filmtablette pro Tag, vorzugsweise morgens.

Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Trinkwasser, eingenommen. Sie können die Tablette zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon einnehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es gibt keine relevante Indikation bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion

Wegen fehlender Daten bei dieser Patientengruppe gibt es keine Empfehlung zur Dosierung.

Dauer der Anwendung

Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten sollen mindestens 8 Wochen lang regelmäßig eingenommen werden.

Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verstärken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie von Ihrem Arzt verordnet fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Sehr häufig: kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen

Kopfschmerzen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Schwindel
• Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

• Blutungen an einzelnen Organen (Augen-, Nasen-, Hirn- und Magen/Darm Blutungen)
• Allergische Reaktionen (allergischer Schock)
• Allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Ödem, Juckreiz und Ausschlag)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blisterstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Der Wirkstoff ist:

Ginkgo-Trockenextrakt, raffiniert und quantifiziert.

Eine Filmtablette enthält 240 mg Extrakt (als Trockenextrakt, raffiniert) aus Ginkgo biloba L., folium (Ginkgo-Blatt) (35-67:1), entsprechend:

52,8 mg bis 64,8 mg Flavonoide, angegeben als Flavonglykoside, 6,72 mg bis 8,16 mg Ginkgolide A, B und C, 6,24 mg bis 7,68 mg Bilobalid.

Erstes Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Mikrokristalline Cellulose

Croscarmellose-Natrium

Magnesiumstearat

Siliciumdioxid, gefällt

Tablettenüberzug:

Mikrokristalline Cellulose

Hypromellose 6 mPas

Hypromellose 15 mPas

Eisenoxid rot (E 172)

Eisenoxid gelb (E 172)

Stearinsäure

Talkum

Wie Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten sind braune, ovale Filmtabletten. Abmessungen der Filmtabletten: Länge etwa 14 mm, Breite etwa 8 mm.

Es ist in Packungen mit 15, 20, 30, 40, 60, 80, 90 und 100 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

D-76227 Karlsruhe

Deutschland

Hersteller:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

D-76227 Karlsruhe

Deutschland

Z.Nr.: 138003

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Tavoforce

Bulgarien: Тебокан Макс 240 mg

Österreich: Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten Slowakei: Tebokan forte 240 mg

Tschechische Republik: Tebofortan

Ungarn: Tebofortan Forte 240 mg filmtabletta

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2022