Mictonorm 15 mg überzogene Tabletten

Mictonorm 15 mg wird für die Behandlung von Patienten mit Problemen der Blasenkontrolle aufgrund einer Blasenüberaktivität, in weiteren Fällen auch aufgrund Erkrankungen des Rückenmarks, angewendet. Mictonorm 15 mg enthält den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid. Dieser hemmt die Anspannung des Blasenmuskels und erhöht die Speicherkapazität der Harnblase. Mictonorm 15 mg wird zur Behandlung der Beschwerden einer überaktiven Blase angewendet.

Mictonorm 15 mg darf nicht eingenommen werden

Mictonorm 15 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Propiverinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Mictonorm 15 mg sind (aufgelistet unter Abschnitt 6, Weitere Informationen).

Mictonorm 15 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:

• Darmverengung (Darmobstruktion)

• Verengung des Blasenausgangs (Schwierigkeiten beim Wasserlassen)
• Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die Muskelschwäche verursacht)
• Verlust der Muskelfunktion, die die Darmbewegung kontrolliert (Darmatonie)
• schwere entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa), die zu blutigem, schleimigen Durchfall und Magenschmerzen führen kann
• toxisches Megacolon (eine Erkrankung, die eine Darmerweiterung umfasst)
• erhöhter Augeninnendruck
• mittelgradige oder schwere Leberfunktionsstörung
• schneller und unregelmäßiger Herzschlag

wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mictonorm 15 mg ist erforderlich

Vor der Einnahme von Mictonorm 15 mg sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:

• Schädigung von Nerven, die den Blutdruck, Puls, Darm- und Blasenbewegung und andere Körperfunktionen kontrollieren (autonome Neuropathie)
• schwere Nierenfunktionsstörungen
• mittelgradige oder schwere Leberfunktionsstörungen
• schwere Herzschwäche
• Prostatavergrößerung
• Sodbrennen und Verdauungsstörungen aufgrund eines Rückflusses von Magensaft in die Speiseröhre (Hiatushernie mit Refluxösophagitis)
• Unregelmäßiger Herzschlag
• Schneller Herzschlag

Wenn Sie an einer dieser Erkrankungen leiden, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit. Er wird Ihnen sagen, was zu tun ist.

Bei Einnahme von Mictonorm 15 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nachfolgend genannte Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, da sie die Wirkung von Mictonorm 15 mg beeinflussen können:

• Antidepressiva (z.B. Imipramin,Clomipramin und Amitriptylin)
• Schlaftabletten (z.B. Benzodiazepine),
• anticholinerg wirksame Substanzen, die eingenommen oder als Injektion gegeben werden (z.B. zur Behandlung von Asthma, Magenkrämpfen, Augenkrankheiten oder Harninkontinenz),
• Amantadin (Mittel zur Grippe-Behandlung),
• Neuroleptika wie z.B. Promazin, Olanzapin, Quetiapin (Mittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie oder Angstzuständen)
• Betasympathikomimetika (Mittel zur Behandlung von Asthma)
• Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose)
• Metoclopramid (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen)

Trotzdem kann es für Sie richtig sein, Mictonorm 15 mg einzunehmen. Ihr Arzt wird entscheiden, was für Sie das geeignete ist.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Mictonorm 15 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Mictonorm 15 mg soll ungeteilt vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Mictonorm 15 mg nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Mictonorm 15 mg kann zu Schläfrigkeit und Verschwommensehen führen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer von Fahrzeugen setzen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen, wenn Sie unter Schläfrigkeit oder Verschwommensehen leiden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mictonorm 15 mg

Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Saccharose (Zucker). Bitte nehmen Sie Mictonorm 15 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Mictonorm 15 mg enthält Cochenillerot A (E 124). Dieser Farbstoff kann allergische Reaktionen auslösen.

Nehmen Sie Mictonorm 15 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

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Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag zur selben Zeit ein. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut vor den Mahlzeiten ein.

Erwachsene und ältere Patienten:

Die übliche Dosis ist zwei bis drei Tabletten täglich.

Mictonorm 15 mg ist für Kinder nicht geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge von Mictonorm 15 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie unabsichtlich mehr Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder die nächstgelegene Notfallaufnahme, die über weitere Maßnahmen entscheiden werden. Denken Sie daran, die Packung und die restlichen Tabletten mitzunehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Mictonorm 15 mg vergessen haben

Seien Sie nicht beunruhigt. Nehmen Sie, sobald Sie sich erinnern, die empfohlene Dosis ein, außer es ist schon fast Zeit für die nächste Dosis. Dann nehmen Sie Mictonorm 15 mg zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Mictonorm 15 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Jedes Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen, schwere allergische Reaktionen sind jedoch sehr selten. Die folgenden Beschwerden sind erste Anzeichen für solche Reaktionen:

• Plötzliche Atemnot, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schwindel, Schwellungen der Augenlider, des Gesichtes, der Lippen oder im Hals
• Ausschlag und Blasen auf der Haut, im Mund, den Augen und Genitalien
• Hautausschlag am ganzen Körper.

Wenn Sie während der Behandlung eine dieser Beschwerden beobachten, beenden Sie die Einnahme dieser Tabletten und benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Es ist theoretisch möglich, dass ein Glaukomanfall ausgelöst wird. In diesem Fall sehen Sie farbige Ringe um Lichtquellen und haben starke Schmerzen in und um die Augen. Suchen Sie bitte sofort einen Augenarzt auf.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)

• Mundtrockenheit

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

Sehstörungen, Schwierigkeiten beim Scharfsehen Müdigkeit und Erschöpfung

Kopfschmerzen Magen-(Bauch-)schmerzen Verdauungsstörung Verstopfung

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Übelkeit/Erbrechen Schwindel

Zittern (Tremor)

Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalt) Erröten

Geschmacksstörungen Blutdrucksenkung mit Benommenheit

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

• Hautausschlag

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

Unregelmäßiger Herzschlag

Unruhe, Verwirrtheit

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Sinnestäuschungen (Halluzinationen)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Mictonorm 15 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid. Jede Tablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat; Tablettenhülle: Saccharose, Talkum, weißer Ton, Calciumcarbonat, Titandioxid, Arabisches Gummi, Hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 6000, Glucose-Monohydrat, Cochenillerot A (E 124), Montanglycolwachs.

Wie Mictonorm 15 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Mictonorm 15 mg sind rosafarbene, mit Zucker überzogene Tabletten.

Mictonorm 15 mg ist in Packungen mit 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 oder 300 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

APOGEPHA Arzneimittel GmbH Kyffhäuserstr. 27

01309 Dresden Deutschland

Tel.: +49 3 51 / 3 36 33; Fax: +49 3 51 / 3 36 34 40 info@apogepha.de

Vertrieb: Gebro Pharma GmbH, 6391 Fieberbrunn, Österreich

Z.Nr.: 1-27620

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Propinorm® 15 mg Überzogene Tabletten

Großbritannien: Mictonorm® 15 mg Coated Tablets

Portugal: Mictonorm® 15 mg Comprimidos Revestidos

Belgien: Mictonorm® 15 mg Comprimés Enrobés

Luxemburg: Mictonorm® 15 mg Comprimés Enrobés

Italien: Mictonorm® 15 mg Compresse rivestite

Griechenland: Mictonorm® 15 mg Επικαλυμμένα δισκία

Irland: Detrunorm® 15 mg Coated Tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.