Mictonorm 15 mg ĂŒberzogene Tabletten

Mictonorm 15 mg ĂŒberzogene Tabletten
Wirkstoff(e) Propiverin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Apogepha
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code G04BD06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

Apogepha

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Mictonorm 45 mg Hartkapseln mit verÀnderter Wirkstofffreisetzung Propiverin Apogepha Arzneimittel GmbH
Mictonorm 30 mg Hartkapseln mit verÀnderter Wirkstofffreisetzung Propiverin Apogepha Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Mictonorm 15 mg wird fĂŒr die Behandlung von Patienten mit Problemen der Blasenkontrolle aufgrund einer BlasenĂŒberaktivitĂ€t, in weiteren FĂ€llen auch aufgrund Erkrankungen des RĂŒckenmarks, angewendet. Mictonorm 15 mg enthĂ€lt den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid. Dieser hemmt die Anspannung des Blasenmuskels und erhöht die SpeicherkapazitĂ€t der Harnblase. Mictonorm 15 mg wird zur Behandlung der Beschwerden einer ĂŒberaktiven Blase angewendet.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Mictonorm 15 mg darf nicht eingenommen werden

Mictonorm 15 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Propiverinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Mictonorm 15 mg sind (aufgelistet unter Abschnitt 6, Weitere Informationen).

Mictonorm 15 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:

  • Darmverengung (Darmobstruktion)
  • Verengung des Blasenausgangs (Schwierigkeiten beim Wasserlassen)
  • Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die MuskelschwĂ€che verursacht)
  • Verlust der Muskelfunktion, die die Darmbewegung kontrolliert (Darmatonie)
  • schwere entzĂŒndliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa), die zu blutigem, schleimigen Durchfall und Magenschmerzen fĂŒhren kann
  • toxisches Megacolon (eine Erkrankung, die eine Darmerweiterung umfasst)
  • erhöhter Augeninnendruck
  • mittelgradige oder schwere Leberfunktionsstörung
  • schneller und unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag

wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mictonorm 15 mg ist erforderlich

Vor der Einnahme von Mictonorm 15 mg sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:

  • SchĂ€digung von Nerven, die den Blutdruck, Puls, Darm- und Blasenbewegung und andere Körperfunktionen kontrollieren (autonome Neuropathie)
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
  • mittelgradige oder schwere Leberfunktionsstörungen
  • schwere HerzschwĂ€che
  • ProstatavergrĂ¶ĂŸerung
  • Sodbrennen und Verdauungsstörungen aufgrund eines RĂŒckflusses von Magensaft in die Speiseröhre (Hiatushernie mit Refluxösophagitis)
  • UnregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag
  • Schneller Herzschlag

Wenn Sie an einer dieser Erkrankungen leiden, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit. Er wird Ihnen sagen, was zu tun ist.

Bei Einnahme von Mictonorm 15 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nachfolgend genannte Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, da sie die Wirkung von Mictonorm 15 mg beeinflussen können:

  • Antidepressiva (z.B. Imipramin,Clomipramin und Amitriptylin)
  • Schlaftabletten (z.B. Benzodiazepine),
  • anticholinerg wirksame Substanzen, die eingenommen oder als Injektion gegeben werden (z.B. zur Behandlung von Asthma, MagenkrĂ€mpfen, Augenkrankheiten oder Harninkontinenz),
  • Amantadin (Mittel zur Grippe-Behandlung),
  • Neuroleptika wie z.B. Promazin, Olanzapin, Quetiapin (Mittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie oder AngstzustĂ€nden)
  • Betasympathikomimetika (Mittel zur Behandlung von Asthma)
  • Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Metoclopramid (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen)

Trotzdem kann es fĂŒr Sie richtig sein, Mictonorm 15 mg einzunehmen. Ihr Arzt wird entscheiden, was fĂŒr Sie das geeignete ist.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Mictonorm 15 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Mictonorm 15 mg soll ungeteilt vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dĂŒrfen Mictonorm 15 mg nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Mictonorm 15 mg kann zu SchlĂ€frigkeit und Verschwommensehen fĂŒhren. Sie dĂŒrfen sich nicht an das Steuer von Fahrzeugen setzen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen, wenn Sie unter SchlĂ€frigkeit oder Verschwommensehen leiden.

Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Mictonorm 15 mg

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt Glucose, Lactose und Saccharose (Zucker). Bitte nehmen Sie Mictonorm 15 mg daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

Mictonorm 15 mg enthÀlt Cochenillerot A (E 124). Dieser Farbstoff kann allergische Reaktionen auslösen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Mictonorm 15 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

DasEtikettaufderFaltschachtelzeigtIhnen,wievieleTablettenSiewanneinnehmensollen.

Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag zur selben Zeit ein. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut vor den Mahlzeiten ein.

Erwachsene und Àltere Patienten:

Die ĂŒbliche Dosis ist zwei bis drei Tabletten tĂ€glich.

Mictonorm 15 mg ist fĂŒr Kinder nicht geeignet.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Mictonorm 15 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie unabsichtlich mehr Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder die nĂ€chstgelegene Notfallaufnahme, die ĂŒber weitere Maßnahmen entscheiden werden. Denken Sie daran, die Packung und die restlichen Tabletten mitzunehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Mictonorm 15 mg vergessen haben

Seien Sie nicht beunruhigt. Nehmen Sie, sobald Sie sich erinnern, die empfohlene Dosis ein, außer es ist schon fast Zeit fĂŒr die nĂ€chste Dosis. Dann nehmen Sie Mictonorm 15 mg zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Mictonorm 15 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Jedes Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen, schwere allergische Reaktionen sind jedoch sehr selten. Die folgenden Beschwerden sind erste Anzeichen fĂŒr solche Reaktionen:

  • Plötzliche Atemnot, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schwindel, Schwellungen der Augenlider, des Gesichtes, der Lippen oder im Hals
  • Ausschlag und Blasen auf der Haut, im Mund, den Augen und Genitalien
  • Hautausschlag am ganzen Körper.

Wenn Sie wÀhrend der Behandlung eine dieser Beschwerden beobachten, beenden Sie die Einnahme dieser Tabletten und benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Es ist theoretisch möglich, dass ein Glaukomanfall ausgelöst wird. In diesem Fall sehen Sie farbige Ringe um Lichtquellen und haben starke Schmerzen in und um die Augen. Suchen Sie bitte sofort einen Augenarzt auf.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr hÀufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)

  • Mundtrockenheit

HĂ€ufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

Sehstörungen, Schwierigkeiten beim Scharfsehen MĂŒdigkeit und Erschöpfung

Kopfschmerzen Magen-(Bauch-)schmerzen Verdauungsstörung Verstopfung

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Übelkeit/Erbrechen Schwindel

Zittern (Tremor)

Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalt) Erröten

Geschmacksstörungen Blutdrucksenkung mit Benommenheit

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

  • Hautausschlag

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

UnregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag

Unruhe, Verwirrtheit

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • SinnestĂ€uschungen (Halluzinationen)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Weitere Informationen

Was Mictonorm 15 mg enthÀlt:

Der Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid. Jede Tablette enthÀlt 15 mg Propiverinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat; TablettenhĂŒlle: Saccharose, Talkum, weißer Ton, Calciumcarbonat, Titandioxid, Arabisches Gummi, Hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 6000, Glucose-Monohydrat, Cochenillerot A (E 124), Montanglycolwachs.

Wie Mictonorm 15 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Mictonorm 15 mg sind rosafarbene, mit Zucker ĂŒberzogene Tabletten.

Mictonorm 15 mg ist in Packungen mit 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 oder 300 Tabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

APOGEPHA Arzneimittel GmbH KyffhÀuserstr. 27

01309 Dresden Deutschland

Tel.: +49 3 51 / 3 36 33; Fax: +49 3 51 / 3 36 34 40 info@apogepha.de

Vertrieb: Gebro Pharma GmbH, 6391 Fieberbrunn, Österreich

Z.Nr.: 1-27620

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Propinorm¼ 15 mg Überzogene Tabletten

Großbritannien: Mictonorm¼ 15 mg Coated Tablets

Portugal: MictonormÂź 15 mg Comprimidos Revestidos

Belgien: MictonormŸ 15 mg Comprimés Enrobés

Luxemburg: MictonormŸ 15 mg Comprimés Enrobés

Italien: MictonormÂź 15 mg Compresse rivestite

Griechenland: MictonormÂź 15 mg ΕπÎčÎșαλυΌΌέΜα ÎŽÎčσÎșία

Irland: DetrunormÂź 15 mg Coated Tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juni 2014.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden