Mictonorm 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Abbildung Mictonorm 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff(e) Propiverin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Apogepha Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.04.2011
ATC Code G04BD06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

Apogepha Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Mictonorm 15 mg √ľberzogene Tabletten Propiverin Apogepha
Mictonorm 45 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Propiverin Apogepha Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Mictonorm 30 mg wird f√ľr die Behandlung von Patienten mit Problemen der Blasenkontrolle wegen einer Blasen√ľberaktivit√§t angewendet. Mictonorm 30 mg enth√§lt den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid. Dieser hemmt die Anspannung des Blasenmuskels und erh√∂ht die Speicherkapazit√§t der Harnblase.

Mictonorm 30 mg wird zur Behandlung der Beschwerden einer √ľberaktiven Blase angewendet. Es ist eine Hartkapsel mit ver√§nderter Wirkstofffreisetzung, die nur einmal am Tag eingenommen werden muss.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Mictonorm 30 mg darf nicht eingenommen werden

Mictonorm 30 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Propiverinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Mictonorm 30 mg sind (aufgelistet unter Abschnitt 6).

Mictonorm 30 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:

  • Darmverengung (Darmobstruktion)
  • Verengung des Blasenausgangs (Schwierigkeiten beim Wasserlassen)
  • Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die Muskelschw√§che verursacht)
  • Verlust der Muskelfunktion, die die Darmbewegung kontrolliert (Darmatonie)
  • schwere entz√ľndliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa), die zu Durchfall mit Blut und Schleim und Bauchschmerzen f√ľhren kann
  • toxisches Megacolon (eine Erkrankung, die eine Darmerweiterung umfasst)
  • erh√∂hter Augeninnendruck (unkontrolliertes Engwinkelglaukom)
  • mittelgradige oder schwere Lebererkrankung
  • schneller und unregelm√§√üiger Herzschlag

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mictonorm 30 mg einnehmen, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:

  • Sch√§digung der Nerven, die den Blutdruck, den Herzschlag, die Darm- und Blasenbewegung und andere K√∂rperfunktionen kontrollieren (autonome Neuropathie)
  • Nierenfunktionsst√∂rungen
  • Leberprobleme
  • schwere Herzschw√§che
  • Prostatavergr√∂√üerung
  • H√§ufige Harnwegsinfekte
  • Tumoren der Harnwege
  • Gr√ľner Star (Engwinkelglaukom)
  • Sodbrennen und Verdauungsst√∂rungen aufgrund eines R√ľckflusses von Magensaft in die Speiser√∂hre (Hiatushernie mit Refluxoesophagitis)
  • unregelm√§√üiger Herzschlag
  • schneller Herzschlag.

Wenn Sie an einer dieser Erkrankungen leiden, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit. Er wird Ihnen sagen, was zu tun ist.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, d√ľrfen Sie Mictonorm 30 mg nicht einnehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Mictonorm 30 mg kann zu Schl√§frigkeit und Verschwommensehen f√ľhren. Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer von Fahrzeugen setzen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen, wenn Sie unter Schl√§frigkeit oder Verschwommensehen leiden.

Mictonorm 30 mg enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose (einen Zucker). Bitte nehmen Sie Mictonorm 30 mg daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Mictonorm 30 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und ältere Patienten:

Die √ľbliche Dosis ist eine Hartkapsel einmal t√§glich.

Mictonorm 30 mg ist f√ľr Kinder nicht geeignet.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Mictonorm 30 mg jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Mictonorm 30 mg kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Hartkapseln d√ľrfen nicht geteilt oder gekaut werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Mictonorm 30 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie unabsichtlich mehr Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder die n√§chstgelegene Notfallaufnahme, die √ľber weitere Ma√ünahmen entscheiden werden. Denken Sie daran, die Packung und die restlichen Kapseln mitzunehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Mictonorm 30 mg vergessen haben

Seien Sie nicht beunruhigt. Lassen Sie diese Dosis aus und nehmen die nächste zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Mictonorm 30 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, da sie die Wirkung von Mictonorm 30 mg beeinflussen können:

  • Antidepressiva (z. B. Imipramin, Clomipramin und Amitriptylin)
  • Schlaftabletten (z. B. Benzodiazepine),
  • anticholinerg wirksame Substanzen, die √ľber den Mund eingenommen oder als Injektion gegeben werden (gew√∂hnlich verwendet zur Behandlung von Asthma, Magenkr√§mpfen, Augenkrankheiten oder Harninkontinenz),
  • Amantadin (Mittel zur Grippe-Behandlung und der Parkinsonschen Krankheit),
  • Neuroleptika wie z. B. Promazin, Olanzapin, Quetiapin (Mittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie oder Angstzust√§nden)
  • Betasympathikomimetika (Mittel zur Behandlung von Asthma)
  • cholinerg wirksame Substanzen (z. B. Carbachol, Pilocarpin)
  • Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Metoclopramid (zur Behandlung von √úbelkeit und Erbrechen)
  • gleichzeitige Einnahme von Methimazol (zur Behandlung der Schilddr√ľsen√ľberfunktion) sowie von Mitteln zur Behandlung von Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol)

Trotzdem kann es f√ľr Sie richtig sein, Mictonorm 30 mg einzunehmen. Ihr Arzt wird entscheiden, was f√ľr Sie geeignet ist.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Mictonorm 30 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Jedes Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen, schwere allergische Reaktionen sind jedoch sehr selten. Die folgenden Beschwerden treten bei diesen Reaktionen als erste Anzeichen auf:

  • Pl√∂tzliche Atemnot, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schwindel, Schwellungen der Augenlider, des Gesichtes, der Lippen oder im Hals
  • Abl√∂sen und Blasenbildung der Haut, im Mund, den Augen und Genitalien

Hautausschlag am ganzen Körper.

Wenn Sie während Ihrer Behandlung diese Beschwerden beobachten, brechen Sie die Einnahme ab und benachrichtigen bitte sofort Ihren Arzt.

Es ist möglich, dass ein Glaukomanfall ausgelöst wird. In diesem Fall sehen Sie farbige Ringe um Lichtquellen und haben starke Schmerzen in und um die Augen. Suchen Sie bitte sofort einen Augenarzt auf.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Mundtrockenheit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • √úbelkeit/Erbrechen
  • Schwindel
  • Zittern (Tremor)
  • Unverm√∂gen, die Blase zu entleeren (Harnverhalt)
  • Err√∂ten
  • Geschmacksst√∂rungen
  • Blutdrucksenkung mit Benommenheit
  • Juckreiz
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag
  • Schneller Herzschlag

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Herzklopfen
  • Unruhe, Verwirrtheit

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Wahrnehmen von Dingen, die nicht existieren (Halluzinationen)
  • Sprachst√∂rungen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

√Ėsterreich

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √Ėsterreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Durchdr√ľckpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht √ľber 30¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Mictonorm 30 mg enthält

  • Der Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid. Jede Hartkapsel mit ver√§nderter Wirkstofffreisetzung enth√§lt 30 mg Propiverinhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Citronens√§ure, Povidon, Lactose-Monohydrat, Talkum, Triethylcitrat, Magnesiumstearat, Methacryls√§ure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Methacryls√§ure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2), Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A), Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), Gelatine, Titandioxid, rotes Eisenoxid, gelbes Eisenoxid.

Wie Mictonorm 30 mg aussieht und Inhalt der Packung

Die Farbe der Hartkapseln ist orange-weiß. Sie enthalten weiße bis cremefarbene Pellets.

Sie sind verf√ľgbar in Durchdr√ľckpackungen mit 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 112 oder 280 Hartkapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

APOGEPHA Arzneimittel GmbH Kyffhäuserstr. 27

01309 Dresden Deutschland

Tel.: +49 3 51 / 3 36 33; Fax: +49 3 51 / 3 36 34 40 info@apogepha.de

Z.Nr.: 1-30298

Vertrieb in √Ėsterreich:

Sanova Pharma GesmbH, Wien.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:Propinorm Uno8 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Großbritannien:Propinorm XL 30 mg Modified-Release Capsules
Irland:Propinorm XL 30 mg Modified-Release Capsules
Belgien:Mictonorm Uno8 30 mg Capsule met gereguleerde afgifte
Tschechische Republik:Mictonorm Uno
Griechenland:Mictonorm¬ģ Uno 30 mg Kay√°Kio
Italien:Mictonorm 30 mg Capsule a rilascio modificato
Luxemburg:Mictonorm Uno8 30 mg Gélules à libération modifiée
Slowakische Republik:Mictonorm XL 30 mg Tvrdá kapsula S riadenym uvol'novaním
Slowenien:Detrunorm 30 mg Trde kapsule S prirejenim sproscanjem
Portugal:Mictonorm OD 30 mg Cápsula de libertação modificada

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2019.

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Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.04.2011
ATC Code G04BD06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden