Ofloxacin-POS 3 mg/ml Augentropfen

Ofloxacin-POS sind Augentropfen zur Behandlung äußerlicher Augeninfektionen, wie bakterielle Bindehautentzündung (Konjunktivitis) und Hornhautentzündung (Keratitis) bei Erwachsenen und Kindern, die durch Ofloxacin-empfindliche Keime verursacht wurden.

Ofloxacin-POS ist ein Antiinfektivum (Mittel mit selektiv schädigender Wirkung auf Krankheitserreger) aus der Gruppe der Fluorochinolone.

Ofloxacin-POS darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, oder gegen andere Chinolone.

Edition 0014

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ofloxacin-POS anwenden

• wenn Sie empfindlich gegenüber anderen Chinolon-Antibiotika sind
• wenn Sie an Schädigungen oder Geschwüren der Augenoberfläche leiden.

Die Langzeitanwendung kann zu neuen bakteriellen Infektionen führen, die nicht auf Ofloxacin- POS ansprechen.

Während der Behandlung mit Ofloxacin-haltigen Augentropfen sollte eine übermäßige Sonnen- oder Ultraviolettlichtbestrahlung (z. B. Höhensonne, Solarium etc.) vermieden werden (mögliche Lichtempfindlichkeit).

Die Anwendung von Kontaktlinsen wird Patienten, die eine Augeninfektion behandeln, nicht empfohlen.

Kinder und Jugendliche

Das Arzneimittel kann bei Kindern angewandt werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bisher bei Kindern unter einem Jahr nicht nachgewiesen.

Anwendung von Ofloxacin-POS zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Falls Sie andere Augentropfen/Augensalben außer Ofloxacin-POS anwenden, sollte ein Abstand von mindestens 15 Minuten zwischen den Anwendungen eingehalten werden. Augensalben sollten stets als letztes angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ofloxacin-POS sollte nicht in der Schwangerschaft angewendet werden.

Ihr Arzt entscheidet, ob Sie Ofloxacin-POS anwenden können. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat bevor Sie irgendeine Medizin anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Diese Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchigkeit beeinträchtigen.

Bei diesem Arzneimittel kann es nach dem Eintropfen in das Auge zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen. In dieser Zeit sollten Sie daher nicht am Straßenverkehr teilnehmen, keine Maschinen bedienen oder ohne sicheren Halt arbeiten.

Ofloxacin-POS enthält Benzalkoniumchlorid.

Ofloxacin-POS enthält ein Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid), das Reizungen am Auge hervorrufen und zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen kann. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen während der Anwendung dieses Produktes.

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Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt: Tropfen Sie an den ersten beiden Tagen alle 2 bis 4 Stunden, danach 4-mal täglich einen Tropfen Ofloxacin-POS in das (die) betroffene(n) Auge(n). Um wirksam zu sein, muss Ofloxacin-POS regelmäßig angewandt werden.

Art der Anwendung:

1. Waschen Sie Ihre Hände.
2. Nehmen Sie ein sauberes Papiertaschentuch und entfernen Sie sanft die Feuchtigkeit vom unteren Lidrand (siehe Abb. 1).
3. Schrauben Sie die Flasche auf und prüfen Sie, dass der Tropfer sauber ist.
4. Legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid leicht vom Auge ab (siehe Abb. 2)
5. und träufeln Sie vorsichtig einen Tropfen in den Bindehautsack (siehe Abb. 3). Achten Sie darauf, dass die Tropferspitze das Auge nicht berührt.
6. Lassen Sie das untere Augenlid wieder los und pressen Sie vom Augenwinkel aus leicht gegen die Nase (siehe Abb. 4). Während Sie Ihren Finger gegen Ihre Nase halten, blinzeln Sie mehrmals langsam, um den Tropfen über den Augapfel zu verteilen.
7. Entfernen Sie anschließend überschüssige Augentropfen.
8. Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Auge.

Falls ein Tropfen das Auge nicht getroffen hat, versuchen Sie es erneut.

Um Verunreinigungen zu vermeiden, sollte die Tropferspitze nicht das Auge oder etwas anderes berühren.

Schließen Sie die Flasche mit dem Schraubverschluss direkt nach der Anwendung.

Die genaue Anwendung Ihrer Augentropfen ist sehr wichtig. Falls Sie eine Frage haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung sollte 14 Tage nicht überschreiten. Falls Ihre Symptome nach dieser Zeit anhalten, gehen Sie bitte zu Ihrem Arzt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Das Produkt kann auch bei Kindern angewandt werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bisher bei Kindern unter einem Jahr nicht nachgewiesen.

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Wenn Sie eine größere Menge von Ofloxacin-POS angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Tropfen als erforderlich appliziert haben, waschen Sie das/die Augen/n mit sauberem Wasser. Wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an.

Falls dieses Arzneimittel versehentlich getrunken wurde, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Ofloxacin-POS vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben anzuwenden, holen Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich nach, falls es nicht bereits Zeit für die nächste Anwendung ist. In diesem Fall lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung wie oben beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Ofloxacin-POS abbrechen

Ofloxacin-POS sollte gemäß der Anweisung Ihres Arztes angewandt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Falls eine allergische Reaktion auftritt (einschließlich geschwollene Haut, Schleimhaut, Hals und/oder Zunge, Kurzatmigkeit), beenden Sie die Anwendung der Augentropfen und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Augenreizungen und Überempfindlichkeitsreaktionen des Auges sind häufige Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 10 Anwendern).

Die folgenden Nebenwirkungen sind für ihr Auftreten bekannt, allerdings ohne die Häufigkeit ihres Auftretens.

Sie sollten zu Ihrem Arzt gehen, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen Ihnen Probleme verursacht oder sie nicht von allein verschwinden:

Nebenwirkungen am Auge:

• Augenrötung/Augenallergie
• Juckreiz
• verschwommenes Sehen
• verstärkter Tränenfluss
• trockene Augen
• Augenschmerzen
• Lichtempfindlichkeit

Nebenwirkungen am Körper:

• allergische Reaktion
• Schwindel
• Benommenheit
• Übelkeit

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• Kopfschmerzen
• Schwellungen im Gesicht oder der Haut rund ums Auge

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Inst. Pharmakovigilanz, Traisengasse 5, AT-1200 WIEN, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Augentropfen dürfen nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwendet werden, auch wenn noch Lösung zurückbleibt.

Nicht über 25 °C lagern. Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Im Falle einer grünlich-gelblichen Verfärbung der Lösung muss das Produkt verworfen werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Ofloxacin-POS enthält

Der Wirkstoff ist Ofloxacin 3 mg/ml.

Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid; Natriumchlorid; Salzsäure und Natriumhydroxid-Lösung (zur pH-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.

Wie Ofloxacin-POS aussieht und Inhalt der Packung

Ofloxacin-POS ist eine klare, farblose bis leicht gelb-grüne Lösung in einer Plastikflasche mit Tropfer und Schraubverschluss.

Jede Packung enthält 1 Plastikflasche, die 5 ml Augentropfen enthält.

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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

URSAPHARM Ges.m.b.H.

Inkustraße 1-7

A-3400 Klosterneuburg

Tel.: +43 6742 799 100

Fax: +43 125 330 339 113

E-Mail: info@ursapharm.at

Hersteller:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH,

Industriestraße 35, D-66129 Saarbrücken,

Tel.: 0049/(0)6802 92-0,

Fax: 0049/(0)6802 92-88,

Email: info@ursapharm.de

Z.Nr.: 1-31662

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 0014.

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