Prolia 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Prolia 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Wirkstoff(e) Denosumab
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Amgen Europe B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.05.2010
ATC Code M05BX04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation

Zulassungsinhaber

Amgen Europe B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
XGEVA 120 mg Injektionslösung Denosumab Amgen Europe B.V.
Prolia 60 mg Injektionslösung Denosumab Amgen

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was Prolia ist und wie es funktioniert

Prolia enthält Denosumab, einen Eiweißstoff (monoklonaler Antikörper), der die Wirkung eines anderen Eiweißstoffes beeinflusst, um Osteoporose und Knochenschwund zu behandeln. Die Behandlung mit Prolia stärkt den Knochen und verringert die Wahrscheinlichkeit, dass er bricht.

Der Knochen ist ein lebendes Gewebe und wird st√§ndig erneuert. √Ėstrogene helfen den Knochen gesund zu halten. Nach der Menopause sinken die √Ėstrogenspiegel, hierdurch k√∂nnen die Knochen d√ľnn und zerbrechlich werden. Dies kann m√∂glicherweise zu einer Krankheit f√ľhren, die Osteoporose genannt wird. Osteoporose kann auch bei M√§nnern aufgrund mehrerer Ursachen auftreten, einschlie√ülich Alterns und/oder eines niedrigen Spiegels des m√§nnlichen Hormons Testosteron. Sie kann auch bei Patienten auftreten, die Glucocorticoide erhalten. Viele Patienten mit Osteoporose zeigen keine Symptome, haben aber trotzdem ein Risiko, Knochenbr√ľche zu erleiden, insbesondere an der Wirbels√§ule, der H√ľfte und am Handgelenk.

Operationen oder Arzneimittel, die die Bildung von √Ėstrogenen oder Testosteron bei Patienten mit Brust- oder Prostatakrebs unterbrechen, k√∂nnen ebenfalls zu Knochenschwund f√ľhren. Die Knochen werden schw√§cher und k√∂nnen leichter brechen.

Wof√ľr wird Prolia angewendet?

Prolia wird angewendet zur Behandlung von:

  • Osteoporose bei Frauen nach der Menopause (postmenopausal) und M√§nnern mit erh√∂htem Risiko f√ľr Frakturen (Knochenbr√ľche) zur Verminderung des Risikos von Knochenbr√ľchen der Wirbels√§ule, Knochenbr√ľchen au√üerhalb der Wirbels√§ule sowie H√ľftfrakturen.
  • Knochenschwund aufgrund einer Verringerung der Hormonspiegel (Testosteron), die durch eine Operation oder medikament√∂se Behandlung bei Patienten mit Prostatakrebs verursacht wurde.
  • Knochenschwund aufgrund einer Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden bei Patienten mit erh√∂htem Frakturrisiko.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Prolia darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie einen niedrigen Calciumspiegel im Blut haben (Hypokalz√§mie).
  • wenn Sie allergisch gegen Denosumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor sie Prolia anwenden.

W√§hrend Sie mit Prolia behandelt werden, k√∂nnten Sie eine Hautinfektion mit Symptomen wie einer geschwollenen, ger√∂teten Stelle an Ihrer Haut entwickeln, am h√§ufigsten im unteren Bereich der Beine, die sich hei√ü und schmerzhaft anf√ľhlt (bakterielle Entz√ľndung des Unterhautgewebes) und mit Fiebersymptomen einhergehen kann. Bitte informieren Sie Ihren Arzt unverz√ľglich, wenn Sie eines dieser Symptome entwickeln.

Sie sollten ergänzend Calcium und Vitamin D zu sich nehmen, während Sie mit Prolia behandelt werden. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.

W√§hrend Sie mit Prolia behandelt werden, haben Sie m√∂glicherweise niedrige Calciumspiegel in Ihrem Blut. Bitte informieren Sie Ihren Arzt unverz√ľglich, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Spasmen, Zuckungen oder Muskelkr√§mpfe und/oder Taubheit oder Kribbeln in Ihren Fingern, Zehen oder um Ihren Mund und/oder Krampfanf√§lle, Verwirrtheit oder Bewusstlosigkeit.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie unter schweren Nierenproblemen oder Nierenversagen leiden oder jemals litten, falls bei Ihnen eine Dialyse notwendig war oder falls Sie Arzneimittel einnehmen, die Glucocorticoide genannt werden (wie zum Beispiel Prednisolon oder Dexamethason). Dies könnte Ihr Risiko erhöhen, einen niedrigen Blutcalciumspiegel zu entwickeln, wenn Sie nicht ergänzend Calcium zu sich nehmen.

Probleme in Ihrem Mundraum, mit Ihren Zähnen oder Ihrem Kiefer

Eine als Kieferosteonekrose (ONJ; Sch√§digung des Kieferknochens) bezeichnete Nebenwirkung wurde selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen) bei Patienten berichtet, die Prolia aufgrund von Osteoporose erhielten. Das Risiko einer ONJ steigt bei Patienten, welche f√ľr eine l√§ngere Zeit behandelt wurden (kann bis zu 1 von 200 Patienten betreffen, wenn diese 10 Jahre behandelt wurden). ONJ kann auch nach Beendigung der Therapie auftreten. Es ist wichtig zu versuchen, die Entstehung von ONJ zu verhindern, da es sich um einen schmerzhaften Zustand handelt, der schwierig zu behandeln sein kann. Um das Risiko der Entstehung von ONJ zu vermindern, befolgen Sie die folgenden Vorsichtsma√ünahmen:

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrem medizinischen Fachpersonal (Angehörige eines Gesundheitsberufes) vor Beginn der Behandlung mit, wenn Sie:

  • Probleme jeglicher Art mit Ihrem Mundraum oder mit Ihren Z√§hnen haben wie schlechte Zahngesundheit, Zahnfleischerkrankung oder eine geplante Zahnentfernung.
  • keine routinem√§√üige zahn√§rztliche Versorgung erhalten oder seit l√§ngerer Zeit keine zahn√§rztliche Untersuchung haben durchf√ľhren lassen.
  • Raucher sind (da dies das Risiko f√ľr Zahnprobleme erh√∂hen kann).
  • zuvor mit Bisphosphonaten behandelt worden sind (werden eingesetzt zur Behandlung oder Vermeidung von Knochenerkrankungen).
  • Medikamente einnehmen, die als Kortikosteroide bezeichnet werden (wie Prednisolon oder Dexamethason).
  • an Krebs leiden.

Ihr Arzt fordert Sie m√∂glicherweise auf, eine zahn√§rztliche Untersuchung durchf√ľhren zu lassen, bevor Sie mit einer Prolia-Behandlung beginnen.

W√§hrend der Behandlung sollten Sie eine gute Mundhygiene einhalten und zahn√§rztliche Routineuntersuchungen durchf√ľhren lassen. Wenn Sie Zahnprothesen tragen, sollten Sie sicherstellen, dass diese richtig passen. Sollten Sie unter zahn√§rztlicher Behandlung stehen oder sich einem zahn√§rztlichen Eingriff unterziehen (z. B. Zahnentfernungen), informieren Sie Ihren Arzt √ľber Ihre zahn√§rztliche Behandlung und teilen Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit Prolia behandelt werden.

Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt und Zahnarzt unverz√ľglich, wenn Sie Probleme jeglicher Art mit Ihrem Mundraum oder mit Ihren Z√§hnen wahrnehmen, wie lockere Z√§hne, Schmerzen oder Schwellungen, nicht heilende wunde Stellen oder Ausfluss, da dies Anzeichen von ONJ sein k√∂nnten.

Ungewöhnliche Frakturen des Oberschenkelknochens

Bei einigen Patienten traten w√§hrend der Behandlung mit Prolia ungew√∂hnliche Frakturen des Oberschenkelknochens auf. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie neu auftretende oder ungew√∂hnliche H√ľft-, Leisten- oder Oberschenkelschmerzen wahrnehmen.

Kinder und Jugendliche

Prolia darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Anwendung von Prolia zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor Kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen. Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, falls Sie mit einem anderen Denosumab-enthaltenden Arzneimittel behandelt werden.

Sie d√ľrfen Prolia nicht zusammen mit einem anderen Denosumab-enthaltenden Arzneimittel anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Prolia wurde bei Schwangeren nicht untersucht. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Prolia wird f√ľr die Anwendung in der Schwangerschaft nicht empfohlen. Frauen im geb√§rf√§higen Alter sollten w√§hrend der Behandlung mit Prolia und mindestens f√ľr 5 Monate nach Beendigung der Prolia-Behandlung wirksame Methoden zur Empf√§ngnisverh√ľtung anwenden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Prolia oder weniger als 5 Monate nach Beendigung der Prolia-Behandlung schwanger werden.

Es ist nicht bekannt, ob Prolia in die Muttermilch ausgeschieden wird. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie stillen oder planen, dies zu tun. Ihr Arzt wird Ihnen helfen zu entscheiden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Prolia verzichtet werden soll. Dabei werden sowohl der Nutzen des Stillens f√ľr das Kind als auch der Nutzen von Prolia f√ľr die Mutter ber√ľcksichtigt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Prolia stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Prolia hat keinen oder einen zu vernachl√§ssigenden Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Prolia enthält Sorbitol

Dieses Arzneimittel enthält 47 mg Sorbitol in jedem ml der Lösung.

Prolia enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 60 mg, d. h. es ist nahezu

‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Die empfohlene Dosis ist eine 60 mg-Fertigspritze einmal alle 6 Monate als einzelne Injektion unter die Haut (subkutan) angewendet. Die besten Stellen f√ľr die Injektion sind die Vorderseiten der Oberschenkel und die Bauchregion. Ihre Pflegeperson kann auch die R√ľckseite der Oberarme verwenden. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, um einen Termin f√ľr eine m√∂gliche n√§chste Injektion zu vereinbaren. Jede Packung Prolia enth√§lt eine Erinnerungskarte, die von dem Karton entfernt und verwendet werden kann, um das Datum der n√§chsten Injektion einzutragen.

Sie sollten ergänzend Calcium und Vitamin D zu sich nehmen, während Sie mit Prolia behandelt werden. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.

Ihr Arzt kann entscheiden, ob Prolia entweder von Ihnen selbst oder von einer Pflegeperson injiziert werden soll. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen oder Ihrer Pflegeperson zeigen, wie Prolia anzuwenden ist. F√ľr Hinweise, wie Prolia gespritzt wird, lesen Sie bitte den Abschnitt am Ende dieser Packungsbeilage.

Nicht sch√ľtteln.

Wenn Sie die Anwendung von Prolia vergessen haben

Wenn eine Dosis von Prolia verpasst wird, sollte die Injektion so rasch wie möglich nachgeholt werden. Die darauffolgenden Injektionen sollten alle 6 Monate nach der tatsächlich stattgefundenen Injektion geplant werden.

Wenn Sie die Anwendung von Prolia abbrechen

Um aus der Behandlung den gr√∂√üten Nutzen zur Verminderung des Risikos von Knochenbr√ľchen zu ziehen, ist es wichtig, Prolia so lange anzuwenden wie von Ihrem Arzt verordnet. Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab, ohne Ihren Arzt zu kontaktieren.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Gelegentlich k√∂nnen Patienten, die Prolia erhalten, Hautinfektionen entwickeln (haupts√§chlich bakterielle Entz√ľndungen des Unterhautgewebes). Bitte informieren Sie Ihren Arzt unverz√ľglich, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Prolia irgendeines dieser Symptome entwickeln: geschwollene, ger√∂tete Stelle der Haut, am h√§ufigsten im unteren Bereich der Beine, die sich hei√ü und schmerzhaft anf√ľhlt und mit Fiebersymptomen einhergehen kann.

Selten k√∂nnen sich bei Patienten, die Prolia erhalten, Schmerzen im Mundraum und/oder Kiefer, Schwellungen oder nicht heilende wunde Stellen im Mundraum oder Kiefer, Ausfluss, Taubheit oder ein Schweregef√ľhl im Kiefer entwickeln, oder es kann sich ein Zahn lockern. Dies k√∂nnen Anzeichen einer Knochensch√§digung im Kiefer sein (Osteonekrose). Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt und Zahnarzt, wenn Sie solche Symptome w√§hrend der Behandlung mit Prolia oder nach Beendigung der Behandlung haben.

Selten k√∂nnen Patienten, die Prolia erhalten, niedrige Calciumspiegel im Blut haben (Hypokalz√§mie). Die Symptome schlie√üen Spasmen, Zuckungen oder Muskelkr√§mpfe und/oder Taubheit oder Kribbeln in Fingern, Zehen oder um den Mund und/oder Krampfanf√§lle, Verwirrtheit oder Bewusstlosigkeit ein. Wenn eines davon bei Ihnen auftritt, teilen Sie dies unverz√ľglich Ihrem Arzt mit. Ein niedriger Calciumspiegel im Blut k√∂nnte auch zu einer √Ąnderung des Herzrhythmus f√ľhren, die als QT- Verl√§ngerung bezeichnet wird und im Elektrokardiogramm (EKG) zu sehen ist.

Selten k√∂nnen bei Patienten, die Prolia erhalten, ungew√∂hnliche Frakturen des Oberschenkelknochens auftreten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie neu auftretende oder ungew√∂hnliche H√ľft-, Leisten- oder Oberschenkelschmerzen wahrnehmen, da dies ein fr√ľher Hinweis auf einen m√∂glichen Bruch des Oberschenkelknochens sein k√∂nnte.

Selten können allergische Reaktionen bei Patienten, die Prolia erhalten, auftreten. Die Symptome schließen Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Rachens oder anderer Körperteile; Hautausschlag, Jucken oder Nesselsucht, Atemgeräusche oder Atembeschwerden ein. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie solche Symptome während der Behandlung mit Prolia entwickeln.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Knochen-, Gelenk- und/oder Muskelschmerzen, die manchmal schwer sind,
  • Schmerzen in den Armen oder Beinen (Schmerzen in den Extremit√§ten).

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Fieber, Erbrechen und Bauchschmerzen oder Unwohlsein (Divertikulitis),
  • Infektion der Ohren,
  • Hautausschlag oder wunde Stellen im Mundraum (lichenoide Arzneimittelexantheme).

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

allergische Reaktion, welche vorwiegend die Blutgefäße der Haut schädigen kann (z. B. violette oder rotbraune Flecken, Nesselsucht oder wunde Haut) (Hypersensitivitätsvaskulitis).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr und/oder eine Ohrinfektion auftreten. Diese k√∂nnten Anzeichen f√ľr eine Sch√§digung der Knochen im Ohr sein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚ÄěEXP‚Äú bzw. ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Im K√ľhlschrank lagern (2 ¬įC ‚Äď 8 ¬įC). Nicht einfrieren.

Das Beh√§ltnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Die Fertigspritze darf vor der Injektion au√üerhalb des K√ľhlschranks gelagert werden, damit sie Raumtemperatur (bis zu 25 ¬įC) erreicht. Dies macht die Injektion angenehmer. Wenn Ihre Spritze einmal Raumtemperatur (bis zu 25 ¬įC) erreicht hat, muss sie innerhalb von 30 Tagen verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Prolia enthält

  • Der Wirkstoff ist Denosumab. Jede 1 ml-Fertigspritze enth√§lt 60 mg Denosumab (60 mg/ml).
  • Die sonstigen Bestandteile sind Essigs√§ure 99 %, Natriumhydroxid, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20 und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Prolia aussieht und Inhalt der Packung

Prolia ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung in einer gebrauchsfertigen Fertigspritze.

Jede Packung enthält eine Fertigspritze mit einem Nadelschutz.

Jede Packung enthält eine Fertigspritze.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Niederlande

Pharmazeutischer Unternehmer

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Niederlande

Hersteller

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Irland

Hersteller

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Belgien

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Belgi√ę/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v.

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

–Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź

–ź–ľ–ī–∂–Ķ–Ĺ –Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź –ē–ě–ě–Ē –Ę–Ķ–Ľ.: +359 (0)2 424 7440

ńĆesk√° republika

Amgen s.r.o.

Tel: +420 221 773 500

Danmark

Amgen filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500

Deutschland

Amgen GmbH

Tel.: +49 89 1490960

Eesti

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 586 09553

Lietuva

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +370 5 219 7474

Luxembourg/Luxemburg s.a. Amgen Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Magyarorsz√°g

Amgen Kft.

Tel.: +36 1 35 44 700

Malta

Amgen S.r.l.

Italy

Tel: +39 02 6241121

Nederland

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500

Norge

Amgen AB

Tlf: +47 23308000

√Ėsterreich
Amgen EAR√ĀS EIIE.Amgen GmbH
Tnt.: +30 210 3447000Tel: +43 (0)1 50 217
Espa√ĪaPolska
Amgen S.A. Tel: +34 93 600 18 60Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. Tel.: +48 22 581 3000
FrancePortugal
Amgen S.A.S Tél: +33 (0)9 69 363 363Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 4220606
HrvatskaRom√Ęnia
Amgen d.o.o. Tel: +385 (0)1 562 57 20Amgen Rom√Ęnia SRL Tel: +4021 527 3000
IrelandSlovenija
Amgen Ireland Limited Tel: +353 1 8527400AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +386 (0)1 585 1767
√ćslandSlovensk√° republika
Vistor hf. Sími: +354 535 7000Amgen Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 321 114 49
ItaliaSuomi/Finland
Amgen S.r.l. Tel: +39 02 6241121Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland Puh/Tel:+358 (0)9 54900500
K√ļzposSverige
C.A. Papaellinas Ltd Tnt: +357 22741 741Amgen AB Tel: +46 (0)8 6951100
LatvijaUnited Kingdom (Northern Ireland)
Amgen Switzerland AG Rigas filialeAmgen Limited
Tel: +371 257 25888Tel: +44 (0)1223 420305

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Wirkstoff(e) Denosumab
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Amgen Europe B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.05.2010
ATC Code M05BX04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden