Sab Simplex - Tropfen

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Wirkstoff(e) Silikon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pfizer Corporation Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 28.04.1967
ATC Code A03AX13
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Pfizer Corporation Austria GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Lefax 41,2 mg/ml Suspension zum Einnehmen Silikon Bayer Austria GmbH
AeroOM 42 mg Kautabletten Silikon OM
Antiflat - Kautabletten Silikon G.L. Pharma GmbH
Lefax 42 mg Kautabletten Silikon Bayer Austria GmbH
Antiflat - Tropfen Silikon G.L. Pharma GmbH

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Gasansammlungen im Magen-Darm-Trakt k√∂nnen auf verschiedene Weise entstehen, z.B. durch fehlerhafte Ern√§hrung, bl√§hende Speisen, Verdauungsst√∂rungen, aber auch durch Schlucken von Luft. Der Wirkstoff von Sab Simplex, Simeticon, bringt den Schaum zum Zerfallen. Dadurch k√∂nnen die Darmgase auf nat√ľrlichem Wege abgehen.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sab Simplex darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Bevor Sie Sab Simplex - Tropfen zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Sab Simplex am besten zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen ein. Die Flasche sollten Sie vor Gebrauch gut sch√ľtteln.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Es kann zu Beschwerden im Magen-Darm-Trakt kommen. Dazu zählen: Magenschmerzen, Durchfall und Erbrechen. In seltenen Fällen kann es zu allergischen Reaktionen kommen.

Weiter unten finden Sie eine Liste mit allen Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Gasansammlungen im Magen-Darm-Trakt k√∂nnen auf verschiedene Weise entstehen, z.B. durch fehlerhafte Ern√§hrung, bl√§hende Speisen, Verdauungsst√∂rungen, aber auch durch Schlucken von Luft. Besonders bei S√§uglingen und Kleinkindern kommt es oft zu Bl√§hungsbeschwerden durch zu hastiges Trinken. Die Gasansammlungen im Magen-Darm-Trakt werden dann als kleinblasiger, tr√§ger Schaum vorgefunden. Der Wirkstoff von Sab Simplex, Simeticon, bringt den Schaum zum Zerfallen. Dadurch k√∂nnen die Darmgase auf nat√ľrlichem Wege abgehen. Der Wirkstoff selbst wird nicht in den Blutkreislauf aufgenommen, sondern unver√§ndert ausgeschieden. 25 Tropfen entsprechen 1 ml.

Anwendung bei:

  • √ľberm√§√üiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich mit Beschwerden wie Bl√§hungen, V√∂llegef√ľhl und Spannungsgef√ľhl im Oberbauch

Anwendung nach R√ľcksprache mit dem behandelnden Arzt:

  • bei verst√§rkter Gasbildung nach Operationen
  • zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (R√∂ntgen, Sonographie) und zur Vorbereitung von Magen-Darmspiegelungen
  • zur Entsch√§umung bei Sp√ľlmittelvergiftungen

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sab Simplex darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker bevor Sie Sab Simplex einnehmen. Sab Simplex - Tropfen können auch von Diabetikern eingenommen werden.

Einnahme von Sab Simplex zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Sab Simplex zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Nehmen Sie Sab Simplex am besten zu oder nach den Mahlzeiten,
bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen ein.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da Simeticon nicht resorbiert wird, kann Sab Simplex während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen
Sab Simplex hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie Sab Simplex am besten zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen ein. Die Flasche sollten Sie vor Gebrauch gut sch√ľtteln. Halten Sie die Flasche zum Tropfen stets senkrecht nach unten und klopfen Sie dabei leicht mit dem Finger auf den Flaschenboden.

F√ľr die Behandlung von Bl√§hungen und V√∂llegef√ľhl gelten folgende Dosierungen:

Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren
Bei S√§uglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren werden dem Fl√§schchen bis zu 4 x t√§glich 7 Tropfen (0,3 ml) Sab Simplex beigegeben. Sab Simplex mischt sich problemlos mit der Flaschennahrung und anderen Fl√ľssigkeiten, z.B. Milch.

Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren
Von Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren werden 15 Tropfen (0,6 ml) zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen. Bei Bedarf können auch vor dem Schlafengehen noch 15 Tropfen eingenommen werden.

Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Kinder und Jugendliche: 20 - 30 Tropfen (0,8 - 1,2 ml)
Nehmen Sie diese Dosis alle 4 - 6 Stunden ein. Sie kann bei Bedarf auch erhöht werden.
Die maximal empfohlene Dosis f√ľr Kinder und Jugendliche ist eine Gesamttagesdosis von 87 Tropfen (3,5 ml).

Erwachsene: 30 - 45 Tropfen (1,2 - 1,8 ml)
Nehmen Sie diese Dosis alle 4 - 6 Stunden ein. Sie kann bei Bedarf auch erhöht werden.
Die maximal empfohlene Dosis f√ľr Erwachsene ist eine Gesamttagesdosis von 231 Tropfen (9,2 ml).
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Sab Simplex kann, falls erforderlich, √ľber l√§ngere Zeit angewendet werden. Bei l√§nger dauernden Beschwerden oder Zunahme der Oberbauchbeschwerden sollte bei Ihrem Arzt eine diagnostische Abkl√§rung erfolgen.

Die Verabreichung bei den folgenden Anwendungsgebieten (nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt) erfolgt am besten nach Entfernen des Tropfeinsatzes:

Zur Vorbereitung einer Röntgenuntersuchung sollen bereits am Vorabend der Untersuchung 3 - 6
Teelöffel (15 - 30 ml) Sab Simplex eingenommen werden.

Zur Vorbereitung der Ultraschalluntersuchung (Sonographie) wird die Einnahme von 3 Teelöffeln (15 ml) Sab Simplex am Vorabend und von 3 Teelöffeln (15 ml) ca. 3 Stunden vor Beginn der Untersuchung empfohlen.

Vor Magen-Darm-Spiegelungen soll ¬Ĺ - 1 Teel√∂ffel (2,5 - 5 ml) Sab Simplex eingenommen werden.

Bei Sp√ľlmittelvergiftungen erfolgt die Dosierung nach der Schwere der Vergiftung. Als kleinste Dosis wird 1 Teel√∂ffel (5 ml) Sab Simplex empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Sab Simplex eingenommen haben, als Sie sollten
Bei oraler Verabreichung ist Sab Simplex unschädlich. Auch bei Anwendung sehr hoher Dosen sind keine Schäden zu erwarten.


Wenn Sie die Einnahme von Sab Simplex vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden, nach Organsystemen geordnet, im Zusammenhang mit der Anwendung von Sab Simplex berichtet, derzeit liegen keine H√§ufigkeitsangaben dieser Nebenwirkungen vor, d.h. die H√§ufigkeiten sind nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Erkrankungen des Immunsystems
√úberempfindlichkeitsreaktionen

Erkrankungen des Magen-Darmtrakts
Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Rötung, Ausschlag

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
√ĖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett ‚ÄěVerw. bis‚Äú und Umkarton ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Nach Anbruch der Glasflasche ist das Arzneimittel innerhalb von einem Monat aufzubrauchen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Sab Simplex enthält

Der Wirkstoff ist Simeticon. 1 ml (25 Tropfen) enthält 69,19 mg Simeticon (Dimeticon 350- Siliciumdioxid 92,5 : 7,5).

Die sonstigen Bestandteile sind Ceto-Macrogol, Sorbinsäure, Hypromellose, Natriumcitrat, Zitronensäure, Vanillearoma (H&R [60388]), Carbomer, Natriumcyclamat, Himbeeraroma (H&R [60373]), Natriumbenzoat (E 211), Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser.

Wie Sab Simplex aussieht und Inhalt der Packung
Weiße bis grauweiße leicht visköse Emulsion zum Einnehmen mit Vanille-Himbeeraroma.
Die Tropfen sind in braunen Glasflaschen zu 30 ml mit einem Kunststofftropfer und einem weißen Kunststoffverschluss in einem Umkarton erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Wien
Hersteller: Delpharm Orléans, Orléans Cedex 2, Frankreich
Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Z.Nr.: 13.455

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Sab Simplex - Tropfen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Silikon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pfizer Corporation Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 28.04.1967
ATC Code A03AX13
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden