Urorec 4 mg Hartkapseln

Abbildung Urorec 4 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Silodosin
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller Recordati Ireland Ltd
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.01.2010
ATC Code G04CA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

Recordati Ireland Ltd

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Silodosin Recordati 4 mg Hartkapseln Silodosin Recordati Ireland Limited
Silodosin Recordati 8 mg Hartkapseln Silodosin Recordati Ireland Ltd
Urorec 8 mg Hartkapseln Silodosin Recordati Ireland Ltd
Silodyx 8 mg Hartkapseln Silodosin Recordati Ireland Ltd
Silodyx 4 mg Hartkapseln Silodosin Recordati Ireland Ltd

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Urorec gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Alpha1A-Adrenorezeptor-Blocker.

Urorec wirkt gezielt an den Bindungsstellen (Rezeptoren) in der Prostata, Harnblase und Harnröhre. Durch die Hemmung dieser Rezeptoren bewirkt das Arzneimittel eine Entspannung der glatten Muskulatur in diesen Geweben. Dadurch kommt es zu einer Erleichterung beim Wasserlassen und einer Linderung der Beschwerden.

WofĂŒr wird Urorec angewendet?

Urorec wird bei erwachsenen MĂ€nnern zur Behandlung von Harntrakt-Beschwerden angewendet, die bei einer gutartigen ProstatavergrĂ¶ĂŸerung (Prostatahyperplasie) auftreten können, wie zum Beispiel:

  • Schwierigkeiten beim Beginn der Blasenentleerung,
  • GefĂŒhl einer unvollstĂ€ndigen Blasenentleerung,
  • hĂ€ufigerer Harndrang, auch nachts.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

wenn Sie allergisch gegen Silodosin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Urorec einnehmen.

  • Wenn Sie sich wegen einer LinsentrĂŒbung einer Augenoperation (Kataraktoperation) unterziehen mĂŒssen, ist es wichtig, dass Sie unverzĂŒglich Ihren Augenarzt informieren, wenn Sie Urorec einnehmen oder frĂŒher eingenommen haben. Bei manchen Patienten, die mit Arzneimitteln dieser Art behandelt werden, kann es wĂ€hrend einer solchen Operation zu einem verringerten Muskeltonus in der Iris (des farbigen runden Teils des Auges) kommen. So kann der Augenspezialist geeignete Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der verwendeten Arzneimittel und Operationstechniken treffen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Urorec-Behandlung aufschieben oder vorĂŒbergehend unterbrechen sollten, wenn Sie sich einer Kataraktoperation unterziehen.
  • Wenn Sie beim plötzlichen Aufstehen jemals einen Schwindel- oder SchwĂ€cheanfall erlitten haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Urorec einnehmen.
    WĂ€hrend der Behandlung mit Urorec kann es beim Aufstehen zu Schwindel oder gelegentlich auch zu einem Ohnmachtsanfall kommen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder wenn Sie zusĂ€tzlich blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen. Falls derartige Beschwerden auftreten, setzen oder legen Sie sich bitte sofort hin, bis die Beschwerden wieder abgeklungen sind, und informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt (siehe auch Abschnitt „VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen“).
  • Wenn Sie schwere Leberprobleme haben, sollten Sie Urorec nicht einnehmen, da dessen Anwendung bei einer solchen Erkrankung nicht geprĂŒft wurde.
  • Wenn Sie Nierenprobleme haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
    Wenn Sie an mittelschweren Nierenproblemen leiden, wird der Arzt die Behandlung mit Urorec vorsichtig und gegebenenfalls mit einer niedrigeren Dosis beginnen (siehe Abschnitt 3 „Dosis“). Wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden, sollten Sie Urorec nicht einnehmen.
  • Da eine gutartige ProstatavergrĂ¶ĂŸerung die gleichen Symptome aufweisen kann wie Prostatakrebs, wird der Arzt vor der Behandlung mit Urorec Ihre Prostata untersuchen. Urorec ist nicht fĂŒr die Behandlung von Prostatakrebs geeignet.
  • Die Behandlung mit Urorec kann möglicherweise zu einer Ejakulationsstörung fĂŒhren (beim Geschlechtsverkehr werden weniger Spermien freigesetzt), die die mĂ€nnliche ZeugungsfĂ€higkeit vorĂŒbergehend beeintrĂ€chtigen kann. Diese Wirkung verschwindet nach dem Absetzen von Urorec wieder. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vorhaben, ein Kind zu zeugen.

Natrium.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da das Anwendungsgebiet fĂŒr diese Altersgruppe nicht von Bedeutung ist.

Einnahme von Urorec zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, insbesondere dann, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • blutdrucksenkende Arzneimittel (vor allem sogenannte Alpha1-Blocker, z. B. Prazosin oder Doxazosin), da es wĂ€hrend der Einnahme von Urorec zu einer verstĂ€rkten Wirkung dieser Arzneimittel kommen könnte.
  • Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol oder Itraconazol), Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion/AIDS (z. B. Ritonavir) oder Arzneimittel, die nach Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung angewendet werden (z. B. Cyclosporin), da diese Arzneimittel den Urorec-Gehalt im Blut erhöhen können.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Schwierigkeiten, eine Erektion zu erlangen oder beizubehalten (z. B. Sildenafil oder Tadalafil), da eine gleichzeitige Anwendung mit Urorec zu einem leichten Abfall des Blutdrucks fĂŒhren könnte.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder Rifampicin (ein Arzneimittel gegen Tuberkulose), da die Wirkung von Urorec abgeschwĂ€cht werden könnte.

Schwangerschaft und Stillzeit

Urorec ist nicht fĂŒr die Einnahme durch Frauen vorgesehen.

FortpflanzungsfÀhigkeit

Urorec kann die Spermienzahl verringern und so Ihre FĂ€higkeit, ein Kind zu zeugen, vorĂŒbergehend beeintrĂ€chtigen. Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu zeugen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie dĂŒrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nahe einer Ohnmacht, schwindlig oder benommen fĂŒhlen oder wenn Sie verschwommen sehen.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt eine Kapsel Urorec 8 mg pro Tag, die eingenommen wird.

Nehmen Sie die Kapsel immer zu einer Mahlzeit ein, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit. Die Kapsel darf nicht zerbrochen oder zerkaut, sondern soll als Ganzes geschluckt werden, am besten mit einem Glas Wasser.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenn Sie an mittelschweren Nierenproblemen leiden, kann der Arzt Ihnen eine andere Dosis verordnen. FĂŒr diesen Zweck stehen Urorec 4 mg Hartkapseln zur VerfĂŒgung.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Urorec eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr als eine Kapsel eingenommen haben, informieren Sie bitte so schnell wie möglich Ihren Arzt. Falls Sie sich schwindlig oder schwach fĂŒhlen, teilen Sie dies bitte sofort Ihrem Arzt mit.

Wenn Sie die Einnahme von Urorec vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel versÀumt haben, können Sie die Kapsel am selben Tag zu einem spÀteren Zeitpunkt einnehmen. Wenn der nÀchste Einnahmezeitpunkt jedoch unmittelbar bevorsteht, lassen Sie die versÀumte Dosis einfach aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme einer Kapsel vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Urorec abbrechen

Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können Ihre Beschwerden wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, da dies schwerwiegende Folgen haben könnte: Schwellungen im Gesicht oder im Hals, Atembeschwerden, Benommenheit, Juckreiz oder Nesselausschlag.

Die hÀufigste Nebenwirkung besteht darin, dass beim Geschlechtsverkehr weniger Spermien freigesetzt werden. Diese Wirkung verschwindet nach dem Absetzen von Urorec wieder. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Kinderwunsch haben.

Es kann zu Schwindel, einschließlich Schwindel beim Aufstehen, und bisweilen zu

OhnmachtsanfÀllen kommen.

Wenn Sie sich schwach oder schwindlig fĂŒhlen, setzen oder legen Sie sich bitte sofort hin, bis die Beschwerden wieder abgeklungen sind. Falls es bei Ihnen zu Schwindel beim Aufstehen oder zu einem Ohnmachtsanfall kommt, informieren Sie bitte so schnell wie möglich Ihren Arzt.

Urorec kann zu Komplikationen wĂ€hrend einer Kataraktoperation fĂŒhren (Augenoperation aufgrund einer LinsentrĂŒbung, siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Es ist wichtig, dass Sie unverzĂŒglich Ihren Augenarzt informieren, wenn Sie Urorec einnehmen oder frĂŒher eingenommen haben.

Die möglichen Nebenwirkungen werden im Nachfolgenden aufgefĂŒhrt:

Sehr hÀufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Ejakulationsstörung (beim Geschlechtsverkehr werden weniger bzw. eine kaum nachweisbare Anzahl von Spermien freigesetzt; siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)

HĂ€ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Vermindertes sexuelles Verlangen
  • Übelkeit
  • Mundtrockenheit
  • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten
  • Beschleunigter Herzschlag
  • Symptome einer allergischen Hautreaktion, z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag und arzneimittelbedingte Hautreaktionen
  • Abnormale Testergebnisse fĂŒr Leberfunktionswerte
  • Niedriger Blutdruck

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Schneller oder unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag (Palpitationen)
  • Ohnmachtsanfall / Verlust des Bewusstseins

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Sonstige allergische Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht oder Hals

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • Sogenanntes Floppy-Iris-Syndrom wĂ€hrend einer Kataraktoperation (siehe auch oben in diesem Abschnitt)

Wenn Sie den Eindruck haben, dass das Arzneimittel Ihr Sexualleben beeinflusst, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und der Blisterpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ĂŒber 30 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Packung ist beschĂ€digt oder weist Zeichen einer Manipulation auf.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Urorec enthÀlt

Urorec 8 mg

Der Wirkstoff ist Silodosin. Eine Kapsel enthÀlt 8 mg Silodosin.

Die sonstigen Bestandteile sind vorverkleisterte StÀrke (Mais), Mannitol (E421), Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, Gelatine, Titandioxid (E171).

Urorec 4 mg

Der Wirkstoff ist Silodosin. Eine Kapsel enthÀlt 4 mg Silodosin.

Die sonstigen Bestandteile sind vorverkleisterte StÀrke (Mais), Mannitol (E421), Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).

Wie Urorec aussieht und Inhalt der Packung

Urorec 8 mg sind weiße, undurchsichtige Hartgelatinekapseln, GrĂ¶ĂŸe 0 (ungefĂ€hr 21,7 x 7,6 mm).

Urorec 4 mg sind gelbe, undurchsichtige Hartgelatinekapseln, GrĂ¶ĂŸe 3 (ungefĂ€hr 15,9 x 5,8 mm).

Urorec ist in Packungen mit 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 Kapseln erhĂ€ltlich. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

Irland

Hersteller

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali 1

I-20148 Mailand

Italien

Laboratoires Bouchara-Recordati

Parc MĂ©catronic

03410 Saint Victor

Frankreich

Falls Sie weitere Informationen ĂŒber das Arzneimittel wĂŒnschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Recordati Ireland Ltd. Recordati Polska sp. z o.o.
TĂ©l/Tel: + 353 21 4379400 Tel: +48 22 206 84 50
Đ‘ŃŠĐ»ĐłĐ°Ń€ĐžŃ Luxembourg/Luxemburg
Recordati Bulgaria Ltd. Recordati Ireland Ltd.
йДл.: + 359 2 829 39 37 Tél/Tel: + 353 21 4379400
Česká republika Magyarország
Herbacos Recordati s.r.o. Recordati Ireland Ltd.
Tel: + 420 466 741 915 Tel: + 353 21 4379400
Danmark Malta
Recordati Ireland Ltd. Focused Pharma Ltd.
Tlf: + 353 21 4379400 Tel: + 356 79426930
Deutschland Nederland
Recordati Pharma GmbH Recordati Ireland Ltd.
Tel: + 49 731 70470 Tel: + 353 21 4379400
Eesti Norge
Recordati Polska sp. z o.o. Recordati Ireland Ltd.
Tel: +48 22 206 84 50 Tlf: + 353 21 4379400
ΕλλΏΎα Österreich
Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Recordati Austria GmbH
΀ηλ: + 30 210-6773822 Tel: + 43 676 353 0 262
España Polska
Casen Recordati, S.L. RECORDATI POLSKA sp. z o.o.
Tel: + 34 91 659 15 50 Tel: + 48 22 206 84 50
France Portugal
Laboratoires Bouchara-Recordati Jaba Recordati, S.A.
TĂ©l: + 33 1 45 19 10 00 Tel: + 351 21 432 95 00
Hrvatska RomĂąnia
PharmaSwiss d.o.o. Recordati RomĂąnia S.R.L.
Tel: +385 1 63 11 833 Tel: + 40 21 667 17 41
Ireland Slovenija
Recordati Ireland Ltd. Recordati Ireland Ltd.
Tel: + 353 21 4379400 Tel: + 353 21 4379400
Ísland Slovenská republika
Recordati Ireland Ltd. Herbacos Recordati s.r.o.
SĂ­mi: + 353 21 4379400 Tel: + 420 466 741 915
Italia Suomi/Finland
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. SwanMedica Oy
Tel: + 39 02 487871 Puh/Tel: +358 17 3690033
ÎšÏÏ€ÏÎżÏ‚ Sverige
G.C. Papaloisou Ltd. Recordati Ireland Ltd.
΀ηλ: + 357 22 49 03 05 Tel: + 353 21 4379400
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Recordati Polska sp. z o.o. Recordati Ireland Ltd.
Tel: +48 22 206 84 50 Tel: + 353 21 4379400

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im

Weitere Informationsquellen

AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfĂŒgbar.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Urorec 4 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Silodosin
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller Recordati Ireland Ltd
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.01.2010
ATC Code G04CA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden