CELLUVISC® Unit Dose

CELLUVISC Unit Dose sind Augentropfen, sogenannte künstliche Tränen. Sie werden zur Befeuchtung der Augen und bei leichten Reizungen der Augen angewendet.

CELLUVISC Unit Dose sind erhältlich in Einzeldosisbehältnissen.

Auf Empfehlung des Apothekers oder der Apothekerin oder auf ärztliche Verordnung wird CELLUVISC Unit Dose auch bei trockenen Augen verschiedener Ursachen angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Kontaktlinsen sollten vor jeder Anwendung von CELLUVISC Unit Dose herausgenommen und erst 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.

Wann darf CELLUVISC Unit Dose nicht angewendet werden?

Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von CELLUVISC Unit Dose.

Wann ist bei der Anwendung von CELLUVISC Unit Dose Vorsicht geboten?

Wenn nach 2-3 Tagen keine Besserung eingetreten ist, ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen. Kommt es zu einer Verschlechterung oder treten neue Beschwerden auf (z.B. Schmerzen, Änderungen im Sehvermögen, anhaltende Rötung oder Reizung) ist CELLUVISC Unit Dose abzusetzen und unverzüglich ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.

Da nach der Anwendung für kurze Zeit verschwommenes Sehen auftreten kann, sollten Sie warten, bis Sie wieder klar sehen können, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf CELLUVISC Unit Dose während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Erwachsene

Drehen Sie die Lasche ab.

Bei Bedarf 1-2 Tropfen bis 8-mal täglich in den Bindehautsack träufeln.

Die restliche Lösung im Einzeldosisbehältnis ist sofort nach der Anwendung zu entsorgen.

Verwenden Sie CELLUVISC Unit Dose nicht, wenn die Verpackung Anzeichen einer Beschädigung aufweist. Sie dürfen das Arzneimittel auch nicht verwenden, wenn die Lösung ihre Farbe ändert oder trüb wird.

Falls Sie andere Augentropfen benutzen, muss zwischen der Anwendung dieser Augentropfen und CELLUVISC Unit Dose ein zeitlicher Abstand von mindestens 5 Minuten liegen.

Um eine Verunreinigung der Augentropfen oder mögliche Verletzung des Auges zu vermeiden, ist darauf zu achten, dass die Spitze des Einzeldosisbehältnisses mit keiner Oberfläche in Berührung oder mit dem Auge in Kontakt kommt.

Die Anwendung und Sicherheit von Sie CELLUVISC Unit Dose bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von CELLUVISC Unit Dose auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Augenreizung (einschliesslich Brennen und Beschwerden).

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Folgende Nebenwirkungen treten bekanntermassen auf, die Anzahl der vermutlich betroffenen Personen ist aber nicht bekannt:

Schmerzen am Auge, gerötete Augen, Änderungen im Sehvermögen.

In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.

Sollten Augenreizungen wie Schmerzen, Rötungen, Brennen und Beschwerden oder Änderungen der Klarheit des Sehens auftreten, setzen Sie CELLUVISC Unit Dose ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Nach der Anwendung können kurzfristig leichte Sehstörungen (Schleierbildung) auftreten, bis sich die Tropfen auf der Augenoberfläche verteilt haben.

Folgende Nebenwirkungen oder medizinisch relevante unerwünschte Ereignisse wurden seit der Markteinführung des Arzneimittels gemeldet:

Allergische Reaktionen (einschliesslich Schwellung von Auge oder Augenlid), verklebte Augen, juckende Augen, Krustenbildung am Augenlid und/oder Fremdkörpergefühl im Auge, Verschlechterung des Sehvermögens, Verletzung der Augenoberfläche aufgrund einer Berührung des Auges mit der Spitze des Einzeldosisbehältnis während der Anwendung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Die nicht gebrauchten Augentropfen einer angebrochenen CELLUVISC Unit Dose entsorgen.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Die Einzeldosisbehältnisse im Beutel aufbewahren und den Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker oder Drogist) zum fachgerechten Entsorgen bringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in CELLUVISC Unit Dose enthalten?

1 ml CELLUVISC Unit Dose, Augentropfen, Lösung enthält:

Wirkstoffe

Carmellose-Natrium 10 mg.

Hilfsstoffe

Natriumchlorid, Natriumlactat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

52073 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie CELLUVISC Unit Dose? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Es sind folgende Packungsgrössen erhältlich:

Packung mit 30 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,4 ml Augentropfenlösung.

Packung mit 90 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,4 ml Augentropfenlösung.

Zulassungsinhaberin

AbbVie AG, 6330 Cham

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.