Was Adenosin enthält
• Der Wirkstoff ist Adenosin.
1 ml der Injektionslösung enthält 3 mg Adenosin.
Eine Durchstechflasche mit 2 ml enthält 6 mg Adenosin.
• Die anderen Inhaltsstoffe sind Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Adenosin aussieht und Inhalt der Packung
Adenosin ist eine klare und farblose bis fast farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Eine Packung enthält 5, 6, 10 oder 25 Durchstechflaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
Baxter Holding B.V. Kobaltweg 49, 3542CE Utrecht, Niederlande
Hersteller
Peckforton Pharmaceuticals Ltd
Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe
Cheshire, CW1 6UL,
Großbritannien
Bieffe Medital S.F.A.
Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (SO),
Italien
UAB Norameda
Meistru 8a, Vilnius 02189,
Litauen
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Namen zugelassen:
Großbritannien | : Adenosine 3 mg/ml solution for injection |
Frankreich | : ADENOSINE BAXTER 6 mg/2 ml solution injectable |
Österreich | : Adenosin BAXTER 3 mg/ml Injektionslösung |
Portugal | : Adenosina Baxter 6mg/2ml solução injetável |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2020.
Die folgenden Informationen sind nur für medizinische Fachkräfte bestimmt:
Dosierung und Art der Verabreichung
ADENOSIN BAXTER 6 mg/2 ml Infusionslösung ist nur zur Verwendung in Krankenhäusern mit jederzeit einsatzbereiten Überwachungs- und Herz-Lungen-Wiederbelebungsgeräten bestimmt.
Art der Verabreichung
Es ist durch schnelle IV-Bolusinjektion gemäß der nachfolgenden ansteigenden Dosistabelle zu verabreichen. Damit die Lösung den systemischen Kreislauf sicher erreicht, ist sie entweder direkt in eine Vene oder einen Infusionsschlauch zu verabreichen. Bei Verabreichung über einen Infusionsschlauch sollte sie so körpernah wie möglich injiziert werden und darauf eine schnelle Spülung mit Kochsalzlösung erfolgen.
ADENOSIN BAXTER 6 mg/2 ml Infusionslösung sollte nur verwendet werden, wenn Möglichkeiten zur kardiologischen Überwachung vorhanden sind. Patienten, die bei einer bestimmten Dosis einen hochgradigen AV-Block entwickeln, sollten keine weiteren Dosierungsstufen erhalten.
Dosierung
Erwachsene:
Erste Dosis: 3 mg, verabreicht als schneller intravenöser Bolus (in 2 Sekunden)
Zweite Dosis: Wenn die erste Dosis nicht innerhalb von 1 bis 2 Minuten zur Beseitigung der supraventrikulären Tachykardie führt, sollten 6 mg als intravenöser Bolus verabreicht werden.
Dritte Dosis: Wenn die zweite Dosis nicht innerhalb von 1 bis 2 Minuten zur Beseitigung der supraventrikulären Tachykardie führt, sollten 12 mg als intravenöser Bolus verabreicht werden.
Zusätzliche oder höhere Dosen sind nicht empfohlen.
Kinder
Bei der Anwendung von Adenosin muss ggf. sofort einsatzbereite Herz-Lungen- Wiederbelebungsausrüstung zur Verfügung stehen.
Adenosin ist zur Verwendung unter ständiger Überwachung und EKG-Aufzeichnung während der Verabreichung bestimmt.
Die für die Behandlung von paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie in der pädiatrischen Population empfohlene Dosierung beträgt:
-
erster Bolus von 0,1 mg/kg Körpergewicht (Maximaldosis 6 mg)
-
Erhöhungen um 0,1 mg/kg Körpergewicht nach Bedarf zum Erreichen der Beendigung der supraventrikulären Tachykardie (Maximaldosis 12 mg).
Art der Verabreichung
Adenosin sollte als schnelle intravenöse (IV) Bolusinjektion in eine Vene oder einen Infusionsschlauch verabreicht werden. Bei Verabreichung über einen Infusionsschlauch sollte sie so körpernah wie möglich injiziert werden und darauf eine schnelle Spülung mit Kochsalzlösung erfolgen. Bei Verabreichung durch eine periphere Vene sollte eine Kanüle mit großem Innendurchmesser verwendet werden.
Senioren
Siehe Dosierungsempfehlungen für Erwachsene.
Diagnostische Dosis
Der obige ansteigende Dosierungsplan sollte verwendet werden, bis ausreichende diagnostische Informationen vorliegen.
Art der Verabreichung: Nur schnelle intravenöse Injektion.
Unverträglichkeiten
Die Verträglichkeit mit anderen Medikamenten ist unbekannt.
In Abwesenheit von Verträglichkeitsstudien darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Medizinprodukten vermischt werden.
Haltbarkeit
Ungeöffnet: 24 Monate
Nicht verwendete Reste sind zu entsorgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf. Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Art und Inhalt des Behälters
Farblose Durchstechflaschen, Ph. Eur. Typ I mit teflonbeschichtetem Gummistopfen und 2 ml Füllvolumen.
Packungen mit 5, 6, 10 oder 25 Ampullen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Besondere Vorkehrungen für die Entsorgung
Nicht verwendete Medizinprodukte oder Abfälle sind gemäß den lokalen Anforderungen zu entsorgen.