Was Adenosin enthält
• Der Wirkstoff ist Adenosin.
1 ml der Infusionslösung enthält 3 mg Adenosin.
Eine Durchstechflasche mit 10 ml enthält 30 mg Adenosin.
• Die anderen Inhaltsstoffe sind Natriumchlorid und steriles Wasser für Injektionszwecke.
Wie Adenosin aussieht und Inhalt der Packung
Adenosin ist eine klare und farblose bis fast farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Eine Packung enthält 5, 6, 10 oder 25 Ampullen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung:
Baxter Holding B.V. Kobaltweg 49,
3542CE Utrecht, Niederlande
Hersteller
Bieffe Medital S.F.A.
Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (SO),
Italien
Peckforton Pharmaceuticals Limited
Crewe Hall, Crewe, Cheshire.
CW1 6UL
Vereinigtes Konigreich
UAB Norameda
Meistru 8a, Vilnius - 02189
Litauen
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden
Namen zugelassen:
Großbritannien Adenosine 30 mg/10 ml solution for infusion Frankreich ADENOSINE BAXTER 30 mg/10 ml solution injectable
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2020
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Die folgenden Informationen sind nur für medizinische Fachkräfte bestimmt:
Dosierung und Art der Verabreichung
Adenosin ist zur Verwendung in Krankenhäusern mit jederzeit einsatzbereiten Überwachungs- und Herz-Lungen-Wiederbelebungsgeräten bestimmt.
Es sollte nach dem gleichen Verfahren wie für Belastungstests verabreicht werden, bei denen Geräte zur Herzüberwachung und Herz-Lungen-Wiederbelebung vorhanden sind.
Während der Verabreichung von Adenosin ist eine ständige EKG-Kontrolle erforderlich, da lebensbedrohliche Arrhythmien auftreten können. Herzschlag und Blutdruck müssen fortlaufend kontrolliert werden.
Dosierung
Erwachsene:
1. Adenosin ist unverdünnt als periphere intravenöse Dauerinfusion mit einer Dosis von 140 µg/kg/min über einen Zeitraum von sechs Minuten über eine Infusionspumpe zu verabreichen. Es wird empfohlen, verschiedene Venenstellen für Adenosin und die
Radionuklidverabreichung zu verwenden, um einen Adenosinboluseffekt zu vermeiden.
-
Nach drei Minuten der Adenosin Infusionslösung 30 mg/10 ml wird das Radionuklid injiziert, um ausreichend Zeit für das Auftreten der Spitzenkoronardurchblutung zu erlauben. Das optimale Vasodilatatorprotokoll wird mit sechs Minuten Adenosin Infusionslösung 30 mg/10 ml erreicht.
-
Zur Vermeidung eines Adenosinboluseffekts sollte der Blutdruck am gegenüberliegenden Arm der Adenosin Infusionslösung 30 mg/10 ml gemessen werden.
Die nachfolgende Tabelle ist eine Richtlinie für die Anpassung der Infusionsgeschwindigkeit der unverdünnten Adenosin Infusionslösung 30 mg/10 ml in Einklang mit dem Körpergewicht (Gesamtdosis 0,84 mg/kg).
Körpergewicht des Patienten (kg) | Infusionsgeschwindigkeit (ml/min) |
45 49 | 2,1 |
50 54 | 2,3 |
55 59 | 2,6 |
60 64 | 2,8 |
65 69 | 3,0 |
70 74 | 3,3 |
75 79 | 3,5 |
80 84 | 3,8 |
85 89 | 4,0 |
90 94 | 4,2 |
95 99 | 4,4 |
100 104 | 4,7 |
Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adenosin bei Kindern in einem Alter von 0-18 Jahren wurde noch nicht belegt. Die gegenwärtig verfügbaren Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben, es kann jedoch keine Empfehlung für eine Dosierung ausgesprochen werden.
Senioren:
Siehe Dosierungsempfehlungen für Erwachsene.
Unverträglichkeiten
Die Verträglichkeit mit anderen Medikamenten ist unbekannt.
In Abwesenheit von Verträglichkeitsstudien darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln vermischt werden.
Haltbarkeit
Ungeöffnet: 24 Monate
Nicht verwendete Reste sind zu entsorgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf. Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Art und Inhalt des Behälters
Farblose Durchstechflaschen, Ph. Eur. Typ I mit teflonbeschichtetem Gummistopfen und einem Füllvolumen von 10 ml.
Packungen mit 5, 6, 10 oder 25 Ampullen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Besondere Vorkehrungen für die Entsorgung
Nicht verwendete Medizinprodukte oder Abfälle sind gemäß den lokalen Anforderungen zu entsorgen.