Ambril SR Retardkapseln

1.1 Ambril® SR Retardkapseln ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans)

Ambril® SR Retardkapseln darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, darf Ambril SR Retardkapseln nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden.
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz muss mit einer Kumulation der in der Leber gebildeten Metaboliten von Ambroxol gerechnet werden.
Patienten mit schwerer Lebererkrankung
Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Ambril SR Retardkapseln nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden.
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambril SR Retardkapseln wegen eines möglichen Sekretstaus nur mit besonderer Vorsicht, d. h. unter ärztlicher Kontrolle, angewandt werden.
a) Kinder
Ambril® SR Retardkapseln ist auf Grund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren.
b) Schwangerschaft
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambril® SR Retardkapseln während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen/anwenden und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
c) Stillzeit
Der Wirkstoff aus Ambril® SR Retardkapseln geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambril® SR Retardkapseln in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen/anwenden und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist keine Besonderheiten zu beachten.

Wie ist Ambril® SR Retardkapseln einzunehmen/anzuwenden?
Nehmen/Wenden Sie Ambril® SR Retardkapseln immer genau nach der Anweisung des Arztes ein/an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art und Dauer der Anwendung
Ambril® SR Retardkapseln werden nach der Mahlzeit unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen./
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Ambril® SR Retardkapseln wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert. Aus diesem Grund ist eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gerade während der Behandlung erforderlich.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
Nehmen Sie Ambril® SR Retardkapseln ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage ein.
Wenn Sie eine größere Menge Ambril® SR Retardkapseln eingenommen/angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet worden. Es ist kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet worden.
Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung könne vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Erscheinungen der Überdosierung.
Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von Ambril® SR Retardkapseln vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambril® SR Retardkapseln einzunehmen/anzuwenden, oder zuwenig eingenommen/angewendet haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme/Anwendung von Ambril® SR Retardkapseln, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Ambril® SR Retardkapseln abgebrochen wird
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Ambril® SR Retardkapseln nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ambroxol/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Ambril® SR Retardkapseln und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Ambril® SR Retardkapseln Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Nebenwirkungen
Generalisierte Störungen:
Gelegentlich ( 0,1 % - < 1 %): Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsödem, Atemnot, Pruritus), Fieber sehr selten (< 0,01 %): anaphylaktische Reaktionen
Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt:
gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen
Wirkung auf die Haut:
sehr selten: schwere Hautreaktionen wie Epidermale Nekrolyse und Steven-Johnson-Syndrom
Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambril® SR Retardkapseln nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit der über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nicht über +25°C aufbewahren.
Stand der Information
Juni 2005

Zusammensetzung
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ambroxolhydrochlorid
1 Retardkapsel enthält: 75 mg Ambroxolhydrochlorid
Die sonstige Bestandteile sind:
Neutralpellets, Siliciumdioxid, Semperol, Talkum, Copolymerisat aus Methacrylsäure und Methacrylsäuremethylester, Gelatine, Titandioxid, Indigocarmin.
Ambril® SR Retardkapseln sind in Packungen mit 20, 50, und 100 Hartkapsel, retardiert erhältlich.
von
DESMA GmbH
Rheinallee 122 – D-55120 Mainz
hergestellt von
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. s.r.l.
Via Cavour 70 – I-27035 Mede
1.3 Ambril® SR Retardkapseln werden angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.