Ambroxol STADA Hustensaft 15 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen

zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

Ambroxol STADA® darf NICHT angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid, Methyl 4-hydroxybenzoat (Ph.Eur),. Propyl 4-hydroxybenzoat (Ph.Eur) oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol STADA® sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ambroxol STADA® ist erforderlich
Kinder
Ambroxol STADA® darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden (siehe: 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Ambroxol beendet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Ambroxol STADA® nur mit besonderer Vorsicht (d.h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden (siehe auch: Wie ist Ambroxol anzuwenden?). Bei einer schweren Niereninsuffizienz muss mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Ambroxol gerechnet werden.
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z.B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambroxol STADA® wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewandt werden.
Bei Anwendung von Ambroxol STADA® mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ambroxol STADA®/hustenstillende Mittel
Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol STADA® und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Sie Ambroxol STADA® während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Sie sollten Ambroxol STADA® in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ambroxol STADA®
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ambroxol STADA® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Glycerol kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Hinweis für Diabetiker:
Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.
5 ml enthalten 1,75 g Sorbitol entsprechend 0,15 BE. Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Wie ist Ambroxol STADA® anzuwenden?
Wenden Sie Ambroxol STADA® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Kinder bis 2 Jahre
2-mal täglich je 2,5 ml Lösung (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 2 bis 5 Jahren
3-mal täglich je 2,5 ml Lösung (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 6 bis 12 Jahren
2 bis 3-mal täglich je 5 ml Lösung (entsprechend 30-45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
In der Regel während der ersten 2 bis 3 Tage 3-mal täglich je 10 ml Lösung (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Danach 2-mal täglich je 10 ml Lösung (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Der Flasche ist ein Messbecher mit der Einteilung 2,5 ml, 5 ml, 10 ml und 15 ml beigefügt.
Hinweise
Für Erwachsene ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Lösung wird nach den Mahlzeiten mit Hilfe des Messbechers eingenommen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 bis 5 Tage an.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ambroxol STADA® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol STADA® eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Verdacht auf eine Überdosierung setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung der die notwendigen Maßnahmen ergreifen wird.
Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet worden. Folgende Symptome einer Überdosierung können auftreten:
kurzzeitige Unruhe
Durchfall
Bei extremer Überdosierung können folgende Symptome auftreten:
vermehrte Speichelsekretion
Würgereiz
Erbrechen
Blutdruckabfall.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol STADA® vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol STADA® einzunehmen, oder zuwenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von Ambroxol STADA® fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol STADA® abbrechen
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Ambroxol STADA® nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol STADA® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder bei schweren Hautreaktionen darf Ambroxol STADA® nicht nochmals eingenommen werden.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: schwere Hautreaktionen wie Lyell-Syndrom und Stevens-Johnson-Syndrom.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Fieber.
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsödem, Atemnot, Juckreiz).
Sehr selten: schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock.
Methyl 4-hydroxybenzoat (Ph.Eur),. Propyl 4-hydroxybenzoat (Ph.Eur) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach Anbruch 3 Monate haltbar.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Ambroxol STADA® enthält
Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid
5 ml Lösung enthalten 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisdierend) (Ph.Eur.), Glycerol 85%, Hyetellose, Methyl 4-hydroxybenzoat (Ph.Eur),.Propyl 4-hydroxybenzoat (Ph.Eur), gereinigtes Wasser, Himbeer-Aroma.
5 ml Lösung enthalten 1,75 g Sorbitol = 1,75 g Kohlenhydrate entsprechend 0,15 BE.
Wie Ambroxol STADA® aussieht und Inhalt der Packung
Klare, farblose Flüssigkeit nach Himbeeren schmeckend und riechende Lösung.
Ambroxol STADA® ist in Packungen mit 100 ml (N1) Lösung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
STADApharm GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de
Hersteller
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2007