Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Amikacin B. Braun ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung schwerwiegender Infektionen mit Bakterien, die durch den Wirkstoff Amikacin abgetötet werden können, verwendet wird. Es ist in Form einer 2,5 mg/ml Infusionslösung erhältlich.

[Kurzzusammenfassung]

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Amikacin B. Braun nur dann angewendet werden, wenn es absolut erforderlich ist. Wenn es während der Stillzeit angewendet wird, sollte der Arzt sorgfältig abwägen, ob die Behandlung gestoppt oder das Stillen aufgehört werden muss. Es besteht ein sehr geringes Risiko, dass Amikacin bei gestillten Säuglingen über den Darm aufgenommen wird.

[Kurzzusammenfassung]

Wie wird es angewendet?

Amikacin B. Braun wird als Infusion direkt in eine Vene verabreicht und der Inhalt einer Flasche wird über einen Zeitraum von 30-60 Minuten verabreicht. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis festlegen.

[Kurzzusammenfassung]

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

  • Schwindelgefühle, Drehschwindel
  • Augenzittern
  • Ohrgeräusche, Druck auf den Ohren, Schwerhörigkeit
  • Unwohlsein
  • Schädigung bestimmter Nierenabschnitte, eingeschränkte Nierenfunktion
  • Superinfektion oder Kolonisierung (mit resistenten Keimen oder Sprosspilzen)
  • Ungewöhnlich niedrige Anzahl weißer oder roter Blutkörperchen (Leukozyten, Erythrozyten) oder Blutplättchen (Thrombozyten), erhöhte Anzahl einer bestimmten Sorte weißer Blutkörperchen (Eosinophile)
  • Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie), Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht
  • Niedrige Magnesiumspiegel im Blut
  • Kopfschmerz, Migräne, Taubheitsgefühl, Zittern
  • Niedriger Blutdruck
  • Atemdepression
  • Übelkeit
  • Gelenkschmerzen
  • Arzneimittelfieber
  • Erhöhung der Blutspiegel bestimmter Leberenzyme
[Kurzzusammenfassung]

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Amikacin B. Braun nicht nach dem Verfalldatum anwenden. Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Infusionslösung sofort verwenden und nicht benutzte Reste verwerfen. Nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgen.

[Kurzzusammenfassung]

Weitere Informationen


Was Amikacin B. Braun enthält


  • Der Wirkstoff ist: Amikacin 1 ml Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung enthält 2,5 mg Amikacin als Amikacinsulfat. 1 Flasche mit 100 ml enthält 250 mg Amikacin. 1 ml Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung enthält 5 mg Amikacin als Amikacinsulfat. 1 Flasche mit 100 ml enthält 500 mg Amikacin. 1 ml Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung enthält 10 mg Amikacin als Amikacinsulfat. 1 Flasche mit 100 ml enthält 1.000 mg Amikacin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Korrektur), Wasser für Injektionszwecke
Wie Amikacin B. Braun aussieht und Inhalt der Packung

Amikacin B. Braun sind Infusionslösungen; d. h., sie werden als Tropfinfusion durch einen kleinen Schlauch oder eine Kanüle in eine Vene verabreicht.


Es sind klare farblose Lösungen.

Sie werden in 100-ml-Polyethylenflaschen geliefert.

Die Flaschen werden in Packungen mit 10 und 20 Flaschen geliefert.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer


B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Deutschland

Postanschrift:

Postfach

34209 Melsungen

Deutschland

Telefon: +49-5661-71-0

Telefax: +49-5661-71-4567

Hersteller

B. Braun Medical S. A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Barcelona) Spanien

Österreich: Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung Zul.-Nr.:
  Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung Zul.-Nr.:
  Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung Zul.-Nr.:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Belgien Amikacine YES Pharmaceutical Develompment Services 2,5 mg/ml
  Solution pour perfusion, Oplossing voor infusie, Infusionslösung
  Amikacine YES Pharmaceutical Develompment Services 5 mg/ml Solution
  pour perfusion, Oplossing voor infusie, Infusionslösung
  Amikacine YES Pharmaceutical Develompment Services 10 mg/ml Solution
  pour perfusion, Oplossing voor infusie, Infusionslösung
Bulgarien Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml ?????????? ???????
  Amikacin B. Braun 5 mg/ml ?????????? ???????
  Amikacin B. Braun 10 mg/ml ?????????? ???????
Deutschland Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
  Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
  Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
Estland Amikacin B. Braun 5 mg/ml
  Amikacin B. Braun 10 mg/ml
Frankreich AMIKACINE YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES
  2,5 mg/ml, solution for infusion
  AMIKACINE YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES 5
  mg/ml, solution for infusion
  AMIKACINE YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES
  10 mg/ml, solution for infusion
Griechenland Amikacin B. Braun 2.5 mg/ml
  Amikacin B. Braun 5 mg/ml
  Amikacin B. Braun 10 mg/ml
Italien Amikacina YES-Pharma 2.5 mg/ml soluzione per infusione
  Amikacina YES-Pharma 5 mg/ml soluzione per infusione
  Amikacina YES-Pharma 10 mg/ml soluzione per infusione
Lettland Amikacin B. Braun 5 mg/ml ?kidums infuzijam
  Amikacin B. Braun 10 mg/ml ?kidums infuzijam
Litauen Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infuzinis tirpalas
  Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infuzinis tirpalas
Luxemburg Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
  Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
  Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
Österreich Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
  8
  Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
  Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
Polen Amikacin YES 2,5 mg/ml Roztwór do infuzji
  Amikacin YES 5 mg/ml Roztwór do infuzji
  Amikacin YES 10 mg/ml Roztwór do infuzji
Portugal Amicacina B. Braun
  Amicacina B. Braun
  Amicacina B. Braun
Slowakei Amikacin YES 2.5 mg/ml infúzny roztok
  Amikacin YES 5 mg/ml infúzny roztok
  Amikacin YES 10 mg/ml infúzny roztok
Tschechische Republik Amikacin B. Braun 2.5 mg/ml
  Amikacin B. Braun 5 mg/ml
  Amikacin B. Braun 10 mg/ml
Ungarn Amikacin B. Braun 5 mg/ml Oldatos infúzió
  Amikacin B. Braun 10 mg/ml Oldatos infúzió
Vereinigtes Königreich Amikacin 2.5 mg/ml solution for infusion
  Amikacin 5 mg/ml solution for infusion
  Amikacin 10 mg/ml solution for infusion

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt imNovember 2010.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Inkompatibilitäten

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml, 5 mg/ml und 10 mg/ml sind gebrauchsfertige Formulierungen. Sie dürfen nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden und müssen in der empfohlenen Dosierung und vorgeschriebenen Verabreichungsart separat verabreicht werden.


Aminoglykoside dürfen auf keinen Fall in eine Infusionslösung mit Betalaktam-Antibiotika (z. B. Penicilline, Cephalosporine) gemischt werden, da dies zu einer chemisch-physikalischen Inaktivierung der Kombinationspartner führt.

Chemische Inkompatibilitäten sind bekannt für Amphotericin, Chlorothiazide, Erythromycin, Heparin, Nitrofurantoin, Novobiocin, Phenytoin, Sulfadiazin, Thiopenton, Chlortetracyclin, Vitamin B und Vitamin C. Amikacin darf nicht mit diesen Arzneimitteln vorgemischt werden.

Wenn Aminoglykoside und Betalaktam-Antibiotika gemischt werden, kann die Inaktivierung auch noch Proben betreffen, die zur Bestimmung der Antibiotika-Serumspiegel abgenommen werden und zu einer erheblichen Unterschätzung und in Folge zu Dosierungsfehlern und dem Risiko von toxischen Effekten führen. Die Proben müssen schnell verarbeitet werden und auf Eis gelegt oder mit Betalaktamase versetzt werden.

Dauer der Haltbarkeit


Ungeöffnet:

3 Jahre.


Haltbarkeit nach Anbruch:

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Wenn es nicht sofort benutzt wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und die Bedingungen vor Gebrauch in der Verantwortung des Anwenders und sollten üblicherweise 24 Stunden bei 2-8 °C nicht überschreiten.


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung und sonstige Hinweise zur HandhabungNur zum Einmalgebrauch.

Nicht benutzte Reste der Lösung sind zu verwerfen.

Die Rekonstitution/Verdünnung hat unter aseptischen Bedingungen stattzufinden. Die Infusionslösung sollte vor der Verabreichung visuell auf Feststoffteilchen und Verfärbung kontrolliert werden. Nur klare, partikelfreie Lösung verwenden.

Lagerung

Siehe Abschnitt 5 ?WIE IST AMIKACIN B. BRAUN AUFZUBEWAHREN??


Art der Anwendung

Siehe Abschnitt 3 ?WIE IST AMIKACIN B. BRAUN ANZUWENDEN??


Dosierung

Siehe Abschnitt 3 ?WIE IST AMIKACIN B. BRAUN ANZUWENDEN??


Infusionsvolumina bei Patienten mit normaler Nierenfunktion:

Dosis in mg pro kg Körpergewicht

Körpergewicht

Amikacin 2,5 mg/ml (100 ml = 250 mg)

  2,5kg 5kg 10kg 12,5kg 20kg 30kg 40kg 50kg 60kg 70kg 80kg 90kg 100kg  
Amikacin                                    
in mg                                    
7,5 7,50 15,00 30,00 37,50 60,00 90,00 120,00 150,00 180,00 210,00 240,00 270,00 300,00 ml
15 15,00 30,00 60,00 75,00 120,00 180,00 240,00 300,00 360,00 420,00 480,00 540,00 600,00  
20 20,00 40,00 80,00 100,00 160,00 240,00 320,00 400,00 480,00 560,00 640,00 720,00 800,00  
                    Körpergewicht          
Amikacin 5 mg/ml (100 ml = 500 mg)                            
  2,5kg 5kg 10kg 12,5kg   20kg   30kg   40kg   50kg 60kg 70kg 80kg 90kg 100kg  
Amikacin                                    
in mg                                    
7,5 3,75 7,50 15,00 18,75 30,00   45,00 60,00 75,00 90,00 105,00 120,00 135,00 150,00 ml
15 7,50 15,00 30,00 37,50 60,00   90,00120,00 150,00 180,00 210,00 240,00 270,00 300,00  
20 10,00 20,00 40,00 50,00 80,00 120,00160,00 200,00 240,00 280,00 320,00 360,00 400,00  
                    Körpergewicht          
Amikacin 10 mg/ml (100 ml = 1.000 mg)                            
  2,5kg 5kg 10kg 12,5kg   20kg   30kg   40kg   50kg 60kg 70kg 80kg 90kg 100kg  
Amikacin                                    
in mg                                    
7,5 1,88 3,75 7,50 9,38 15,00   22,50 30,00 37,50 45,00 52,50 60,00 67,50 75,00 ml
15 3,75 7,50 15,00 18,75 30,00   45,00 60,00 75,00 90,00 105,00 120,00 135,00 150,00  
20 5,00 10,00 20,00 25,00 40,00   60,00 80,00 100,00 120,00 140,00 160,00 180,00 200,00  

Die Genauigkeit der Dosierung von Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml, 5 mg/ml und 10 mg/ml Infusionslösung wird durch die Verwendung einer Infusionspumpe verbessert.

Dies ist eine Fertigformulierung, die vor der Verabreichung nicht verdünnt werden sollte und nur zum Einmalgebrauch vorgesehen ist.

Um eine Überdosierung besonders bei Kindern zu vermeiden, muss die am besten geeignete verfügbare Konzentration gewählt werden.


Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc

Autor

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Lektor


Redaktionelle Grundsätze

Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.

Zuletzt aktualisiert am 02.03.2023

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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