Bei älteren Menschen sind keine besonderen Dosierungsempfehlungen notwendig, da die therapeutische Dosis individuell bestimmt wird. Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe unter 3. Wie sind Apydan extent Tabletten einzunehmen?).
Einnahme von Apydan extent Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Antibabypille: Wenn Sie gleichzeitig eine Antibabypille einnehmen, kann die Schwangerschaftsverhütung unwirksam werden. Eine Schwangerschaft kann dann nicht mehr ausgeschlossen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere oder zusätzliche Verhütungsmethoden (wie z.B. Kondom, Diaphragma oder chemische Verhütungsmittel wie Scheidenzäpfchen etc.).
Lamotrigin (Arzneimittel gegen epileptische Anfälle): Wenn Sie Apydan extent und Lamotrigin gleichzeitig einnehmen, besteht ein höheres Risiko für Nebenwirkungen wie Übelkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen. Sie sollten dann sorgfältig ärztlich überwacht werden. Dies gilt besonders bei Kindern, die gleichzeitig mit Lamotrigin behandelt werden.
Enzyminduzierende Arzneimittel, wie z. B. Phenytoin, Phenobarbital oder Carbamazepin (andere Arzneimittel gegen epileptische Anfälle) oder Rifampicin, und Apydan extent können sich
gegenseitig in ihrer Wirksamkeit beeinflussen. Falls Sie neben Apydan extent gleichzeitig ein oder mehrere andere Arzneimittel gegen epileptische Anfälle einnehmen, sollte Ihr Arzt in jedem Einzelfall eine Dosisanpassung erwägen. Sie müssen dann sorgfältig ärztlich überwacht werden.
Felodipin (Mittel gegen Bluthochdruck), Tacrolimus oder Ciclosporin (Medikamente, die eine Abstoßungsreaktion unterdrücken): Die Wirksamkeit dieser Arzneimittel kann durch Apydan extent vermindert werden.
Monoaminoxidase-Hemmer (Mittel gegen Depressionen) und Apydan extent können sich wechselseitig beeinflussen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie ein solches Medikament erhalten, da der Einsatz vom Arzt sorgfältig abgewogen werden muss.
Lithium (Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung bestimmter geistig-seelischer Erkrankungen): Durch die gleichzeitige Gabe von Lithium und Apydan extent kann eine schädigende Wirkung auf das Nervensystem verstärkt werden.
Einnahme von Apydan extent Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Alkohol kann die schläfrig machende Wirkung von Apydan extent verstärken. Vermeiden Sie daher Alkohol soweit wie möglich.
Die Aufnahme des Wirkstoffes von Apydan extent in das Blut (Bioverfügbarkeit) wird durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme geringfügig erhöht.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Es wurde beobachtet, dass die Missbildungsrate bei Kindern von Frauen mit einer Epilepsie zwei- bis dreimal größer ist als in der Normalbevölkerung, in der die Missbildungsrate bei ca. 3% liegt. Die Behandlung mit mehreren Medikamenten gegen Epilepsie kann die Missbildungsrate noch weiter erhöhen. In welchem Umfang eine Behandlung mit Oxcarbazepin (dem Wirkstoff von Apydan extent) zu dieser erhöhten Missbildungsrate beiträgt, ist bisher noch nicht geklärt.
Teilen Sie daher Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie planen, schwanger zu werden oder wenn Sie stillen. Wenn Sie während der Behandlung mit Apydan extent schwanger
werden oder eine Behandlung mit Apydan extent während der Schwangerschaft notwendig wird, muss der Nutzen des Arzneimittels sorgfältig gegen das erhöhte Risiko für Ihr Kind abgewogen werden.
Dies ist in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft besonders wichtig.
Auf keinen Fall dürfen Sie eine wirksame Behandlung mit Apydan extent während der Schwangerschaft unterbrechen, da eine Verschlechterung der Epilepsie sowohl für die
Mutter als auch das ungeborene Leben von Nachteil ist.
Antiepileptika können zu einem Folsäuremangel beitragen. Die ergänzende Gabe von Folsäure vor und während der Schwangerschaft wird daher empfohlen. Auch die Verabreichung von Vitamin K1 in
den letzten Wochen der Schwangerschaft an die Mutter und nach der Geburt an das Neugeborene wird empfohlen, um Blutgerinnungsstörungen zu vermeiden.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten Apydan extent, wenn immer möglich, nicht zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen.
Möglicherweise wird Ihr Arzt die Dosis von Apydan extent, die Sie einnehmen müssen, während und nach der Schwangerschaft verändern, da sich die Wirksamkeit im Verlauf der Schwangerschaft abschwächen kann.
Stillzeit:
Sie dürfen während der Behandlung mit Apydan extent nicht stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Apydan extent kann Schwindel und Schläfrigkeit hervorrufen. Ferner kann es zu Verschwommensehen, Doppeltsehen, Störungen der Muskelkoordination oder Bewusstseinstrübung kommen, insbesondere wenn die Behandlung begonnen oder die Dosis erhöht wird. Dadurch können Ihr Reaktionsvermögen und Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt werden. Diese Wirkung kann zusammen mit Alkohol verstärkt werden.
Sie sollten daher zu Beginn der Behandlung nicht Auto oder andere Fahrzeuge fahren, keine Maschinen oder elektrische Geräte bedienen oder Arbeiten durchführen, die hohe Aufmerksamkeit erfordern, z.B. Arbeiten ohne festen Halt. Warten Sie ab, bis Sie einschätzen können, ob Apydan extent Ihre Fähigkeit beeinträchtigt, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen können.
Apydan extent enthält Natrium
Apydan extent enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Wie sind Apydan extent Tabletten einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Hinweis zur Einnahme der Tabletten
Sie sollten Apydan extent zweimal täglich, morgens und abends, zu einer Mahlzeit einnehmen, am besten immer ungefähr zur jeweils gleichen Tageszeit. Dadurch halten Sie Ihre Erkrankung besser unter Kontrolle und Sie erinnern sich am leichtesten daran, wann Sie die Tabletten einnehmen müssen. Apydan extent Tabletten sollen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden. Für Patienten mit Schluckbeschwerden kann Apydan extent auch in Wasser gegeben und nach umrühren getrunken werden.
Apydan extent 300 mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden: Sie sind entweder in zwei gleiche Hälften zu je 150 mg Oxcarbazepin oder in gleiche Viertel zu je 75 mg Oxcarbazepin teilbar.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:
Erwachsene
Die übliche Anfangsdosis beträgt 600 mg Oxcarbazepin (Wirkstoff von Apydan extent) pro Tag verteilt auf zwei Einzeldosen (2-mal 1 Tablette Apydan extent 300 mg). Die Tagesdosis kann in
Abständen von einer Woche in Schritten von höchstens 600 mg gesteigert werden, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. Ihr Arzt entscheidet über die erforderliche Menge Oxcarbazepin (Wirkstoff von Apydan extent), die Sie bei einer längerfristigen Behandlung täglich einnehmen sollten.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine niedrigere Dosis empfohlen (siehe ”Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion”). Bei Patienten mit dem Risiko für einen Natriummangel siehe: ”Was müssen Sie vor der Einnahme von Apydan extent beachten?”.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion liegen keine Untersuchungen mit Oxcarbazepin (dem Wirkstoff von Apydan extent) vor. Daher ist bei der Behandlung dieser Patienten Vorsicht geboten.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Behandlung mit 300 mg Oxcarbazepin (Wirkstoff von Apydan extent) pro Tag verteilt auf zwei Einzelgaben begonnen werden (2-mal ½ Tablette Apydan extent 300 mg) und die Dosis in Abständen von mindestens einer Woche gesteigert werden, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. Die Dosissteigerung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bedarf einer sorgfältigeren Überwachung.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei der Mono- und der Kombinationstherapie wird mit einer täglichen Dosis von 8–10 mg Oxcarbazepin pro kg Körpergewicht, verteilt auf zwei Einzelgaben, begonnen. Die Tagesdosis kann in Abständen von einer Woche in Schritten von höchstens 10 mg pro kg Körpergewicht gesteigert werden, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. Die mittlere tägliche Dosis liegt dann bei etwa 30 mg pro kg Körpergewicht; die tägliche Maximaldosis liegt bei 46 mg pro kg Körpergewicht.
Wechsel von einem anderen Antiepileptikum auf Apydan extent
Wenn Sie von einem anderen Antiepileptikum auf Apydan extent wechseln, muss die Dosis der abzusetzenden Antiepileptika bei Beginn der Behandlung mit Apydan extent schrittweise verringert werden. Wird Apydan extent mit anderen Antiepileptika kombiniert, muss möglicherweise die Dosis der anderen Antiepileptika gesenkt und/oder die Dosis von Apydan extent langsamer erhöht werden. Wenn Sie bereits mit anderen Oxcarbazepin-haltigen Arzneimitteln behandelt werden:
Bei einer Umstellung von anderen Oxcarbazepin-haltigen Arzneimitteln auf Apydan extent können die Dosis und die Einnahmeabstände beibehalten werden, wobei der Arzt die Aufrechterhaltung ausreichender Serumspiegel durch geeignete Blutuntersuchungen kontrolliert. Die Dosierung wird dann in Abhängigkeit vom Ansprechen der Behandlung bzw. zur Aufrechterhaltung ausreichender Serumspiegel individuell durch den Arzt angepasst.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Ihrer individuellen Reaktion und wird durch den behandelnden Arzt bestimmt. Die Behandlung der Epilepsie ist grundsätzlich eine Langzeitbehandlung. Über die notwendige Dosis, die Behandlungsdauer und das Absetzen von Apydan extent muss Ihr Arzt entscheiden.
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Apydan extent daher nicht und ändern Sie die Dosierung nicht, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen!
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Apydan extent Tabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Apydan extent Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Im Falle einer Überdosierung ist umgehend ärztliche Behandlung erforderlich.
Nach Einnahme zu großer Mengen können unter anderem folgende Anzeichen auftreten: Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, unwillkürliche Bewegungen (Hyperkinesie),
Koordinationsstörungen (Ataxie) und Augenzittern. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt. Nach Bedarf sollten die Symptome behandelt werden. Eine Entfernung des Arzneimittels durch Magenspülung und/oder die Gabe von Aktivkohle sollten in Erwägung gezogen werden.
Wenn Sie die Einnahme von Apydan extent Tabletten vergessen haben:
Wenn Sie vergessen haben, Apydan extent einzunehmen, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wie Sie weiter vorgehen sollen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Apydan extent abbrechen:
Sie dürfen keinesfalls mit der Einnahme aufhören ohne Ihren Arzt zu fragen! Um zu verhindern, dass bei Ihnen plötzlich wieder Anfälle auftreten, soll die Behandlung mit Apydan extent wie bei allen Mitteln gegen Epilepsie nur allmählich beendet werden.
Bitte informieren Sie Ihren behandelnden Arzt, wenn Unverträglichkeiten oder eine Änderung in Ihrem Krankheitsbild eintreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
