Bicalutamid Kabi 150 mg Filmtabletten

Abbildung Bicalutamid Kabi 150 mg Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1A Pharma
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

1A Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Bicalutamid Kabi 150 mg gehört zur Gruppe der Antiandrogene. Antiandrogene hemmen die Wirkung von Androgenen (männliche Sexualhormone).

Bicalutamid Kabi 150 mg wird entweder alleine oder in Kombination mit chirurgischer Entfernung der Prostata oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs mit hohem Risiko f√ľr ein Fortschreiten der Erkrankung angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bicalutamid Kabi 150 mg darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Bicalutamid oder einen der in Abschnitt 6. genannetn sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid enth√§lt (siehe Abschnitt ?Bei Einnahme von Bicalutamid Kabi 150 mg mit anderen Arzneimitteln?).
  • wenn Sie eine Frau, ein Kind oder ein Jugendlicher sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bicalutamid Kabi 150 mg ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter einer Beeintr√§chtigung Ihrer Leberfunktion leiden. Der Gehalt an Bicalutamid in Ihrem Blut kann erh√∂ht sein. Es ist m√∂glich, dass Ihre Leberfunktion regelm√§√üig √ľberpr√ľft wird.

Einnahme von Bicalutamid Kabi 150 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es ist besonders wichtig zu erwähnen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

  • Warfarin oder √§hnliche Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln.
  • Terfenadin oder Astemizol (gegen Heuschnupfen oder Allergie) oder Cisaprid (gegen Magenbeschwerden). (Siehe Abschnitt ?Bicalutamid Kabi 150 mg darf nicht eingenommen werden?).
  • Ciclosporin (angewendet zur Unterdr√ľckung Ihres Immunsystems, um die Absto√üung eines transplantierten Organs oder transplantierten Knochenmarks zu verhindern oder zu behandeln).
  • Kalziumkanalblocker (angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzbeschwerden).
  • Cimetidin (angewendet zur Behandlung von Magengeschw√ľren).
  • Ketoconazol (angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und der N√§gel).
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ Gebärfähigkeit

Fragen Sie vor der Einnahme anderer Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bicalutamid Kabi 150 mg kontraindiziert bei Frauen und darf Schwangeren oder Stillenden nicht verabreicht werden.

Bicalutamid Kabi 150 mg kann einen Zeitraum verminderter Fruchtbarkeit oder Unfruchtbarkeit beim Mann verursachen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Bei Einnahme dieser Tabletten k√∂nnen Sie sich schwindelig oder schl√§frig f√ľhlen. Wenn dies bei Ihnen vorkommt, sollten Sie nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte Bestandteile von Bicalutamid Kabi 150 mg

Bicalutamid Kabi 150 mg enth√§lt Lactose. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern, wie z.B. Lactose, leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Bicalutamid Kabi 150 mg immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Die √ľbliche Dosis ist eine 150 mg Tablette t√§glich.
  • Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser.
  • Sie k√∂nnen diese Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
  • Versuchen Sie Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Bicalutamid Kabi 150 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich umgehend an die nächste Notaufnahme eines Krankenhauses. Wenn möglich, nehmen Sie Ihre Filmtabletten oder die Verpackung mit, um Ihrem Arzt zu zeigen, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahm von Bicalutamid Kabi 150 mg vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre t√§gliche Dosis einzunehmen, √ľberspringen Sie diese, wenn Sie sich daran erinnern, und warten Sie bis zum n√§chsten Zeitpunkt der Einnahme. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis zur gleichen Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Bicalutamid Kabi 150 mg abbrechen

Brechen Sie die Einnahme Ihrer Filmtabletten nicht ab, auch wenn Sie sich gut f√ľhlen, es sei denn, Ihr Arzt r√§t Ihnen dazu.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Bicalutamid Kabi 150 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Diese Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die folgendermaßen definiert sind:

Sehr häufig: Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Häufig: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: Betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit aufgrund der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Schwerwiegende Nebenwirkungen:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt:

Gelegentliche schwere Nebenwirkungen(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

  • Schwere allergische Reaktion, die ein Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, wodurch Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen hervorgerufen werden k√∂nnen, oder schweren Juckreiz der Haut mit Quaddelbildung verursachen k√∂nnen.
  • Schwere Atemlosigkeit oder pl√∂tzliche Verschlimmerung einer Atemlosigkeit, m√∂glicherweise mit Husten oder Fieber. Einige Patienten, die Bicalutamid Kabi 150 mg einnehmen, bekommen eine Lungenentz√ľndung, genannt ?interstitielle Lungenerkrankung?.

Seltene schwere Nebenwirkungen(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • Gelbliche Verf√§rbung der Haut oder der wei√üen Teile der Augen verursacht durch Leberfunktionsst√∂rungen (einschlie√ülich Leberversagen).
Andere Nebenwirkungen:

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Nebenwirkungen Sie beeinträchtigt:

Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen(betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

  • Empfindliches oder vergr√∂√üertes Brustgewebe
  • Schw√§che
  • Hautausschlag

Häufig auftretende Nebenwirkungen(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Hitzewallungen
  • Schwindel
  • √úbelkeit
  • Bauchschmerzen, Verstopfung, Magenverstimmung, Bl√§hungen
  • Brustschmerzen
  • √Ėdeme
  • Blut im Urin
  • Appetitlosigkeit
  • Vermindertes sexuelles Verlangen, Impotenz
  • Depressionen
  • Benommenheit
  • Haarausfall, √ľberm√§√üiger K√∂rperhaarwuchs
  • Trockene Haut, Juckreiz
  • Gewichtszunahme
  • Bluttests, die Ver√§nderungen der Leberfunktion anzeigen
  • Abnahme der roten Blutk√∂rperchen, die die Haut blass erscheinen l√§sst und M√ľdigkeit oder Atemlosigkeit hervorrufen kann
  • In klinischen Studien wurde Herzversagen berichtet, aber es gibt keinen Beweis f√ľr einen urs√§chlichen Zusammenhang mit der Behandlung mit diesem Arzneimittel
  • Schl√§frigkeit.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen Bicalutamid Kabi 150 mg nach dem auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag diesen Monats.

Arzneimittel d√ľrfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Bicalutamid Kabi 150 mg Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Bicalutamid. Jede Filmtablette enthält 150 mg Bicalutamid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisperses kolloidales Siliciumdioxid, Povidon (K 30), Magnesiumstearat (pflanzlich) (Ph.Eur.)

Film√ľberzug:

Opadry White Y-1-7000 bestehend aus Hypromellose 5 cP (E464), Macrogol 400 und Titandioxid (E 171).

Wie Bicalutamid Kabi 150 mg Filmtabletten aussiehen und Inhalt der Packung

Bicalutamid Kabi 150 mg sind weiße bis cremefarbene, runde, beidseitig gewölbte (bikonvexe) Filmtabletten mit der Prägung ?DB04? auf der einen Seite, die andere Seite hat keine Prägung.

Die Blisterpackungen enthalten 10 und 14 Tabletten; pro Faltschachtel können 28, 30, 50, 60, 90, 98 und 100 Filmtabletten enthalten sein.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Fresenius Kabi Oncology Plc

Lion Court

Farnham Road, Bordon

Hampshire, GU35 0NF

Vereinigtes Königreich

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Bicalutamide Fresenius Kabi 150 mg, filmomhulde
  tabletten
Bulgarien Bicalutamide Kabi 150 mg film-coated tablets
Deutschland Bicalutamid Kabi 150mg Filmtabletten
Frankreich Bicalutamide Kabi 150 mg, comprimé pelliculé
Griechenland Bicalutamide Kabi, 150 mg/tab, ep??a??¬Ķ??a ¬Ķe ?ept?
¬† ?¬Ķ???? d?s??a
Irland Bicalutamide 150 mg film-coated tablets
Italien Bicalutamide Kabi
Niederlande Bicalutamide Fresenius Kabi 150 mg filmomhulde tabletten
√Ėsterreich Bicalutamid Kabi 150mg Filmtabletten
Polen Bicalutamid Kabi
Portugal Bicalutamida Kabi
Rumänien Bicalutamida Kabi 150 mg comprimate filmate
Slowenien Bikalutamid Kabi 150 mg filmsko oblo?ene tablete
Tschechische Republik Bicalutamid Kabi 150 mg Potahované tablety
Ungarn Bicalutamid Kabi 150 mg filmtabletta
Vereinigtes Königreich Bicalutamide 150 mg film-coated tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2011.

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Betäubungsmittel Nein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden