Buprenorphin 1A Pharma 2 mg - Sublingualtabletten

Abbildung Buprenorphin 1A Pharma 2 mg - Sublingualtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1A Pharma
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

1A Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Buprenorphin 1A Pharma wird angewendet zur Behandlung der

  • Opioidabh√§ngigkeit.

Buprenorphin 1A Pharma wird im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Ma√ünahmen bei opiatabh√§ngigen (bet√§ubungsmittelabh√§ngigen) Patienten eingesetzt. Die Behandlung wird von √Ąrzten, die Spezialisten in der Behandlung von Drogenabh√§ngigkeit sind, verschrieben und √ľberwacht.

Die Therapie mit Buprenorphin 1A Pharma ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren bestimmt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Buprenorphin 1A Pharma darf nicht angewendet werdenwenn Sie

  • √ľberempfindlich (allergisch) gegen
    • Buprenorphin oder
    • einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • schwere Atemprobleme haben
  • eine schwere Lebererkrankung haben
  • alkoholisiert sind
  • Entzugserscheinungen, wie Zittern und Halluzinationen, haben
  • unter 15 Jahre alt sind
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Buprenorphin 1A Pharma ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • verminderte Atemfunktion, wie z. B. Asthma
    • Sie d√ľrfen Buprenorphin 1A Pharma nicht anwenden, wenn Sie schwerwiegende Atemprobleme haben.
  • eine vor kurzem erlittene Kopfverletzung oder Erkrankung des Gehirns
  • eingeschr√§nkte Nierenfunktion
  • eingeschr√§nkte Leberfunktion
    • Es wurden akute Leberprobleme berichtet, die auf Folgendes zur√ľckzuf√ľhren sein k√∂nnten:
    • missbr√§uchliche Anwendung, insbesondere bei Verabreichung in eine Vene und in hoher Dosierung
    • Leberprobleme in der Vorgeschichte
    • Virusinfektionen, wie z. B. Hepatitis B oder Hepatitis C
    • Alkoholmissbrauch
    • Magersucht (Anorexie)
    • lebersch√§digende Arzneimittel

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Anzeichen von Leberproblemen auftreten, wie z.B. starke M√ľdigkeit, Juckreiz sowie Gelbf√§rbung der Haut oder Augen, sodass Sie dann eine geeignete Behandlung erhalten k√∂nnen.

Sie d√ľrfen Buprenorphin 1A Pharma jedoch nicht anwenden, wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

  • niedriger Blutdruck
  • bei M√§nnern: Erkrankungen der Harnwege, insbesondere in Zusammenhang mit einer Prostatavergr√∂√üerung.

Im Allgemeinen m√ľssen sich alle Patienten vor einer Therapie mit Buprenorphin 1A Pharma einer Untersuchung der Leberfunktion unterziehen. Wenn Sie Leberprobleme haben, ist eine regelm√§√üige √úberwachung durch den Arzt erforderlich.

Dieses Arzneimittel kann Schmerzen als Anzeichen anderer Krankheiten verschleiern. Informieren Sie Ihren Arzt √ľber die Anwendung dieses Arzneimittels.

Falsche Anwendung und Missbrauch

Einige Menschen starben infolge eines Atemversagens, nachdem sie Buprenorphin missbräuchlich oder in Kombination mit anderen das zentrale Nervensystem dämpfenden Substanzen angewendet haben, wie z. B.

  • Alkohol
  • Arzneimittel, die beruhigen, schlaff√∂rdernd oder muskelentspannend wirken und Wirkstoffe enthalten, deren Namen auf ?azepam? enden, wie z. B. Diazepam oder Temazepam
  • andere Opioide

Falls es Ihnen nicht m√∂glich ist, die missbr√§uchliche Anwendung zu beenden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, der Sie dann √ľber eine geeignete Behandlung von Problemen wie Depressionen, Angstzust√§nde oder Schlaflosigkeit beraten wird.

Dieses Arzneimittel kann Entzugserscheinungen hervorrufen, wenn Sie es

  • weniger als 6 Stunden nach der Anwendung eines Narkotikums, wie z. B. Morphin, Heroin
  • oder weniger als 24 Stunden nach der Anwendung von Methadon anwenden.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht an Dritte weitergeben. Das ist verboten und kann t√∂dlich sein ? insbesondere wenn jemand nicht an Opiate gew√∂hnt ist. Eine Dosis, die f√ľr Sie geeignet ist, kann f√ľr andere t√∂dlich sein.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Buprenorphin 1A Pharma kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Eine missbr√§uchliche Anwendung des Arzneimittels Buprenorphin 1A Pharma zu Dopingzwecken kann zu einer Gef√§hrdung Ihrer Gesundheit f√ľhren.

Bei Anwendung von Buprenorphin 1A Pharma mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Buprenorphin 1A Pharma beeinflussen oder durch Buprenorphin 1A Pharma in ihrer Wirkung beeinflusst werden:

  • Arzneimittel, die beruhigen, schlaff√∂rdernd oder muskelentspannend wirkenund Wirkstoffe enthalten, deren Namen auf ?azepam? enden, wie z. B. Diazepam oder Temazepam.
    • Diese Kombination kann t√∂dlich sein. Daher muss die Dosis verringert werden. Falls ein Risiko von Missbrauch besteht, d√ľrfen Sie diese Arzneimittel nicht w√§hrend der Anwendung von Buprenorphin 1A Pharma einnehmen.
  • Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsieoder zur Beruhigung, die Wirkstoffe enthalten, deren Namen meist auf ?tal? enden, wie z. B. Phenobarbital.
  • andere Arzneimittel, die zur Behandlung von Angstzust√§ndenoder

Schlafstörungenangewendet werden.andere starke Schmerzmitteloder Arzneimittel zur Behandlung von Husten, wie z. B. Codein, Dihydrocodein, Morphin.Methadon, ein Arzneimittel zur Behandlung starker Schmerzen oder zur Suchtbekämpfung.Naltrexon, ein Arzneimittel zur Behandlung von Alkohol- oder Opioidabhängigkeitbestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson- Krankheit, bekannt als Monoaminoxidase-Hemmer, wie z. B. Moclobemid.andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.Arzneimittel zur Behandlung von Allergien, Schlafstörungen oder Erkältung oder zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, wie z. B. Doxylamin, Diphenhydramin.Arzneimittel zur Behandlung von geistig-seelischen Störungenoder

Angststörungen,mit beruhigender Wirkung, wie z. B. Chlorpromazin, Haloperidol.bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, wie z. B. Clonidin.Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis von Buprenorphin 1A Pharma verschreiben, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Ketoconazol, Itraconazol: Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, wie z. B. Ritonavir, Nelfinavir, Indinavir
Ihr Arzt wird Sie engmaschig √ľberwachen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  • Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie, wie z. B. Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin
  • Rifampicin: ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen

Wenn Sie die Hilfe eines Arztes oder Krankenhauses ben√∂tigen, m√ľssen Sie Informationen √ľber Ihre Substitutionstherapie zur Verf√ľgung stellen und auch ehrlich sein in Bezug auf Ihren tats√§chlichen Verbrauch an anderen Arzneimitteln oder Drogen. Dies ist notwendig, um gef√§hrliche Kombinationen zu vermeiden.

Bei Anwendung von Buprenorphin 1A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Vermeiden Sie während der Anwendung von Buprenorphin 1A Pharma Alkohol zu trinken oder Arzneimittel einzunehmen, die Alkohol enthalten.

Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft

Buprenorphin 1A Pharma wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Informieren Sie vor der Anwendung von Buprenorphin 1A Pharma Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder während der Behandlung schwanger werden.

  • Stillzeit Sie m√ľssen w√§hrend der Behandlung mit Buprenorphin 1A Pharma abstillen, da der Wirkstoff in die Muttermilch √ľbergeht und f√ľr das gestillte Kind sch√§dlich sein kann.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Sie d√ľrfen kein Fahrzeug f√ľhren oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel benommen f√ľhlen.

Buprenorphin 1A Pharma kann Aufmerksamkeit und Reaktionsverm√∂gen beeintr√§chtigen. Fragen Sie daher Ihren Arzt, ob und unter welchen Umst√§nden Sie z. B. ein Fahrzeug f√ľhren d√ľrfen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Buprenorphin 1A Pharma

Buprenorphin 1A Pharma enth√§lt Lactose. Bitte wenden Sie Buprenorphin 1A Pharma daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Buprenorphin 1A Pharma immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die √ľbliche Dosis betr√§gt:
  • Wenden Sie die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis einmal t√§glich an.

Ihr Arzt wird die f√ľr Sie optimale Dosis festlegen. In Abh√§ngigkeit von Ihrem Ansprechen kann Ihr Arzt w√§hrend der Behandlung die Dosis anpassen.

Sollte Ihr Verlangen nach Drogen nicht vollst√§ndig unterdr√ľckt sein, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Die geeignete Dosis ist erreicht, wenn bei Ihnen keine Entzugserscheinungen auftreten. Zu hohe Dosen f√ľhren jedoch zu Sedierung oder Benommenheit.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine niedrigere als Sie d√ľrfen Buprenorphin 1A Pharma jedoch Lebererkrankung haben.

Art der Anwendung

die oben beschriebene Dosis verschreiben. nicht anwenden, wenn Sie eine schwere

Die Tabletten werden als ?sublingual? bezeichnet. Das bedeutet, dass Sie die Tablette unter Ihre Zunge legenm√ľssen, bis sie sich vollst√§ndig aufl√∂st. Dies dauert in der Regel 5 bis 10 Minuten.

Diese Art der Anwendung ist die einzig wirksame Verabreichungsart f√ľr dieses Produkt.

Sie d√ľrfen die Tablette nicht lutschen, kauen oder im Ganzen schlucken ? das Arzneimittel ist so nicht wirksam. Wenden Sie die Tabletten nicht gleichzeitig mit Nahrungsmitteln oder Getr√§nken an.

Nur die sublinguale Anwendung ist erlaubt. Andere Anwendungsformen (wie missbr√§uchliche intraven√∂se Anwendung) k√∂nnen zu lebensbedrohlichen Vergiftungen mit Buprenorphin f√ľhren. Au√üerdem k√∂nnen die sonstigen Bestandteile der Tablette sowie bakterielle Verunreinigung zu Gesundheitsgef√§hrdungen wie √úberempfindlichkeitsreaktionen, Schock, Entz√ľndung des Herzens, Gef√§√üverschluss durch Blutgerinnsel (Thromboembolie) und Blutvergiftung f√ľhren.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Nach einer erfolgreichen Behandlung √ľber einen gewissen Zeitraum kann Ihr Arzt die Dosis allm√§hlich auf eine niedrigere Erhaltungsdosis verringern. Abh√§ngig von Ihrem Gesundheitszustand kann Ihre Buprenorphin 1A Pharma-Dosis unter sorgf√§ltiger √§rztlicher √úberwachung weiter verringert und schlie√ülich abgesetzt werden.

Sie d√ľrfen die Behandlung ohne Zustimmung Ihres behandelnden Arztes keinesfalls eigenm√§chtig √§ndern oder beenden.

Die Wirksamkeit dieser Behandlung hängt ab

  • von der Dosis
  • zusammen mit den medizinischen, psychotherapeutischen und sozialen Begleitma√ünahmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Buprenorphin 1A Pharma zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Buprenorphin 1A Pharma angewendet haben, als Sie sollten

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder kontaktieren Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie die Tablettenpackung und alle restlichen Tabletten mit.

Wenn Sie die Anwendung von Buprenorphin 1A Pharma vergessen haben

Sie sollten Ihren Arzt informieren und seine Anweisungen befolgen. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Tablette nachzuholen, außer Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt.

Wenn Sie die Anwendung von Buprenorphin 1A Pharma abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von Buprenorphin 1A Pharma nicht pl√∂tzlich, au√üer Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt, da dies zu Entzugserscheinungen f√ľhren kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Buprenorphin 1A Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:

Sehr häufig, betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

  • Schlaflosigkeit
  • Schw√§chegef√ľhl
  • Entzugserscheinungen

Häufig, betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich, betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

  • Halluzinationen
  • Atemschwierigkeiten
  • Absterben und Entz√ľndung von Leberzellen

Sehr selten, betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

  • Kr√§mpfe der Bronchialmuskulatur
  • lebensbedrohliche allergische Schockreaktion
  • schwere allergische Reaktion, die zu Schwellungen im Bereich des Gesichts oder Halses f√ľhrt

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie eine dieser sehr seltenen Nebenwirkungen bemerken.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen Buprenorphin 1A Pharma nach dem auf dem Umkarton und dem Plastik/Aluminium-Folienstreifen nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Buprenorphin 1A Pharma enthält:

Der Wirkstoffist Buprenorphinals Buprenorphinhydrochlorid.

Jede Tablette enthält 2 mg Buprenorphin.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Citronens√§ure, Lactose-Monohydrat, Mannitol, Natriumcitrat, Natriumstearylfumarat, vorverkleisterte St√§rke (Mais)
Wie Buprenorphin 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Buprenorphin 1A Pharma 2 mg Sublingualtabletten sind weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe (9,4 mm x 4,0 mm).

Ihr Arzneimittel ist in Plastik/Aluminium-Folienstreifen mit 7, 10, 20, 24, 28, 30, 48 oder 50 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

1A Pharma GmbH, 1020 Wien, √Ėsterreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Z.Nr.:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Vereinigtes Königreich Suphine 2 mg Sublingual Tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2011.

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Betäubungsmittel Nein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden