Buprenorphin Hexal 8 mg - Sublingualtabletten

Abbildung Buprenorphin Hexal 8 mg - Sublingualtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1A Pharma
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

1A Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Buprenorphin Hexal wird angewendet zur Behandlung der

  • Opioidabh√§ngigkeit

Buprenorphin Hexal wird im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Ma√ünahmen bei opiatabh√§ngigen (bet√§ubungsmittelabh√§ngigen) Patienten eingesetzt. Die Behandlung wird von √Ąrzten, die Spezialisten in der Behandlung von Drogenabh√§ngigkeit sind, verschrieben und √ľberwacht.

Die Therapie mit Buprenorphin Hexal ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren bestimmt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Buprenorphin Hexal darf nicht angewendet werden,wenn Sie

  • √ľberempfindlich (allergisch) gegen
    • Buprenorphin oder
    • einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • schwere Atemprobleme haben
  • eine schwere Lebererkrankung haben
  • alkoholisiert sind
  • Entzugserscheinungen, wie Zittern und Halluzinationen, haben
  • unter 15 Jahre alt sind
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Buprenorphin Hexal ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • verminderte Atemfunktion, wie z. B. Asthma Sie d√ľrfen Buprenorphin Hexal nicht anwenden, wenn Sie schwerwiegende Atemprobleme haben.
  • eine vor kurzem erlittene Kopfverletzung oder Erkrankung des Gehirns
  • eingeschr√§nkte Nierenfunktion
  • eingeschr√§nkte Leberfunktion Es wurden akute Leberprobleme berichtet, die auf Folgendes zur√ľckzuf√ľhren sein k√∂nnten:
    • missbr√§uchliche Anwendung, insbesondere bei Verabreichung in eine Vene und in hoher Dosierung
    • Leberprobleme in der Vorgeschichte
    • Virusinfektionen, wie z. B. Hepatitis B oder Hepatitis C
    • Alkoholmissbrauch
    • Magersucht (Anorexie)
    • lebersch√§digende Arzneimittel

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Anzeichen von Leberproblemen auftreten, wie z. B. starke M√ľdigkeit, Juckreiz sowie Gelbf√§rbung der Haut oder Augen, sodass Sie dann eine geeignete Behandlung erhalten k√∂nnen.

Sie d√ľrfen Buprenorphin Hexal jedoch nicht anwenden, wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

  • niedriger Blutdruck
  • bei M√§nnern: Erkrankungen der Harnwege, insbesondere in Zusammenhang mit einer Prostatavergr√∂√üerung

Im Allgemeinen m√ľssen sich alle Patienten vor einer Therapie mit Buprenorphin Hexal einer Untersuchung der Leberfunktion unterziehen. Wenn Sie Leberprobleme haben, ist eine regelm√§√üige √úberwachung durch den Arzt erforderlich.

Dieses Arzneimittel kann Schmerzen als Anzeichen anderer Krankheiten verschleiern. Informieren Sie Ihren Arzt √ľber die Anwendung dieses Arzneimittels.

Falsche Anwendung und Missbrauch

Einige Menschen starben infolge eines Atemversagens, nachdem sie Buprenorphin missbräuchlich oder in Kombination mit anderen das zentrale Nervensystem dämpfenden Substanzen angewendet haben, wie z. B.

  • Alkohol
  • Arzneimittel, die beruhigen, schlaff√∂rdernd oder muskelentspannend wirken und Wirkstoffe enthalten, deren Namen auf ?azepam? enden, wie z. B. Diazepam oder Temazepam
  • andere Opioide

Falls es Ihnen nicht m√∂glich ist, die missbr√§uchliche Anwendung zu beenden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, der Sie dann √ľber eine geeignete Behandlung von Problemen wie Depressionen, Angstzust√§nde oder Schlaflosigkeit beraten wird.

Dieses Arzneimittel kann Entzugserscheinungen hervorrufen, wenn Sie es

  • weniger als 6 Stunden nach der Anwendung eines Narkotikums, wie z. B. Morphin, Heroin
  • oder weniger als 24 Stunden nach der Anwendung von Methadon anwenden

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht an Dritte weitergeben. Das ist verboten und kann t√∂dlich sein ? insbesondere wenn jemand nicht an Opiate gew√∂hnt ist. Eine Dosis, die f√ľr Sie geeignet ist, kann f√ľr andere t√∂dlich sein.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Buprenorphin Hexal kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Eine missbr√§uchliche Anwendung des Arzneimittels Buprenorphin Hexal zu Dopingzwecken kann zu einer Gef√§hrdung Ihrer Gesundheit f√ľhren.

Bei Anwendung von Buprenorphin Hexal mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Buprenorphin Hexal beeinflussen oder durch Buprenorphin Hexal in ihrer Wirkung beeinflusst werden:

  • Arzneimittel, die beruhigen, schlaff√∂rdernd oder muskelentspannend wirkenund Wirkstoffe enthalten, deren Namen auf ?azepam? enden, wie z. B. Diazepam oder Temazepam Diese Kombination kann t√∂dlich sein. Daher muss die Dosis verringert werden. Falls ein Risiko von Missbrauch besteht, d√ľrfen Sie diese Arzneimittel nicht w√§hrend der Anwendung von Buprenorphin Hexal einnehmen.
  • Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsieoder zur Beruhigung, die Wirkstoffe enthalten, deren Namen meist auf ?tal? enden, wie z. B. Phenobarbital
  • andere Arzneimittel, die zur Behandlung von Angstzust√§ndenoder Schlafst√∂rungenangewendet werden
  • andere starke Schmerzmitteloder Arzneimittel zur Behandlung von Husten, wie z. B. Codein, Dihydrocodein, Morphin
  • Methadon, ein Arzneimittel zur Behandlung starker Schmerzen oder zur Suchtbek√§mpfung
  • Naltrexon, ein Arzneimittel zur Behandlung von Alkohol- oder Opioidabh√§ngigkeit
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson- Krankheit, bekannt als Monoaminoxidase-Hemmer, wie z. B. Moclobemid
  • andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
  • Arzneimittel zur Behandlung von Allergien, Schlafst√∂rungen oder Erk√§ltung oder zur Vorbeugung und Behandlung von √úbelkeit und Erbrechen, wie z. B. Doxylamin, Diphenhydramin
  • Arzneimittel zur Behandlung von geistig-seelischen St√∂rungenoder Angstst√∂rungen,mit beruhigender Wirkung, wie z. B. Chlorpromazin, Haloperidol
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, wie z. B. Clonidin
  • Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis von Buprenorphin Hexal verschreiben, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
    • Ketoconazol, Itraconazol: Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
    • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, wie z. B. Ritonavir, Nelfinavir, Indinavir
  • Ihr Arzt wird Sie engmaschig √ľberwachen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
    • Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie, wie z. B. Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin
    • Rifampicin: ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen

Wenn Sie die Hilfe eines Arztes oder Krankenhauses ben√∂tigen, m√ľssen Sie Informationen √ľber Ihre Substitutionstherapie zur Verf√ľgung stellen und auch ehrlich sein in Bezug auf Ihren tats√§chlichen Verbrauch an anderen Arzneimitteln oder Drogen. Dies ist notwendig, um gef√§hrliche Kombinationen zu vermeiden.

Bei Anwendung von Buprenorphin Hexal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Vermeiden Sie während der Anwendung von Buprenorphin Hexal Alkohol zu trinken oder Arzneimittel einzunehmen, die Alkohol enthalten.

Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft: Buprenorphin Hexal wird w√§hrend der Schwangerschaft nicht empfohlen. Informieren Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Hexal Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder w√§hrend der Behandlung schwanger werden.
  • Stillzeit: Sie m√ľssen w√§hrend der Behandlung mit Buprenorphin Hexal abstillen, da der Wirkstoff in die Muttermilch √ľbergeht und f√ľr das gestillte Kind sch√§dlich sein kann.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Sie d√ľrfen kein Fahrzeug f√ľhren oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel benommen f√ľhlen.

Buprenorphin Hexal kann Aufmerksamkeit und Reaktionsverm√∂gen beeintr√§chtigen. Fragen Sie daher Ihren Arzt, ob und unter welchen Umst√§nden Sie z. B. ein Fahrzeug f√ľhren d√ľrfen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Buprenorphin Hexal

Buprenorphin Hexal enth√§lt Lactose. Bitte wenden Sie Buprenorphin Hexal daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Buprenorphin Hexal immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die √ľbliche Dosis betr√§gt:
  • Wenden Sie die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis einmal t√§glich an.

Ihr Arzt wird die f√ľr Sie optimale Dosis festlegen. In Abh√§ngigkeit von Ihrem Ansprechen kann Ihr Arzt w√§hrend der Behandlung die Dosis anpassen.

Sollte Ihr Verlangen nach Drogen nicht vollst√§ndig unterdr√ľckt sein, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Die geeignete Dosis ist erreicht, wenn bei Ihnen keine Entzugserscheinungen auftreten. Zu hohe Dosen f√ľhren jedoch zu Sedierung oder Benommenheit.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine niedrigere als die oben beschriebene Dosis verschreiben. Sie d√ľrfen Buprenorphin Hexal jedoch nicht anwenden, wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

Art der Anwendung

Die Tabletten werden als ?sublingual? bezeichnet. Das bedeutet, dass Sie die Tablette unter Ihre Zunge legenm√ľssen, bis sie sich vollst√§ndig aufl√∂st. Dies dauert in der Regel 5 bis 10 Minuten.

Diese Art der Anwendung ist die einzig wirksame Verabreichungsart f√ľr dieses Produkt.

Sie d√ľrfen die Tablette nicht lutschen, kauen oder im Ganzen schlucken ? das Arzneimittel ist so nicht wirksam. Wenden Sie die Tabletten nicht gleichzeitig mit Nahrungsmitteln oder Getr√§nken an.

Nur die sublinguale Anwendung ist erlaubt. Andere Anwendungsformen (wie missbr√§uchliche intraven√∂se Anwendung) k√∂nnen zu lebensbedrohlichen Vergiftungen mit Buprenorphin f√ľhren. Au√üerdem k√∂nnen die sonstigen Bestandteile der Tablette sowie bakterielle Verunreinigung zu Gesundheitsgef√§hrdungen wie √úberempfindlichkeitsreaktionen, Schock, Entz√ľndung des Herzens, Gef√§√üverschluss durch Blutgerinnsel (Thromboembolie) und Blutvergiftung f√ľhren.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Nach einer erfolgreichen Behandlung √ľber einen gewissen Zeitraum kann Ihr Arzt die Dosis allm√§hlich auf eine niedrigere Erhaltungsdosis verringern. Abh√§ngig von Ihrem Gesundheitszustand kann Ihre Buprenorphin Hexal - Dosis unter sorgf√§ltiger √§rztlicher √úberwachung weiter verringert und schlie√ülich abgesetzt werden.

Sie d√ľrfen die Behandlung ohne Zustimmung Ihres behandelnden Arztes keinesfalls eigenm√§chtig √§ndern oder beenden.

Die Wirksamkeit dieser Behandlung hängt ab

  • von der Dosis
  • zusammen mit den medizinischen, psychotherapeutischen und sozialen Begleitma√ünahmen

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Buprenorphin Hexal zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Buprenorphin Hexal angewendet haben als Sie sollten

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder kontaktieren Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie die Tablettenpackung und alle restlichen Tabletten mit.

Wenn Sie die Anwendung von Buprenorphin Hexal vergessen haben

Sie sollten Ihren Arzt informieren und seine Anweisungen befolgen. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Tablette nachzuholen, außer Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt.

Wenn Sie die Anwendung von Buprenorphin Hexal abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von Buprenorphin Hexal nicht pl√∂tzlich, au√üer Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt, da dies zu Entzugserscheinungen f√ľhren kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Buprenorphin Hexal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:

Sehr häufig, betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

  • Schlaflosigkeit
  • Schw√§chegef√ľhl
  • Entzugserscheinungen

Häufig, betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich, betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

  • Halluzinationen
  • Atemschwierigkeiten
  • Absterben und Entz√ľndung von Leberzellen

Sehr selten, betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

  • Kr√§mpfe der Bronchialmuskulatur
  • lebensbedrohliche allergische Schockreaktion
  • schwere allergische Reaktion, die zu Schwellungen im Bereich des Gesichts oder Halses f√ľhrt

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie eine dieser sehr seltenen Nebenwirkungen bemerken.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen Buprenorphin Hexal nach dem auf dem Umkarton und dem Plastik/Aluminium- Folienstreifen nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Buprenorphin Hexal enthält

Der Wirkstoffist Buprenorphinals Buprenorphinhydrochlorid.

Jede Tablette enthält 8 mg Buprenorphin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

wasserfreie Citronensäure, Lactose-Monohydrat, Mannitol, Natriumcitrat, Natriumstearylfumarat, vorverkleisterte Stärke (Mais)

Wie Buprenorphin Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Buprenorphin Hexal 8 mg Sublingualtabletten sind weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe (13,5 mm x 6,6 mm).

Ihr Arzneimittel ist in Plastik/Aluminium-Folienstreifen mit 7, 10, 20, 24, 28, 30, 48, 49, 50 oder 70 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, √Ėsterreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Z.Nr.:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Buprenaddict 8 mg Sublingualtabletten Vereinigtes Königreich Suphine 8 mg Sublingual Tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden