Caelyx 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Abbildung Caelyx 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Orphan Europe
Betäubungsmittel Nein
ATC Code L01DB
Pharmakologische Gruppe Zytotoxische Antibiotika und verwandte Substanzen

Zulassungsinhaber

Orphan Europe

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Caelyx ist ein Mittel gegen Krebs.

Caelyx wird eingesetzt zur Behandlung von Krebserkrankungen der weiblichen Brust bei Patientinnen mit einem Risiko f√ľr Herzerkrankungen. Caelyx wird auch zur Behandlung von Krebserkrankungen der Eierst√∂cke angewendet. Es wird verwendet, um Krebszellen abzut√∂ten, die Gr√∂√üe des Tumors zu verkleinern, das Wachstum des Tumors zu verz√∂gern und Ihr √úberleben zu verl√§ngern.

Caelyx dient in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, Bortezomib, auch der Behandlung des multiplen Myeloms, einer Krebserkrankung des Blutes, bei Patienten, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhielten.

Dieses Arzneimittel dient auch der Behandlung des Kaposi-Sarkoms und kann zur Abflachung, Aufhellung und zum R√ľckgang der Tumoren f√ľhren. Andere Symptome des Kaposi-Sarkoms wie eine Schwellung im Bereich des Tumors k√∂nnen ebenfalls verbessert oder zum Verschwinden gebracht werden.

Caelyx enth√§lt einen Arzneistoff, der so auf K√∂rperzellen einwirkt, dass er Krebszellen auf gezielte Weise abt√∂tet. Doxorubicin-Hydrochlorid ist in Caelyx in winzige K√ľgelchen eingeschlossen, die polyethylenglykolisierte Liposomen hei√üen. Diese Liposomen helfen, den Wirkstoff aus der Blutbahn mehr in das Krebsgewebe als in das gesunde, normale Gewebe zu transportieren.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Caelyx darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Doxorubicin-Hydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Caelyx sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Caelyx ist erforderlich,
  • wenn Sie irgendein Medikament zur Behandlung einer Herz- oder Lebererkrankung erhalten;
  • wenn Sie an Diabetes leiden, da Caelyx Zucker enth√§lt. Dies kann eine Anpassung der Behandlung Ihres Diabetes erforderlich machen;
  • wenn Sie ein Kaposi-Sarkom haben und Ihnen die Milz entfernt wurde.
Bei Anwendung von Caelyx mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,

  • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • √ľber alle anderen derzeitigen und vorangegangenen Tumortherapien, da Behandlungen, die die Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen herabsetzen, mit besonderer Sorgfalt durchgef√ľhrt werden m√ľssen, weil dies zu einer weiteren Reduktion der wei√üen Blutk√∂rperchen beitragen kann. Wissen Sie nicht genau, welche Behandlungen Sie erhalten oder unter welchen Krankheiten Sie gelitten haben, besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt.
Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da der Wirkstoff von Caelyx, Doxorubicin-Hydrochlorid, Missbildungen verursachen kann, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, schwanger zu sein. Vermeiden Sie eine Schwangerschaft, während Sie oder Ihr Partner Caelyx erhalten sowie bis zu 6 Monate nach Beendigung der Caelyx-Behandlung.

Da Doxorubicin-Hydrochlorid sch√§dlich f√ľr Kinder sein kann, die gestillt werden, m√ľssen Frauen das Stillen vor Beginn der Caelyx-Behandlung einstellen. Gesundheitsexperten empfehlen HIV-infizierten Frauen, ihre S√§uglinge auf keinen Fall zu stillen, um eine HIV-√úbertragung zu vermeiden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nehmen Sie nicht aktiv am Stra√üenverkehr teil und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie sich m√ľde oder schl√§frig durch die Behandlung mit Caelyx f√ľhlen.

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Wie wird es angewendet?

Caelyx ist eine eigene, besondere Formulierung. Deshalb darf es nicht gegen andere Zubereitungen mit Doxorubicin-Hydrochlorid ausgetauscht werden.

Caelyx wird Ihnen von Ihrem Arzt √ľber einen Tropf als Infusion in eine Vene verabreicht. Abh√§ngig von der Dosis und dem Anwendungsgebiet kann dies 30 Minuten oder bis zu mehr als eine Stunde (d.h. 90 Minuten) dauern.

Wenn Sie wegen Brustkrebs oder Eierstockkrebs behandelt werden, wird Ihnen Caelyx in einer Dosis von 50 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (basierend auf Ihrer Körpergröße und Ihrem Gewicht) verabreicht werden. Die Dosis wird alle 4 Wochen wiederholt werden und zwar solange, wie die Erkrankung nicht fortschreitet und Sie die Behandlung vertragen.

Wenn Sie wegen eines multiplen Myeloms behandelt werden und bereits mindestens eine vorangegangene Therapie erhielten, wird Caelyx mit einer Dosis von 30 mg pro Quadratmeter Ihrer K√∂rperoberfl√§che (errechnet aus Ihrer K√∂rpergr√∂√üe und Ihrem Gewicht) als einst√ľndige Infusion am Tag 4 des dreiw√∂chigen Bortezomib-Behandlungsschemas unmittelbar nach der Bortezomib-Infusion angewandt. Die Anwendung wird wiederholt so lange Sie zufriedenstellend ansprechen und die Behandlung vertragen.

Wenn Sie wegen eines Kaposi-Sarkoms behandelt werden, wird Ihnen Caelyx in einer Dosis

von 20 mg pro Quadratmeter K√∂rperoberfl√§che (basierend auf Ihrer K√∂rpergr√∂√üe und Ihrem Gewicht) verabreicht werden. Sie erhalten diese Dosis alle 2 bis 3 Wochen √ľber einen Zeitraum

von 2 bis 3 Monaten. Danach erfolgt die Behandlung so oft, wie es f√ľr den Erhalt des Therapieerfolges n√∂tig ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Caelyx angewendet haben, als Sie sollten

Eine akute √úberdosierung verschlimmert die Nebenwirkungen, wie Geschw√ľre im Mund oder die Abnahme der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen und Thrombozyten im Blut. Die Behandlung schlie√üt eine Antibiotika-Verabreichung, Transfusionen von Thrombozyten, die Anwendung von Faktoren, die die Produktion von wei√üen Blutk√∂rperchen stimulieren sowie eine symptomatische Behandlung der Mundentz√ľndungen mit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Caelyx Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

W√§hrend der Caelyx-Infusion k√∂nnen folgende Reaktionen auftreten: Gesichtsr√∂tung, Atemnot, Kopfschmerzen, Sch√ľttelfrost, R√ľckenschmerzen, Engegef√ľhl im Brustkorb und/oder Hals, Halsentz√ľndung, niedriger oder ansteigender Blutdruck, schneller Herzschlag, ein Anschwellen des Gesichts, Fieber, Schwindel, √úbelkeit, Verdauungsst√∂rungen, Juckreiz, Hautr√∂tung und Schwitzen. In sehr seltenen F√§llen traten Krampfanf√§lle (Kr√§mpfe) auf. An der Injektionsstelle kann es auch zu Brennen und Schwellung der Haut kommen. Sp√ľren Sie w√§hrend der Infusion von Caelyx am Tropfeinlauf ein Brennen oder Schmerzen, teilen Sie das bitte sofort Ihrem Arzt mit.

Teilen Sie bitte unverz√ľglich Ihrem Arzt mit, wenn

  • Sie ger√∂tete schmerzhafte Haut an H√§nden und F√ľ√üen bekommen,
  • Sie schmerzhafte R√∂tungen auf der Haut und/oder Bl√§schen am K√∂rper oder im Mund bekommen,
  • Sie Herzbeschwerden haben,
  • Sie Mundgeschw√ľre bemerken,
  • Sie Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion entwickeln,
  • Sie pl√∂tzlich an Atemnot oder an stechenden Schmerzen im Brustbereich leiden, die sich bei tiefem Einatmen oder Husten verschlimmern k√∂nnen,
  • Sie Schwellungen, W√§rmegef√ľhl oder Spannung in den Weichteilen Ihrer Beine bekommen, die manchmal von Schmerzen begleitet werden, welche sich beim Stehen oder Laufen verschlimmern.

Zwischen den Infusionen kann Folgendes auftreten:

  • R√∂tung, Schwellung sowie Ausschlag an den Hand- und Fu√üballen. Diese Nebenwirkungen wurden h√§ufig beobachtet und sind manchmal schwerwiegend. In schwerwiegenden F√§llen k√∂nnen diese Nebenwirkungen bestimmte t√§gliche Aktivit√§ten beeintr√§chtigen und k√∂nnen bis zu 4 Wochen oder l√§nger anhalten, bevor sie vollst√§ndig abklingen. Unter Umst√§nden wird Ihr Arzt den Beginn der n√§chsten Behandlung verschieben und/oder die Dosis der n√§chsten Behandlung reduzieren (siehe unter ?Methoden, um dem Hand-Fu√ü-Syndrom vorzubeugen?);
  • Schmerzen oder wunde Stellen im Mund oder Hals, √úbelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Mundsoor (eine Pilzinfektion im Mund), wunde Stellen in der Nase, Nasenbluten, Lippenbl√§schen, Appetitabnahme, Gewichtsverlust und Entz√ľndung der Zunge;
  • Abnahme der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen, wodurch ein erh√∂htes Infektionsrisiko bestehen kann. An√§mie (Abnahme der roten Blutk√∂rperchen) kann M√ľdigkeit verursachen; ein Abfall der Zahl der Blutpl√§ttchen kann das Blutungsrisiko erh√∂hen. In seltenen F√§llen kann eine niedrige Zahl von wei√üen Blutk√∂rperchen zu schwerwiegenden Infektionen f√ľhren. Die Leberfunktionswerte k√∂nnen w√§hrend einer Caelyx-Behandlung von den Normwerten abweichen. Ihr Blut wird aufgrund der m√∂glichen Ver√§nderungen der Anzahl der Blutk√∂rperchen regelm√§√üig kontrolliert werden. Einer klinischen Studie mit AIDS-KS-Patienten zufolge, in der Caelyx mit einer anderen Behandlung (Bleomycin/Vincristin) verglichen wurde, d√ľrfte unter Caelyx die Infektionswahrscheinlichkeit gr√∂√üer sein. Im Gegensatz zu den Erfahrungen mit AIDS-KS-Patienten war jedoch das Infektionsrisiko erheblich geringer bei den mit Caelyx behandelten Patienten, wenn Caelyx mit der Standardtherapie bei fortgeschrittenem

Eierstockkrebs (Topotecan) verglichen wurde. Das Risiko einer Verringerung der Anzahl der Blutkörperchen und das Infektionsrisiko waren in den Brustkrebsstudien ähnlich niedrig. Einige dieser Erscheinungen können mit Ihrer eigentlichen Krankheit und nicht mit Caelyx in Zusammenhang stehen;

  • Allgemeines Gef√ľhl von M√ľdigkeit, Schl√§frigkeit, Verwirrung, Schwindelgef√ľhl, Schw√§chegef√ľhl, Knochenschmerzen, Brustschmerzen, Muskelschmerzen, Beinkr√§mpfe oder - schwellungen, allgemeine Schwellungen, Entz√ľndung der Netzhaut (der lichtempfindliche Teil der Netzhaut), vermehrte Tr√§nenproduktion, unscharfes Sehen, Kribbeln oder Schmerzen in H√§nden und F√ľ√üen;
  • Haarausfall, entz√ľndete Haarfollikel, schuppige Haut, entz√ľndete Haut oder Hautausschlag, anormale Pigmentierung der Haut (Verf√§rbung), Nagelver√§nderungen;
  • Herzbeschwerden, z.B. unregelm√§√üiger Herzschlag, erweiterte Blutgef√§√üe;
  • Fieber, Anstieg der K√∂rpertemperatur oder andere Anzeichen einer Infektion, die mit Ihrer Grunderkrankung in Zusammenhang stehen k√∂nnen;
  • Beschwerden, die die Atmungsorgane betreffen wie Atembeschwerden oder Husten aufgrund einer Infektion, die Sie sich aber auch wegen Ihrer Grunderkrankung zugezogen haben k√∂nnen;
  • Falls fr√ľher Hautreaktionen - Schmerzen, R√∂tung und Trockenheit der Haut - w√§hrend einer Strahlentherapie vorkamen, k√∂nnen diese unter Caelyx wieder auftreten.

Andere Nebenwirkungen, die bei der Kombination von Caelyx mit Bortezomib auftreten können, beinhalten:

  • Gelenkschmerzen, vermindertes oder abnormales Gef√ľhl bei Stimulierung, Entz√ľndung der Hornhaut des Auges, R√∂tung des Auges, R√∂tung des Hodensacks

Wenn Caelyx allein angewendet wird, treten einige dieser Nebenwirkungen mit geringerer Wahrscheinlichkeit und einige gar nicht auf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Methoden, um dem Hand-Fuß-Syndrom vorzubeugen:

Unmittelbar nachdem Sie Caelyx erhalten haben beginnend, t√§glich √ľber 4-7 Tage:

  • tauchen Sie H√§nde und/oder F√ľ√üe soweit m√∂glich in ein Becken mit kaltem Wasser (z.B. w√§hrend Sie fernsehen, lesen oder Radio h√∂ren);
  • H√§nde und F√ľ√üe unbedeckt lassen (keine Handschuhe, Socken, etc.);
  • halten Sie sich an k√ľhlen Orten auf;
  • nehmen Sie w√§hrend hei√üer Tage k√ľhle B√§der;
  • vermeiden Sie heftige √úbungen, die den F√ľ√üen ein Trauma zuf√ľgen k√∂nnten (z.B. Jogging);
  • vermeiden Sie es, die Haut sehr hei√üem Wasser auszusetzen (z.B. Jacuzzi, Sauna);
  • vermeiden Sie eng anliegendes Schuhwerk oder Schuhe mit hohen Abs√§tzen.

Pyridoxin (Vitamin B6):

  • Vitamin B6 ist rezeptfrei erh√§ltlich.
  • Nehmen Sie t√§glich 50 ? 150 mg mit Beginn der ersten Symptome an R√∂tung oder Kribbeln.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Im K√ľhlschrank lagern (2¬įC - 8¬įC). Nicht einfrieren.

Nach Verd√ľnnung:

Die chemische und physikalische Stabilit√§t w√§hrend des Gebrauchs wurde f√ľr einen Zeitraum von 24 Stunden bei 2¬įC bis 8¬įC gezeigt.

Aus mikrobiologischer Sicht ist das Arzneimittel sofort zu verwenden. Wird es nicht sofort angewendet, liegen die Aufbrauchfristen und die Aufbewahrungsbedingungen vor der Verabreichung in der Verantwortung des Anwenders und sollten nicht l√§nger als 24 Stunden bei 2¬įC - 8¬įC sein. Der Inhalt von teilweise aufgebrauchten Durchstechflaschen muss vernichtet werden.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Sie d√ľrfen Caelyx nicht verwenden, wenn Sie Anzeichen von Ausf√§llungen oder Fremdpartikeln bemerken.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Caelyx enthält
  • Der Wirkstoff ist Doxorubicin-Hydrochlorid. 1 ml Caelyx enh√§lt 2 mg Doxorubicin- Hydrochlorid in einer polyethylenglykolisierten liposomalen Zubereitung.
  • Die sonstigen Bestandteile sind a-(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethyl- carbamoyl)-?-methoxypoly(oxyethylen)-40 Natriumsalz (MPEG-DSPE), vollhydriertes Phosphatidylcholin aus Sojabohnen (HSPC), Cholesterol, Ammoniumsulfat, Saccharose, Histidin, Wasser f√ľr Injektionszwecke, Salzs√§ure und Natriumhydroxid.

Caelyx Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Durchstechflaschen mit einem entnehmbaren Volumen von 10 ml (20 mg) oder 25 ml (50 mg).

Wie Caelyx aussieht und Inhalt der Packung

Die Infusionslösung ist steril, transluzent und rot. Caelyx wird als Einzelpackung oder Zehnerpackung angeboten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340

Beerse, Belgien

Hersteller: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
JANSSEN-CILAG NV/SA JANSSEN-CILAG NV/SA
Antwerpseweg 15-17 Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse B-2340 Beerse
Tél/Tel: +32 14 64 94 11 Tél/Tel: +32 14 64 94 11
???????? Magyarorsz√°g
Johnson & Johnson, d.o.o. Janssen-Cilag Kft.,
?.?. ??????? 4 Tó Park
?????? ???? ?????, ?????? 4 Törökbalint, 2045
????? 1766 Tel: +36 23 513 858

???.: +359 2 489 94 00

Cesk√° republika

JANSSEN-CILAG s.r.o. Karla Engli?e 320 CZ-150 00 Praha 5

Tel. +420 227 012 222

Danmark

JANSSEN-CILAG A/S

Hammerbakken 19

DK-3460 Birker√łd

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Deutschland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

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Eesti

JANSSEN-CILAG Polska Sp z o.o. Eesti filiaal

L√Ķ√Ķtsa 2 EE-11415 Tallinn Tel: +372 617 7410

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JANSSEN-CILAG Fa??a?e?t??? ?.?.?.?.

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T??: +30 210 80 90 000

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JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Tel: +34 91 722 81 00

France

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Tél: +33 1 55 00 21 00

Ireland

JANSSEN-CILAG Ltd.

50 100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire HP12 4EG - UK

Tel: +44 1494 567 567

√ćsland

JANSSEN-CILAG

Malta

AM MANGION LTD.

Mangion Building,

Triq Gdida fi Triq Valletta

Luqa LQA 6000

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Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

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Drammensveien 288

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Portugal

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA, LDA. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo PT-2734 503 Barcarena Tel: +351 21 43 68 835

Rom√Ęnia

Johnson & Johnson d.o.o.

Str. Tipografilor nr. 11-15, Cladirea S-Park, corp A2, etaj 5

013714 Bucuresti Tel: +40 21 207 18 00

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o. ?martinska 53

SI-1000 Ljubljana

Tel: 01 401 18 30

Slovensk√° republika

JANSSEN-CILAG

c/o Vistor hf. Pribinova 25, 5th floor
H√∂rgat√ļn 2 SK-811 09 Bratislava
IS-210 Gar√įab√¶r Tel: +421 2 335 52 656
Sími: +354 535 7000  
Italia Suomi/Finland
JANSSEN-CILAG SpA JANSSEN-CILAG OY
Via M.Buonarroti, 23 Vaisalantie/Vaisalavägen 2
I-20093 Cologno Monzese MI FI-02130 Espoo/Esbo
Tel: +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300
??p??? Sverige
?a????a? ?at??pa?a??? ?td, JANSSEN-CILAG AB
7 ??d???????? Box 7073
CY-1060 ?e???s?a S-192 07 Sollentuna
???: +357 22 755 214 Tel: +46 8 626 50 00
Latvija United Kingdom
JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o.o. filiale JANSSEN-CILAG Ltd.
Latvija 50 100 Holmers Farm Way
Matro?u iela 15 High Wycombe
LV-1048 Riga Buckinghamshire HP12 4EG - UK
Tel: +371 678 93561 Tel: +44 1494 567 567
Lietuva  
UAB ?Johnson & Johnson?  
Gele?inio Vilko g. 18A  
LT-08104 Vilnius  
Tel: +370 5 278 68 88  
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europ√§ischen Arzneimittel Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/verf√ľgbar.

Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt (siehe Abschnitt 3):

Die Handhabung von Caelyx-L√∂sungen muss mit Vorsicht erfolgen. Es m√ľssen Handschuhe getragen werden. Wenn Caelyx mit Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommt, m√ľssen die Fl√§chen sofort gr√ľndlich mit Wasser und Seife gewaschen werden. Caelyx muss auf eine Art und Weise gehandhabt und vernichtet werden wie sie f√ľr andere Arzneimittel gegen Krebs √ľblich ist.

Die zu verabreichende Dosis von Caelyx wird aufgrund der empfohlenen Dosis und der K√∂rperoberfl√§che des Patienten bestimmt. Das entsprechende Volumen von Caelyx wird der Durchstechflasche mit einer sterilen Spritze entnommen. Aseptische Bedingungen m√ľssen unbedingt eingehalten werden, da Caelyx keine Konservierungsmittel oder bakteriostatische Hilfsstoffe enth√§lt. Die entsprechende Dosis muss vor der Verabreichung in 5 %iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionsl√∂sung verd√ľnnt werden. F√ľr Dosen < 90 mg Caelyx in 250 ml, f√ľr Dosen = 90 mg Caelyx in 500 ml verd√ľnnen.

Um das Risiko von Infusionsreaktionen zu minimieren, wird die Anfangsdosis mit einer Geschwindigkeit, die nicht gr√∂√üer als 1 mg/Minute ist, verabreicht. Werden keine Infusionsreaktionen beobachtet, k√∂nnen die nachfolgenden Caelyx-Infusionen √ľber eine Dauer von 60 Minuten verabreicht werden.

In den klinischen Pr√ľfungen zur Behandlung des Mammakarzinoms war bei Patientinnen, die eine Infusionsreaktion zeigten, folgende Modifikation erlaubt:

Innerhalb der ersten 15 Minuten wurden langsam 5 % der Gesamtdosis infundiert. Trat keine Reaktion auf die Infusion auf, wurde die Infusionsgeschwindigkeit f√ľr die folgenden 15 Minuten verdoppelt. Trat erneut keine Reaktion auf, wurde die Infusion w√§hrend der n√§chsten Stunde beendet, so dass die Gesamt-Infusionszeit 90 Minuten betrug.

Bemerkt der Patient fr√ľhe Anzeichen von Infusionsreaktionen, so ist die Infusion sofort zu unterbrechen, entsprechende Pr√§medikationen zu verabreichen (Antihistaminika und/oder Kurzzeit- Kortikoide) und die Infusion mit einer niedrigeren Geschwindigkeit fortzusetzen.

Die Benutzung eines anderen Verd√ľnnungsmittels, au√üer 5 %ige (50 mg/ml) Glucose-Infusionsl√∂sung, oder das Vorhandensein eines bakteriostatischen Hilfsstoffs wie Benzylalkohol, kann einen Niederschlag bei Caelyx herbeif√ľhren.

Es wird empfohlen, die Caelyx-Infusionsleitung √ľber einen Seitenanschluss an eine laufende Infusion mit 5 %iger (50 mg/ml) Glucosel√∂sung zur intraven√∂sen Infusion, anzuschlie√üen. Die Infusion kann √ľber eine periphere Vene verabreicht werden. Keine Inline-Sterilfilter verwenden.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden