Candegamma 16 mg Tabletten

Abbildung Candegamma 16 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Candesartan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.12.2012

Zulassungsinhaber

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist Candegamma¬ģ. Der Wirkstoff ist Candesartancilexetil. Es geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem es Ihre Blutgef√§√üe entspannt und erweitert. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken. Es macht es auch einfacher f√ľr Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres K√∂rpers zu pumpen.

Candegamma ¬ģ wird angewendet, um hohen Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis zu 18 Jahren zu behandeln.

  • Candegamma¬ģ kann f√ľr die Behandlung erwachsener Patienten mit Herzleistungsschw√§che (Herzinsuffizienz) und verringerter Herzmuskelfunktion angewendet werden, wenn Arzneimittel aus der Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) nicht angewendet werden k√∂nnen. Bei Patienten, die trotz ACE-Hemmer- Behandlung weiterhin Beschwerden haben und kein Arzneimittel aus der Gruppe der Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) erhalten k√∂nnen, kann Candegamma¬ģ zus√§tzlich zu dem ACE-Hemmer angewendet werden. (ACE-Hemmer und MRA sind Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che.)

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Candegamma¬ģ darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Candesartancilexetil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger sind (es wird empfohlen, Candegamma¬ģ auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallenstauung haben (ein Problem des Abflusses der Galle aus der Gallenblase).
  • von Kindern unter 1 Jahr.
  • - wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Candegamma¬ģ einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Candegamma¬ģ einnehmen.

  • wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben oder Dialyse-Patient sind.
  • wenn Sie k√ľrzlich eine Nierentransplantation hatten.
  • wenn Sie erbrechen m√ľssen, k√ľrzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben.
  • wenn Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch prim√§rer Hyperaldosteronismus genannt).
  • wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
  • wenn Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren
  • wenn Sie einen ACE-Hemmer zusammen mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) einnehmen. Diese Arzneimittel werden bei der Behandlung von Herzleistungsschw√§che angewendet (siehe ‚ÄěEinnahme von Candegamma¬ģ zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Candegamma¬ģ in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Candegamma¬ģ darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candegamma¬ģ in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Wenn einer der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft, möchte Ihr Arzt Sie eventuell häufiger sehen und einige Untersuchungen vornehmen.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěCandegamma¬ģ darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt dar√ľber, dass Sie Candegamma¬ģ einnehmen. Der Grund daf√ľr ist, dass Candegamma¬ģ in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen k√∂nnte.

Kinder und Jugendliche

Candesartancilexetil wurde bei Kindern untersucht. Sollten Sie weitere Informationen ben√∂tigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Candegamma¬ģ darf Kindern unter 1 Jahr nicht gegeben werden, da ein m√∂gliches Risiko f√ľr die Entwicklung der Nieren besteht.

Einnahme von Candegamma¬ģ zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Candegamma¬ģ kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel k√∂nnen einen Einfluss auf Candegamma¬ģ haben. Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchf√ľhren m√ľssen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

  • Andere Arzneimittel, die helfen, Ihren Blutdruck zu senken, einschlie√ülich Betablocker, Diazoxid und ACE-Hemmer wie z. B. Enalapril, Captopril, Lisinopril oder Ramipril.
  • Nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel (NSARs) wie Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entz√ľndung).
  • Acetylsalicyls√§ure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entz√ľndung).
  • Kaliumpr√§parate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erh√∂hen).
  • Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung).
  • Entw√§sserungstabletten (Diuretika).
  • Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen).

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

  • wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěCandegamma¬ģ darf nicht eingenommen werden" und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).
  • wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che erhalten, die Mineralokortikoid-Rezeptor- Antagonisten (MRA) genannt werden (z. B. Spironolacton, Eplerenon).

Einnahme von Candegamma¬ģ zusammen mit Nahrungsmitteln,

Getränken und Alkohol

  • Sie k√∂nnen Candegamma¬ģ mit oder ohne Nahrung einnehmen.
  • Wenn Ihnen Candegamma¬ģ verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken. Alkohol kann bei Ihnen ein Gef√ľhl der Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Candegamma¬ģ vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Candegamma¬ģ in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Candegamma¬ģ darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candegamma¬ģ in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Candegamma¬ģ wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Einige Personen k√∂nnen sich w√§hrend der Einnahme von Candegamma¬ģ m√ľde oder schwindelig f√ľhlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, f√ľhren Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Candegamma¬ģ enth√§lt Lactose-Monohydrat

Bitte nehmen Sie Candegamma¬ģ daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Es ist wichtig, Candegamma¬ģ jeden Tag einzunehmen.

Sie k√∂nnen Candegamma¬ģ mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.

Versuchen Sie, die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Bluthochdruck

Die empfohlene Dosis von Candegamma¬ģ betr√§gt 8 mg einmal t√§glich. Je nach Ansprechen des Blutdrucks kann Ihr Arzt diese Dosis auf 16 mg einmal t√§glich und weiter auf bis zu 32 mg einmal t√§glich erh√∂hen.

  • Bei einigen Patienten, wie z. B. solchen mit Leber- oder Nierenproblemen oder jenen, die vor kurzem K√∂rperfl√ľssigkeiten verloren haben, z. B. durch Erbrechen oder Durchfall oder aufgrund der Anwendung von Entw√§sserungstabletten, kann der Arzt eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben.
  • Einige Patienten mit dunkler Hautfarbe k√∂nnen, bei alleiniger Behandlung mit dieser Art von Arzneimitteln, ein vermindertes Ansprechen des Blutdrucks haben; diese Patienten ben√∂tigen eventuell eine h√∂here Dosis.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit hohem Bluckdruck

Kinder im Alter von 6 bis zu 18 Jahren:

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg einmal täglich.

  • Bei Patienten mit einem Gewicht unter 50 kg: Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht hinreichend kontrolliert ist, entscheidet der Arzt m√∂glicherweise, dass die Dosis auf maximal 8 mg einmal t√§glich erh√∂ht werden muss.
  • Bei Patienten mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr: Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht hinreichend kontrolliert ist, entscheidet der Arzt m√∂glicherweise, dass die Dosis auf 8 mg einmal t√§glich und auf 16 mg einmal t√§glich erh√∂ht werden muss.

Herzleistungsschwäche

Die empfohlene Anfangsdosis von Candegamma¬ģ betr√§gt 4 mg einmal t√§glich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis durch Verdopplung der Dosis in Intervallen von mindestens 2 Wochen bis auf 32 mg einmal t√§glich erh√∂hen. Candegamma¬ģ kann zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Herzleistungsschw√§che eingenommen werden, und Ihr Arzt wird entscheiden, welche Behandlung f√ľr Sie geeignet ist.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Candegamma¬ģ eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Candegamma¬ģ eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, fragen Sie bitte umgehend einen Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Candegamma¬ģ vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die n√§chste Dosis einfach wie √ľblich ein.

Wenn Sie die Einnahme von Candegamma¬ģ abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Candegamma¬ģ abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. Brechen Sie daher die Einnahme von Candegamma¬ģ nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt , Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wichtig ist, dass Sie sich dieser m√∂glichen Nebenwirkungen bewusst sind.

Nehmen Sie Candegamma¬ģ nicht weiter ein und suchen Sie umgehend √§rztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:

  • Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die m√∂glicherweise Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen kann
  • starker Juckreiz der Haut (mit pustel√§hnlichen Schwellungen)

Candegamma¬ģ kann zu einer Verminderung der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen f√ľhren. Ihre Widerstandsf√§higkeit gegen√ľber Infektionen kann verringert sein und Sie bemerken m√∂glicherweise M√ľdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. M√∂glicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um zu √ľberpr√ľfen, ob Candegamma¬ģ bislang einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).

Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten:

Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)

  • Schwindel/Drehgef√ľhl.
  • Kopfschmerzen.
  • Atemwegsinfektion.
  • Niedriger Blutdruck. Dieser kann bei Ihnen ein Gef√ľhl von Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
  • Ver√§nderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:

Eine erh√∂hte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschw√§che haben. In schweren F√§llen bemerken Sie m√∂glicherweise M√ľdigkeit, Schw√§che, unregelm√§√üigen Herzschlag oder Kribbeln (‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú).

Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben. In sehr seltenen Fällen kann Nierenversagen auftreten.

Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.
  • Eine Abnahme Ihrer roten oder wei√üen Blutk√∂rperchen. M√∂glicherweise bemerken Sie M√ľdigkeit, eine Infektion oder Fieber.
  • Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht).
  • Juckreiz.
  • R√ľckenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln.
  • Ver√§nderungen Ihrer Leberfunktion, einschlie√ülich Leberentz√ľndung (Hepatitis). Sie bemerken m√∂glicherweise M√ľdigkeit, eine Gelbf√§rbung Ihrer Haut und des Wei√üen im Auge sowie grippe√§hnliche Beschwerden.
  • √úbelkeit.
  • Ver√§nderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:
    Eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut. In schweren Fällen

bemerken Sie möglicherweise Schwäche, Energiemangel oder Muskelkrämpfe.

Husten

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Durchfall

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die Nebenwirkungen, die bei Kindern während der Behandlung von Bluthochdruck auftreten, scheinen denen zu ähneln, die bei Erwachsenen beobachtet werden, sie kommen jedoch häufiger vor. Halsschmerzen sind eine sehr häufige Nebenwirkung bei Kindern, wurden aber bei Erwachsenen nicht beobachtet. Eine laufende Nase, Fieber und erhöhter Herzschlag treten bei Kindern häufig auf, wurden aber bei Erwachsenen nicht beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittel zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Candegamma¬ģ enth√§lt

Der Wirkstoff ist Candesartancilexetil.

Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Calcium (E466) Lactose-Monohydrat Hyprolose (E463)

Macrogol 8000

Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] Maisstärke

Eisen(III)-oxid (E172)

Wie Candegamma¬ģ aussieht und Inhalt der Packung

Kartons mit PVC/F/PVdC-Alu Blisterpackungen zu 7 und14 Tabletten. Packungsgrößen: 28, 56, 98 Tabletten.

Rosafarbene, marmorierte, runde (3x9 mm), bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit der Pr√§gung ‚Äě16‚Äú auf der einen und einer Kreuzbruchkerbe auf der anderen Seite.

Pharmazeutischer Unternehmer

Zulassungsinhaber

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Tel:07031/6204-0

Fax:07031/6204-31

E-Mail: info@woerwagpharma.com

Mitvertrieb AAA-Pharma GmbH Calwer Str. 7

71034 Böblingen Telefon: 0800/00 04 433 Fax: 0800/00 04 434

E-Mail: info@aaa-pharma.de

Hersteller

S.C. Magistra C&C S.R.L. Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055 Constanta, Rumänien

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

BG Candegamma¬ģ 16 mg tablets

DE Candegamma¬ģ 16 mg Tabletten

LV Candegamma¬ģ 16 mg tabletes

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Januar 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Candegamma 16 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Candesartan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.12.2012

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden