Cefuroxim Actavis 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Abbildung Cefuroxim Actavis 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Actavis
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Actavis

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Cefuroxim ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, die direkt in eine Vene gespritzt wird. Cefuroxim ist ein Antibiotikum zur Behandlung von

  • Entzündungen der Atemwege, des Ohrs, der Nasennebenhöhlen und des Rachens
  • Entzündungen der Harnblase und der Niere
  • Entzündungen der Haut und des Weichgewebes sowie Knochen- und Gelenkentzündungen
  • Beckenentzündungen
  • Blutvergiftung (Sepsis) und Hirnhautentzündung (Meningitis)
  • Gonorrhoe

Möglicherweise wird es Ihnen vor einer Operation verabreicht, um Sie gegen Infektionen zu schützen.

Anzeige

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cefuroxim Actavis darf Ihnen von Ihrem Arzt nicht verschrieben oder verabreicht werden,
  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cefuroxim oder einen der sonstigen Bestandteile von Cefuroxim Actavis sind (siehe Abschnitt 6 ?Liste der sonstigen Bestandteile?).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cefuroxim Actavis ist erforderlich,
  • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden oder eine Dialysebehandlung erhalten. Ihr Arzt wird die Dosis dementsprechend anpassen.
  • wenn Sie bereits eine allergische Reaktion auf Antibiotika wie z.B. Penicillin oder Cephalosporine erlitten haben. (Eine allergische Reaktion kann sich unter anderem durch Hautausschlag, Jucken oder Atembeschwerden äußern).
  • Falls nach der Verabreichung von Cefuroxim-Natrium Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, ist das Medikament unverzüglich abzusetzen und ein arzt zu informieren. Ihr Arzt wird eine geeignete Behandlung einleiten.
  • Wie auch bei anderen Antibiotika, kann es bei länger dauender Anwendung von Cefuroxim zu vermehrtem Wachstum von nicht-empfindlichen Keimen (z.B. Pilzen) kommen.
  • Bei schweren und anhaltenden Durchfällen sollte an eine mit Antibiotikatherapie in Zusammenhang stehende Dickdarmentzündung (pseudomembranöse Colitis) gedacht werden. In diesem Fall muss Cefuroxim unverzüglich abgesetzt und ein Arzt informiert werden.
  • wenn bei Ihnen ein Test auf Zucker im Urin durchgeführt wird: Cefuroxim kann, wie andere Cephalosporin-Antibiotika auch, ein falsch positives Ergebnis herbeiführen, obwohl dies selten vorkommt.
  • wenn Blutuntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden, da Cefuroxim die Ergebnisse verfälschen kann.
  • Wie bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Meningitis, kann es unter Cefuroxim länger dauern bis eine Meningitis vollständig abheilt. Daher kam es bei einigen Patienten mit Meningitis zu einem Hörverlust, nachdem Cefuroxim zur Behandlung der Krankheit angewendet wurde.
  • Vor und in regelmäßigen Abständen während einer länger dauernden Behandlung mit hohen Dosen von Cefuroxim Actavis, sowie bei Kombination mit gewissen anderen Medikamenten, bei älteren Patienten und Patienten mit Nierenschädigung wird Ihr Arzt Blutbild sowie Leber- und Nierenfunktion überwachen.
Bei Anwendung von Cefuroxim Actavis mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der Arzt wird Cefuroxim Actavis mit besonderer Vorsicht bei Ihnen anwenden, wenn Sie gleichzeitig die folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Diuretika (zur Ausschwemmung von Wasser aus dem menschlichen Körper), z.B. Furosemid
  • Probenecid (zur Behandlung von Gicht)
  • Phenylbutazon (zur Behandlung akuter Schmerzen bei entzündlichen rheumatischen Erkrankungen)
  • Azetazolamid (verwendet bei erhöhtem Augendruck (Glaukom oder ?grüner Star?) oder bei Ödemen unterschiedlicher Herkunft)
  • Natriumbikarbonat (zur Neutralisierung saurer Stoffwechselprodukte)
  • andere Antibiotika

Wie bei anderen Antibiotika könnte Cefuroxim die Sicherheit der oralen Empfängnisverhütung ('Pille') herabsetzen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt keine Hinweise auf eine schädigende Wirkung von Cefuroxim in der Schwangerschaft. Dennoch sollte Cefuroxim nur verabreicht werden, nachdem die Risiken und Vorteile sorgfältig gegeneinander abgewogen wurden. Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bitte mit, wenn Sie schwanger sind, wenn sie glauben, schwanger zu sein, oder planen schwanger zu werden.

Cefuroxim geht in die Muttermilch über. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn es stillenden Müttern verabreicht wird. Falls Sie stillen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Anhaltspunkte dafür, dass Cefuroxim Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Auto fahren oder das Bedienen von Maschinen hat. Sollten Sie dennoch Auswirkungen bei sich bemerken, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cefuroxim Actavis

Dieses Arzneimittel enthält 39 mg Natrium pro Durchstechflasche. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, ist dies zu berücksichtigen.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt entscheidet über die Dosis und Dauer der Behandlung. Dieses Arzneimittel eignet sich nach Auflösung sowohl zur intravenösen als auch zur intramuskulären Injektion (ohne Zusatz eines Lokalanästhetikums).

Die übliche Dosis beträgt bei:

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:

Die meisten Erwachsenen erhalten 750 mg drei- oder viermal täglich, bei schwereren Entzündungen kann die Dosis auf 1500 mg (1,5 g) drei- oder viermal täglich erhöht werden.

  • Ihr Arzt kann Ihnen 1500 mg (1,5 g) Cefuroxim vor einer Operation verabreichen, um Sie vor Entzündungen zu schützen. Möglicherweise erhalten Sie weitere 750 mg Cefuroxim-Dosen nach dem Eingriff.
  • Bei der Gelenkersatzchirurgie kann Cefuroximpulver dem verwendeten Zement beigemischt werden.
  • Zur Behandlung von Pneumonien (Lungenentzündungen) bei Erwachsenen beträgt die übliche Cefuroxim-Dosis 1500 mg (1,5 g) zweimal täglich für 2 bis 3 Tage, gefolgt von einer 7-tägigen oralen Einnahme von Cefuroximaxetil.
  • Zur Behandlung einer plötzlich sich verschlechternden chronischen Bronchitis beträgt die übliche Cefuroxim-Dosis 750 mg zweimal täglich für 2 bis 3 Tage, gefolgt von einer 5- bis 7- tägigen oralen Einnahme von Cefuroximaxetil.

Kleinkinder ab 2 Monate sowie Kinder bis 14 Jahre:

Die Dosis wird mithilfe des Körpergewichts berechnet und beträgt 30 - 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag. Diese Tagesdosis wird über den Tag verteilt in drei bis vier Dosen verabreicht.

Neugeborene und Säuglinge bis zu 2 Monaten:

30 bis 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht täglich. Diese Tagesdosis wird über den Tag verteilt in drei Dosen verabreicht.

Ältere Patienten

Siehe Dosierung für Erwachsene.

Patienten mit Nierenerkrankungen

Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, wird Ihr Arzt die Dosis dementsprechend anpassen.

Es stehen Cefuroxim Actavis Pulver zu 250 mg, 750 mg und zu 1500 mg zur Verfügung.

Nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nicht verwendete Lösung verwerfen.

Die Lösung ist unter aseptischen Bedingungen herzustellen. Vor der Anwendung sollte die Lösung visuell auf ungelöste Partikel und Farbveränderungen untersucht werden. Die Lösung sollte nur verwendet werden, wenn sie durchsichtig und frei von Partikeln ist.

Herstellung der Lösung

Eine Lösung kann wie folgt hergestellt und verabreicht werden.

Durchstechflasche i.m.-Injektion i.v.-Injektion
  (Suspension) (Lösung)
Cefuroxim 750 mg 3 ml 6 ? 10 ml

Intramuskulär

Geben Sie 3 ml Wasser für Injektionszwecke zu 750 mg Cefuroxim Actavis. Den Ansatz vorsichtig schütteln; es entsteht eine trübe Suspension.

Intravenös

Cefuroxim Actavis in Wasser für Injektionszwecke lösen;6 ml bei 750 mg verwenden. Als kurze intravenöse Infusion (bis zu 30 Minuten) können diese Lösungen direkt in die Vene gegeben werden oder aber in den Infusionsbeutel, wenn der Patient parenteral Lösungen erhält. Die rekonstitutierte Lösung sollte eine gelbliche Färbung aufweisen.

Cefuroxim ist mit den gebräuchlichen Infusions- und Elektrolytlösungen kompatibel. Zur Rekonstitution wird Wasser für Injektionszwecke empfohlen mit anschließender Verdünnung (vor der intravenösen Verabreichung) mit entweder Wasser für Injektionszwecke, 5% Glucose-Infusionslösung oder 0,9% Kochsalzlösung für die Infusion.

Cefuroxim-Natrium ist auch mit Hartmanns Lösung, 0,18% NaCl+4% Glucose-Infusionslösung und 10% Xylitol-Infusionslösung kompatibel.

Kompatibilität bzw. Mischbarkeit mit anderen Infusionslösungen:

Cefuroxim Actavis ist mit den üblichen Infusionslösungen (0,9% NaCl-,5% Glucose-, 0,18% Natriumchlorid + 4% Glucose- und Ringer-Natrium-Laktat [Hartmann]-Infusionslösungen) kompatibel und ist nach Rekonstitution sofort zu verwenden.

Cefuroxim Actavis darf nicht mit Aminoglykosiden im Infusionsbesteck oder in der Spritze gemischt werden.

Wenn Sie einmal die Anwendung von Cefuroxim Actavis versäumen oder zu viel Cefuroxim Actavis erhalten haben

Da Ihnen dieses Arzneimittel während Ihres Krankenhausaufenthaltes verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine Dosis versäumen oder zu viel erhalten. Haben Sie dennoch Bedenken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder an die Krankenschwester.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Cefuroxim Actavis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen wurden die folgenden Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Schmerzen oder Schwellungen an der Einstichstelle der Vene oder des Muskels und Venenentzündung
  • ungewöhnliche Zunahme oder Abnahme bestimmter Blutzellen (Neutropenie, Eosinophilie)
  • abweichende Ergebnisse in den Bluttests zur Leberfunktion

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

  • Juckreiz, Ausschlag oder Nesselsucht
  • Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen
  • Kopfschmerzen, Benommenheit
  • ungewöhnliche Abnahme bestimmter Blutzellen (Leukopenie, verminderte Hämoglobin- Konzentration
  • positiver Coombs-Test
  • spezielle Erkrankung der Niere (akute interstitielle Nephritis)
  • abweichende Ergebnisse in den Bluttests für Bilirubin

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • Fieber
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • weißer Zungenbelag, wunde Stellen auf der Zunge und im Mund (Pilzinfektion im Mund)
  • wunde, juckende Scheide mit oder ohne Ausfluss (vaginale Pilzinfektion)
  • ungewöhnliche Abnahme bestimmter Blutzellen (Thrombozytopenie)

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

  • anhaltender Durchfall, manchmal blutig (Kolitis)
  • Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder der Augenlider
  • Nierenentzündung
  • Abschälen oder Blasenbildung der Haut
  • Schwindel, Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit
  • anaphylaktischer Schock
  • Gelbsucht (Ikterus)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Vom mikrobiologischen Standpunkt aus sollte das Produkt sofort verwendet werden.

Nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nicht verwendete Lösung verwerfen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Cefuroxim Actavis enthält
  • Der Wirkstoff ist Cefuroxim.
  • Eine Durchstechflasche enthält 789 mg Cefuroxim-Natrium entsprechend 750 mg Cefuroxim.
Wie Cefuroxim Actavis aussieht und Inhalt der Packung

Cefuroxim ist ein weißes bis leicht gelblich gefärbtes Pulver.

20-ml-Durchstechflaschen aus Glas Typ I, verschlossen mit grauem Bromobutyl Gummistopfen und einer Flipp-off-Aluminiumkappe mit Polypropylen-Knopf.

Packungsgrößen:

Einzelpackungen mit 1 Durchstechflasche

Klinikpackungen zu 5, 10, 25, 50 Durchstechflaschen (Bündelpackungen)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 ? 78 220 Hafnarfjördur

Island

Hersteller:

Orchid Europe Limited Building 3

Chiswick Park, 566 Chiswick High Road

Chiswick, London, W4 5YA

Vereinigtes Königreich

Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 2820 Gentofte Dänemark

Zulassungsnummer:1-29205

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2011.

Anzeige

Zulassungsland Deutschland
Hersteller Actavis
Betäubungsmittel Nein

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten für häufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden