Wie alle Arzneimittel kann DOXO-cell® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: Mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: Weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Sehr häufig: Infektionen
Gelegentlich: Sepsis / Septikämie
Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten und
Polypen)
Gelegentlich: Akute lymphozytäre Leukämie, akute myelogene Leukämie, sekundäre akute myeloische Leukämie
Selten: Tumorlyse-Syndrom
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr häufig: Myelosuppression, Leukopenie, Neutropenie, Thrombopenie, Anämie
Gelegentlich: Sekundärleukämien
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Angioödem der Augenlider und Zunge und respiratorischer Beeinträchtigung
Sehr selten: Anaphylaxie
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Häufig: Anorexie
Gelegentlich: Dehydration
Sehr selten: Hyperurikämie
Augenerkrankungen
Nicht bekannt: Konjunktivitis / Keratitis, verstärkte Sekretion von Tränenflüssigkeit
Herzerkrankungen
Häufig: Kardiotoxizität wie z. B. Kardiomyopathie; asymptomatische Reduktion der linksventrikulären Ejektionsfraktion, Bradykardie, dekompensierte Herzinsuffizienz, Sinustachykardie, Tachyarrhythmie
Sehr selten: EKG-Veränderungen, Atrioventrikulärer- und Schenkelblock
Gefäßerkrankungen
Sehr häufig: Thrombophlebitis
Häufig: Phlebitis, Hämorrhagie
Gelegentlich: Phlebosklerose
Sehr selten: Thromboembolie, Schock
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Selten: Atemstörungen, Schwellung der Nasenmukosa, Tachypnoe und Dyspnoe, Strahlenpneumonitis
Nicht bekannt: Bronchospasmus
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr häufig: Mukositis, Stomatitis, Diarrhoe, Nausea / Erbrechen Häufig: Appetitlosigkeit, Ösophagitis
Gelegentlich: Blutungen im Gastrointestinaltrakt, Kolitis, Bauchschmerzen Sehr selten: Gastrale Erosionen / Ulzera, Hyperpigmentierung der Mundschleimhaut
Leber- und Gallenerkrankungen
Nicht bekannt: Hepatotoxizität, vorübergehender Anstieg von Leberenzymen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr häufig: Lokale Toxizität, Photosensibilität, Onycholyse, Exanthem, Erythem
Häufig: Haarausfall, Jucken (Pruritus), lokale Überempfindlichkeitsreaktionen im Bestrahlungsfeld (Recall-Phänomen), Hyperpigmentierung von Haut und Nägeln
Sehr selten: Akrale Erytheme, Hyperpigmentierung von Extremitäten und Nägeln, Urtikaria
Nicht bekannt: palmar-plantare-Erythrodysaesthesie
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Sehr selten: Generalisierte Muskelschwäche. Nicht bekannt: Gelenkschmerzen
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Häufig: Hämorrhagische Zystitis
Nicht bekannt: Nierenschädigung, akutes Nierenversagen; Hyperurikämie, Rotfärbung des Urins für 1 bis 2 Tage nach der Verabreichung
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Sehr selten: Amenorrhoe, Hitzewallungen, Oligospermie, Azoospermie
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr häufig: Fieber
Gelegentlich: Dehydratation
Sehr selten: Unwohlsein / Kraftlosigkeit
Nicht bekannt: Schmerzen / Erythem an der Injektionsstelle
Untersuchungen
Häufig: Asymptomatische Verringerung der LVEF
Nicht bekannt: Gewichtszunahme
Chirurgische und medizinische Eingriffe
Nicht bekannt: Paravasation kann zu schwerer Zellulitis, Vesikation und lokaler Gewebsnekrose führen und daher chirurgische Maßnahmen (einschließlich Hauttransplantation) erforderlich machen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
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