Dutasterid/Tamsulosin HEXAL darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Dutasterid, andere 5-Alpha-Reduktase-Hemmer, Tamsulosin, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie sich durch zu niedrigen Blutdruck beim plötzlichen Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen schwindlig oder einer Ohnmacht nahe fühlen (orthostatische Hypotonie).
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wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
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wenn Sie eine Frau, ein Kind oder Jugendlicher sind.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn etwas davon auf Sie zutrifft.
Dieses Arzneimittel ist nur für Männer bestimmt. Es darf nicht von Frauen, Kindern oder Jugendlichen eingenommen werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Dutasterid/Tamsulosin HEXAL einnehmen:
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In einigen klinischen Studien erlitten mehr Patienten eine Herzinsuffizienz, die Dutasterid und ein anderes Arzneimittel, einen so genannten Alpha-Blocker, wie Tamsulosin, einnahmen, als Patienten, die nur Dutasterid oder nur einen Alpha-Blocker einnahmen. Herzinsuffizienz (Herzschwäche) bedeutet, dass Ihr Herz das Blut nicht so gut pumpt wie es sollte.
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wenn Sie Leberprobleme haben. Falls Sie schon einmal eine Erkrankung hatten, die Ihre Leber beeinträchtigt hatte, müssen eventuell einige zusätzliche Untersuchungen durchgeführt werden, während Sie Dutasterid/Tamsulosin HEXAL einnehmen.
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wenn bei Ihnen eine schwere Nierenfunktionsstörung vorliegt, informieren Sie Ihren Arzt.
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wenn Sie planen, eine Linsentrübung (Katarakt) durch eine Operation entfernen zu lassen. Informieren Sie Ihren Augenarzt vor der Operation darüber, dass Sie Dutasterid/Tamsulosin HEXAL oder den Wirkstoff Tamsulosin einnehmen (oder zuvor eingenommen haben). Ihr Augenarzt wird geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen müssen, um Komplikationen während der Operation vorzubeugen.
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Frauen, Kinder und Jugendliche müssen die Berührung mit undichten Dutasterid/Tamsulosin HEXAL-Kapseln vermeiden, weil der Wirkstoff Dutasterid durch die Haut aufgenommen werden kann. Wenn Sie eine undichte Kapsel berührt haben, waschen Sie sofort den betroffenen Bereich mit Wasser und Seife ab.
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Es wird die Verwendung eines Kondoms während des Geschlechtsverkehrs empfohlen. Dutasterid wurde im Samen von mit Dutasterid/Tamsulosin behandelten Patienten gefunden. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder sein könnte, müssen Sie sie vor einem Kontakt mit Ihrem Samen schützen, weil Dutasterid die normale Entwicklung eines männlichen Fötus beeinträchtigen kann. Es wurde gezeigt, dass Dutasterid zu einer Verminderung der Spermienzahl, des Ejakulatvolumens und der Spermienbeweglichkeit führt. Dies könnte Ihre Zeugungsfähigkeit vermindern.
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Dutasterid/Tamsulosin HEXAL beeinflusst einen Bluttest für PSA (Prostata-spezifisches Antigen), der gelegentlich zur Erkennung von Prostatakrebs verwendet wird. Ihr Arzt sollte
dies berücksichtigen und kann diesen Test weiterhin zur Diagnose von Prostatakrebs verwenden.
Wenn bei Ihnen ein Bluttest auf PSA durchgeführt wurde, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber, dass Sie Dutasterid/Tamsulosin HEXAL einnehmen. Bei Männern, die Dutasterid/Tamsulosin HEXAL einnehmen, sollte der PSA-Wert regelmäßig gemessen werden.
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In einer klinischen Studie mit Männern, die ein erhöhtes Risiko für Prostatakrebs hatten, zeigte sich bei Männern, die Dutasterid einnahmen, häufiger eine schwere Form des Prostatakrebses als bei Männern, die kein Dutasterid einnahmen. Die Wirkung von Dutasterid auf diese schwere Form des Prostatakrebses ist nicht klar.
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Dutasterid/Tamsulosin HEXAL kann eine Vergrößerung der Brust und ein Spannungsgefühl in der Brust hervorrufen. Wenn diese Beschwerden störend werden oder wenn Sie Knoten in der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen bemerken, sollten Sie mit Ihrem Arzt über diese Veränderungen sprechen, da sie Anzeichen einer schweren Erkrankung, wie Brustkrebs, sein können.
Einnahme von Dutasterid/Tamsulosin HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies schließt auch Arzneimittel ein, die Sie ohne Verschreibung erhalten.
Nehmen Sie Dutasterid/Tamsulosin HEXAL nicht zusammen mit diesen Arzneimitteln ein:
andere Alpha-Blocker (bei Prostatavergrößerung oder Bluthochdruck)
Dutasterid/Tamsulosin HEXAL wird nicht zusammen mit diesen Arzneimitteln empfohlen:
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Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Manche Arzneimittel können mit Dutasterid/Tamsulosin HEXAL in Wechselwirkung treten und so die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen.
Folgende Arzneimittel sind betroffen:
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PDE5-Hemmer (eingesetzt zum Erreichen oder Aufrechterhalten einer Erektion) wie Vardenafil, Sildenafilcitrat und Tadalafil
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Verapamil oder Diltiazem (bei Bluthochdruck)
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Ritonavir oder Indinavir (bei HIV-Infektionen)
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Itraconazol oder Ketoconazol (bei Pilzinfektionen)
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Nefazodon (Antidepressivum)
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Cimetidin (bei Magengeschwüren)
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Warfarin (Hemmung der Blutgerinnung)
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Erythromycin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen) zusammen mit Paroxetin (ein Antidepressivum) oder zusammen mit Terbinafin (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
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Terbinafin (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
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Diclofenac (zur Behandlung von Schmerz und Entzündung)
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Einnahme von Dutasterid/Tamsulosin HEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dutasterid/Tamsulosin HEXAL sollte täglich zur selben Tageszeit ca. 30 Minuten nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Frauen, die schwanger sind (oder sein könnten), dürfen undichte Kapseln nicht berühren. Der Wirkstoff Dutasterid wird durch die Haut aufgenommen und kann die normale Entwicklung eines männlichen Babys beeinträchtigen. Dieses Risiko besteht besonders innerhalb der ersten 16 Wochen der Schwangerschaft.
Verwenden Sie ein Kondom während des Geschlechtsverkehrs. Dutasterid wurde im Samen von mit Dutasterid/Tamsulosin behandelten Patienten gefunden. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder sein könnte, müssen Sie sie vor einem Kontakt mit Ihrem Samen schützen.
Es wurde gezeigt, dass Dutasterid/Tamsulosin zu einer Verminderung der Spermienzahl, des Samenvolumens und der Spermienbeweglichkeit führt. Daher könnte Ihre Zeugungsfähigkeit vermindert sein.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls eine schwangere Frau mit Dutasterid/Tamsulosin HEXAL in Berührung gekommen ist.
Falls Sie schwanger sind oder stillen, oder falls Sie vermuten, schwanger zu sein oder falls Sie schwanger werden möchten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Dutasterid/Tamsulosin HEXAL einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dutasterid/Tamsulosin verursacht bei manchen Menschen Schwindel, weswegen die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein kann.
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Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie hiervon betroffen sind.
Dutasterid/Tamsulosin HEXAL kann Spuren von Soja enthalten.
Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.
