Was FORSTEO enthält
- Der Wirkstoff ist Teriparatid. Jeder Milliliter Injektionslösung enthält 250 Mikrogramm Teriparatid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Eisessig, wasserfreies Natriumacetat, Mannitol, m-Cresol 3,0 mg/ml (Konservierungsmittel) und Wasser für Injektionszwecke. Zusätzlich können Salzsäure und/oder Natriumhydroxid-Lösung zur pH-Einstellung verwendet worden sein.
Wie FORSTEO aussieht und Inhalt der Packung
FORSTEO ist eine farblose und klare Flüssigkeit zur Injektion in das Unterhaut-Fettgewebe (subkutane Anwendung). Es ist in einer Patrone abgefüllt, die in einen Injektor eingebaut ist. Jeder Injektor enthält 2,4 ml Lösung, die für 28 Dosierungen ausreichen. Es gibt Packungen mit einem oder drei Injektoren. Es kann sein, dass nicht alle Packungsgrößen erhältlich sind.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Niederlande
Hersteller: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankreich
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien | Luxembourg/Luxemburg |
Eli Lilly Benelux S.A. | Eli Lilly Benelux S.A. |
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 | Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 |
???????? | Magyarország |
?? "??? ???? | Lilly Hungária Kft. |
?????????" ?.?. - | Tel: + 36 1 328 5100 |
???????? | |
???. + 359 2 491 41 40 | |
Ceská republika | Malta |
ELI LILLY CR, s.r.o. | Charles de Giorgio Ltd. |
Tel: + 420 234 664 111 | Tel: + 356 25600 500 |
Danmark | Nederland |
Eli Lilly Danmark A/S | Eli Lilly Nederland B.V. |
Tlf: + 45 45 26 60 00 | Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 |
Deutschland | Norge |
Lilly Deutschland GmbH | Eli Lilly Norge A.S. |
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 | Tlf: + 47 22 88 18 00 |
Eesti | Österreich |
Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal | Eli Lilly Ges.m.b.H. |
Tel: +3726817280 | Tel: + 43-(0) 1 711 780 |
????da | Polska |
F????S???-????? ?.?.?.?. | Eli Lilly Polska Sp. z o.o. |
???: + 30 210 629 4600 | Tel: + 48 (0) 22 440 33 00 |
España | Portugal |
Elanco Valquímica S.A. | Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
Tel: + 34-91 623-1732 | Tel: + 351-21-4126600 |
France | România |
Lilly France SAS | Eli Lilly România S.R.L. |
Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34 | Tel: + 40 21 4023000 |
Ireland | Slovenija |
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited. | Eli Lilly farmacevtska dru?ba, d.o.o |
Tel: + 353-(0) 1 661 4377 | Tel: +386 (0)1 580 00 10 |
Ísland | Slovenská republika |
Icepharma hf. | Eli Lilly Slovakia, s.r.o. |
Sími: + 354 540 80 00 | Tel: + 421- 220 663 111 |
Italia | Suomi/Finland |
Eli Lilly Italia S.p.A. | Oy Eli Lilly Finland Ab |
Tel: + 39- 055 42571 | Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 |
??p??? | Sverige |
Phadisco Ltd | Eli Lilly Sweden AB |
???: + 357 22 715000 | Tel: + 46-(0) 8 7378800 |
Latvija | United Kingdom |
Eli Lilly Holdings Limited parstavnieciba Latvija | Eli Lilly and Company Limited |
Tel: +371 67364000 | Tel: + 44-(0) 1256 315000 |
Lietuva | |
Eli Lilly Holdings Limited atstovybe | |
Tel. + 370 (5) 2649600 | |
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im:
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Bedienungsanleitung für den Injektor
Forsteo
FORSTEO, 20 Mikrogramm (µg) / 80 Mikroliter Injektionslösung, in einem vorgefüllten Injektor
Bedienungsanleitung
Bevor Sie mit der Anwendung Ihres neuen FORSTEO Injektors beginnen, lesen Sie bitte dieBedienungsanleitungvollständig durch. Befolgen Sie die Anweisungen bitte sorgfältig, wenn Sie FORSTEO anwenden.
Bitte lesen Sie auch die beigelegte Gebrauchsinformation.
Um das Risiko der Übertragung infektiöser Erreger zu vermeiden, teilen Sie Ihren Pen oder die Nadeln nie mit anderen Personen.
Ihr FORSTEO Injektor enthält einen Wirkstoffvorrat für 28 Tage.
Die Teile des FORSTEO Injektors* | | | |
Gelber Schaft | | | |
Schwarzer | | | | |
Injektions- | | | | |
knopf | | | | |
Roter | Blauer | FORSTEO- | Weiße | |
Streifen | Penkörper | Patrone | Schutzkappe | |
| | | | * Der Packung liegen keine |
Schutzfolie | Nadel | Äußere Nadelschutzkappe | Nadeln bei. Dünne Pen- |
| Nadeln der Firma Becton |
| Dickinson, Gauge 29G, |
Innere Nadelschutzkappe | 30G oder 31G |
(Nadelstärke 0,25 ? |
| 0,33 mm) und einer Länge |
| von 12,7, 8 oder 5 mm |
| können verwendet werden. |
| Fragen Sie Ihren Arzt oder |
| Apotheker, welche |
| Nadelstärke und Länge für |
| Sie am besten geeignet ist. |
Waschen Sie sich vor jeder Injektion die Hände. Bereiten Sie die Injektionsstelle vor, wie Sie es von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Pflegepersonal gelernt haben.
1
Ziehen Sie die weiße Schutzkappe ab
2 Aufsetzen der Nadel
| | | äußere Nadel- |
| | | schutzkappe |
Ziehen Sie die | Setzen Sie die Nadel | Schrauben Sie die | Ziehen Sie die |
Schutzfolie ab. | geradeauf die | Nadel auf, bis sie | äußere |
| FORSTEO-Patrone | fest sitzt. | Nadelschutzkappe |
| auf. | | ab und heben Sie |
| | | diese auf. |
3 | | roter Streifen |
Dosis- | | |
einstellung | | Innere |
| | Nadel- |
| | schutz- |
| | kappe |
Ziehen Sieden | Stellen | Ziehen Siedie |
schwarzen | Sie | innere |
Injektionsknopf | sicher, | Nadelschutzkappe |
vollständig | dass der | ab und werfen Sie |
heraus. | rote | diese weg. |
| Streifen | |
Wenn Sie den | zu sehen | |
schwarzen | ist. | |
Injektionsknopf | | |
nicht | | |
herausziehen | | |
können, lesen Sie | | |
bitte im | | |
Abschnitt | | |
Fehlersuche | | |
unter Problem E | | |
nach. | | |
4 | | |
Dosis | | |
injizieren | | |
Greifen Sie behutsam eine Hautfalte am Oberschenkel oder Bauch und stechen Sie die Nadel senkrecht in die Haut.
Drücken Sieden schwarzen Injektionsknopf vollständig durch. Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie l-a-n-g-s-a-m bis 5. Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.
| | | | WICHTIG | | |
5 | | | | Nach | Der gelbe Schaft darf |
Dosis | | | Beendigung der | NICHTmehr sichtbar sein. |
über- | | | Injektion: | Sollten Sie ihn nach der |
prüfen | | | Sobald Sie die | Injektion dennoch sehen, |
| | | | Nadel aus der | injizieren Sie sich keine |
| | | | Haut gezogen | zweite Dosis am selben Tag. |
| | | | haben, stellen | Stattdessen müssen Sie ihr |
| | | | Sie sicher, dass | FORSTEO für die nächste |
| | | | der schwarze | Injektion vorbereiten (siehe |
| | | | Injektionsknopf | Fehlersuche Problem A). |
| | | | vollständig | | |
| | | | heruntergedrückt | | |
| | | | ist. Wenn der | | |
| | | | gelbe Schaft | | |
| | | | nicht mehr zu | | |
| | | | sehen ist, haben | | |
| | | | Sie die einzelnen | | |
| | | | Schritte der | | |
| | | | Injektion richtig | | |
| | | | durchgeführt. | | |
6 | | Äußere Nadel- | | | | |
Nadel | | | | | |
schutzkappe | | | | |
ent- | | | | | | |
fernen | | | | | |
| | Setzen Sie die | Schrauben Sie die | Ziehen Sie die Nadel | Setzen Sie die weiße |
| | äußere Nadel- | Nadel mit 3-5 | ab und entsorgen Sie | Schutzkappe des |
| | schutzkappe auf | kompletten | diese, wie Sie es von | Injektors wieder auf. |
| | die Nadel. | Umdrehungen der | Ihrem Arzt, Apotheker | Legen Sie |
| | | | äußeren Nadel- | oder dem | FORSTEO |
| | | | schutzkappe | Pflegepersonal gelernt | unmittelbar nach |
| | | | vollständig ab. | haben. | Gebrauch in den |
| | | | | | Kühlschrank. |
| Forsteo |
| FORSTEO, 20 Mikrogramm (µg) / 80 Mikroliter |
| Injektionslösung, in einem vorgefüllten Injektor |
| Fehlersuche |
Problem | Lösung |
A. Der gelbe Schaft ist | Um FORSTEO für die nächste Injektion |
noch zu sehen, nachdem | vorzubereiten, führen Sie die folgenden Schritte |
ich den schwarzen | durch. |
Injektionsknopf | 1) Wenn Sie sich bereits eine Injektion |
gedrückt habe. Wie kann | verabreicht haben, die möglicherweise |
ich den FORSTEO- | nicht vollständig war, injizieren Sie |
Injektor für die nächste | NICHT ein zweites Mal am selben Tag. |
Injektion vorbereiten? | 2) Entfernen Sie die Nadel. |
| 3) Setzen Sie eine neue Nadel auf, ziehen Sie |
| die äußere Nadelschutzkappe ab und heben |
| Sie diese auf. |
| 4) Ziehen Sie den schwarzen Injektionsknopf |
| vollständig heraus. Stellen Sie sicher, dass |
| der rote Streifen zu sehen ist. |
| 5) Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab |
| und werfen Sie diese weg. |
| 6) Halten Sie die Nadel nach unten in ein leeres |
| Behältnis. Drücken Sie den schwarzen |
| Injektionsknopf vollständig durch. Halten Sie |
| ihn gedrückt und zählen Sie l-a-n-g-s-a-m bis |
| 5. Sie können einen dünnen Flüssigkeitsstrahl |
| oder -tropfen sehen. Wenn Sie diesen |
| Schritt beendet haben, muss der schwarze |
| Injektionsknopf vollständig |
| heruntergedrückt sein. |
| 7) Sollten Sie den gelben Schaft immer noch |
| sehen können, wenden Sie sich bitte |
| umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das |
| Pflegepersonal. |
| 8) Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf |
| die Nadel. Schrauben Sie die Nadel mit 3-5 |
| kompletten Umdrehungen der äußeren |
| Nadelschutzkappe vollständig ab. Entsorgen |
| Sie die Nadel, wie Sie es von Ihrem Arzt, |
| Apotheker oder dem Pflegepersonal gelernt |
| haben. Setzen Sie die weiße Schutzkappe des |
| Injektors wieder auf. Legen Sie FORSTEO |
| unmittelbar nach Gebrauch in den |
| Kühlschrank. |
B. Woran kann ich erkennen, dass mein FORSTEO-Injektor
Sie können dieses Problem vermeiden, indem Sie beijederInjektion eine NEUE Nadel verwenden, bei jeder Anwendung den schwarzen Injektionsknopfvollständigherunterdrücken und l-a-n-g-s-a-m bis 5 zählen
Der FORSTEO-Injektor ist so gefertigt, dass bei jeder Anwendung gemäß Bedienungsanleitungeine komplette Dosis injiziert wird. Wenn der schwarze
funktioniert? | Injektionsknopf ganz heruntergedrückt ist, zeigt dies, |
| dass die vollständige FORSTEO-Dosis injiziert / |
| abgegeben wurde. |
| Denken Sie bitte daran bei jeder Injektion eine neue |
| Nadel zu verwenden. Dies gewährleistet die |
| ordnungsgemäße Funktion des FORSTEO-Injektors. |
C. Ich sehe eine | Eine kleine Luftblase hat keinen Einfluss auf die |
Luftblase in meiner | korrekte Dosis und wird Ihre Gesundheit nicht |
FORSTEO-Patrone. | gefährden. Sie können Ihre Dosis wie gewohnt |
| verabreichen. |
D. Ich kann die Nadel | 1) Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf |
nicht entfernen. | die Nadel. |
| 2) Verwenden Sie die äußere Nadelschutzkappe |
| zum Abschrauben der Nadel. |
| 3) Schrauben Sie die Nadel mit 3-5 kompletten |
| Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe |
| vollständig ab. |
| 4) Sollten Sie die Nadel dennoch nicht |
| entfernen können, bitten Sie jemand anderen |
| um Hilfe. |
E. Was muss ich tun, | Wechseln Sie den FORSTEO-Injektor, um Ihre |
wenn ich den schwarzen | Dosis, wie von Ihrem Arzt verordnet, zu erhalten. |
Injektionsknopf nicht | Dies bedeutet, dass nun so viel Arzneimittel |
herausziehen kann? | aufgebraucht ist, dass eine exakte und ausreichende |
| Dosierung nicht mehr möglich ist. Dies kann der Fall |
| sein, auch wenn Sie in der Patrone noch eine kleine |
| Restmenge erkennen können. |
Reinigung und Aufbewahrung
Reinigung Ihres FORSTEO-Injektors
Wischen Sie die Außenseite des FORSTEO-Injektors mit einem sauberen feuchten Tuch ab. Tauchen Sie Ihren FORSTEO-Injektor nicht in Wasser oder waschen bzw. reinigen Sie ihn nicht mit anderen Flüssigkeiten.
Aufbewahrung Ihres FORSTEO-Injektors
Legen Sie Ihren FORSTEO-Injektor unmittelbar nach jedem Gebrauch in den Kühlschrank. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen zur Aufbewahrung des Arzneimittels in der
Gebrauchsinformation.
Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Injektor nicht mit aufgesetzter Nadel auf, da dies zur Bildung von Luftblasen innerhalb der Arzneimittelpatrone führen kann.
Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Injektor mit aufgesetzter weißer Schutzkappe auf.
Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Injektor niemals im Gefrierfach auf.
Wenn das Arzneimittel eingefroren war, entsorgen Sie den Injektor und verwenden Sie einen neuen FORSTEO-Injektor.
Wenn FORSTEO einmal nicht im Kühlschrank aufbewahrt wurde, werfen Sie es nicht weg. Legen Sie den Injektor zurück in den Kühlschrank und wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal.
Entsorgung der Nadeln und des Injektors
Entsorgung der Nadeln und des FORSTEO- Injektors
Bevor Sie den FORSTEO-Injektor entsorgen, stellen Sie sicher, dass die Nadel entfernt wurde.
Entsorgen Sie den FORSTEO-Injektor und benutzte Nadeln gemäß den Angaben Ihres Arztes, Apothekers oder des Pflegepersonals und Ihrer lokalen und institutionellen Vorschriften. Entsorgen Sie den Injektor 28 Tage nach der ersten Benutzung.
Weitere wichtige Hinweise
Der FORSTEO-Injektor enthält einen Wirkstoffvorrat für 28 Tage. Füllen Sie die Wirkstofflösung nicht in eine Spritze um.
Notieren Sie den Tag der ersten Injektion in Ihrem Kalender.
Lesen und befolgen Sie die Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels in der
Gebrauchsinformation.
Überprüfen Sie die Beschriftung des FORSTEO-Injektors und stellen Sie sicher, dass Sie das korrekte Arzneimittel haben und das Verfalldatum nicht überschritten ist.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal wenn Sie folgendes bemerken:
- Der FORSTEO-Injektor scheint beschädigt zu sein
- Die Wirkstofflösung ist NICHT klar, farblos und frei von Partikeln
Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel.
Während der Injektion kann es sein, dass Sie einen oder mehrere Klickgeräusche hören ? diese treten beim normalen Gebrauch auf.
Der Gebrauch von FORSTEO wird für Blinde oder Sehbehinderte ohne entsprechend ausgebildete Hilfspersonen nicht empfohlen.
Bewahren Sie FORSTEO für Kinder unzugänglich auf.
Hergestellt von Lilly France, F-67640 Fegersheim, France für Eli Lilly and Company.
Diese Bedienungsanleitung wurde zuletzt überarbeitet im: