Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Fertigpen nach „Verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Verschließen Sie den Fertigpen nach Gebrauch mit der Verschlusskappe, da die Injektionslösung lichtempfindlich ist.
Teriparatid Heumann muss stets im Kühlschrank zwischen 2 ºC – 8 ºC gelagert werden. Sie können Teriparatid Heumann bis zu 28 Tage nach Anbruch verwenden, vorausgesetzt der Fertigpen wird im Kühlschrank (2°C – 8°C) gelagert.
Frieren Sie Teriparatid Heumann nicht ein. Vermeiden Sie es, den Fertigpen nahe am Gefrierfach des Kühlschranks zu lagern, um ein Einfrieren zu verhindern. Wenden Sie Teriparatid Heumann nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.
Jeder Fertigpen muss nach 28 Tagen ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn er noch nicht völlig leer ist.
Teriparatid Heumann enthält eine klare und farblose Lösung. Benutzen Sie Teriparatid Heumann nicht, wenn sich sichtbare Teilchen gebildet haben oder die Lösung wolkig oder verfärbt ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Teriparatid Heumann enthält
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Der Wirkstoff ist: Teriparatid. Jeder Milliliter Injektionslösung enthält 250 Mikrogramm Teriparatid.
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Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure (99 %), Natriumacetat, Mannitol (Ph. Eur.), Metacresol (Ph. Eur.) und Wasser für Injektionszwecke. Zusätzlich können Salzsäure und/oder Natriumhydroxid-Lösung zur pH-Einstellung verwendet worden sein.
Wie Teriparatid Heumann aussieht und Inhalt der Packung
Teriparatid Heumann ist eine farblose und klare Lösung. Es ist in einer Kartusche abgefüllt, die in einem Fertigpen eingebaut ist. Jeder Fertigpen enthält 2,4 ml Lösung, die für 28 Dosierungen ausreichen. Die Fertigpens sind in Umkartons mit 1 oder 3 Fertigpens erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
E-Mail: info@heumann.de
Mitvertrieb:
Heunet Pharma GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Hersteller
GP-PHARM, S.A. Vinyets-Els Fogars Sector, 2 F C 244
08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2021.
Verschreibungspflichtig
Gebrauchsanweisung für den Fertigpen
Übersicht über die Fertigpenteile
Teriparatid Heumann ist ein Arzneimittel, das Sie in einem Fertigpen erhalten. Der Fertigpen enthält einen Arzneimittelvorrat für eine tägliche Injektion an 28 aufeinanderfolgenden Tagen.
Für jede Injektion benötigen Sie eine neue Nadel. Nadeln gehören nicht zum Lieferumfang des Fertigpens.
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Fertigpen -Kappe
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Kartusche mit Arzneimittel
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Etikett
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Dosierfenster
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Dosierring
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Injektionsknopf
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große äußere Kappe
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kleine innere Kappe
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Nadel
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Foliensiegel
Zu Ihrer Sicherheit
Wichtige Informationen
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Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig durch. Beachten Sie alle Anweisungen genau.
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Lesen Sie die Gebrauchsinformation für das Arzneimittel, die Sie mit dem Fertigpen erhalten haben.
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Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an Ihre Pflegekraft.
Vermeidung von Infektionen
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Teilen Sie ihren Fertigpen nicht mit anderen, da sonst Krankheitserreger übertragen werden können.
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Verwenden Sie für jede Injektion eine neue und sterile Nadel. Benutzte Nadeln sind eine mögliche Infektionsquelle.
Verwendung des Fertigpens
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Prüfen Sie das Etikett des Fertigpen, wenn Sie ihn aus dem Kühlschrank nehmen. Stellen Sie sicher, dass Sie das korrekte Arzneimittel verwenden.
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Prüfen Sie das Verfallsdatum des Arzneimittels. Benutzen Sie den Fertigpen nicht, wenn das Verfallsdatum überschritten ist.
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Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel klar, farblos und frei von Partikeln ist.
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Füllen Sie das Arzneimittel nicht in eine Spritze um. Teriparatid Heumann darf nur mit diesem Fertigpen injiziert werden.
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Verwenden Sie den Fertigpen für nicht mehr als 28 Injektionen. Notieren Sie das Datum der 1. Injektion im Injektionstagebuch auf der Rückseite dieser Gebrauchsanweisung. Ermitteln Sie das Datum der 28. Injektion mit einem Kalender. Notieren Sie auch dieses Datum im Injektionstagebuch.
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Der Fertigpen ist nicht geeignet für die Verwendung durch Blinde und Sehbehinderte ohne die Unterstützung durch eine Hilfsperson.
Aufbewahrung
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Bewahren Sie den Fertigpen im Kühlschrank auf, möglichst in der Türablage.
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Bewahren Sie den Fertigpen und die Nadeln für Kinder unzugänglich auf.
Vorgehen bei Problemen
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Falls es ein Problem bei der Injektion gab, dürfen Sie am gleichen Tag nicht erneut injizieren.
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Beachten Sie den Abschnitt „Was tun, wenn ...?“ in dieser Gebrauchsanweisung.
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Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn er beschädigt ist.
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Verwenden Sie den Fertigpen nur, wenn das Arzneimittel klar, farblos und frei von Partikeln ist.
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Falls Sie ein Problem nicht alleine lösen können oder wenn Sie unsicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder Ihre Pflegekraft.
Vorbereitung des Fertigpens vor der ersten Injektion
Vor der ERSTEN Injektion muss der Fertigpen, wie folgt beschrieben, vorbereitet werden.
Sie müssen diesen Schritt nur einmal durchführen. Sie brauchen diese Schritte NICHT für die zweite und die folgenden Injektionen durchführen.
Nadel aufschrauben
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Ziehen Sie die Fertigpen -Kappe ab.
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Nehmen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie das Foliensiegel von der großen äußeren Kappe.
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Stecken Sie die Nadel mit der großen äußeren Kappe auf den Fertigpen. Drehen Sie die große äußere Kappe dann im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag.
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Entfernen Sie die große äußere Kappe von der Nadel und bewahren sie sie zur späteren Verwendung auf.
Einstellen der Dosis
5. Drehen Sie den Dosierring bis zum Anschlag. Vergewissern Sie sich, dass die Zahl „80“ vollständig und mittig im Dosierfenster erkennbar ist und die weiße Markierung in der Aussparung des Dosierfensters sichtbar ist.
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Entfernen Sie die kleine innere Kappe von der Nadel und entsorgen Sie sie.
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Halten Sie den Fertigpen senkrecht mit der Nadel nach oben. Drücken Sie den Injektionsknopf bis zum Anschlag und halten Sie ihn 5 Sekunden lang gedrückt. Fangen Sie die austretende Flüssigkeit mit einem Einmal-Tuch auf.
8. Bestätigung der Dosierung: Vergewissern Sie sich, dass die Zahl „0“ vollständig und mittig im Dosierfenster erkennbar ist, die weiße Markierung in der Aussparung des Dosierfensters sichtbar ist und die beiden aufgeprägten Markierungen am Injektionsknopf und am Fertigpen übereinstimmen.
Entfernen der Nadel
Entfernen Sie nach der Vorbereitung des Fertigpens die Nadel, da sie möglicherweise kontaminiert ist.
9. Stecken Sie die Nadel vorsichtig in die große äußere Kappe, welche Sie aufbewahrt haben. Berühren Sie die Nadel nicht, um einer Stichverletzung vorzubeugen.
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Schrauben Sie Nadel ab, in dem Sie große äußere Kappe gegen den Uhrzeigersinn abschrauben und die Nadel vom Fertigpen abziehen.
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Entsorgen Sie die Nadel mit der großen äußeren Kappe in einem durchstichsicheren Behältnis, welches Sie in ihrer Apotheke oder bei Ihrem Pflegedienst erhalten.
Führen des Injektionstagebuches
12. Notieren Sie das aktuelle Datum und das Datum der 28. Injektion im Injektionstagebuch auf der Rückseite dieser Gebrauchsanweisung.
Ihr Fertigpen ist nun für die erste und alle weiteren Injektionen, wie auf den folgenden Seiten beschrieben, vorbereitet.
Injektion von Teriparatid Heumann
Bereiten Sie sich für die Injektion vor
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Waschen Sie Ihre Hände vor jeder Injektion.
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Bereiten Sie die Injektionsstelle am Oberschenkel oder Bauch vor, wie es ihr Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal Ihnen gezeigt haben.
Nutzen Sie zu jeder Injektion eine neue Nadel, da diese spitz ist und eine weitgehend schmerzfreie Injektion gewährleistet. Eine gebrauchte Nadel birgt das Risiko der Verstopfung oder der Kontamination.
Nadel aufschrauben
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Ziehen Sie die Fertigpen-Kappe ab.
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Nehmen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie das Foliensiegel von der großen äußeren Kappe.
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Stecken Sie die Nadel mit der großen äußeren Kappe auf den Fertigpen. Drehen Sie die große äußere Kappe dann im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag.
4. Entfernen Sie die große äußere Kappe von der Nadel und bewahren sie sie zur späteren Verwendung auf.
Einstellen der Dosis
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Drehen Sie den Dosierring bis zum Anschlag. Vergewissern Sie sich, dass die Zahl „80“ vollständig und mittig im Dosierfenster erkennbar ist und die weiße Markierung in der Aussparung des Dosierfensters sichtbar ist.
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Entfernen Sie die kleine innere Kappe von der Nadel und entsorgen Sie sie.
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Halten Sie vorsichtig eine Hautfalte am Oberschenkel oder Bauch.
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Stechen Sie die Nadel bevorzugt in einem 90° Winkel in die vorbereitete Injektionsstelle. Drücken Sie den Injektionsknopf bis zum Anschlag und halten Sie ihn 5 Sekunden lang gedrückt. Zählen Sie langsam bis 5.
9. Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
10. Bestätigung der Dosierung: Vergewissern Sie sich, dass die Zahl „0“ vollständig und mittig im Dosierfenster erkennbar ist, die weiße Markierung in der Aussparung des Dosierfensters sichtbar ist und die beiden aufgeprägten Markierungen am Injektionsknopf und am Fertigpen übereinstimmen.
Entfernen der Nadel
Entfernen Sie die Nadel unmittelbar nach jeder Benutzung des Fertigpens.
11. Stecken Sie die Nadel vorsichtig in die große äußere Kappe, welche Sie aufbewahrt haben. Berühren Sie die Nadel nicht, um einer Stichverletzung vorzubeugen.
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Schrauben Sie Nadel ab, in dem Sie große äußere Kappe gegen den Uhrzeigersinn abschrauben und die Nadel vom Fertigpen abziehen.
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Entsorgen Sie die Nadel mit der großen äußeren Kappe in einem durchstichsicheren Behältnis, welches Sie in ihrer Apotheke oder bei Ihrem Pflegedienst erhalten.
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Verschließen Sie den Fertigpen mit der Fertigpen-Kappe.
Aufbewahrung des Fertigpens
Bewahren Sie den Fertigpen nicht mit aufgeschraubter Nadel auf, da dadurch Luftblasen in der Kartusche entstehen können. Verschließen Sie den Fertigpen immer mit der Fertigpen-Kappe.
Nehmen Sie den Fertigpen nur zur Verwendung aus dem Kühlschrank. Legen Sie den Fertigpen möglichst in die Türablage des Kühlschranks. Legen Sie den Fertigpen nicht in die Nähe der Rückwand oder in das Gefrierfach. Das Arzneimittel wird unbrauchbar, wenn es gefriert.
Falls der Fertigpen eine Zeit lang nicht kühl gelagert wurde, müssen Sie ihn nicht wegwerfen. Legen Sie den Fertigpen in den Kühlschrank und wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder Ihre Pflegekraft.
Entsorgung des Fertigpens
Am Tag der letzten Injektion (siehe Injektionstagebuch) müssen Sie den Fertigpen entsorgen. Entsorgen Sie den Fertigpen auch dann, wenn in der Kartusche noch Arzneimittel sein sollte. Entsorgen Sie den Fertigpen nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers.
Verschließen Sie den Fertigpen mit der Fertigpen-Kappe, bevor Sie ihn entsorgen. Entsorgen Sie den Fertigpen nicht mit aufgeschraubter Nadel.
Was tun wenn...?
Luftblase in der Kartusche:
Sie können den Fertigpen bedenkenlos verwenden.
Beim Vorbereiten für die erste Injektion tritt keine Flüssigkeit aus:
Führen Sie die Schritte 5 bis 11 wie unter „Vorbereitung des Fertigpens vor der ersten Injektion“ beschrieben erneut durch.
Der Injektionsknopf scheint blockiert, oder Sie haben den Eindruck, dass zu wenig injiziert wurde:
Injizieren Sie nicht am selben Tag erneut. Fahren Sie am nächsten Tag mit der nächsten Injektion fort. Vergewissern Sie sich, dass die Zahl „80“ vollständig und mittig im Dosisfenster erkennbar ist, die weiße Markierung in der Aussparung des Dosisfensters sichtbar ist und die beiden aufgeprägten Markierungen am Injektionsknopf und am Fertigpen übereinstimmen.
Injektionstagebuch
Injektionstagebuch | | |
Datum der ersten Injektion: | Tag 1 | |
| Tag 2 | |
| Tag 3 | |
| Tag 4 | |
| Tag 5 | |
| Tag 6 | |
| Tag 7 | |
| Tag 8 | |
| Tag 9 | |
| Tag 10 | |
| Tag 11 | |
Hersteller | Tag 12 | |
GP-PHARM, S.A. | Tag 13 | |
Polígono Industrial Els | Tag 14 | |
Vinyets-Els Fogars, Sector | Tag 15 | |
2, Carretera Comarcal | Tag 16 | |
C-244, Km 22 | Tag 17 | |
08777 Sant Quintí de | Tag 18 | |
Mediona | Tag 19 | |
Spanien | Tag 20 | |
| Tag 21 | |
| Tag 22 | |
| Tag 23 | |
| Tag 24 | |
| Tag 25 | |
| Tag 26 | |
| Tag 27 | |
Datum der letzten Injektion: | Tag 28 | |
Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt überarbeitet im März 2021.