Johanniskraut Aristo 350 mg Hartkapseln

Anwendungsgebiete
Leichte vorübergehende depressive Störungen (leichte depressive Episoden).
Wann dürfen Sie Aristo nicht einnehmen?
Aristo darf nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet werden:
- Ciclosporin
- Tacrolimus
- Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV (AIDS?)-Behandlung
- Irinotecan, Imatinib und anderen zellwachstumshemmenden Medikamenten in der Krebsbehandlung.
- Anderen Antidepressiva.
Nicht anzuwenden bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der sonstigen Bestandteile, bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut sowie schweren vorübergehenden depressiven Störungen.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung von Aristo liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Aristo soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei gleichzeitiger Gabe von Aristo kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin), Theophyllin und Digoxin abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Aristo Kapseln und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher den Rat ihres behandelnden Arztes einholen (siehe auch Abschnitt: Wechselwirkungen mit anderen Mitteln).
Während der Anwendung von Aristo soll eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.
Bei Frauen, die hormonelle Empfängnisverhütungsmittel und gleich-zeitig Aristo einnehmen, können Zwischenblutungen auftreten;
die Sicherheit der ?Pille als Empfängnisverhütung kann herabge-setzt sein. Es sollten deshalb zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen ergriffen werden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Aristo® nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Aristo® sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel und wie oft sollten Sie Aristo® anwenden?
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Hartkapsel Aristo® ein.
Wie und wann sollten Sie Aristo® anwenden?
Die Kapseln sollten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten erfolgen, z.B. eine Kapsel morgens und die zweite Kapsel abends.
Wie lange sollten Sie Aristo® einnehmen?
Die Anwendungsdauer ist zeitlich nicht begrenzt. Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 - 6 Wochen bis zur deutlichen Besserung der Symptome erforderlich; wenn jedoch die Krankheitssymptome
länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte erneut ein Arzt aufgesucht werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Aristo® Hartkapseln in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Über akute Vergiftungen durch Johanniskraut-Präparate beim Menschen ist bisher nicht berichtet worden.
Bei Einnahme erheblicher Überdosen sollten betroffene Patienten für die Dauer von 1 - 2 Wochen vor Sonnenlicht bzw. UV-Bestrahlung geschützt werden (Aufenthalt im Freien einschränken, Sonnenschutz durch bedeckte Kleidung und Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Lichtschutzfaktor, sog. ?Sonnenblockern). Die beschriebenen Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Aristo oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Aristo beeinflußt?
Wechselwirkungen mit folgenden Arzneimitteln können zu einer Abschwächung der Wirksamkeit dieser Arzneimittel führen (siehe auch Abschnitte: Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise) :
- Blutgerinnunshemmende Mittel vom Cumarin-Typ (z. B. Phenpro-
coumon, Warfarin)
- Ciclosporin
- Tacrolimus
- Digoxin
- Indinavir und andere Protease-Hemmstoffe in der Anti-HIV-
(?AIDS)-Behandlung
- Irinotecan, Imatinib und andere zellwachstumshemmende Medikamente in der Krebsbehandlung,
- Amitriptylin, Nortriptylin,
- Midazolam,
- Theophyllin.
Johanniskraut-haltige Arzneimittel können auch die Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel beeinflussen. Daraus kann sich für die betroffenen Arzneimittel eine verminderte und/oder verkürzte Wirkung ergeben. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt, falls Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Wirkstoffe zur Depressionsbehandlung (Nefazodon, Paroxetin, Sertralin) kann deren pharmakologische Wirkung verstärkt sein. In Einzelfällen können unerwünschte Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit und Verwirrtheit, verstärkt auftreten (serotonerges Syndrom).
Bei Frauen, die hormonelle Empfängnisverhütungsmittel und gleichzeitig Aristo einnehmen, können Zwischenblutungen auftreten; die Sicherheit der ?Pille als Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die selbst Lichtüberempfindlichkeit hervorrufen, ist eine Verstärkung dieses Effektes durch Johanniskraut theoretisch möglich, wurde aber bisher noch nicht beschrieben.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Aristo® auftreten?
Insbesondere bei hellhäutigen, lichtempfindlichen Personen können gelegentlich (Häufigkeit zwischen 0,1 % und 1 %) sonnenbrandähnliche Reaktionen der Hautpartien, die starker Sonnenbestrahlung ausgesetzt waren, auftreten.
In seltenen Fällen (Häufigkeit zwischen 0,01 % und 0,1 %) können Magen-Darm-Beschwerden, allergische Reaktionen der Haut (z. B. Juckreiz, Hautrötung, Hautschwellung), Müdigkeit, Unruhe oder Schwindel auftreten.
Beim Auftreten dieser Nebenwirkungen sollte der Arzt aufgesucht werden, der über ein eventuell erforderliches Absetzen des Präparates entscheidet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen auftreten, so ist die Einnahme von Aristo® Kapseln abzusetzen und Sonnenbestrahlung oder die Bestrahlung im Solarium zu vermeiden (siehe auch Abschnitt:
Anwendungsfehler und Überdosierung). Suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und dem Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr
nach diesem Datum!
Wie ist Aristo® aufzubewahren?
Bitte bewahren Sie Aristo® nicht über 25 °C auf!
In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Stand der Information: [Monat/Jahr]
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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Zul.-Nr.: 6224115.00.00
Entnahmehinweis
Durch Druck auf ein Ende der Kapseln
lassen sich diese leicht und unbeschädigt
entnehmen. Die Kapseln sollten erst un-
mittelbar vor der Einnahme aus der Durchdrück-
packung entnommen werden.
Wissenswerte Informationen für die Patienten

Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Hartkapsel enthält
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Trockenextrakt aus Johanniskraut (5-7:1), 350 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE [bzw. 0,2 BE] je [Bezugsmenge]
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Maltodextrin, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid; Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Wasser, anorganische Farbstoffe Titandioxid E 171, Eisenoxid-
Hydrat E 172.
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Darreichungsform und Inhalt
Aristo® ist in Originalpackungen zu 30 Hartkapseln (N1),
60 Hartkapseln (N2) und 100 Hartkapseln (N3) erhältlich.
Pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen.
Pharmazeutischer Unternehmer/ Hersteller
Steiner & Co. Deutsche Arzneimittel Gesellschaft,
Ostpreußendamm 74, 12207 Berlin,
Telefon: (030) 710 94-0,
Telefax: (030) 712 50 12
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