Norprolac 25 µg/50 µg

Was ist NORPROLAC® 25 µg/50 µg und wofür wird es angewendet?
NORPROLAC® 25 µg/50 µg hemmt die Bildung des Hormons Prolaktin in der Hirnanhangdrüse. Prolaktin fördert das Brustdrüsenwachstum und setzt die Milchproduktion in Gang.
NORPROLAC® 25 µg/50 µg wird angewendet bei
Erhöhtem Prolaktinspiegel im Blut (Hyperprolaktinämie) mit unbekannter Ursache oder als Folge einer Prolaktin-absondernden Geschwulst der Hirnanhangdrüse (Mikro- oder Makroadenom der Hypophyse).

NORPROLAC® 25 µg/50 µg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Quinagolidhydrochlorid, Lactose oder einen der sonstigen Bestandteile von NORPROLAC® 25 µg/50 µg sind
- bei stark eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von NORPROLAC® 25 µg/50 µg ist erforderlich,
- wenn krankhaftes, triebhaftes Spielen (Spielsucht) oder zwanghaft gesteigertes sexuelles Verlangen beobachtet werden. Wenden Sie sich dann an Ihren Arzt.
- wenn Sie psychotische Störungen in der Vorgeschichte haben.
Es wird empfohlen, den Blutdruck sowohl im Liegen wie im Stehen während der ersten Behandlungstage und nach Dosiserhöhungen regelmäßig zu kontrollieren, da ein Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie) zu einem Schwächeanfall oder Kollaps führen kann.
Seien Sie sehr vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit NORPROLAC® 25 µg/50 µg ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sehr müde werden. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.
Durch die Behandlung mit NORPROLAC® 25 µg/50 µg kann eine Prolaktin-bedingte Unfruchtbarkeit aufgehoben werden. Sollte eine Schwangerschaft nicht erwünscht sein, müssen zuverlässige Verhütungsmaßnahmen angewandt werden.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von NORPROLAC® 25 µg/50 µg bei Kindern bzw. bei älteren Patienten vor.
Erfahrungen mit der Anwendung von NORPROLAC® 25 µg/50 µg bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion liegen nicht vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von Arzneimitteln grundsätzlich Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Aus den tierexperimentellen Untersuchungen gibt es keine Hinweise auf die Entstehung von Missbildungen oder fruchtschädigende Wirkungen von NORPROLAC® 25 µg/50 µg. Über die Anwendung von NORPROLAC® 25 µg/50 µg während der Schwangerschaft liegen jedoch nur wenig Erfahrungen vor. Nehmen Sie daher in der Schwangerschaft NORPROLAC® 25 µg/50 µg nur dann weiter ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen ausdrücklich verordnet. Das Absetzen von NORPROLAC® 25 µg/50 µg in der Schwangerschaft führte nicht zu einer Erhöhung der Fehlgeburtsrate.
Wenn bei Vorliegen eines Tumors der Hirnanhangdrüse (Hypophysenadenom) eine Schwangerschaft eintritt und die Behandlung mit NORPROLAC® 25 µg/50 µg abgebrochen wird, ist eine sorgfältige ärztliche Überwachung während der ganzen Schwangerschaft unerlässlich.
Stillzeit
Aufgrund seiner hemmenden Wirkung auf die Prolaktinabsonderung unterdrückt NORPROLAC® 25 µg/50 µg den Milchfluss. Das Stillen ist daher üblicherweise nicht möglich. Wenn der Milchfluss während der Behandlung andauern sollte, kann das Stillen dennoch nicht empfohlen werden, da nicht bekannt ist, ob Quinagolid, der Wirkstoff von NORPROLAC® 25 µg/50 µg, in die Muttermilch übertritt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Einnahme von NORPROLAC® kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Dies sollten Sie insbesondere dann beachten, wenn erhöhte Aufmerksamkeit erforderlich ist, z.B. beim Autofahren.
Die Einnahme von NORPROLAC® 25 µg/50 µg kann Schläfrigkeit (starke Müdigkeit) verursachen. Deshalb dürfen Sie solange kein Fahrzeug führen und keine Tätigkeiten ausüben, bei denen eine verringerte Aufmerksamkeit Sie selbst oder andere Menschen dem Risiko schwerer Verletzungen oder Tod aussetzen könnte (z. B. Bedienen von Maschinen), bis die Schläfrigkeit vollständig abgeklungen ist.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NORPROLAC® 25 µg/50 µg
NORPROLAC® 25 µg/50 µg enthält Lactose. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie NORPROLAC® 25 µg/50 µg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

Wie ist NORPROLAC® 25 µg/50 µg einzunehmen?
Nehmen Sie NORPROLAC® 25 µg/50 µg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
NORPROLAC® kann, insbesondere in den ersten Behandlungstagen, Beschwerden durch niedrigen Blutdruck, wie z. B. Schwindel oder Schwarzwerden vor den Augen, verursachen. Daher sollte NORPROLAC® mit Hilfe der Starterpackung anfangs einschleichend dosiert werden und nur vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Die optimale Dosis von NORPROLAC® muss der Arzt auf der Basis der Prolaktin-senkenden Wirkung und der Verträglichkeit individuell festlegen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Tag 1 bis 3: 1 rosa Tablette NORPROLAC® 25 µg (25 µg Quinagolid) pro Tag
Tag 4 bis 6: 1 blaue Tablette NORPROLAC® 50 µg (50 µg Quinagolid) pro Tag
Die Tabletten sind auf dem Blisterstreifen entsprechend nummeriert.
Später ist der Übergang auf NORPROLAC® 75 µg Tabletten bzw. NORPROLAC® 150 µg Tabletten angezeigt.
Ältere Patienten und Kinder: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von NORPROLAC® bei Kindern und älteren Patienten vor.
Art der Anwendung
NORPROLAC® 25 µg/50 µg sollte einmal pro Tag abends mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von NORPROLAC® 25 µg/50 µg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge NORPROLAC® 25 µg/50 µg eingenommen haben als Sie sollten
Bislang sind nur wenige Informationen über Überdosierungen mit NORPROLAC® 25 µg/50 µg bekannt geworden. Mögliche Symptome wären: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, niedriger Blutdruck und Halluzinationen. In einem solchen Falle informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, damit eine Behandlung der aufgetretenen Symptome eingeleitet werden kann.
Wenn Sie die Einnahme von NORPROLAC® 25 µg/50 µg vergessen haben
Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme von NORPROLAC® 25 µg/50 µg in der verordneten Dosierung zum nächsten Einnahmezeitpunkt fort. Nehmen Sie keine größere Menge als die verordnete Einzeldosis ein.
Wenn Sie die Einnahme von NORPROLAC® 25 µg/50 µg abbrechen
Bei Unterbrechung oder Abbruch der Behandlung können die ursprünglichen Symptome wieder auftreten. Zusätzlich ist zu beachten, dass eine durch den erhöhten Prolaktinspiegel bedingte Unfruchtbarkeit bereits aufgehoben sein kann. Sollte eine Schwangerschaft nicht erwünscht sein, müssen zuverlässige Verhütungsmaßnahmen angewandt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von NORPROLAC® 25 µg/50 µg mit anderen Arzneimitteln
Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt. Informieren Sie jedoch auf jeden Fall Ihren Arzt, wenn Sie gleichzeitig andere Mittel einnehmen oder bis vor kurzem eingenommen haben. Es ist zum Beispiel denkbar, dass die Wirkung von NORPROLAC® 25 µg/50 µg durch Medikamente beeinträchtigt wird, die die Wirkung der körpereigenen Substanz Dopamin hemmen. Hierzu gehören z. B. bestimmte Medikamente, die bei psychiatrischen Erkrankungen eingesetzt werden (Neuroleptika).
Bei Einnahme von NORPROLAC® 25 µg/50 µg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Verträglichkeit von NORPROLAC® 25 µg/50 µg kann durch Alkohol vermindert werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann NORPROLAC® 25 µg/50 µg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Die meisten Nebenwirkungen sind abhängig von der Dosis und vorübergehend. Die bei der Anwendung von NORPROLAC® 25 µg/50 µg beobachteten Nebenwirkungen sind normalerweise nicht so schwerwiegend, dass ein Abbruch der Behandlung erforderlich wäre.

Falls erforderlich, können Übelkeit und Erbrechen durch eine mehrtägige Anwendung eines Mittels, das die Wirkung von Dopamin hemmt (peripherer Dopamin-Antagonist, z.B. Domperidon), verhindert werden.
Die Einnahme sollte mindestens 1 Stunde vor der Einnahme von NORPROLAC® 25 µg/50 µg erfolgen.
Es wurde berichtet, dass Patienten, die Arzneimittel dieser Wirkstoffgruppe (Dopamin-Agonisten) zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet haben, krankhaftes triebhaftes Spielen oder zwanghaft gesteigertes sexuelles Verlangen zeigten. Diese Nebenwirkungen gingen allgemein bei Verringerung der Dosis oder mit Beendigung der Behandlung zurück.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Bei der Behandlung mit NORPROLAC® 25 µg/50 µg kann es in seltenen Fällen zu Ohnmacht kommen.
Das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen kann nicht ausgeschlossen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was NORPROLAC® 25 µg/50 µg enthält
NORPROLAC® 25 µg:
Der Wirkstoff ist: Quinagolidhydrochlorid (27,3 µg Quinagolidhydrochlorid entsprechend 25 µg Quinagolid).
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Eisen(III)-oxid (E172).
NORPROLAC® 50 µg:
Der Wirkstoff ist: Quinagolidhydrochlorid (54,6 µg Quinagolidhydrochlorid entsprechend 50 µg Quinagolid).
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Indigocarmin (E132).
Wie NORPROLAC® 25 µg/50 µg aussieht und Inhalt der Packung:
Aluminium/PVC/PVDC-Blister in einem Aluminiumfolie-Sachet mit je
3 rosa Tabletten mit 25 µg Quinagolid und 3 blauen Tabletten mit 50 µg Quinagolid
Pharmazeutischer Unternehmer
FERRING Arzneimittel GmbH
Fabrikstraße 7
D-24103 Kiel
Telefon 043852 0
Telefax 043852 74
Hersteller
FERRING GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
NORPROLAC
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im März 2011 überarbeitet.