Pramipexol-Hormosan 1,1 mg Tabletten

Abbildung Pramipexol-Hormosan 1,1 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Pramipexol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hormosan Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code N04BC05
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

Hormosan Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
SIFROL 0,35 mg Tabletten Pramipexol Boehringer Ingelheim
MIRAPEXIN 1,05 mg Retardtabletten Pramipexol Boehringer Ingelheim International GmbH
Ymolarat 0,18 mg Tabletten Pramipexol Medis ehf
Prandical 0,088 mg Tabletten Pramipexol Medis ehf
Pramipexol Accord 1,1 mg Tabletten Pramipexol Accord Healthcare S.L.U.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

WAS IST MIRASTALIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirastalin gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
Mirastalin wird angewendet zur
- Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Mirastalin darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegenĂŒber Pramipexol oder einem der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind (siehe Abschnitt 6, ?Weitere Informationen).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mirastalin ist erforderlich
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Beschwerden oder Symptome haben (hatten) oder entwickeln, insbesondere in den nachfolgend angefĂŒhrten FĂ€llen:
- Nierenerkrankung
- Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fĂŒhlen, die gar nicht da sind). Die meisten Halluzinationen sind visueller Art.
- motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien; z.B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen).
Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie wÀhrend der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von Mirastalin motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
- SchlÀfrigkeit und plötzliche Einschlafattacken
- VerhaltensÀnderungen, z.B. Spielsucht (pathologisches Spielen), zwanghaftes Einkaufen, sowie gesteigertes sexuelles Verlangen (erhöhte Libido), Essattacken
- Psychose (z.B. vergleichbar mit Symptomen wie bei Schizophrenie)
- Sehstörungen
Lassen Sie wĂ€hrend der Behandlung mit Mirastalin Ihre Augen in regelmĂ€ĂŸigen AbstĂ€nden untersuchen.
- Schwere Herz- oder BlutgefĂ€ĂŸerkrankung
Ihr Blutdruck sollte regelmĂ€ĂŸig ĂŒberprĂŒft werden, besonders zu Beginn der Behandlung. Damit soll ein Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) vermieden werden.
Kinder und Jugendliche
Mirastalin wird fĂŒr die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein, oder beabsichtigen schwanger zu werden. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, ob Sie die Einnahme von Mirastalin fortsetzen sollen.
Die Auswirkung von Mirastalin auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt. Nehmen Sie daher Mirastalin nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisung.
Mirastalin sollte wĂ€hrend der Stillzeit nicht eingenommen werden. Mirastalin kann die Milchbildung hemmen. DarĂŒber hinaus kann es in die Muttermilch ĂŒbertreten und zum SĂ€ugling gelangen. Wenn eine Behandlung mit Mirastalin fĂŒr notwendig erachtet wird, sollte abgestillt werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Mirastalin kann Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fĂŒhlen, die gar nicht da sind) hervorrufen.
Wenn Sie davon betroffen sind, dĂŒrfen Sie kein Fahrzeug fĂŒhren oder Maschinen bedienen.
Mirastalin wird mit SchlĂ€frigkeit und plötzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit einer Parkinson-Krankheit. Wenn derartige Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten, dĂŒrfen Sie kein Fahrzeug fĂŒhren oder Maschinen bedienen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen auftreten.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

WIE IST MIRASTALIN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Mirastalin immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Ihr Arzt wird Sie bezĂŒglich der richtigen Dosierung beraten.
Mirastalin kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten mit Wasser ein.
Parkinson-Krankheit
Die Tagesgesamtdosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen.
WĂ€hrend der ersten Woche betrĂ€gt die ĂŒbliche Dosis 3 x tĂ€glich 1 Tablette Mirastalin 0,088 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 0,264 mg):

Erste Woche
Anzahl der Tabletten3 x tÀglich1 Tablette Mirastalin 0,088 mg
Tagesgesamtdosis (mg)0,264

Die Tagesdosis wird alle 5-7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis).

Zweite WocheDritte Woche
Anzahl der Tabletten3 x tÀglich3 x tÀglich
1 Tablette Mirastalin 0,18 mg1 Tablette Mirastalin 0,35 mg
ODERODER
3 x tÀglich3 x tÀglich
2 Tabletten Mirastalin 0,088 mg2 Tabletten Mirastalin 0,18 mg
Tagesgesamtdosis (mg)0,541,1

Die ĂŒbliche Erhaltungsdosis betrĂ€gt 1,1 mg pro Tag. Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erhöht werden muss. Ihr Arzt kann die Dosis gegebenenfalls auf maximal 3,3 mg Pramipexol pro Tag erhöhen. Eine niedrigere Erhaltungsdosis von 3 Tabletten Mirastalin 0,088 mg pro Tag ist ebenso möglich.

Niedrigste ErhaltungsdosisHöchste Erhaltungsdosis
Anzahl der Tabletten3 x tÀglich1 Tablette Mirastalin 0,088 mg3 x tÀglich1 Tablette Mirastalin 1,1 mg
Tagesgesamtdosis (mg)0,2643,3

Patienten mit Nierenerkrankung
Wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben. In diesem Fall mĂŒssen Sie die Tabletten nur 1- oder 2 x tĂ€glich einnehmen. Bei mittelgradiger Nierenerkrankung betrĂ€gt die ĂŒbliche Anfangsdosis 2 x tĂ€glich 1 Tablette Mirastalin 0,088 mg. Bei schwerer Nierenerkrankung betrĂ€gt die ĂŒbliche Anfangsdosis 1 x tĂ€glich eine Tablette Mirastalin 0,088 mg.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Mirastalin eingenommen haben, als Sie sollten
Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben,
- wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des nÀchstgelegenen Krankenhauses.
- Sie können Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere der in Abschnitt 4 beschriebenen Nebenwirkungen entwickeln.
Wenn Sie die Einnahme von Mirastalin vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung zum nÀchsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Mirastalin abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Mirastalin nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Wenn sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen mĂŒssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise verringern. Auf diese Weise wird das Risiko hinsichtlich einer Verschlechterung der Symptome herabgesetzt.
Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung mit Mirastalin nicht plötzlich abbrechen. Der plötzliche Abbruch kann bei Ihnen einen Krankheitszustand hervorrufen, der malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen kann. Zu den Symptomen zÀhlen:
- herabgesetzte oder fehlende Muskelbewegungen (Akinesie)
- Muskelsteifheit
- Fieber
- instabiler Blutdruck
- erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie)
- Verwirrtheit
- eingeschrÀnktes Bewusstsein (z.B. Koma)
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Mirastalin mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Dies umfasst auch Arzneimittel, pflanzliche Mittel, Reformkost oder NahrungsergÀnzungsmittel, die nicht verschreibungspflichtig sind.
Sie sollten die Einnahme von Mirastalin zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
- Cimetidin (zur Behandlung bei erhöhter MagensĂ€ure und bei MagengeschwĂŒren)
- Amantadin (kann zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet werden)
Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird eine Verringerung der Dosis von Levodopa zu Beginn der Behandlung mit Mirastalin empfohlen.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Arzneimittel mit beruhigender (sedierender) Wirkung einnehmen oder wenn Sie Alkohol trinken. In diesen FĂ€llen könnte Mirastalin Ihre FĂ€higkeit, ein Fahrzeug zu fĂŒhren oder eine Maschine zu bedienen, beeintrĂ€chtigen.
Bei Einnahme von Mirastalin zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie wÀhrend der Behandlung mit Mirastalin Alkohol trinken.
Mirastalin kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten mit Wasser ein.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Mirastalin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig: mehr als 1 Behandelter von 10
HĂ€ufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10000
Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar


Wenn Sie unter der Parkinson-Krankheit leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten
Sehr hÀufig:
- Dyskinesie (z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen).
- SchlÀfrigkeit
- Schwindel
- Übelkeit
- niedriger Blutdruck (Hypotonie )
HĂ€ufig:
- Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten
- Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fĂŒhlen, die gar nicht da sind)
- Verwirrtheit
- MĂŒdigkeit
- Schlaflosigkeit (Insomnie)
- FlĂŒssigkeitseinlagerung im Gewebe, ĂŒblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem)
- Kopfschmerzen
- Abnorme TrÀume
- Verstopfung
- Ruhelosigkeit
- GedÀchtnisstörung (Amnesie)
- Sehstörungen
- Erbrechen
- Gewichtsabnahme
Gelegentlich:
- Paranoia (z. B. ĂŒbertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)
- Wahnvorstellungen
- ĂŒbermĂ€ĂŸige SchlĂ€frigkeit wĂ€hrend des Tages und plötzliches Einschlafen
- erhöhter Bewegungsdrang und UnfÀhigkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)
- Gewichtszunahme
- erhöhtes sexuelles Verlangen (z.B. gesteigerte Libido)
- allergische Reaktionen (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)
- allergische Reaktionen (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)
- ohnmÀchtig werden
- Spielsucht, insbesondere wenn Sie hohe Dosen von Paroxetin Orion einnehmen
- ĂŒbermĂ€ĂŸige sexuelle AktivitĂ€t (HypersexualitĂ€t)
- zwanghaftes Einkaufen
Unbekannte HĂ€ufigkeit:
- Vermehrtes Essen (Essattacken, Hyperphagie)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
Sie dĂŒrfen Mirastalin nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
FĂŒr dieses Arzneimittel sind bezĂŒglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
In der Originalverpackung aufbewahren,um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Mirastalin enthÀlt
Der Wirkstoff ist Pramipexol.
Mirastalin 0,088mg: Jede Tablette enthÀlt 0,088 mg Pramipexol.
Mirastalin 0,18 mg: Jede Tablette enthÀlt 0,18 mg Pramipexol.
Mirastalin 0,35 mg: Jede Tablette enthÀlt 0,35 mg Pramipexol.
Mirastalin 0,7 mg: JedeTablette enthÀlt 0,7 mg Pramipexol.
Mirastalin1,1 mg: JedeTablette enthÀlt 1,1 mg Pramipexol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol (Ph.Eur.) (E421), MaisstÀrke, Hyprolose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Wie Mirastalin aussieht und Inhalt der Packung
Mirastalin 0,088 mg Tabletten: weiße, runde, flache Tablette, Durchmesser etwa 6,5 mm
Mirastalin 0,18 mg Tabletten: weiße, bikonvexe, lĂ€ngliche Tablette mit Bruchkerben auf beiden Seiten, Ausmaße etwa 8 mm 4 mm
Mirastalin 0,35 mg Tabletten: weiße, bikonvexe, lĂ€ngliche Tablette mit Bruchkerben auf beiden Seiten, Ausmaße etwa 11,1 mm 5,6 mm
Mirastalin 0,7 mg Tabletten: weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, Durchmesser etwa 9 mm
Mirastalin 1,1 mg Tabletten: weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, zwei parallele Linien sind beidseits der Bruchrille eingeprĂ€gt, Durchmesser etwa 9 mm
Die beiden parallelen Linien sind keine Bruchkerben.
Mirastalin 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg Tabletten:
Die Tablette kann in gleiche HĂ€lften geteilt werden.
Mirastalin Tabletten sind in OPA/Aluminium/PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit je10 Tabletten pro Blisterstreifen erhÀltlich.
Faltschachtel mit 30 und 100 Tabletten (3 oder 10 Blisterstreifen).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.
12351 Ag. Varvara
Athen
Griechenland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]

Anzeige

Wirkstoff(e) Pramipexol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hormosan Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code N04BC05
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden