Pramipexol Accord 0,088 mg Tabletten

Abbildung Pramipexol Accord 0,088 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Pramipexol
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Accord Healthcare S.L.U.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.09.2011
ATC Code N04BC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare S.L.U.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pramipexol-ratiopharm 0,088 mg Tabletten Pramipexol Ratiopharm GmbH
SIFROL 0,52 mg Retardtabletten Pramipexol Boehringer Ingelheim International GmbH
SIFROL 1,1 mg Tabletten Pramipexol Boehringer Ingelheim
Pramipexol Teva 0,088 mg Tabletten Pramipexol Teva Pharma B.V.
Prandical 0,18 mg Tabletten Pramipexol Medis ehf

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Pramipexol Accord enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.

Pramipexol Accord wird angewendet zur:

Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pramipexol Accord darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pramipexol Accord einnehmen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Beschwerden oder Symptome haben (hatten) oder entwickeln, insbesondere in den nachfolgend angef√ľhrten F√§llen:

  • Nierenerkrankung
  • Halluzinationen (Dinge sehen, h√∂ren oder f√ľhlen, die gar nicht da sind). Die meisten Halluzinationen sind visueller Art.

Motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien; z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen). Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von Pramipexol

Accord motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.

  • Dystonie
  • Unverm√∂gen, den K√∂rper und Hals in einer geraden und aufrechten Position zu halten (axiale Dystonie). Insbesondere k√∂nnen bei Ihnen eine Vorw√§rtsbeugung des Halses und des Kopfes (auch Antecollis genannt), eine Vorw√§rtsbeugung des Rumpfes (auch Kamptokormie genannt)

oder eine seitwärts geneigte Beugung des Rumpfes (auch Pleurothotonus oder Pisa-Syndrom genannt) auftreten. Falls dies der Fall ist, kann Ihr behandelnder Arzt gegebenenfalls entscheiden, Ihre Medikation zu ändern.

  • Schl√§frigkeit und pl√∂tzliche Einschlafattacken
  • Psychose (z. B. vergleichbar mit Symptomen wie bei Schizophrenie)
  • Sehst√∂rungen. Lassen Sie w√§hrend der Behandlung mit Pramipexol Accord Ihre Augen in regelm√§√üigen Abst√§nden untersuchen.
  • Schwere Herz- oder Blutgef√§√üerkrankung. Ihr Blutdruck sollte regelm√§√üig √ľberpr√ľft werden, besonders zu Beginn der Behandlung. Damit soll ein Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) vermieden werden.
  • Augmentation. Sie stellen m√∂glicherweise fest, dass die Beschwerden zu einer fr√ľheren Tageszeit eintreten als √ľblicherweise, intensiver sind und andere Gliedma√üen betreffen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungew√∂hnlichen Verhaltensweisen entwickeln, und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen k√∂nnen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten. Diese sogenannten Impulskontrollst√∂rungen k√∂nnen sich in Verhaltensweisen wie Spielsucht, Essattacken, √ľberm√§√üigem Geldausgeben oder √ľbersteigertem Sexualtrieb √§u√üern oder darin, dass Sie von vermehrten sexuellen Gedanken oder Gef√ľhlen beherrscht werden. M√∂glicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie manisches Verhalten (Unruhe, euphorische Stimmung oder Übererregtheit) oder Delir (verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit oder Realitätsverlust) entwickeln. Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach dem Absetzen Ihrer Pramipexol Accord -Behandlung oder einer Dosisreduktion Symptome wie Depression, Apathie, Angst, M√ľdigkeit, Schwitzen oder Schmerzen versp√ľren. Wenn diese Probleme l√§nger als wenige Wochen anhalten, muss Ihr Arzt Ihre Behandlung eventuell anpassen.

Kinder und Jugendliche

Pramipexol Accord wird f√ľr die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Pramipexol Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies umfasst auch Arzneimittel, pflanzliche Mittel, Reformkost oder Nahrungserg√§nzungsmittel, die nicht verschreibungspflichtig sind.

Sie sollten die Einnahme von Pramipexol Accord zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

  • Cimetidin (zur Behandlung bei erh√∂hter Magens√§ure und bei Magengeschw√ľren)
  • Amantadin (kann zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet werden)
  • Mexiletin (zur Behandlung des unregelm√§√üigen Herzschlags, der sogenannten ventrikul√§ren Arrhythmie)
  • Zidovudine (kann zur Behandlung des erworbenen Immundefektsyndroms [AIDS] angewendet werden, einer Erkrankung des menschlichen Immunsystems)
  • Cisplatin (zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen)
  • Chinin (kann zur Vorbeugung schmerzhafter n√§chtlicher Beinkr√§mpfe und zur Behandlung eines Typs von Malaria - bekannt als Malaria falciparum [maligne Malaria] - angewendet werden)
  • Procainamid (zur Behandlung des unregelm√§√üigen Herzschlags)

Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird eine Verringerung der Dosis von Levodopa zu Beginn der Behandlung mit Pramipexol Accord empfohlen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Arzneimittel mit beruhigender (sedierender) Wirkung einnehmen oder wenn Sie Alkohol trinken. In diesen F√§llen k√∂nnte Pramipexol Accord Ihre F√§higkeit, ein Fahrzeug zu f√ľhren oder eine Maschine zu bedienen, beeintr√§chtigen.

Einnahme von Pramipexol Accord zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit Pramipexol Accord Alkohol trinken. Pramipexol Accord kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, ob Sie die Einnahme von Pramipexol Accord fortsetzen sollen.

Die Auswirkung von Pramipexol Accord auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt. Nehmen Sie daher Pramipexol Accord nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisung.

Pramipexol Accord sollte w√§hrend der Stillzeit nicht eingenommen werden. Pramipexol Accord kann die Milchbildung hemmen. Dar√ľber hinaus kann es in die Muttermilch √ľbertreten und zum S√§ugling gelangen. Wenn eine Behandlung mit Pramipexol Accord f√ľr notwendig erachtet wird, sollte abgestillt werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Pramipexol Accord kann Halluzinationen (Dinge sehen, h√∂ren oder f√ľhlen, die gar nicht da sind) hervorrufen. Wenn Sie davon betroffen sind, d√ľrfen Sie weder ein Fahrzeug f√ľhren noch Maschinen bedienen.

Pramipexol Accord wird mit Schl√§frigkeit und pl√∂tzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit einer Parkinson-Krankheit. Wenn derartige Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten, d√ľrfen Sie weder ein Fahrzeug f√ľhren noch Maschinen bedienen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen auftreten.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird Sie bez√ľglich der richtigen Dosierung beraten.

Pramipexol Accord kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten mit Wasser ein.

Parkinson-Krankheit

Die Tagesgesamtdosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen.

W√§hrend der ersten Woche betr√§gt die √ľbliche Dosis 3 x t√§glich 1 Tablette Pramipexol Accord 0,088 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 0,264 mg):

Erste Woche
Anzahl der Tabletten3 x täglich 1 Tablette Pramipexol Accord 0,088 mg
Tagesgesamtdosis (mg)0,264

Die Tagesdosis wird alle 5-7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis).

Zweite WocheDritte Woche
Anzahl der Tabletten3 X täglich 1 Tablette Pramipexol Accord 0,18 mg ODER 3 x täglich 2 Tabletten Pramipexol Accord 0,088 mg3 x täglich 1 Tablette Pramipexol Accord 0,35 mg ODER 3 X täglich 2 Tabletten Pramipexol Accord 0,18 mg
Tagesgesamtdosis (mg)0,541,1

Die √ľbliche Erhaltungsdosis betr√§gt 1,1 mg pro Tag. Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erh√∂ht werden muss. Ihr Arzt kann die Dosis gegebenenfalls auf maximal 3,3 mg Pramipexol pro Tag erh√∂hen. Eine niedrigere Erhaltungsdosis von 3 Tabletten Pramipexol Accord 0,088 mg pro Tag ist ebenso m√∂glich.

Niedrigste ErhaltungsdosisHöchste Erhaltungsdosis
Anzahl der Tabletten3 X täglich 1 Tablette Pramipexol Accord 0,088 mg3 X täglich 1 Tablette Pramipexol Accord 1,1 mg
Tagesgesamtdosis (mg)0,2643,3

Patienten mit Nierenerkrankung

Wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben. In diesem Fall m√ľssen Sie die Tabletten nur 1 oder 2 x t√§glich einnehmen. Bei mittelgradiger Nierenerkrankung betr√§gt die √ľbliche Anfangsdosis 2 x t√§glich 1 Tablette Pramipexol Accord 0,088 mg. Bei schwerer Nierenerkrankung betr√§gt die √ľbliche Anfangsdosis 1 x t√§glich 1 Tablette Pramipexol Accord 0,088 mg.

Wenn Sie eine größere Menge von Pramipexol Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben,

  • wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des n√§chstgelegenen Krankenhauses;
  • k√∂nnen Sie Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere der in Abschnitt 4 beschriebenen Nebenwirkungen entwickeln.

Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol Accord vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol Accord abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Pramipexol Accord nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen m√ľssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise verringern. Auf diese Weise wird das Risiko hinsichtlich einer Verschlechterung der Symptome herabgesetzt.

Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung mit Pramipexol Accord nicht plötzlich abbrechen. Der plötzliche Abbruch kann bei Ihnen einen Krankheitszustand hervorrufen, der malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen kann. Zu den Symptomen zählen:

  • herabgesetzte oder fehlende Muskelbewegungen (Akinesie)
  • Muskelsteifheit
  • Fieber
  • instabiler Blutdruck
  • erh√∂hte Herzfrequenz (Tachykardie)
  • Verwirrtheit
  • eingeschr√§nktes Bewusstsein (z. B. Koma)

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H√§ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig:kann bis 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:kann bis 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten:kann bis 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten:kann bis 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt:H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Wenn Sie unter der Parkinson-Krankheit leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:

Sehr häufig

  • motorische Fehlfunktionen (Dyskinesie; z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedma√üen)
  • Schl√§frigkeit
  • Schwindel
  • √úbelkeit

Häufig

  • Drang, sich ungew√∂hnlich zu verhalten
  • Halluzinationen (Dinge sehen, h√∂ren oder f√ľhlen, die gar nicht da sind)
  • Verwirrtheit
  • M√ľdigkeit
  • Schlaflosigkeit (Insomnie)
  • Fl√ľssigkeitseinlagerung im Gewebe, √ľblicherweise in den Beinen (peripheres √Ėdem)
  • Kopfschmerzen
  • niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • abnorme Tr√§ume
  • Verstopfung
  • Sehst√∂rungen
  • Erbrechen
  • Gewichtsabnahme einschlie√ülich reduziertem Appetit

Gelegentlich

  • Paranoia (z. B. √ľbertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)
  • Wahnvorstellungen
  • √ľberm√§√üige Schl√§frigkeit w√§hrend des Tages und pl√∂tzliches Einschlafen
  • Ged√§chtnisst√∂rung (Amnesie)
  • erh√∂hter Bewegungsdrang und Unf√§higkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)
  • Gewichtszunahme
  • erh√∂htes sexuelles Verlangen (z. B. gesteigerte Libido)
  • allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, √úberempfindlichkeit)
  • ohnm√§chtig werden
  • Herzversagen (Herzerkrankung, die Kurzatmigkeit und Schwellungen an den Kn√∂cheln verursachen kann)*
  • unzureichende Aussch√ľttung des antidiuretischen Hormons (inad√§quate ADH-Sekretion)*
  • vermehrtes Essen (Essattacken, Hyperphagie)
  • Ruhelosigkeit
  • zwanghaftes Einkaufen
  • Atemnot (Dyspnoe)
  • Schluckauf
  • Lungenentz√ľndung (Pneumonie)
  • Unf√§higkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten, z. B.:
    • Spielsucht, ohne R√ľcksicht auf pers√∂nliche oder famili√§re Konsequenzen
    • Ver√§ndertes oder verst√§rktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere beunruhigt, z. B. ein verst√§rkter Sexualtrieb
    • Unkontrollierbares zwanghaftes Einkaufen oder Geldausgeben
    • Essattacken (Verzehr gro√üer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und √ľber das S√§ttigungsgef√ľhl hinaus)*
  • Delir (verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Realit√§tsverlust)

Selten

Manisches Verhalten (Unruhe, euphorische Stimmung oder √úbererregtheit)

Nicht bekannt

  • Nach dem Absetzen Ihrer Pramipexol Accord -Behandlung oder einer Dosisreduktion k√∂nnen Depression, Apathie, Angst, M√ľdigkeit, Schwitzen oder Schmerzen auftreten (das sogenannte Dopaminagonistenentzugssyndrom, DAWS).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.

F√ľr die mit * gekennzeichneten Nebenwirkungen ist eine genaue H√§ufigkeitssch√§tzung nicht m√∂glich, da diese Nebenwirkungen nicht in klinischen Studien mit 2762 Patienten, die mit Pramipexol behandelt wurden, beobachtet wurden. Die H√§ufigkeitskategorie ist wahrscheinlich nicht h√∂her als ‚Äěgelegentlich‚Äú.

Wenn Sie unter einer anderen Erkrankung leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:

Sehr häufig

‚Äď √úbelkeit

Häufig

Gelegentlich

  • Drang, sich ungew√∂hnlich zu verhalten
  • Herzversagen (Herzerkrankung, die Kurzatmigkeit und Schwellungen an den Kn√∂cheln verursachen kann)*
  • unzureichende Aussch√ľttung des antidiuretischen Hormons (inad√§quate ADH-Sekretion)*
  • motorische Fehlfunktionen (Dyskinesie; z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedma√üen)
  • erh√∂hter Bewegungsdrang und Unf√§higkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)*
  • Paranoia (z. B. √ľbertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)*
  • Wahnvorstellungen*
  • Ged√§chtnisst√∂rung (Amnesie)*
  • Halluzinationen (Dinge sehen, h√∂ren oder f√ľhlen, die gar nicht da sind)
  • Verwirrtheit
  • √ľberm√§√üige Schl√§frigkeit w√§hrend des Tages und pl√∂tzliches Einschlafen
  • Gewichtszunahme
  • niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Fl√ľssigkeitseinlagerung im Gewebe, √ľblicherweise in den Beinen (peripheres √Ėdem)
  • allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, √úberempfindlichkeit)
  • ohnm√§chtig werden
  • Ruhelosigkeit
  • Sehst√∂rungen
  • Gewichtsabnahme einschlie√ülich vermindertem Appetit
  • Atemnot (Dyspnoe)
  • Schluckauf
  • Lungenentz√ľndung (Pneumonie)*
  • Unf√§higkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten, z. B.:
    • Spielsucht, ohne R√ľcksicht auf pers√∂nliche oder famili√§re Konsequenzen
    • Ver√§ndertes oder verst√§rktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere beunruhigt, z. B. ein verst√§rkter Sexualtrieb
    • Unkontrollierbares zwanghaftes Einkaufen oder Geldausgeben
    • Essattacken (Verzehr gro√üer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und √ľber das S√§ttigungsgef√ľhl hinaus)*
  • Manisches Verhalten (Unruhe, euphorische Stimmung oder √úbererregtheit)*
  • Delir (verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Realit√§tsverlust)*

Nicht bekannt

‚Äď Nach dem Absetzen Ihrer Pramipexol Accord-Behandlung oder einer Dosisreduktion k√∂nnen Depression, Apathie, Angst, M√ľdigkeit, Schwitzen oder Schmerzen auftreten (das sogenannte Dopaminagonistenentzugssyndrom, DAWS).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.

F√ľr die mit * gekennzeichneten Nebenwirkungen ist eine genaue H√§ufigkeitssch√§tzung nicht m√∂glich, da diese Nebenwirkungen nicht in klinischen Studien mit 1395 Patienten auftraten, die Pramipexol zur Behandlung einer anderen Indikation erhielten. Die H√§ufigkeitskategorie ist wahrscheinlich nicht h√∂her als ‚Äěgelegentlich‚Äú.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Pramipexol Accord enthält

Der Wirkstoff ist Pramipexol.

Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O, entsprechend 0,088 mg Pramipexol. Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O, entsprechend 0,18 mg Pramipexol. Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O, entsprechend 0,35 mg Pramipexol. Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O, entsprechend 0,7 mg Pramipexol. Jede Tablette enthält 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O, entsprechend 1,1 mg Pramipexol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon (K30), Magnesiumstearat (Ph. Eur.)

Wie Pramipexol Accord aussieht und Inhalt der Packung

Pramipexol Accord 0,088 mg Tabletten sind wei√ü bis gebrochen wei√ü, rund, flach, mit abgeschr√§gten Kanten und der Beschriftung ‚ÄěI1‚Äú auf der einen und glatt auf der anderen Seite.

Pramipexol Accord 0,18 mg Tabletten sind wei√ü bis gebrochen wei√ü, rund, flach, mit abgeschr√§gten Kanten, mit beidseitigen Bruchkerben (auf der einen Seite Beschriftung ‚ÄėI‚Äô und ‚Äė2‚Äô seitlich der Bruchkerbe).

Pramipexol Accord 0,35 mg Tabletten sind wei√ü bis gebrochen wei√ü, rund, flach, mit abgeschr√§gten Kanten, mit beidseitigen Bruchkerben (auf der einen Seite Beschriftung ‚ÄėI‚Äô und ‚Äė3‚Äô seitlich der Bruchkerbe).

Pramipexol Accord 0,7 mg Tabletten sind wei√ü bis gebrochen wei√ü, rund, flach, mit abgeschr√§gten Kanten, mit beidseitigen Bruchkerben (auf der einen Seite Beschriftung ‚ÄėI‚Äô und ‚Äė4‚Äô seitlich der Bruchkerbe).

Pramipexol Accord 1,1 mg Tabletten sind wei√ü bis gebrochen wei√ü, rund, flach, mit abgeschr√§gten Kanten, mit beidseitigen Bruchkerben (auf der einen Seite Beschriftung ‚ÄėI‚Äô und ‚Äė5‚Äô seitlich der Bruchkerbe).

Alle Stärken von Pramipexol Accord Tabletten sind in Al/Al-Blisterpackungen mit 10 Tabletten pro Blisterstreifen in Packungen mit jeweils 3 oder 10 Blisterstreifen (30 oder 100 Tabletten) erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona, Spanien

Hersteller

Accord Healthcare Limited Sage House,

319 Pinner Road,

North Harrow,

Middlesex HA1 4HF,

Verinigtes Königreich

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Niederlande

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im {MM/JJJJ}.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 16.07.2023

Quelle: Pramipexol Accord 0,088 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Pramipexol
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Accord Healthcare S.L.U.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.09.2011
ATC Code N04BC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden