Puregon 900 IE/1,08 ml Injektionslösung

Abbildung Puregon 900 IE/1,08 ml Injektionslösung
Wirkstoff(e) Follitropin beta
Zulassungsland EuropÀische Union (Deutschland)
Hersteller N.V. Organon
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.05.1996
ATC Code G03GA06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Gonadotropine und andere Ovulationsauslöser

Zulassungsinhaber

N.V. Organon

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Puregon Injektionslösung enthÀlt Follitropin beta, ein Hormon, das als follikelstimulierendes Hormon (FSH) bekannt ist.

FSH gehört zur Gruppe der Gonadotropine, die eine wichtige Rolle bei der menschlichen Fruchtbarkeit und Fortpflanzung spielen. Bei Frauen ist FSH fĂŒr das Wachstum und die Entwicklung der Follikel in den Eierstöcken erforderlich. Follikel sind kleine runde BlĂ€schen, die die Eizellen enthalten. Bei MĂ€nnern ist FSH fĂŒr die Spermienproduktion notwendig.

Puregon wird zur Behandlung von Unfruchtbarkeit in folgenden FĂ€llen eingesetzt:

Frauen

Bei Frauen, die keinen Eisprung haben und die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen, kann Puregon zur Auslösung des Eisprungs angewendet werden.

Bei Frauen, die sich einer assistierten Reproduktion einschließlich In-vitro-Befruchtung (IVF) und anderer Methoden unterziehen, kann Puregon die Entwicklung mehrerer Follikel herbeifĂŒhren.

MĂ€nner

Bei MĂ€nnern, die durch erniedrigte Hormonspiegel unfruchtbar sind, kann Puregon zur Spermienproduktion eingesetzt werden.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Puregon darf nicht angewendet werden,

wenn Sie:

  • allergisch gegen Follitropin beta oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • einen Tumor der Eierstöcke, der Brust, der GebĂ€rmutter, der Hoden oder des Gehirns (HirnanhangdrĂŒse oder Hypothalamus) haben
  • starke oder unregelmĂ€ĂŸige Blutungen aus der Scheide haben, deren Ursache unbekannt ist
  • Eierstöcke haben, die infolge einer sogenannten primĂ€ren Eierstockinsuffizienz nicht arbeiten
  • Eierstockzysten oder vergrĂ¶ĂŸerte Eierstöcke haben, die nicht im Zusammenhang mit dem Syndrom polyzystischer Ovarien (PCOS) stehen
  • Fehlbildungen der Sexualorgane haben, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen
  • gutartige Muskeltumoren (Myome) in der GebĂ€rmutter haben, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen
  • ein Mann sind und infolge einer sogenannten primĂ€ren Störung der Hodenfunktion unfruchtbar sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Puregon anwenden, wenn Sie

  • in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf bestimmte Antibiotika (Neomycin und/oder Streptomycin) hatten
  • eine unkontrollierte Erkrankung der HirnanhangdrĂŒse oder des Hypothalamus haben
  • eine SchilddrĂŒsenunterfunktion (Hypothyreose) haben
  • Nebennieren haben, die nicht richtig arbeiten (Nebennierenrindeninsuffizienz)
  • hohe Prolaktinspiegel im Blut haben (HyperprolaktinĂ€mie)
  • sonstige Erkrankungen (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen oder eine sonstige Langzeiterkrankung) haben.

Bei Frauen:

Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS)

Ihr Arzt wird das Ergebnis der Behandlung regelmĂ€ĂŸig ĂŒberprĂŒfen, um die richtige Dosis Puregon von Tag zu Tag festlegen zu können. Sie werden regelmĂ€ĂŸig Ultraschalluntersuchungen der Eierstöcke haben. Möglicherweise wird Ihr Arzt auch Ihre Hormonspiegel im Blut ĂŒberwachen. Dies ist sehr wichtig, da zu hohe Dosen FSH zu seltenen, aber schwerwiegenden Komplikationen fĂŒhren können, bei denen die Eierstöcke ĂŒberstimuliert sind und die heranwachsenden Follikel grĂ¶ĂŸer als normal werden. Diese schwerwiegende Erkrankung ist ein sogenanntes Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS). In seltenen FĂ€llen kann ein schweres OHSS lebensgefĂ€hrlich sein. Ein OHSS fĂŒhrt dazu, dass sich plötzlich FlĂŒssigkeit in Ihrem Bauch- und Brustraum ansammelt und sich Blutgerinnsel bilden können. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine starke Schwellung des Bauches, Schmerzen im Bauchbereich (Unterleib), Übelkeit (Brechreiz), Erbrechen, eine plötzliche Gewichtszunahme aufgrund von FlĂŒssigkeitsansammlung, Durchfall, eine verminderte Urinausscheidung oder Atemnot bemerken (siehe auch Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

→ Eine regelmĂ€ĂŸige Überwachung der Reaktion auf die FSH-Behandlung hilft einer Überstimulation der Eierstöcke vorzubeugen. VerstĂ€ndigen Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie Bauchschmerzen bemerken, auch wenn diese erst einige Tage nach der letzten Injektion auftreten.

Mehrlingsschwangerschaften oder Geburtsfehler

Nach einer Behandlung mit Gonadotropin-PrĂ€paraten ist die Wahrscheinlichkeit fĂŒr Mehrlingsschwangerschaften erhöht, auch wenn nur ein Embryo in die GebĂ€rmutter ĂŒbertragen wird. Mehrlingsschwangerschaften stellen um den Geburtstermin herum ein erhöhtes Gesundheitsrisiko fĂŒr die Mutter und ihre Babys dar. Außerdem können sowohl Mehrlingsschwangerschaften als auch

Merkmale der Patienten, die sich einer FertilitĂ€tsbehandlung unterziehen (z. B. Alter der Frau, SpermienqualitĂ€t, genetische Vorbelastung beider Elternteile), mit einem erhöhten Risiko fĂŒr Geburtsfehler verbunden sein.

Schwangerschaftskomplikationen

Das Risiko fĂŒr eine Schwangerschaft außerhalb der GebĂ€rmutter (ektopische Schwangerschaft) ist leicht erhöht. Daher sollte Ihr Arzt zu einem frĂŒhen Zeitpunkt eine Ultraschalluntersuchung durchfĂŒhren, um die Möglichkeit einer Schwangerschaft außerhalb der GebĂ€rmutter auszuschließen. Bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, besteht eine leicht erhöhte Wahrscheinlichkeit fĂŒr eine Fehlgeburt.

Blutgerinnsel (Thrombose)

Die Behandlung mit Puregon kann, wie auch eine Schwangerschaft selbst, das Risiko fĂŒr die Entstehung eines Blutgerinnsels (Thrombose) erhöhen. Bei einer Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel in einem BlutgefĂ€ĂŸ.

Blutgerinnsel können schwerwiegende Erkrankungen verursachen, wie z. B.:

  • Blockade der Lungen (Lungenembolie)
  • Schlaganfall
  • Herzinfarkt
  • BlutgefĂ€ĂŸerkrankungen (Thrombophlebitis)
  • mangelnde Durchblutung (tiefe Venenthrombose), die zum Verlust Ihres Arms oder Beins fĂŒhren kann.

Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt vor Behandlungsbeginn, insbesondere

  • wenn Sie bereits wissen, dass die Wahrscheinlichkeit einer Thrombose bei Ihnen erhöht ist
  • wenn Sie oder jemand aus Ihrer engeren Verwandtschaft jemals eine Thrombose hatte
  • wenn Sie stark ĂŒbergewichtig sind.

Ovarialtorsion

Eine Ovarialtorsion trat nach Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Puregon, auf. Ovarialtorsion ist die Drehung eines Eierstocks. Die Drehung des Eierstocks könnte zu einer AbschnĂŒrung der Blutzufuhr zum Eierstock fĂŒhren.

Bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

  • schon einmal ein Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) hatten
  • schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein
  • schon einmal eine Bauch(Unterleibs-)operation hatten
  • schon einmal eine Drehung eines Eierstocks hatten
  • in der Vergangenheit oder momentan Zysten in einem Eierstock oder beiden Eierstöcken hatten bzw. haben.

Eierstocktumoren und andere Tumoren des Fortpflanzungssystems

Es liegen Berichte ĂŒber Eierstocktumoren und andere Tumoren des Fortpflanzungssystems bei Frauen vor, die sich einer FertilitĂ€tsbehandlung unterzogen haben. Es ist nicht bekannt, ob die Behandlung mit Arzneimitteln, die bei FertilitĂ€tsstörungen eingesetzt werden, das Risiko fĂŒr diese Tumoren bei infertilen Frauen erhöht.

Andere Erkrankungen

DarĂŒber hinaus sollten Sie, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, Ihren Arzt informieren, wenn Sie:

von einem Arzt erfahren haben, dass eine Schwangerschaft fĂŒr Sie gefĂ€hrlich sein wĂŒrde.

Bei MĂ€nnern:

MĂ€nner mit ĂŒbermĂ€ĂŸig viel FSH im Blut

Erhöhte FSH-Spiegel im Blut deuten auf eine HodenschĂ€digung hin. In diesen FĂ€llen ist Puregon in der Regel nicht wirksam. Zur ÜberprĂŒfung des Behandlungserfolgs wird Ihr Arzt von Ihnen möglicherweise vier bis sechs Monate nach Beginn der Behandlung eine Samenprobe zur Analyse verlangen.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keinen relevanten Nutzen von Puregon bei Kindern und Jugendlichen.

Anwendung von Puregon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Puregon und Clomifencitrat kann sich die Wirkung von Puregon verstĂ€rken. Nach Behandlung mit einem GnRH-Agonisten (ein Medikament, das verwendet wird, um einen zu frĂŒhen Eisprung zu verhindern) kann eine höhere Dosierung von Puregon notwendig sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten Puregon nicht anwenden, wenn Sie bereits schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten.

Puregon kann die Bildung der Muttermilch beeintrĂ€chtigen. Es ist unwahrscheinlich, dass Puregon in die Muttermilch ĂŒbergeht. Falls Sie stillen, sprechen Sie vor der Anwendung von Puregon mit Ihrem Arzt.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Puregon Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt.

Puregon enthÀlt Benzylalkohol

Dieses Arzneimittel enthÀlt 10 mg Benzylalkohol pro ml. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da große Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte "metabolische Azidose").

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem Körper große Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte "metabolische Azidose").

Puregon enthÀlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthÀlt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Injektion, d. h., es ist nahezu

„natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung bei Frauen

Ihr Arzt entscheidet ĂŒber die Anfangsdosis von Puregon. Diese Dosis kann im Verlauf der Behandlung angepasst werden. Weitere Einzelheiten zum Behandlungsschema sind weiter unten aufgefĂŒhrt.

Die Reaktion der Eierstöcke auf FSH ist von Frau zu Frau sehr verschieden. Es ist daher nicht möglich, ein fĂŒr alle Patientinnen geeignetes Dosierungsschema anzugeben. Um die richtige Dosis herauszufinden, wird Ihr Arzt das Wachstum der Follikel durch Ultraschalluntersuchung und Bestimmung der Estradiolspiegel (weibliches Sexualhormon) im Blut prĂŒfen.

  • Frauen, die keinen Eisprung haben
    Die Anfangsdosis wird von Ihrem Arzt festgelegt. Diese Dosis wird fĂŒr die Dauer von mindestens 7 Tagen verabreicht. Reagieren die Eierstöcke nicht, so wird die tĂ€gliche Dosis Schritt fĂŒr Schritt erhöht, bis ein Wachstum der Follikel und/oder ein Ansteigen der Estradiolplasmaspiegel eine ausreichende Reaktion erkennen lassen. Diese tĂ€gliche Dosis wird so lange beibehalten, bis ein Follikel mit ausreichender GrĂ¶ĂŸe vorhanden ist. Gewöhnlich genĂŒgt eine Behandlung von 7 bis 14 Tagen. Die Behandlung mit Puregon wird dann beendet und der Eisprung wird mit der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG) herbeigefĂŒhrt.
  • Assistierte Reproduktionstechniken, z. B. IVF
    Die Anfangsdosis wird von Ihrem Arzt festgelegt. Diese Dosis wird fĂŒr mindestens die ersten 4 Tage beibehalten. Danach kann Ihre Dosis je nach Reaktion Ihrer Eierstöcke angepasst werden. Sobald genĂŒgend Follikel von ausreichender GrĂ¶ĂŸe vorhanden sind, wird die abschließende Phase der Follikelreifung durch Verabreichung von hCG eingeleitet. Die Gewinnung von Eizellen findet 34 bis 35 Stunden spĂ€ter statt.

Dosierung bei MĂ€nnern

Puregon wird ĂŒblicherweise in einer Dosierung von 450 IE pro Woche verschrieben, meistens verteilt auf 3 Dosen von jeweils 150 IE, zusammen mit einem anderen Hormon (hCG) und fĂŒr mindestens 3 bis 4 Monate. Diese Behandlungsperiode entspricht der Entwicklungszeit der Spermien und der Zeit, in der ein Behandlungserfolg erwartet werden kann. Wenn Ihre Spermienproduktion nach dieser Zeit nicht einsetzt, kann Ihre Behandlung fĂŒr mindestens 18 Monate weitergefĂŒhrt werden.

Wie werden die Injektionen angewendet?

Puregon Injektionslösung in Patronen wurde zur Anwendung im Puregon Pen entwickelt. Die separaten Hinweise zur Handhabung des Pens mĂŒssen gewissenhaft befolgt werden. Es darf nur klare, partikelfreie Lösung verwendet werden.

Bei Verwendung des Pens kann die Injektion unter die Haut (z. B. im unteren Bauchbereich) von Ihnen selbst oder Ihrem Partner durchgefĂŒhrt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann und wie das zu tun ist.

Wenn Sie die Puregon-Injektionen selbst vornehmen, beachten Sie die Hinweise zur Handhabung sorgfÀltig, um Puregon richtig und mit geringstmöglichen Beschwerden anzuwenden.

Die erste Injektion von Puregon darf nur in Anwesenheit eines Arztes oder einer Krankenschwester erfolgen.

Eine kleine Menge des Arzneimittels kann nach Abschluss der Behandlung mit Puregon in der Patrone verbleiben, selbst wenn alle Dosen korrekt verabreicht wurden. Versuchen Sie nicht, das verbleibende Arzneimittel zu verwenden. Nach Verabreichung der letzten Dosis muss die Patrone ordnungsgemĂ€ĂŸ entsorgt werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Puregon angewendet haben, als Sie sollten

VerstÀndigen Sie sofort Ihren Arzt.

Zu hohe Dosen von Puregon können eine Überstimulation der Eierstöcke (OHSS) auslösen. Sie können dies als Schmerz im Bauchbereich bemerken. Wenn bei Ihnen Bauchschmerzen auftreten, berichten Sie dies umgehend Ihrem Arzt. Beachten Sie auch Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“

Wenn Sie die Anwendung von Puregon vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. → VerstĂ€ndigen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen bei Frauen

Eine Komplikation unter der Behandlung mit FSH ist die Überstimulation der Eierstöcke. Eine Überstimulation der Eierstöcke kann sich zu einem sogenannten Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) entwickeln, das eine ernsthafte medizinische Erkrankung darstellen kann. Das Risiko kann jedoch durch sorgfĂ€ltige Überwachung der Follikelentwicklung wĂ€hrend der Behandlung verringert werden. Ihr Arzt wird fĂŒr die sorgfĂ€ltige Überwachung der Anzahl der heranreifenden Follikel Ultraschalluntersuchungen Ihrer Eierstöcke durchfĂŒhren. Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Hormonspiegel im Blut ĂŒberwachen. Schmerzen im Bereich des Magens, Übelkeit oder Durchfall sind die ersten Anzeichen. In schwerwiegenderen FĂ€llen kann es weiterhin zu einer VergrĂ¶ĂŸerung der Eierstöcke, einer FlĂŒssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle und/oder im Brustkorb (die zu einer

plötzlichen Gewichtszunahme aufgrund von FlĂŒssigkeitsansammlung fĂŒhren kann) und Blutgerinnseln im Kreislauf kommen (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

→ VerstĂ€ndigen Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie Schmerzen im Bauchbereich oder eines der anderen Symptome einer Überstimulation haben, auch wenn diese erst einige Tage nach der letzten Injektion auftreten.

Bei Frauen:

HĂ€ufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100)

  • Kopfschmerzen
  • Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz)
  • Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS)
  • Schmerzen im Beckenbereich
  • Bauchschmerzen und/oder VöllegefĂŒhl

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

  • Brustbeschwerden (einschließlich Druckempfindlichkeit)
  • Durchfall, Verstopfung oder Magenbeschwerden
  • VergrĂ¶ĂŸerung der GebĂ€rmutter
  • Übelkeit
  • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag, Rötung, Quaddeln, Juckreiz)
  • Eierstockzysten oder vergrĂ¶ĂŸerte Eierstöcke
  • Torsion (Drehung) des Eierstocks
  • Blutungen aus der Scheide

Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Blutgerinnsel (Blutgerinnsel können auch auftreten, ohne dass eine unerwĂŒnschte Überstimulation der Eierstöcke vorliegt – siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in Abschnitt 2.)

DarĂŒber hinaus wurde ĂŒber Schwangerschaften außerhalb der GebĂ€rmutter (ektopische Schwangerschaften), Fehlgeburt und Mehrlingsschwangerschaften berichtet. Diese Nebenwirkungen werden nicht mit der Anwendung von Puregon, sondern mit der Assistierten Reproduktionstechnik (ART) oder der anschließenden Schwangerschaft in Verbindung gebracht.

Bei MĂ€nnern:

HĂ€ufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100)

  • Akne
  • Reaktionen an der Injektionsstelle (wie VerhĂ€rtung und Schmerz)
  • Kopfschmerzen
  • Hautausschlag
  • Gewisse GrĂ¶ĂŸenzunahme der Brust
  • Hodenzysten

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Lagerung beim Apotheker

Bei 2 °C – 8 °C lagern (im KĂŒhlschrank). Nicht einfrieren.

Aufbewahrung beim Patienten

Es gibt zwei Möglichkeiten:

  1. Bei 2 °C – 8 °C lagern (im KĂŒhlschrank). Nicht einfrieren.
  2. Einmalig fĂŒr einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht ĂŒber 25 °C (bei Raumtemperatur) lagern.
    Machen Sie sich eine Notiz, ab wann Sie das Arzneimittel außerhalb des KĂŒhlschranks lagern.

Die Patrone im Umkarton aufbewahren.

Das Arzneimittel kann nach Durchstechen der Gummieinlage der Patrone maximal 28 Tage aufbewahrt werden.

Bitte tragen Sie den Tag des erstmaligen Gebrauchs der Patrone – wie in der Gebrauchsanweisung des

Puregon Pen beschrieben – in Ihr Behandlungstagebuch ein.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP“ und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Gebrauchte Nadeln sind sofort nach der Injektion zu entsorgen.

Mischen Sie keine anderen Arzneimittel zum Inhalt der Patronen.

Leere Patronen dĂŒrfen nicht wieder gefĂŒllt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Puregon enthÀlt

  • Jede Patrone enthĂ€lt den Wirkstoff Follitropin beta, ein Hormon, das als follikelstimulierendes Hormon (FSH) bekannt ist, in einer StĂ€rke von 833 IE/ml wĂ€ssriger Lösung.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Natriumcitrat, Methionin, Polysorbat 20 und Benzylalkohol in Wasser fĂŒr Injektionszwecke. Der pH-Wert wurde, sofern erforderlich, mit Natriumhydroxid und/oder SalzsĂ€ure eingestellt.

Wie Puregon aussieht und Inhalt der Packung

Puregon Injektionslösung (Injektionszubereitung) ist eine klare farblose FlĂŒssigkeit. Es wird in einer Patrone aus Glas bereitgestellt. Es ist in einer Packung mit 1 Patrone verfĂŒgbar.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

N.V. Organon

Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Niederlande

Falls Sie weitere Informationen ĂŒber das Arzneimittel wĂŒnschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien

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ĐžŃ€ĐłĐ°ĐœĐŸĐœ (И.А.) Б.В. - ĐșĐ»ĐŸĐœ Đ‘ŃŠĐ»ĐłĐ°Ń€ĐžŃ

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Česká republika

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Organon Pharma B.V. Estonian RO Tel: +372 66 61 300 dpoc.estonia@organon.com

Lietuva

Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė

Tel.: +370 52041693 dpoc.lithuania@organon.com

Luxembourg/Luxemburg

Organon Belgium

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United Kingdom (Northern Ireland)

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medicalinformationuk@organon.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Monat JJJJ.

Weitere Informationsquellen

AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfĂŒgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 16.07.2023

Quelle: Puregon 900 IE/1,08 ml Injektionslösung - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden