Rheohes

Rheohes ist eine sog. kolloidale Volumenersatz-Lösung zur intravenösen Infusion (d.h. als Venentropf).
Rheohes dient als Ersatzmittel für Blutvolumen zur Vorbeugung und Behandlung von Volumenmangel und Schock.

Rheohes darf nicht angewendet werden,
wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen oder Zustände vorliegen:
Stärkeallergie
zu großes Blutvolumen
Überwässerung, Wasservergiftung
überhöhter Chloridspiegel im Blut
hochgradige Herzschwäche
Wasser in der Lunge
hochgradig eingeschränkte Nierenfunktion
Hirnblutung
schwere Blutgerinnungsstörungen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rheohes ist erforderlich
Wegen des Risikos allergischer (anaphylaktoider) Reaktionen, müssen Sie sorgfältig überwacht werden, um frühe Anzeichen einer während der Anwendung dieses Arzneimittels eventuell auftretenden allergischen Reaktion zu erkennen und, falls eine solche Reaktion auftritt, sie sofort zu behandeln.
Vorsicht ist auch geboten bei:
eingeschränkter Ausscheidungsfunktion der Nieren
Beeinträchtigung der Herz-Kreislauffunktionen
Beeinträchtigung der Lungenfunktion
überhöhter Natriumspiegel im Blut.
Da Rheohes-Infusionen zur Blutverdünnung führen, müssen Ihr Blutbild und die Blutgerinnung überwacht werden, um zu vermeiden, dass kritische Werte unterschritten werden. Ggf. sind zusätzlich Bluttransfusionen oder die Gabe von Gerinnungsfaktoren erforderlich.
Es wird auch sorgfältig darauf geachtet, dass sie nicht zuviel von der Lösung erhalten, um eine Herz- und Kreislaufüberlastung bzw. die Entstehung eines Lungenödems zu vermeiden
Bei Wasser- und Salzmangel können Ihnen auch zusätzlich Elektrolytlösungen zugeführt werden.
Die Anwendung von Rheohes kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Anwendung bei Kindern:
Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Rheohes bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht hinreichend nachgewiesen.
Hinweis:
Die Anwendung von Rheohes kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Bei Anwendung von Rheohes mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Obwohl Studien bei Tieren keine schädigenden Effekte auf den Embryo bzw. Fetus zeigten, sollte Rheohes während der Schwangerschaft nur gegeben werden, wenn der Arzt dies für eindeutig erforderlich hält.
Stillzeit:
Da nicht bekannt ist, ob Hydroxyethylstärke in die Muttermilch übergeht, sollte Rheohes während der Stillzeit mit Zurückhaltung verabreicht werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

WIE IST RHEOHES ANZUWENDEN?
Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet.
Art der Anwendung
Sie erhalten dieses Arzneimittel als intravenöse Infusion (Venentropf).
Dosierung
Die für Sie richtige Dosis bestimmt Ihr Arzt.
Ihre Dosis richtet sich nach Ihrem klinischen Zustand.
Eine maximale tägliche Dosis von 1.2 g Hydroxyethylstärke pro kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. Dies entspricht 20 ml Rheohes pro kg Körpergewicht und Tag (entsprechend 1500 ml pro Tag für einen 75 kg schweren Patienten).
Rheohes kann über einen Zeitraum von 1 bis 2 Wochen gegeben werden. In diesem Fall ist zu berücksichtigen, dass das Risiko unerwünschter Wirkungen mit steigender Gesamtdosis zunimmt. Die Tagesdosis ist daher entsprechend anzupassen.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit ist abhängig von Ihrer klinischen Situation. Patienten im akuten Schock können bis zu 20 ml pro kg Körpergewicht und Stunde (entsprechend 0.33 ml pro kg Körpergewicht und Minute) und – in lebensbedrohlichen Situationen – 500 ml als Schnellinfusion (unter Druck) erhalten.
Wenn Sie eine größere Menge von Rheohes erhalten haben, als Sie sollten
Überdosierung kann zu überhöhtem Blutvolumen führen.
In diesem Fall wird die Infusion sofort abgebrochen. Weitere mögliche Maßnahmen zielen auf eine beschleunigte Flüssigkeitsausscheidung, etwa durch Gabe harntreibender Mittel.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Rheohes Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Nebenwirkungen, die unverzüglich behandelt werden müssen:
Selten kann es zu allergischen (anaphylaktoiden) Reaktionen kommen, die sich zunächst in Form von Hautreaktionen (Nesselsucht) oder Flush (plötzliche Rötungen im Gesichts- und Halsbereich) äußern und in sehr seltenen Fällen bis hin zu Symptomen wie Blutdruckabfall, Schock, krampfartige Verengung der Atemwege und Herz-Kreislaufstillstand fortschreiten können.
Für die Notfallbehandlung anaphylaktoider Reaktionen gibt es etablierte Verfahren, die Ihrem Arzt bekannt sind.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Häufig:
Anstieg der Konzentration eines Enzyms der Bauchspeicheldrüse, der alpha-Amylase, im Serum. Dies rührt von der Bildung einer Verbindung zwischen der Hydroxyethylstärke und dem Enzym her und ist kein Hinweis auf eine Schädigung der Bauchspeicheldrüse.
Gelegentlich:
Bei einer Reihe von Fällen wurde nach lang andauernder Anwendung von Rheohes mit hohen Gesamtdosen vorübergehender Juckreiz beschrieben. Dieser Juckreiz erscheint in der Regel erst Wochen nach der Verabreichung der letzten Infusion und kann über Monate anhalten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach ?Verw. bis:? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Nur zu verwenden wenn die Lösung klar und frei von Partikeln ist und Behältnis und Verschluss unversehrt sind.
Nur zur einmaligen Anwendung. Nach Anwendung Behältnis und nicht verbrauchte Reste der Lösung verwerfen.

Was Rheohes enthält
Die Wirkstoffe sind Poly(O-2-hydroxyethyl)stärke und Natriumchlorid

Der sonstige Bestandteil ist:
Wasser für Injektionszwecke
Wie Rheohes aussieht und Inhalt der Packung
Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als Venentropf).
Es ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung.
Rheohes ist erhältlich:
in Glasflaschen, Inhalt: 250 ml, 500 ml,
lieferbar in Packungen zu:
1 250 ml, 10 250 ml
1 500 ml, 10 500 ml
in Flaschen aus Polyethylen, Inhalt: 250 ml, 500 ml,
lieferbar in Packungen zu:
1 250 ml, 10 250 ml
1 500 ml, 10 500 ml
in Kunststoffbeuteln, Inhalt: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml,
lieferbar in Packungen zu:
1 100 ml, 10 100 ml
1 250 ml, 10 250 ml
1 500 ml, 10 500 ml
1 1000 ml, 10 1000 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1 Postanschrift:
34212 Melsungen 34209 Melsungen
Tel.-Nr.: 05661-71-0
Fax-Nr.: 05661-71-4567
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 08.2008
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: