Rivastigmin AET 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Abbildung Rivastigmin AET 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Rivastigmin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Alfred E.Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N06DA03
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

Alfred E.Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Rivastigmin Tiefenbacher 6 mg Hartkapseln Rivastigmin Alfred E.Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
rivastigmin-biomo 3 mg Hartkapseln Rivastigmin biomo pharma GmbH
Rivastigmin Tiefenbacher 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Alfred E.Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Nimvastid 3 mg Hartkapseln Rivastigmin KRKA d.d. Novo Mesto
Exelon 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Novartis Europharm Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

RIVASTIGMIN AET gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
RIVASTIGMIN AET wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit verwendet.
RIVASTIGMIN AET wird zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit verwendet.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTIGMIN AET BEACHTEN?
Bevor Sie RIVASTIGMIN AET zum ersten Mal einnehmen, ist es wichtig, dass Sie die folgenden Abschnitte lesen und eventuelle Unklarheiten mit Ihrem Arzt besprechen.
RIVASTIGMIN AET darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile von RIVASTIGMIN AET sind,
  • wenn Sie schwere Leberprobleme haben.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von RIVASTIGMIN AET ist erforderlich

  • wenn Sie an einer verminderten Funktion der Niere oder Leber, an Herzrhythmusstörungen, einem aktiven Magengeschwür, Asthma oder schweren Atemwegserkrankungen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder an Zuckungen oder Krampfanfällen leiden oder früher gelitten haben,
  • wenn Sie einige Tage lang kein RIVASTIGMIN AET eingenommen haben; dürfen Sie RIVASTIGMIN AET erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
  • wenn Sie Reaktionen des Verdauungstraktes haben wie Übelkeit und Erbrechen.
  • wenn Sie ein niedriges Körpergewicht haben.
  • wenn Sie unter Zittern leiden.


Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen, solange Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Die Anwendung von RIVASTIGMIN AET bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von RIVASTIGMIN AET sollte in der Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Frauen, die RIVASTIGMIN AET einnehmen, dürfen nicht stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ihre Krankheit kann Ihre Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen; Sie dürfen keine derartigen Tätigkeiten ausüben, außer wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass es für Sie keine Gefährdung darstellt.
RIVASTIGMIN AET kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung. Wenn Sie solche Auswirkungen spüren, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST RIVASTIGMIN AET EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie RIVASTIGMIN AET immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie die beigefügte Dosierpipette aus dem Plastikbehältnis. Entnehmen Sie mit dieser Dosierpipette die verschriebene Menge an RIVASTIGMIN AET aus der Flasche.
Jede Dosis RIVASTIGMIN AET kann direkt aus der Pipette eingenommen werden.
RIVASTIGMIN AET soll zweimal täglich mit Mahlzeiten (morgens und abends) eingenommen werden.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche RIVASTIGMIN AET-Dosis Sie nehmen sollen, wobei die Behandlung mit einer niedrigen Dosis anfängt und allmählich gesteigert wird, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren.
Die Höchstdosis liegt bei 2-mal 6,0 mg pro Tag.
Wenn Sie einige Tage lang kein RIVASTIGMIN AET eingenommen haben, dürfen Sie RIVASTIGMIN AET r erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Um einen Nutzen von dem Arzneimittel zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie RIVASTIGMIN AET einnehmen.
Dieses Arzneimittel sollte nur von einem erfahrenen Facharzt verschrieben werden, und Ihr Arzt sollte regelmäßig überprüfen, ob die gewünschte Wirkung erzielt wird.
Ihr Arzt wird Ihr Gewicht überwachen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von RIVASTIGMIN AET eingenommen haben, als Sie sollten
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie feststellen, dass Sie unbeabsichtigt mehr RIVASTIGMIN AET eingenommen haben, als Sie sollten. Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung.
Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel RIVASTIGMIN AET eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf. Außerdem können verlangsamter Herzschlag und Ohnmacht auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von RIVASTIGMIN AET vergessen haben
Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, RIVASTIGMIN AET einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von RIVASTIGMIN AET mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie auf jeden Fall Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie sich während der Behandlung mit RIVASTIGMIN AET einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da RIVASTIGMIN AET die Wirkung von einigen Muskelrelaxantien während der Narkose verstärken kann.
RIVASTIGMIN AET sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie RIVASTIGMIN AET aufweisen.
RIVASTIGMIN AET kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann RIVASTIGMIN AET Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen werden vermutlich am häufigsten zu Beginn der Arzneimitteleinnahme oder bei Dosissteigerung auftreten. Diese Nebenwirkungen werden im Allgemeinen allmählich wieder verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat.

Sehr häufig
(mehr als 1 Behandelter von 10)
- Schwindel
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Appetitverlust
Häufig
(1 bis 10 Behandelte von 100)
- Sodbrennen
- Magenschmerzen
- Kopfschmerzen
- Erregtheit
- Verwirrtheit
- Schwächegefühl
- Müdigkeit
- Schwitzen
- allgemeinem Unwohlsein
- Gewichtsverlust oder
- Zittern
Gelegentlich
(1 bis 10 Behandelte von 1.000)
- Depressionen
- Schlafprobleme
- Veränderungen der Leberfunktionswerte
- Ohnmachten oder
- versehentliches Hinfallen
Selten
(1 bis 10 Behandelte von 10.000)
- Brustschmerzen
- Krampfanfällen
- Hautausschlag
- Magen- und Darm-Geschwüren
Sehr selten
(weniger als 1 Behandelter von 10.000)
- gastrointestinale Blutungen (Blut im Stuhl oder in Erbrochenem)
- Harnwegsinfektionen
- Entzündungen des Pankreas (heftige Schmerzen im Oberbauchbereich, oft mit Übelkeit und Erbrechen)
- Schwierigkeiten mit dem Herzrhythmus (sowohl zu schneller als auch verlangsamter Herzschlag)
- hohen Blutdruck
- Halluzinationen
- Verschlechterung ihrer Parkinson-Erkrankung oder
- Auftreten von dieser Erkrankung ähnlichen Symptomen (Muskelsteife, Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen)
Nicht bekannt
(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- heftiges Erbrechen, das zum Einreißen der Speiseröhre führen kann.

Bei Patienten mit Demenz können einige Nebenwirkungen häufiger sowie zusätzliche Nebenwirkungen auf: Zittern (sehr häufig), Schlafstörungen, Ängstlichkeit, Ruhelosigkeit, Verschlechterung der Parkinson-Erkrankung oder das Auftreten von dieser Erkrankung ähnlichen Symptomen (Muskelsteife, Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen), anormal langsame oder unkontrollierte Bewegungen, verlangsamter Herzschlag, vermehrter Speichelfluss und Flüssigkeitsmangel (häufig), unregelmäßiger Herzschlag und unkontrollierte Bewegungen (gelegentlich).
Beim Auftreten solcher Symptome suchen Sie Ihren Arzt auf, da Sie möglicherweise ärztliche Hilfe brauchen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufrecht stehend aufbewahren.
RIVASTIGMIN AET soll innerhalb von 40 Tagen nach Anbruch der Flasche aufgebraucht werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was RIVASTIGMIN AET enthält
Der Wirkstoff ist Rivastigmin.
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 2,0 mg Rivastigmin.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumcitrat 2 H2O, Citronensäure-Monohydrat, Natriumbenzoat (E211), Chinolingelb (E104) und Gereinigtes Wasser.
Wie RIVASTIGMIN AET aussieht und Inhalt der Packung
RIVASTIGMIN AET 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist eine klare, gelbe Lösung in einer Braunglasflasche mit kindergesichertem Verschluss und einem selbstzentrierendem Stopfen.
50 ml oder 120 ml Flasche.
Die Packung enthält eine Dosierpipette in einem Plastikbehältnis.
Pharmazeutischer Unternehmer
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG
Van-der-Smissen-Str. 1
22767 Hamburg
Deutschland
Hersteller
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Eroilor Street, no. 1A
075100 Otopeni, Ilov.
Rumänien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0010.
Gebrauchsanleitung: RIVASTIGMIN AET 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
1) Nehmen Sie die Dosierpipette aus dem Plastikbehältnis.
3) Entnehmen Sie durch Ziehen des Kolbens die Ihnen verschriebene Menge an Rivastigmin AET Lösung zum Einnehmen aus der Flasche.
5) Wischen Sie die Außenseite der Pipette nach Gebrauch mit einem sauberen Tuch ab und stecken Sie sie in das Plastikbehältnis zurück.

Öffnen Sie die Flasche durch Niederdrücken und Drehen des kindergesicherten Verschlusses.
2) Stecken Sie die Spitze der Pipette in die Öffnung des weißen Stopfens.
Entfernen Sie gegebenenfalls große Blasen aus der Pipette, indem Sie den Kolben einige Male auf- und abbewegen, bevor Sie die Pipette mit der Ihnen verschriebenen Dosis von der Flasche abnehmen. Wenige kleine Bläschen sind ohne Bedeutung und beeinflussen die Dosierung nicht.
4) Nehmen Sie die Rivastigmin AET Lösung direkt aus der Pipette ein oder geben Sie den Inhalt der Pipette zuerst in ein kleines Glas Wasser. Rühren Sie um und trinken Sie die gesamte Mischung.
Verschließen Sie die Flasche mit dem kindergesicherten Verschluss.

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Wirkstoff(e) Rivastigmin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Alfred E.Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N06DA03
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden