Rivastigmin HEXAL 6 mg Hartkapseln

Abbildung Rivastigmin HEXAL 6 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Rivastigmin
Zulassungsland Europ├Ąische Union (Deutschland)
Hersteller HEXAL AG
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 11.12.2009
ATC Code N06DA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

HEXAL AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Exelon 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin Novartis Europharm Limited
Rivastigmin Orion 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Orion Corporation
Rivatifi 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Alfred E.Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Rivastigmin HEXAL 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin HEXAL AG
Rivastigmin Peseri 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Der Wirkstoff in Rivastigmin HEXAL ist Rivastigmin.

Rivastigmin HEXAL geh├Ârt zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.

Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder Parkinson-Demenz sterben betimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander erm├Âglicht) f├╝hrt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin HEXAL einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu verringern.

Rivastigmin HEXAL wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Ged├Ąchtnis, intellektuelle F├Ąhigkeiten und Verhalten beeinflusst. Kapseln und L├Âsung zum Einnehmen k├Ânnen au├čerdem zur Behandlung von Demenz bei erwachsenen Patienten mit Parkinson-Krankheit verwendet werden.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Rivastigmin HEXAL darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Rivastigmin (den Wirkstoff von Rivastigmin HEXAL) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie schon einmal eine Hautreaktion hatten, die auf eine allergische Kontaktdermatitis in Zusammenhang mit Rivastigmin hindeutete.

Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Rivastigmin HEXAL ein.

Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Rivastigmin HEXAL einnehmen:

  • wenn Sie einen unregelm├Ą├čigen oder langsamen Herzschlag (Herzrhythmusst├Ârungen) haben oder schon einmal hatten.
  • wenn Sie ein aktives Magengeschw├╝r haben oder schon einmal hatten.
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben oder schon einmal hatten.
  • wenn Sie Krampfanf├Ąlle haben oder schon einmal hatten.
  • wenn Sie Asthma oder eine schwere Atemwegserkrankung haben oder schon einmal hatten.
  • wenn Sie eine eingeschr├Ąnkte Nierenfunktion haben oder schon einmal hatten.
  • wenn Sie eine eingeschr├Ąnkte Leberfunktion haben oder schon einmal hatten.
  • wenn Sie krankhaft zittern.
  • wenn Sie ein sehr niedriges K├Ârpergewicht haben.
  • wenn Sie Probleme mit Ihrem Verdauungstrakt haben wie ├ťbelkeit, Erbrechen und Durchfall.
  • Sie k├Ânnen zu viel Fl├╝ssigkeit verlieren, wenn Erbrechen und Durchfall zu lange anhalten.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgf├Ąltig ├╝berwachen, solange Sie dieses Arzneimittel verwenden.

Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Rivastigmin HEXAL eingenommen haben, d├╝rfen Sie Rivastigmin HEXAL erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Kinder und Jugendliche

Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Rivastigmin HEXAL bei Kindern und Jugendlichen.

Einnahme von Rivastigmin HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k├╝rzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Rivastigmin HEXAL sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ├Ąhnliche Wirkung wie Rivastigmin HEXAL aufweisen. Rivastigmin HEXAL kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkr├Ąmpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).

Rivastigmin HEXAL sollte nicht gleichzeitig mit Metoclopramid (ein Arzneimittel zur Linderung oder Verhinderung von ├ťbelkeit und Erbrechen) gegeben werden. Die gleichzeitige Einnahme beider Arzneimittel kann Probleme wie steife Gliedma├čen und zitternde H├Ąnde verursachen.

Wenn Sie sich w├Ąhrend der Behandlung mit Rivastigmin HEXAL einer Operation unterziehen m├╝ssen, m├╝ssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin HEXAL die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien w├Ąhrend der Narkose verst├Ąrken kann.

Vorsicht bei Einnahme von Rivastigmin HEXAL zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina und anderen Herzleiden). Die gleichzeitige Einnahme beider Arzneimittel kann Probleme wie Verlangsamung des Herzschlags (Bradykardie) verursachen, die zur Ohnmacht oder Bewusstlosigkeitkeit f├╝hren kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf├Ąhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, m├╝ssen die Vorteile der Behandlung mit Rivastigmin HEXAL sorgf├Ąltig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden. Rivastigmin

HEXAL sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt notwendig.

W├Ąhrend der Behandlung mit Rivastigmin HEXAL d├╝rfen Sie nicht stillen.

Verkehrst├╝chtigkeit und F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt sagt Ihnen, ob Ihre Erkrankung es zul├Ąsst, dass Sie am Stra├čenverkehr teilnehmen und Maschinen bedienen. Rivastigmin HEXAL kann Schwindel oder Schl├Ąfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung. Wenn Sie sich schwindlig oder schl├Ąfrig f├╝hlen, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie auch sonst nichts, wof├╝r man konzentrierte Aufmerksamkeit braucht.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

So beginnt die Behandlung

Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis HEXAL Sie einnehmen sollen.

  • Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis.
  • Danach wird Ihr Arzt die Dosis langsam steigern, abh├Ąngig davon, wie Sie auf die Behandlung reagieren.
  • Die h├Âchste Dosis, die eingenommen werden sollte, betr├Ągt 6 mg zweimal t├Ąglich.

Ihr Arzt wird regelm├Ą├čig untersuchen, ob das Medikament bei Ihnen wirkt. Au├čerdem wird Ihr Arzt Ihr Gewicht ├╝berwachen, w├Ąhrend Sie dieses Medikament einnehmen.

Sollten Sie die Einnahme von Rivastigmin HEXAL mehr als drei Tage lang unterbrochen haben, m├╝ssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie wieder Rivastigmin HEXAL einnehmen.

So nehmen Sie das Medikament ein

  • Sagen Sie der Person, die sich um Sie k├╝mmert, dass Sie Rivastigmin HEXAL einnehmen.
  • Um einen Nutzen von dem Medikament zu haben, m├╝ssen Sie es jeden Tag einnehmen.
  • Nehmen Sie Rivastigmin HEXAL zweimal t├Ąglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
  • Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Fl├╝ssigkeit.
  • Sie d├╝rfen die Kapseln nicht ├Âffnen oder zerkleinern.

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Rivastigmin HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Rivastigmin HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt. M├Âglicherweise brauchen Sie ├Ąrztliche Betreuung. Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin HEXAL eingenommen haben, traten ├ťbelkeit, Erbrechen, Durchfall, erh├Âhter Blutdruck und Halluzinationen auf. Au├čerdem k├Ânnen verlangsamter Herzschlag und Ohnmacht auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin HEXAL vergessen haben

Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin HEXAL einzunehmen, warten Sie bis zum n├Ąchsten Einnahmezeitpunkt und f├╝hren Sie dann das von Ihrem Arzt f├╝r Sie vorgesehene Behandlungsschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

Nebenwirkungen k├Ânnen dann auftreten, wenn Sie die Behandlung gerade begonnen oder die Dosis erh├Âht haben. In den meisten F├Ąllen werden die Nebenwirkungen allm├Ąhlich wieder verschwinden, wenn sich Ihr K├Ârper an das Arzneimittel gew├Âhnt hat.

Sehr h├Ąufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

H├Ąufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Angst
  • Schwitzen
  • Kopfschmerzen
  • Sodbrennen
  • Gewichtsabnahme
  • Bauchschmerzen
  • Aufgeregtheit
  • M├╝digkeits- oder Schw├Ąchegef├╝hl
  • Allgemeines Unwohlsein
  • Zittern, Verwirrtheit
  • Appetit vermindert
  • Albtr├Ąume

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Brustschmerzen
  • Hautausschlag, Juckreiz
  • Krampfanf├Ąlle
  • Magen- oder Darmgeschw├╝re

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Bluthochdruck
  • Harnwegsinfektionen
  • Halluzinationen (Dinge sehen, die es nicht wirklich gibt)
  • St├Ârungen des Herzrhythmus (z. B. zu schneller oder zu langsamer Herzschlag)
  • Blutungen im Darm; zu erkennen als Blut im Stuhl oder im Erbrochenen
  • Entz├╝ndung der Bauchspeicheldr├╝se; typische Anzeichen sind starke Schmerzen im Oberbauch, oft in Verbindung mit ├ťbelkeit oder Erbrechen
  • Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit oder Auftreten Parkinson-├Ąhnlicher Symptome; z. B. Muskelsteife oder Schwierigkeiten beim Ausf├╝hren von Bewegungen

Nicht bekannt (H├Ąufigkeit auf Grundlage der verf├╝gbaren Daten nicht absch├Ątzbar)

  • Heftiges Erbrechen, das zum Einrei├čen der Speiser├Âhre f├╝hren kann
  • Dehydrierung (zu starker Fl├╝ssigkeitsverlust)
  • Lebererkrankungen (gelbe Haut, Gelbf├Ąrbung des wei├čen Bereiches im Auge, anormales Dunklerwerden des Urins oder ungekl├Ąrte ├ťbelkeit, Erbrechen, M├╝digkeit und Appetitsverlust)
  • Aggression, Ruhelosigkeit
  • Ungleichm├Ą├čiger Herzschlag

Patienten mit Demenz und Parkinson-Krankheit

Bei dieser Patientengruppe kommen einige der Nebenwirkungen h├Ąufiger vor, einige weitere Nebenwirkungen treten hier zus├Ątzlich auf:

Sehr h├Ąufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

H├Ąufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • ├ängstlichkeit
  • Ruhelosigkeit
  • Verlangsamter oder beschleunigter Herzschlag
  • Schlafst├Ârungen
  • Vermehrter Speichelfluss und Dehydrierung
  • Ungew├Âhnlich langsame oder unkontrollierte Bewegungen
  • Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit oder Auftreten Parkinson-├Ąhnlicher Symptome; z. B. Muskelsteife oder Schwierigkeiten beim Ausf├╝hren von Bewegungen und Muskelschw├Ąche

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Unregelm├Ą├čiger Herzschlag und unkontrollierte Bewegungen

Weitere Nebenwirkungen, die bei transdermalen Pflastern beobachtet wurden und die m├Âglicherweise auch bei den Hartkapseln auftreten k├Ânnen:

H├Ąufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Hyperaktivit├Ąt (hohe Aktivit├Ąt, Ruhelosigkeit)

Nicht bekannt (H├Ąufigkeit auf Grundlage der verf├╝gbaren Daten nicht absch├Ątzbar)

  • Allergische Reaktionen an der Stelle, an der das Pflaster verwendet wurde, z. B. Blasen oder entz├╝ndete Haut

Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt; m├Âglicherweise brauchen Sie ├Ąrztliche Hilfe.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt ├╝ber das in Anhang V aufgef├╝hrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf.

Sie d├╝rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, dem Flaschenetikett oder dem Umkarton nach ÔÇ×Verw.bisÔÇť bzw. ÔÇ×Verwendbar bisÔÇť angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ├╝ber 30 ┬░C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Rivastigmin HEXAL enth├Ąlt

  • Der Wirkstoff ist Rivastigmin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Hypromellose, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)- oxid (E 172), Titandioxid (E 171) und Schellack.

Eine Rivastigmin HEXAL 1,5 mg Hartkapsel enth├Ąlt 1,5 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat).

Eine Rivastigmin HEXAL 3 mg Hartkapsel enth├Ąlt 3 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat).

Eine Rivastigmin HEXAL 4,5 mg Hartkapsel enth├Ąlt 4,5 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat).

Eine Rivastigmin HEXAL 6 mg Hartkapsel enth├Ąlt 6 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat).

Wie Rivastigmin HEXAL aussieht und Inhalt der Packung

  • Rivastigmin HEXAL 1,5 mg Hartkapseln enthalten ein gelblichwei├čes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit gelbem Ober- und Unterteil, mit rotem Aufdruck ÔÇ×RIV 1,5 mgÔÇť auf dem
    Unterteil.
  • Rivastigmin HEXAL 3 mg Hartkapseln enthalten ein gelblichwei├čes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit orangefarbenem Ober- und Unterteil, mit rotem Aufdruck ÔÇ×RIV 3 mgÔÇť auf dem Unterteil.
  • Rivastigmin HEXAL 4,5 mg Hartkapseln enthalten ein gelblichwei├čes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem Ober- und Unterteil, mit wei├čem Aufdruck ÔÇ×RIV 4,5 mgÔÇť auf dem
    Unterteil.
  • Rivastigmin HEXAL 6 mg Hartkapseln enthalten ein gelblichwei├čes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem Oberteil und orangefarbenem Unterteil, mit rotem Aufdruck ÔÇ×RIV
    6 mgÔÇť auf dem Unterteil.

Sie sind in Blisterpackungen verpackt und in drei verschiedenen Packungsgr├Â├čen verf├╝gbar (28, 56 oder 112 Kapseln) oder in Plastikflaschen mit 250 Kapseln. Es werden m├Âglicherweise nicht alle Packungsgr├Â├čen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

HEXAL AG

Industriestra├če 25

D-83607 Holzkirchen

Deutschland

Hersteller

Novartis Farmac├ęutica, S.A.

Planta de Producci├│n

Ronda de Santa Maria 158

E-08210 Barber├á del Vall├Ęs, Barcelona

Spanien

Falls Sie weitere Informationen ├╝ber das Arzneimittel w├╝nschen, setzen Sie sich bitte mit dem ├Ârtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

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Sverige

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Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: Rivastigmin HEXAL 6 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Rivastigmin
Zulassungsland Europ├Ąische Union (Deutschland)
Hersteller HEXAL AG
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 11.12.2009
ATC Code N06DA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

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