Tapentadol Libra-Pharm retard 150 mg Retardtabletten

Abbildung Tapentadol Libra-Pharm retard 150 mg Retardtabletten
Wirkstoff(e) Tapentadol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Libra-Pharm GmbH
Betäubungsmittel Ja
Zulassungsdatum 22.08.2010
ATC Code N02AX06
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus Betäubungsmittel
Pharmakologische Gruppe Opioide

Zulassungsinhaber

Libra-Pharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tapentadol ‚Äď der Wirkstoff in Tapentadol Libra-Pharm retard ‚Äď ist ein starkes Schmerzmittel, das der Gruppe der Opioide angeh√∂rt.

Tapentadol Libra-Pharm retard wird zur Behandlung von starken, chronischen Schmerzen bei Erwachsenen angewendet, die nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können.

Wie und wann sollten Sie Tapentadol Libra-Pharm retard einnehmen?

Tapentadol Libra-Pharm retard ist zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Tabletten immer als Ganzes mit ausreichend Fl√ľssigkeit ein.

Die Tabletten d√ľrfen nicht gekaut, gebrochen oder zerkleinert werden ‚Äď das kann zu einer √úberdosierung f√ľhren, weil der Wirkstoff zu schnell in Ihrem K√∂rper freigesetzt wird.

Die Tabletten k√∂nnen auf n√ľchternen Magen oder auch zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Tablettenmatrix der Tablette könnte nicht vollständig verdaut worden sein und kann ggf. im Stuhl scheinbar unversehrt ganz oder teilweise wiedergefunden werden. Dies ist kein Grund zur Besorgnis, da der Wirkstoff der Tablette bereits in den Körper aufgenommen wurde, und was Sie sehen, ist lediglich die scheinbar unversehrte Tablettenmatrix.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tapentadol Libra-Pharm retard darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Tapentadol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder flach ist (Atemdepression, Hyperkapnie).
  • wenn Sie an einer Darml√§hmung leiden.
  • wenn Sie eine akute Vergiftung durch Alkohol, Schlaftabletten, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkung auf Stimmungslage und Gef√ľhlsleben) haben (siehe ‚ÄěEinnahme von Tapentadol Libra-Pharm retard zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Tapentadol Libra-Pharm retard einnehmen,

‚ÄĘ wenn Ihre Atmung langsam oder flach ist.

  • wenn Sie unter erh√∂htem Hirndruck oder Bewusstseinsst√∂rungen bis hin zum Koma leiden.
  • nach einer Kopfverletzung oder einem Hirntumor.
  • wenn Sie ein Leber- oder Nierenleiden haben (siehe ‚ÄěWie ist Tapentadol Libra-Pharm retard einzunehmen?‚Äú).
  • wenn Sie an einer Bauchspeicheldr√ľsen- oder Gallengangserkrankung leiden, einschlie√ülich einer Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die zu der Gruppe der sogenannten gemischten ¬Ķ- Opioid-Rezeptor-Agonisten/-Antagonisten (z.B. Pentazocin, Nalbuphin) oder der sogenannten partiellen ¬Ķ-Opioid-Rezeptor-Agonisten (z.B. Buprenorphin) geh√∂ren.
  • wenn Sie zu Epilepsie oder zu Krampfanf√§llen neigen, da das Risiko f√ľr das Auftreten eines Krampfanfalls erh√∂ht ist. Das Risiko f√ľr das Auftreten eines Krampfanfalls kann ansteigen, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die ihrerseits das Risiko f√ľr das Auftreten eines Krampfanfalls erh√∂hen.

Tapentadol Libra-Pharm retard kann k√∂rperlich und seelisch abh√§ngig machen. Sollten Sie zu Arzneimittelmissbrauch neigen oder arzneimittelabh√§ngig sein, d√ľrfen Sie die Tabletten nur kurzzeitig und unter strenger √§rztlicher Kontrolle einnehmen.

Schlafbezogene Atmungsstörungen

Tapentadol Libra-Pharm retard enthält einen Wirkstoff, der zur Gruppe der Opioide gehört. Opioide können schlafbezogene Atmungsstörungen, wie zum Beispiel zentrale Schlafapnoe (flache Atmung beziehungsweise Aussetzen der Atmung im Schlaf) und schlafbezogene Hypoxämie (niedriger Sauerstoffgehalt im Blut), verursachen.

Das Risiko des Auftretens einer zentralen Schlafapnoe hängt von der Opioid-Dosis ab. Wenn bei Ihnen eine zentrale Schlafapnoe auftritt, zieht Ihr Arzt möglicherweise die Reduzierung Ihrer Opioid-Gesamtdosis in Betracht.

Einnahme von Tapentadol Libra-Pharm retard zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Das Risiko von Nebenwirkungen erh√∂ht sich, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Krampfanf√§lle ausl√∂sen k√∂nnen, wie z. B. bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen oder Psychosen. Das Risiko f√ľr Krampfanf√§lle kann ansteigen, wenn Sie gleichzeitig Tapentadol Libra-Pharm retard einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Tapentadol Libra-Pharm retard f√ľr Sie geeignet ist.

Die gleichzeitige Anwendung von Tapentadol Libra-Pharm retard und sedierenden Arzneimitteln, wie Benzodiazepinen oder ähnlichen Medikamenten (bestimmte Schlaftabletten oder Beruhigungsmittel [z. B. Barbiturate] oder Schmerzmittel, wie Opioide, Morphin und Kodein [auch als Medikament gegen Husten], Antipsychotika, H1- Antihistaminika, Alkohol), erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atemschwierigkeiten (Atemdepression) und Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur erwogen werden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten bestehen.

Wenn Ihr Arzt jedoch Tapentadol Libra-Pharm retard zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verordnet, sollten die Dosis und die Dauer der gleichzeitigen Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt bitte √ľber alle sedierenden Arzneimittel, die Sie einnehmen und halten Sie die Dosisempfehlungen Ihres Arztes streng ein. Es k√∂nnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn derartige Symptome bei Ihnen auftreten.

Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die den Serotoninspiegel beeinflussen (z.B. bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) wenden Sie sich an Ihren Arzt

bevor Sie Tapentadol Libra-Pharm retard einnehmen, da √ľber das Auftreten eines sogenannten Serotonin-Syndroms berichtet wurde. Ein Serotonin-Syndrom stellt einen seltenen, jedoch lebensbedrohlichen Zustand dar. Anzeichen sind unwillk√ľrliche, rhythmische Muskelzuckungen, einschlie√ülich der Augenmuskeln, Unruhe, starkes Schwitzen, Zittern, gesteigerte Reflexe, erh√∂hte Muskelspannung und eine K√∂rpertemperatur von √ľber 38¬įC. Ihr Arzt kann Sie diesbez√ľglich beraten.

Die Einnahme von Tapentadol Libra-Pharm retard zusammen mit anderen Arzneimitteln, die zu der Gruppe der gemischten ¬Ķ-Opioid-Rezeptor-Agonisten/-Antagonisten (z.B. Pentazocin, Nalbuphin) oder der partiellen ¬Ķ-Opioid-Rezeptor-Agonisten (z.B. Buprenorphin) geh√∂ren, ist nicht untersucht worden. Es ist m√∂glich, dass Tapentadol Libra-Pharm retard nicht ausreichend wirkt, falls es zusammen mit einem dieser Arzneimittel eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zurzeit mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.

Die Einnahme von Tapentadol Libra-Pharm retard zusammen mit starken Hemmern oder Verst√§rkern (z.B. Rifampicin, Phenobarbital, Johanniskraut) von bestimmten, k√∂rpereigenen Enzymen, die f√ľr die Ausscheidung von Tapentadol aus Ihrem K√∂rper wichtig sind, kann die Wirkung von Tapentadol beeinflussen oder Nebenwirkungen verursachen. Das kann insbesondere dann auftreten, wenn die Anwendung dieser anderen Arzneimittel begonnen oder beendet wird. Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Tapentadol Libra-Pharm retard soll nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern (bestimmte Arzneimittel, die gegen Depressionen wirken) eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie MAO-Hemmer einnehmen beziehungsweise innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben.

Bei Einnahme von Tapentadol Libra-Pharm retard zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Trinken Sie während der Behandlung mit Tapentadol Libra-Pharm retard keinen Alkohol, da einige Nebenwirkungen, wie z.B. Schläfrigkeit, verstärkt auftreten können. Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Wirkung dieses Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein

  • wenn Sie schwanger sind, au√üer auf Anweisung des Arztes
  • w√§hrend der Geburt, da es bei dem Neugeborenen zu einer bedrohlich verlangsamten oder flachen Atmung f√ľhren kann (Atemdepression)
  • w√§hrend der Stillzeit, da der Wirkstoff in die Muttermilch gelangen k√∂nnte

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Tapentadol Libra-Pharm retard kann Schl√§frigkeit, Schwindel und verschwommenes Sehen verursachen sowie Ihr Reaktionsverm√∂gen beeintr√§chtigen. Dies kann insbesondere zu Beginn der Einnahme von Tapentadol Libra-Pharm retard der Fall sein, wenn Ihr Arzt die Dosierung √§ndert, Sie Alkohol trinken oder Beruhigungsmittel einnehmen. Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren beziehungsweise Maschinen bedienen d√ľrfen.

Tapentadol Libra-Pharm retard enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Tapentadol Libra-Pharm retard daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Tapentadol Libra-Pharm retard einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird die Dosierung der Stärke Ihrer Schmerzen (Schmerzintensität) und Ihrem persönlichen Schmerzempfinden entsprechend anpassen. Im Allgemeinen sollte die niedrigste schmerzlindernde Dosis eingenommen werden.

Erwachsene

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette alle 12 Stunden. Die Einnahme von insgesamt mehr als 500 mg Tapentadol pro Tag wird nicht empfohlen.

Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls eine andere, besser geeignete Dosis verschreiben und/oder andere Einnahmeintervalle vorschlagen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieser Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

√Ąltere Patienten

Bei √§lteren Patienten (√ľber 65 Jahre) ist √ľblicherweise keine Dosisanpassung erforderlich. M√∂glicherweise wird bei einigen Patienten dieser Altersgruppe der Wirkstoff Tapentadol verz√∂gert ausgeschieden. Sollte dies bei Ihnen zutreffen, kann Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls ein anderes Einnahmeschema empfehlen.

Leber- und Nierenfunktionsstörung (Insuffizienz)

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten diese Tabletten nicht einnehmen. Sollten Sie mäßige Störungen der Leberfunktion haben, kann Ihr Arzt Ihnen ein anderes Einnahmeschema empfehlen. Bei leichten Leberfunktionsstörungen ist eine Anpassung der Dosierung nicht notwendig.

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollten diese Tabletten nicht einnehmen. Bei einer leichten bis mäßigen Störung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Tapentadol Libra-Pharm retard ist f√ľr Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet.

Wie lange sollten Sie Tapentadol Libra-Pharm retard einnehmen?

Nehmen Sie die Tabletten nicht länger ein als von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie eine größere Menge von Tapentadol Libra-Pharm retard eingenommen haben, als Sie sollten

Nach Einnahme von sehr hohen Dosen kann Folgendes auftreten:

Pupillenverengung (stecknadelkopfgroße Pupillen), Erbrechen, Blutdruckabfall, erhöhter Herzschlag, Kreislaufkollaps, Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma (tiefe Bewusstlosigkeit), epileptische Krampfanfälle, bedrohlich verlangsamte oder flache Atmung oder Atemstillstand.

Rufen Sie bei Auftreten dieser Krankheitszeichen unverz√ľglich einen Arzt zu Hilfe!

Wenn Sie die Einnahme von Tapentadol Libra-Pharm retard vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme der Tabletten vergessen haben, werden Ihre Schmerzen wahrscheinlich erneut auftreten. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen, sondern f√ľhren Sie die Einnahme wie bisher fort.

Wenn Sie die Einnahme von Tapentadol Libra-Pharm retard abbrechen

Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, treten die Schmerzen wahrscheinlich wieder auf. Möchten Sie die Behandlung abbrechen, wenden Sie sich bitte vorher an Ihren Arzt.

Im Allgemeinen wird ein Abbruch der Behandlung keine Nachwirkungen haben. Gelegentlich kann es jedoch bei Patienten, die die Tabletten einige Zeit eingenommen haben, zu Unwohlsein f√ľhren, wenn sie die Einnahme abrupt beenden.

Es können folgende Symptome auftreten:

  • Unruhe, tr√§nende Augen, laufende Nase, G√§hnen, Schwitzen, Fr√∂steln, Muskelschmerzen und Pupillenerweiterung.
  • Reizbarkeit, Angstzust√§nde, R√ľckenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schw√§che, Bauchkr√§mpfe, Schlafst√∂rungen, √úbelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall,

Blutdruckanstieg, erhöhte Atemfrequenz sowie beschleunigter Herzschlag. Wenn eine dieser Beschwerden nach Abbruch der Behandlung bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Sie sollten ohne Anweisung des Arztes die Einnahme des Arzneimittels nicht plötzlich abbrechen. Falls der Arzt das Absetzen der Tabletten anordnet, wird er Ihnen den Ablauf erklären. Das kann auch eine schrittweise Verringerung der Dosis beinhalten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wichtige Nebenwirkungen oder Symptome, auf die Sie achten und wie Sie darauf reagieren m√ľssen:

Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen verursachen. Symptome können pfeifende Atemgeräusche, Schwierigkeiten beim Atmen, Anschwellen der Augenlider, des Gesichtes oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz, besonders solcher, der den ganzen Körper betreffen kann, sein.

Eine weitere ernstzunehmende Nebenwirkung ist ein Zustand, bei dem die Atmung langsamer oder schwächer ist als erwartet. Das tritt am häufigsten bei älteren und geschwächten Patienten auf.

Falls Sie von diesen wichtigen Nebenwirkungen betroffen sind, kontaktieren Sie umgehend einen Arzt.

Weitere Nebenwirkungen, die auftreten können:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Übelkeit, Verstopfung, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerz.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

verminderter Appetit, √Ąngstlichkeit, depressive Verstimmung, Schlafst√∂rungen, Nervosit√§t, Ruhelosigkeit, Aufmerksamkeitsst√∂rung, Zittern, Muskelzucken, Err√∂ten, Kurzatmigkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsst√∂rungen, Juckreiz, verst√§rktes Schwitzen,

Hautausschlag, Schw√§chegef√ľhl, M√ľdigkeit, Empfinden von

Schwankungen der Körpertemperatur, trockene Schleimhäute,

Fl√ľssigkeitsansammlung im Gewebe (√Ėdem).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Arzneimittelallergie (einschlie√ülich Schwellung des Gesichts und der Schleimh√§ute im Mund und Rachenraum [Angio√∂dem] und in schweren F√§llen Atembeschwerden, Abfall des Blutdrucks, Kollaps oder Schock), Gewichtsverlust, Desorientiertheit, Verwirrtheit, Erregbarkeit (Agitiertheit), Wahrnehmungsst√∂rungen, ungew√∂hnliche Tr√§ume, euphorische Stimmung, Bewusstseinsst√∂rungen, Beeintr√§chtigung des Erinnerungsverm√∂gens, mentale Beeintr√§chtigung, Ohnmacht, Sedierung, Gleichgewichtsst√∂rungen, Sprachst√∂rungen, Taubheitsgef√ľhl, abnorme Hautempfindungen (z.B. Kribbeln, Prickeln), Sehst√∂rungen, beschleunigter Herzschlag, verlangsamter Herzschlag, Herzklopfen, erniedrigter Blutdruck, Bauchbeschwerden, Nesselsucht, verz√∂gertes Wasserlassen, h√§ufiges Wasserlassen, sexuelle Funktionsst√∂rung, Arzneimittelentzugssyndrom (siehe ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von Tapentadol Libra-Pharm retard abbrechen‚Äú), St√∂rungen des Allgemeinbefindens, Reizbarkeit.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

Arzneimittelabh√§ngigkeit, abnormes Denken, epileptischer Anfall, sich einer Ohnmacht nahe f√ľhlen, abnorme Koordination, bedrohlich langsame oder flache Atmung (Atemdepression), gest√∂rte Magenentleerung, Trunkenheitsgef√ľhl, Gef√ľhl der Entspannung.

Nicht bekannt:

Delirium

Allgemein ist die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Selbstmordgedanken und entsprechendem Verhalten bei Patienten erh√∂ht, die unter chronischen Schmerzen leiden. Zus√§tzlich k√∂nnen Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (die eine Wirkung auf die Botenstoffe im Gehirn haben) dieses Risiko besonders zu Beginn einer Behandlung erh√∂hen. Obwohl Tapentadol auch Botenstoffe im Gehirn beeinflusst, geben die Daten zur Anwendung von Tapentadol beim Menschen keinen Anhalt f√ľr das Vorliegen eines solchen erh√∂hten Risikos.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Tapentadol Libra-Pharm retard enthält

Der Wirkstoff ist: Tapentadol.

Jede Retardtablette enthält 150 mg Tapentadol (als Hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Hypromellose,

Mikrokristalline Cellulose,

Hochdisperses Siliciumdioxid,

Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Tabletten√ľberzug:

Hypromellose,

Lactose-Monohydrat,

Talkum,

Macrogol 6000,

Polypropylenglycol,

Titandioxid (E171),

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172),

Eisen(III)-oxid (E172).

Wie Tapentadol Libra-Pharm retard aussieht und Inhalt der Packung

Blassrosafarbene, film√ľberzogene, l√§nglich geformte Retardtabletten (6,5 mm x 15 mm), auf einer Seite mit dem Gr√ľnenthal-Logo und auf der anderen Seite mit ‚ÄěH3‚ÄĚ gekennzeichnet.

Tapentadol Libra-Pharm retard Retardtabletten sind in Blisterpackungen abgepackt und in Faltschachteln mit 20, 24, 50, 54 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Libra-Pharm GmbH ‚ÄĘ Zieglerstra√üe 6 ‚ÄĘ 52078 Aachen

Tel.: 0241 569-1111

Fax: 0241 569-1112

Hersteller

Gr√ľnenthal GmbH

Zieglerstraße 6

52078 Aachen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Spanien: YANTIL retard

Italien: Tapentadolo Gr√ľnenthal

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2020.

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Wirkstoff(e) Tapentadol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Libra-Pharm GmbH
Betäubungsmittel Ja
Zulassungsdatum 22.08.2010
ATC Code N02AX06
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus Betäubungsmittel
Pharmakologische Gruppe Opioide

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden