Tirofiban Ibisqus 50 Mikrogramm/ml Infusionslösung

Abbildung Tirofiban Ibisqus 50 Mikrogramm/ml Infusionslösung
Wirkstoff(e) Tirofiban
Zulassungsland Deutschland
Hersteller IBIGEN S.r.l.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.01.2014
ATC Code B01AC17
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antithrombotische Mittel

Zulassungsinhaber

IBIGEN S.r.l.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tirofiban Ibisqus wird zur Unterst√ľtzung des Blutflusses zu Ihrem Herzen sowie zur Verhinderung einer Herzenge oder eines Herzinfarktes verwendet. Es bewirkt, dass Blutpl√§ttchen, bestimmte Zellen im Blut, daran gehindert werden, Blutgerinnsel zu bilden. Dieses Arzneimittel kann auch bei Patienten verwendet werden, deren Herzkranzgef√§√üe mit einem Ballon aufgedehnt werden (perkutane Koronarintervention oder PCI). Dies ist ein Verfahren zur Verbesserung des Blutflusses zum Herzen, bei dem gegebenenfalls ein kleines R√∂hrchen (Stent) eingesetzt wird.

Tirofiban Ibisqus ist zur Anwendung mit Acetylsalicylsäure und unfraktioniertem Heparin vorgesehen.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tirofiban Ibisqus darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Tirofiban Ibisqus oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

PIL_Tirofiban Ibisqus_DE_Ver005

  • wenn Sie eine innere Blutung haben oder innerhalb der letzten 30 Tage hatten.
  • wenn Sie zuvor eine Blutung im Gehirn, einen Gehirntumor oder abnormale Blutgef√§√üe im Gehirn hatten.
  • wenn Sie einen ausgepr√§gten, unkontrollierten hohen Blutdruck (maligne Hypertonie) haben.
  • wenn Sie eine geringe Zahl von Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie) oder Probleme mit der Blutgerinnung haben.
  • wenn Sie bei einer fr√ľheren Behandlung mit Tirofiban Ibisqus oder einem anderen Arzneimittel aus der gleichen Gruppe von Medikamenten eine Thrombozytopenie entwickelt haben.
  • wenn Sie innerhalb der letzten 30 Tage einen Schlaganfall oder in der Vergangenheit einen Schlaganfall durch Hirnblutung hatten.
  • wenn Sie innerhalb der letzten 6 Wochen eine schwere Verletzung oder eine gr√∂√üere Operation hatten.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

Ihr Arzt wird Ihre medizinische Krankengeschichte √ľberpr√ľfen, um festzustellen, ob Sie ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen in Verbindung mit der Verabreichung dieses Arzneimittels haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Tirofiban Ibisqus erhalten, wenn Sie Folgendes haben oder hatten:

  • irgendwelche medizinischen Probleme
  • irgendwelche Allergien
  • kardiopulmonale Wiederbelebung, eine Biopsie oder ein Verfahren zur Zertr√ľmmerung von Nierensteinen innerhalb der letzten 2 Wochen
  • eine schwere Verletzung oder eine gr√∂√üere Operation innerhalb der letzten 3 Monate
  • ein Geschw√ľr im Magen oder Darm (Zw√∂lffingerdarm) innerhalb der letzten 3 Monate
  • Blutungsereignisse in j√ľngerer Zeit (innerhalb eines Jahres), wie etwa Blutungen in Magen oder Darm oder Blut in Ihrem Urin oder Stuhl
  • Eingriff an der Wirbels√§ule in j√ľngerer Zeit
  • fr√ľhere oder aktuelle Symptome einer Spaltung der Aorta (Aortendissektion)
  • unkontrollierten hohen Blutdruck (Hypertonie)
  • eine Entz√ľndung des Herzbeutels (Perikarditis)
  • eine Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (Vaskulitis)
  • Probleme mit den Blutgef√§√üen im hinteren Bereich Ihres Auges (Netzhaut)
  • Behandlung mit Medikamenten, die helfen, Blutgerinnsel zu vermeiden oder aufzul√∂sen
  • Nierenprobleme
  • ein spezieller intraven√∂ser Zugang, der innerhalb der letzten 24 Stunden unter Ihrem Schl√ľsselbein gelegt wurde
  • Herzschw√§che (Herzinsuffizienz)
  • sehr niedrigen Blutdruck durch ein insuffizientes Herz (kardiogener Schock)
  • eine Lebererkrankung
  • niedrige Anzahl von Blutzellen oder An√§mie

Anwendung von Tirofiban Ibisqus zusammen mit anderen Arzneimitteln

Im Allgemeinen kann Tirofiban Ibisqus mit anderen Arzneimitteln verwendet werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da einige Medikamente sich in ihrer Wirkung gegenseitig beeintr√§chtigen k√∂nnen. Es ist besonders wichtig, Ihren

PIL_Tirofiban Ibisqus_DE_

Arzt zu informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die helfen, Ihre Blutgerinnung zu hemmen, wie etwa Warfarin.

Anwendung von Tirofiban Ibisqus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke haben keine Auswirkungen auf dieses Arzneimittel.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Aufgrund Ihres Krankheitszustands werden Sie während der Anwendung von Tirofiban Ibisqus nicht in der Lage sein, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

Tirofiban Ibisqus enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt 916,28 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro 250 ml Beutel. Dies entspricht 46% der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Tirofiban Ibisqus sollte von einem qualifizierten Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Herzanfällen hat.

Sie haben oder werden Tirofiban Ibisqus in eine Vene verabreicht bekommen. Ihr Arzt legt die geeignete Dosis fest, abhängig von Ihrem Zustand und Ihrem Gewicht.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Tirofiban Ibisqus angewendet haben, als Sie

sollten

Ihre Dosis von Tirofiban Ibisqus wird von Ihrem Arzt und Apotheker sorgf√§ltig √ľberwacht und gepr√ľft.

Das am h√§ufigsten berichtete Symptom eine √úberdosierung ist eine Blutung. Wenn Sie eine Blutung bemerken, sollten Sie Ihren Arzt unverz√ľglich benachrichtigen.

Wenn Sie die Anwendung von Tirofiban Ibisqus vergessen haben

Ihr Arzt wird entscheiden, wann die Dosis verabreicht wird.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Tirofiban Ibisqus abbrechen

Ihr Arzt wird entscheiden, wann die Behandlung abgebrochen werden sollte. Wenn Sie Ihre Behandlung jedoch fr√ľher abbrechen m√∂chten, sollten Sie andere Optionen mit Ihrem Arzt besprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

PIL_Tirofiban Ibisqus_DE_

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die h√§ufigste Nebenwirkung der Behandlung mit Tirofiban Ibisqus ist eine Blutung, die √ľberall im K√∂rper auftreten kann. Dies kann ernste Folgen haben und in seltenen F√§llen t√∂dlich sein.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, ben√∂tigen Sie medizinischen Beistand. Wenn Sie w√§hrend der Anwendung von Tirofiban Ibisqus eines der folgenden Symptome entwickeln, sollten Sie unverz√ľglich Ihren Arzt kontaktieren:

  • Anzeichen einer Blutung im Sch√§del, wie beispielsweise Schmerzen im Kopf, sensorische Beeintr√§chtigungen (Sehen oder H√∂ren), Schwierigkeiten beim Sprechen, Taubheitsgef√ľhl oder Probleme mit Bewegungen oder Gleichgewicht
  • Anzeichen einer inneren Blutung wie beispielsweise Husten von Blut oder Blut in Ihrem Urin oder Stuhl
  • Anzeichen ernster allergischer Reaktionen wie etwa Schwierigkeiten beim Atmen und Benommenheit

Nachfolgend finden Sie eine Liste von Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten nach der Behandlung mit Tirofiban Ibisqus aufgetreten sind. Die Nebenwirkungen sind nach abnehmender Häufigkeit des Auftretens geordnet.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Blutung nach Operation

Blutung unter der Haut an der Stelle einer Injektion oder in einem Muskel, die eine Schwellung verursacht

Kleine rote Bluterg√ľsse an der Haut Unsichtbares Blut im Urin oder Stuhl √úbelkeit

Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Blut im Urin

Husten von Blut Nasenbluten

Blutungen am Zahnfleisch und in der Mundhöhle Blutung aus einer Gefäßpunktionsstelle

Verringerung der roten Blutkörperchen (reduzierter Hämatokrit- und Hämoglobinwert) Abnahme der Blutplättchenzahl unter 90.000/mm3

Fieber

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Blutung im Magen oder Darm

Erbrechen von Blut

Abnahme der Blutplättchenzahl unter 50.000/mm3

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar): Blutung im Sch√§del

Hämatom in der Wirbelsäulenregion Blutung der inneren Organe im Bauchraum Ansammlung von Blut um das Herz herum Blutung in der Lunge

Akute und/oder starke Abnahme der Blutplättchenzahl unter 20.000/mm3

PIL_Tirofiban Ibisqus_DE_

Schwere allergische Reaktionen mit Engegef√ľhl des Brustraums, Nesselsucht oder Nesselfieber, einschlie√ülich Reaktionen, die Atemschwierigkeiten und Benommenheit verursachen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Deutschland

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn,

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Nach dem √Ėffnen sollte das Produkt sofort verwendet werden.

Sie d√ľrfen Tirofiban Ibisqus nach dem auf dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerbedingungen.

Sie d√ľrfen Tirofiban Ibisqus nicht verwenden, wenn vor der Verwendung sichtbare Partikel oder Verf√§rbungen der L√∂sung vorhanden sind.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Tirofiban Ibisqus enthält

Der Wirkstoff ist: Tirofiban.

1 ml Infusionslösung enthält 50 Mikrogramm Tirofiban.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigs√§ure 0,5 M, Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Tirofiban Ibisqus aussieht und Inhalt der Packung

PIL_Tirofiban Ibisqus_DE_

Tirofiban Ibisqus ist eine klare, farblose Lösung erhältlich in 250 ml Infusionsbeuteln.

Packungsgrößen:

1 oder 3 Infusionsbeutel mit 250 ml Infusionslösung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer

IBIGEN s.r.l.

Via Fossignano, 2

04011 Aprilia (LT) Italien

e-mail: info@ibigen.it

Hersteller

Altan Pharmaceuticals, S.A. Pol√≠gono Industrial de Bernedo, s/n 01118 Bernedo (√Ālava)

Spain

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

DeutschlandTirofiban Ibisqus 50 mikrogramm/ml Infusionslösung
FrankreichTirofiban Altan 50 microgramme/ml solution pour
perfusion
ItalienTirofiban Biomendi
SpanienTirofiban Altan 50 microgramos/m solución para perfusión EFG
Vereinigtes KönigreichTirofiban 50 micrograms/ml solution for infusion

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2020

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind f√ľr das medizinische Fachpersonal bestimmt:

Dieses Arzneimittel ist ausschlie√ülich f√ľr die Anwendung im Krankenhaus durch √Ąrzte, die ausreichend Erfahrung in der Behandlung akuter Koronarsyndrome haben, bestimmt.

Tirofiban Ibisqus intravenös soll zusammen mit unfraktioniertem Heparin und oralen Thrombozytenaggregationshemmern, einschließlich Acetylsalicylsäure, angewendet werden.

Dosierung und Art der Anwendung

Bei Patienten, die mit einer fr√ľh invasiven Strategie f√ľr ein akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (NSTE-ACS) behandelt werden und bei denen mindestens innerhalb der n√§chsten 4 bis 48 Stunden nach der Diagnose keine Angiographie vorgesehen ist, wird Tirofiban Ibisqus intraven√∂s mit einer initialen Infusionsrate von 0,4 Mikrogramm/kg/min f√ľr 30 Minuten gegeben. Nach Beendigung der Initialinfusion sollte

PIL_Tirofiban Ibisqus_DE_

Tirofiban Ibisqus mit einer Erhaltungsinfusionsrate von 0,1 Mikrogramm/kg/min fortgesetzt werden.

Tirofiban Ibisqus soll mit unfraktioniertem Heparin (in der Regel intravenöser Bolus von 50-60Einheiten (IE)/kg gleichzeitig mit Beginn der Therapie mit Tirofiban Ibisqus, dann ca. 1.000 IE pro

Stunde titriert anhand der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT), welche ca. das 2fache des Normalwertes betragen sollte), und sofern nicht kontraindiziert, oralen Thrombozytenaggregationshemmern einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf Acetylsalicylsäure (ASS), angewendet werden.

Bei Patienten mit NSTE-ACS, die innerhalb der ersten 4 Stunden nach der Diagnose mit einer PCI behandelt werden sollen, sowie bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, bei denen eine prim√§re PCI vorgesehen ist, sollte Tirofiban Ibisqus als Initialbolus von 25 Mikrogramm/kg √ľber 3 Minuten, gefolgt von einer kontinuierlichen Erhaltungsinfusion mit einer Rate von 0,15 Mikrogramm/kg/min √ľber 12 bis 24, und bis zu 48 Stunden. Tirofiban Ibisqus soll mit unfraktioniertem Heparin (Dosierung wie oben beschrieben) und, sofern nicht kontraindiziert, oralen Thrombozytenaggregationshemmern einschlie√ülich, jedoch nicht beschr√§nkt auf Acetylsalicyls√§ure, angewendet werden.

√Ąltere Patienten

F√ľr √§lteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist die Dosierung von Tirofiban um 50 % zu verringern.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tirofiban Ibisqus bei Kindern wurde nicht bewertet. Es sind keine Daten vorhanden.

Beginn und Dauer der Therapie mit Tirofiban Ibisqus

Bei Patienten, die mit einer fr√ľh invasiven Strategie wegen NSTE-ACS behandelt werden, bei denen aber mindestens innerhalb der n√§chsten 4 bis 48 Stunden nach der Diagnose keine Angiographie vorgesehen ist, sollte die Behandlung mit Tirofiban Ibisqus als Initialdosis mit 0,4 Mikrogramm/kg/min nach der Diagnose eingeleitet werden. Die empfohlene Behandlungsdauer der Erhaltungsinfusion sollte mindestens 48 betragen. Die Infusion von Tirofiban Ibisqus und unfraktioniertem Heparin kann w√§hrend einer Koronarangiographie fortgesetzt werden und sollte mindestens 12 bis maximal 24 Stunden nach einer Angioplastie/Atherektomie beibehalten werden. Sobald der Patient klinisch stabil ist und vom behandelnden Arzt keine koronare Intervention geplant ist, sollte die Infusion abgesetzt werden. Die gesamte Behandlungsdauer sollte 108 Stunden nicht √ľberschreiten.

Falls der mit NSTE-ACS diagnostizierten Patient mit einer invasiven Strategie behandelten innerhalb der ersten 4 Stunden nach der Diagnose eine Angiographie durchgef√ľhrt wird, sollte die Bolus-Behandlung mit 25 Mikrogramm/kg Tirofiban Ibisqus zu Beginn der PCI eingeleitet werden und mittels der Erhaltungsinfusion w√§hrend der n√§chsten 12-24 Stunden bis h√∂chstens 48 Stunden fortgesetzt werden.

Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, bei denen eine primäre PCI vorgesehen ist, sollte das Bolus-Regime mit 25 Mikrogramm/kg Tirofiban sobald wie möglich nach der Diagnose eingeleitet werden.

Begleittherapie (unfraktioniertes Heparin, orale Thrombozytenaggregationshemmer einschliesslich Acetylsalicylsäure)

Die Therapie mit unfraktioniertem Heparin wird mit einem intravenösen Bolus von 50-60

PIL_Tirofiban Ibisqus_DE_

IE/kg begonnen und dann mit einer Erhaltungsinfusion von 1.000 IE pro Stunde fortgesetzt. Die Heparindosierung wird so titriert, dass eine aPTT vom Doppelten des Normalwertes aufrechterhalten wird.

Sofern nicht kontraindiziert, sollten alle Patienten vor Beginn der Therapie mit Tirofiban Ibisqus orale Thrombozytenaggregationshemmer einschlie√ülich, aber nicht beschr√§nkt auf Acetylsalicyls√§ure, erhalten. Diese Medikation ist zumindest f√ľr die Dauer der Infusion von Tirofiban Ibisqus fortzusetzen.

In den meisten Studien, die die Verabreichung von Tirofiban Ibisqus als Erg√§nzung zu PCI untersuchten, bestand die Therapie mit oralen Thrombozytenaggregationshemmern aus einer Kombination von Acetylsalicyls√§ure und Clopidogrel. Die Wirksamkeit der Kombination von Tirofiban Ibisqus entweder mit Prasugrel oder Ticagrelor wurde nicht in randomisierten kontrollierten Studien gepr√ľft.

Wenn eine Angioplastie (PCI) durchgef√ľhrt werden muss, sollte Heparin Heparin nach der PCI abgesetzt und die Schleusen sollen gezogen werden, sobald sich die Gerinnung normalisiert hat, z. B. wenn die aktivierte Gerinnungszeit (ACT) weniger als 180 Sekunden betr√§gt (√ľblicherweise 2-6 Stunden nach Absetzen von Heparin).

Inkompatibilitäten

Mit Diazepam wurde eine Inkompatibilit√§t festgestellt. Deshalb d√ľrfen Tirofiban Ibisqus und Diazepam nicht mit demselben Infusionsschlauch verabreicht werden.

Es wurden keine Inkompatibilitäten mit Tirofiban Ibisqus und den folgenden intravenösen Formulierungen festgestellt: Atropinsulfat, Dobutamin, Dopamin, Epinephrin-HCL, Furosemid, Heparin, Lidocain, Midazolam-HCl, Morphinsulfat, Nitroglycerin, Kaliumchlorid, Propanolol-HCl und Famotidin Injektion.

Hinweise f√ľr die Anwendung

√úberpr√ľfen Sie das Ablaufdatum.

L√∂sung nicht mit einer Spritze direkt aus dem Beutel entnehmen. Hinweis f√ľr die Verwendung der Beh√§ltnisse

Nur anwenden, wenn die Lösung klar und der Beutel unversehrt ist.

Keine weiteren Arzneimittel zusetzen und keine Lösung mit einer Spritze direkt aus dem Beutel entnehmen.

ACHTUNG: Plastik-Infusionsbeutel nicht in Serienschaltung anwenden. Dieses Vorgehen k√∂nnte zu Luftembolie f√ľhren, da Restluft aus dem ersten Infusionsbeutel gezogen werden k√∂nnte, bevor die Verabreichung der Fl√ľssigkeit aus dem zweiten Infusionsbeutel beendet ist

Verwendung gemäß der Dosierungstabelle.

Die folgende Tabelle dient zur gewichtsabhängigen Dosisanpassung.

Initialdosis-Regime mit 0,4 Mikrogramm/kg/minInitialdosis-Regime mit 0,4 Mikrogramm/kg/minBolus-Regime mit 25 Mikrogramm/kgBolus-Regime mit 25 Mikrogramm/kg
Normale PatientenPatienten mit schwerer NiereninsuffizienzNormale PatientenPatienten mit schwerer Niereninsuffizienz
  Patienten 30 min Initial- Erhaltungs- 30 min Initial- Erhaltungs- Bolus Erhaltungs- Bolus Erhaltungs-  
  gewicht infusionsrate infusionsrate infusionsrate infusionsrate (ml) infusionsrate (ml) infusionsrate  
 

(kg)

(ml/h) (ml/h) (ml/h) (ml/h)   (ml/h)   (ml/h)  
         
  30-37  
   
                     
  38-45  
   
                     
  46-54  
   
                     
  55-62  
   
                     
  63-70  
                     
  71-79  
                     
  80-87  
   
                     
  88-95  
                     
  96-104  
   
                     
  105-112  
                     
  113-120  
                     
  121-128  
   
                     
  129-137  
                     
     
  138-145  
                     
  146-153  
                     
  • Parenteral anzuwendende Arzneimittel sind, sofern L√∂sung bzw. Beh√§lter es zulassen, vor Gebrauch auf sichtbare Partikel oder Verf√§rbung zu pr√ľfen.
  • Tirofiban Ibisqus darf nur intraven√∂s angewendet werden und kann mit unfraktioniertem Heparin durch denselben Infusionsschlauch verabreicht werden.
  • Es wird empfohlen, Tirofiban Ibisqus mit einem kalibrierten Infusionsbesteck zu verabreichen, wobei sterile Ger√§te zu verwenden sind.
  • Es ist darauf zu achten, dass die Infusion mit der Initialdosis nicht verl√§ngert wird und eine Falschberechnung der Infusionsraten f√ľr die Erhaltungsdosis auf Basis des Patientengewichts vermieden wird.

Besondere Vorsichtsma√ünahmen f√ľr die Aufbewahrung

Sie d√ľrfen Tirofiban Ibisqus nach dem auf dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Art und Inhalt des Behältnisses

Tirofiban Ibisqus ist eine klare, farblose Lösung erhältlich im:

250 ml Infusionsbeutel, farblose mehrlagige PVC-freie Polyolefin-Folie mit 2 Kan√ľlen aus PVC-freiem Polyolefin und einer Austrittstelle zur Verabreichung.

Es wird verpackt in einer Folienschutzh√ľlle mit Aufdruck.

Packungsgrößen: 1 oder 3 Behälter mit 250 ml Infusionslösung.

PIL_Tirofiban Ibisqus_DE_

Besondere Vorsichtsma√ünahmen f√ľr die Beseitigung und sonstige Hinweise zur

Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

PIL_Tirofiban Ibisqus_DE_

Anzeige

Wirkstoff(e) Tirofiban
Zulassungsland Deutschland
Hersteller IBIGEN S.r.l.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.01.2014
ATC Code B01AC17
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antithrombotische Mittel

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden