Tizanidin-TEVA 2 mg Tabletten

Abbildung Tizanidin-TEVA 2 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Tizanidin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEVA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 26.11.2007
ATC Code M03BX02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Muskelrelaxanzien, zentral wirkende Mittel

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

TEVA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sirdalud 6mg Tizanidin Novartis Pharma GmbH
Sirdalud 4 mg Tizanidin EURIM-PHARM Arzneimittel GmbH
Tizanidin-TEVA 4 mg Tabletten Tizanidin TEVA GmbH
Sirdalud 2 mg Tizanidin EURIM-PHARM Arzneimittel GmbH
Tizanidin-TEVA 6 mg Tabletten Tizanidin TEVA GmbH

Was ist es und wofĂĽr wird es verwendet?

Tizanidin-TEVA® wird angewendet zur Lösung von Muskelsteife und -verspannungen, die infolge von Multipler Sklerose, Verletzungen oder Erkrankungen des Rückenmarks auftreten können. Der enthaltene Wirkstoff ist Tizanidin.

Was mĂĽssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls einer der hier aufgelisteten Punkte auf Sie zutrifft, dĂĽrfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Die ĂĽbliche Tagesdosis liegt zwischen 12 und 24 mg.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 30 °C lagern.

Die Kurzinformation

Alle fĂĽr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen Ăśberblick ĂĽber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus GrĂĽnden der Lesbarkeit bewusst verkĂĽrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂĽr wird es verwendet?

Tizanidin-TEVA® ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten Muskelrelaxantien.

Tizanidin-TEVA® wird angewendet zur Lösung von Muskelsteife und -verspannungen, die infolge
von Multipler Sklerose, Verletzungen oder Erkrankungen des Rückenmarks auftreten können.

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Was mĂĽssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tizanidin-TEVA® darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen Tizanidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie eine deutlich eingeschränkte Leberfunktion haben
• wenn Sie Arzneimittel wie Fluvoxamin (Arzneimittel gegen Depressionen) oder Ciprofloxacin (Antibiotikum) einnehmen (siehe Abschnitt „Einnahme von Tizanidin-TEVA® zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Warnhinweise und VorsichtsmaĂźnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tizanidin-TEVA® einnehmen,
• wenn Sie an einer Erkrankung der Nieren leiden
• wenn Sie an einer Erkrankung des Herzens leiden, wie z. B. koronarer Herzkrankheit
• wenn Sie an einer Erkrankung der Leber leiden.

Einnahme von Tizanidin-TEVA® zusammen mit anderen Arzneimitteln
Tizanidin-TEVA® darf nicht zusammen mit Fluvoxamin (Arzneimittel gegen Depression) oder Ciprofloxacin (Antibiotikum) eingenommen werden (siehe Abschnitt „Tizanidin-TEVA® darf nicht eingenommen werden“).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie z. B. Amiodaron, Mexiletin oder Propafenon
• Cimetidin (bei Verdauungsstörungen und Geschwüren des Verdauungstrakts)
• bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Fluorochinolone wie z. B. Enoxacin, Pefloxacin oder Norfloxacin
• Rofecoxib (Schmerzmittel)
• die „Pille“. Wenn Sie die „Pille“ einnehmen, sprechen Sie möglicherweise bereits auf eine niedrigere Tizanidin-Dosis an.
• Ticlopidin (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einschließlich Diuretika (Wassertabletten)
• Betablocker, z. B. Atenolol, Propranolol
• Digoxin (zur Behandlung der dekompensierten Herzmuskelschwäche und von Herzrhythmusstörungen)
• Sedativa (Schlaftabletten oder Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen), z. B. Temazepam
• sonstige Arzneimittel, die bei gleichzeitiger Einnahme mit Tizanidin den Rhythmus des Herzens beeinträchtigen können; besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂĽrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Tizanidin-TEVA® zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Tizanidin-TEVA® kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Alkohol kann die sedierende (beruhigende) Wirkung von Tizanidin verstärken. Es wird empfohlen, während der Behandlung mit Tizanidin-TEVA® keinen Alkohol zu trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es wird nicht empfohlen, während der Schwangerschaft oder während des Stillens Tizanidin-TEVA® einzunehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Tizanidin-TEVA® kann Benommenheit oder Schwindel hervorrufen (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Alkohol und Beruhigungsmittel können diese Wirkung verstärken.

Fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn dies bei Ihnen der Fall ist.

Tizanidin-TEVA® enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Tizanidin-TEVA® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Erwachsene
Ihr Arzt wird Ihnen zu Beginn der Behandlung üblicherweise eine Einzeldosis von 1 Tablette Tizanidin-TEVA® (entsprechend 2 mg Tizanidin) verordnen, die dann schrittweise erhöht wird. Ihre Dosis sollte nicht öfter als alle 3-4 Tage erhöht werden.
Bei Dosissteigerung wird Ihnen Ihr Arzt raten, die Gesamtdosis in 3-4 Teildosen pro Tag aufzuteilen. Die übliche Tagesdosis liegt zwischen 12 und 24 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 36 mg Tizanidin.

Ă„ltere Patienten
Über eine Einnahme von Tizanidin-TEVA® entscheidet Ihr behandelnder Arzt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Tizanidin-TEVA® wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Patienten mit Nierenerkrankungen
Die Behandlung sollte mit 1 Tablette Tizanidin-TEVA® (entsprechend 2 mg Tizanidin) einmal täglich begonnen werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen wie Ihre Dosis zu erhöhen ist.

Art der Anwendung
Tizanidin-TEVA® ist zum Einnehmen bestimmt. Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Wenn Sie eine größere Menge von Tizanidin-TEVA® eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie (oder jemand anderes) eine größere Menge Tabletten auf einmal eingenommen haben oder wenn Sie glauben, dass ein Kind Tabletten eingenommen hat, wenden Sie sich bitte unverzüglich an die Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses oder an Ihren Arzt. Eine Überdosis kann Übelkeit, Erbrechen, niedrigen Blutdruck, einen verlangsamten oder veränderten Herzschlag, Schwindel, verengte Pupillen, Atembeschwerden, Koma, Ruhelosigkeit oder Schläfrigkeit
hervorrufen.

Wenn Sie die Einnahme von Tizanidin-TEVA® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie auf jeden Fall nur die übliche Anzahl Tabletten zum nächsten regulären Einnahmezeitpunkt ein. Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten ein.

Wenn Sie die Einnahme von Tizanidin-TEVA® abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Tizanidin-TEVA® nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Soweit von Ihrem Arzt nicht anders angeordnet, sollte die Behandlung mit Tizanidin-TEVA® schrittweise beendet werden, insbesondere wenn Sie hohe Dosen eingenommen haben. Ein plötzliches Absetzen der Behandlung kann zu Auswirkungen wie beschleunigtem Herzschlag und
Bluthochdruck fĂĽhren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂĽssen.

Über folgende Nebenwirkungen mit den gezeigten ungefähren Häufigkeiten wurde berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• Benommenheit, Müdigkeit, Schwindel
• Blutdruckabfall
• Anstieg des Blutdrucks bei plötzlichem Abbruch der Behandlung
• Mundtrockenheit, Übelkeit, Magenverstimmung
• Verlangsamter oder beschleunigter Herzschlag

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
• Sinnestäuschungen (Halluzinationen)
• Schlafstörungen, einschließlich Einschlafstörungen
• Allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag)
• Veränderungen der Leberfunktion - möglicherweise muss diese mittels Bluttests überwacht werden
• Muskelschwäche

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
• Leberentzündung (Hepatitis) oder Leberversagen, die zu gelblicher Einfärbung der Augäpfel oder
Haut und/oder dunkler Einfärbung des Urins führen können.
Wenden Sie sich unverzĂĽglich an Ihren Arzt, wenn diese Anzeichen bei Ihnen auftreten

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Allergische Reaktionen
• Juckreiz
• Bauchschmerzen
• Erbrechen
• Verwaschene Sprache
• Herzrhythmusstörungen
• Kopfschmerzen, Störungen in der Koordination von Bewegungsabläufen
• Schwierigkeiten, die Augen zu fokussieren
• Appetitverlust
• Angst

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Tizanidin-TEVA® enthält
Der Wirkstoff ist: Tizanidin.
Jede Tablette enthält 2 mg Tizanidin (als Hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure und Hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Tizanidin-TEVA® aussieht und Inhalt der Packung
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Tablette von 6 mm Durchmesser mit der Prägung „T2“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette fĂĽr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Tizanidin-TEVA® ist in Packungsgrößen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi Ăąt 13
4042 Debrecen
Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarien: Tizanidine-Teva 2 mg таблетки
Dänemark: Tizanidin-Teva 2 mg Tabletter
Deutschland: Tizanidin-TEVA® 2 mg Tabletten
Finnland: Tizanidin Teva 2 mg tabletti
Irland: Zanaflex 2 mg Tablets
Portugal: Tizanidina Teva
Vereinigtes Königreich: Tizanidine 2 mg Tablets
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂĽberarbeitet im Juli 2017.

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Zuletzt aktualisiert: 01.03.2023

Quelle: Tizanidin-TEVA 2 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Tizanidin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEVA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 26.11.2007
ATC Code M03BX02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Muskelrelaxanzien, zentral wirkende Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden