Tizanidin-TEVA 6 mg Tabletten

Abbildung Tizanidin-TEVA 6 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Tizanidin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEVA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.05.2010
ATC Code M03BX02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Muskelrelaxanzien, zentral wirkende Mittel

Zulassungsinhaber

TEVA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tizanidin-TEVA 4 mg Tabletten Tizanidin TEVA GmbH
Sirdalud 6mg Tizanidin Novartis Pharma GmbH
Sirdalud 4mg Tizanidin Novartis Pharma GmbH
Tizanidin-TEVA 2 mg Tabletten Tizanidin TEVA GmbH
Sirdalud 2mg Tizanidin Novartis Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

  • Tizanidin-TEVA¬ģ ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten Muskelrelaxantien.
  • Tizanidin-TEVA¬ģ wird angewendet zur L√∂sung von Muskelsteife und -verspannungen, die infolge von Multipler Sklerose, Verletzungen oder Erkrankungen des R√ľckenmarks auftreten k√∂nnen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tizanidin-TEVA¬ģ darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Tizanidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine deutlich eingeschr√§nkte Leberfunktion haben.
  • wenn Sie Arzneimittel wie Fluvoxamin (Arzneimittel gegen Depressionen) oder Ciprofloxacin (Antibiotikum) einnehmen (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Tizanidin-TEVA¬ģ zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tizanidin-TEVA¬ģ einnehmen,

  • wenn Sie an einer Erkrankung der Nieren leiden
  • wenn Sie an einer Erkrankung des Herzens leiden
  • wenn Sie an einer Erkrankung der Leber leiden

Einnahme von Tizanidin-TEVA¬ģ zusammen mit anderen Arzneimitteln

Tizanidin-TEVA¬ģ darf nicht zusammen mit Fluvoxamin (Arzneimittel gegen Depression) oder Ciprofloxacin (Antibiotikum) eingenommen werden (siehe Abschnitt ‚ÄěTizanidin-TEVA¬ģ darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen, wie z. B. Amiodaron, Mexiletin oder Propafenon
  • Cimetidin (bei Verdauungsst√∂rungen und Geschw√ľren des Verdauungstrakts)
  • bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Fluorochinolone, wie z. B. Enoxacin, Pefloxacin oder Norfloxacin
  • Rofecoxib (Schmerzmittel)
  • die ‚ÄěPille‚Äú . Wenn Sie die ‚ÄěPille‚Äú einnehmen sprechen Sie m√∂glicherweise bereits auf eine niedrigere Tizanidin-Dosis an.
  • Ticlopidin (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einschlie√ülich Diuretika (Wassertabletten)
  • Betablocker, z. B. Atenolol, Propranolol
  • Digoxin (zur Behandlung der dekompensierten Herzmuskelschw√§che und von Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Sedativa (Schlaftabletten oder Arzneimittel zur Behandlung von Angstzust√§nden), z. B. Temazepam
  • Sonstige Arzneimittel, die bei gleichzeitiger Einnahme mit Tizanidin den Rhythmus des Herzens beeintr√§chtigen k√∂nnen; besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Tizanidin-TEVA¬ģ zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr√§nken und Alkohol

Tizanidin-TEVA¬ģ kann unabh√§ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Alkohol kann die sedierende (beruhigende) Wirkung von Tizanidin verst√§rken. Es wird empfohlen, w√§hrend der Behandlung mit Tizanidin-TEVA¬ģ keinen Alkohol zu trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es wird nicht empfohlen, w√§hrend der Schwangerschaft oder w√§hrend des Stillens Tizanidin-TEVA¬ģ einzunehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Tizanidin-TEVA¬ģ kann Benommenheit oder Schwindel hervorrufen (siehe Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú). Alkohol und Beruhigungsmittel k√∂nnen diese Wirkung verst√§rken. Fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn dies bei Ihnen der Fall ist.

Tizanidin-TEVA¬ģ enth√§lt Lactose.

Bitte nehmen Sie Tizanidin-TEVA¬ģ daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einnehmen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:

Erwachsene

Ihr Arzt wird Ihnen zu Beginn der Behandlung √ľblicherweise eine Einzeldosis von 2 mg Tizanidin verordnen, die dann schrittweise erh√∂ht wird.

Ihre Dosis sollte nicht öfter als alle 3-4 Tage erhöht werden.

Bei Dosissteigerung, wird Ihnen Ihr Arzt raten die Gesamtdosis in 3-4 Teildosen pro Tag aufzuteilen.

Die √ľbliche Tagesdosis betr√§gt bis zu 24 mg Tizanidin (4 Tabletten). Die maximale Tagesdosis betr√§gt 36 mg Tizanidin.

√Ąltere Patienten

√úber eine Einnahme von Tizanidin-TEVA¬ģ entscheidet Ihr behandelnder Arzt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Tizanidin-TEVA¬ģ wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Patienten mit Nierenerkrankungen

Die Behandlung sollte mit 2 mg Tizanidin einmal täglich begonnen werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Ihre Dosis zu erhöhen ist.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Tizanidin-TEVA¬ģ eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie (oder jemand anderes) eine gr√∂√üere Menge Tabletten auf einmal eingenommen haben, oder wenn Sie glauben, dass ein Kind Tabletten eingenommen hat, wenden Sie sich bitte unverz√ľglich an die Notaufnahme Ihres n√§chstgelegenen Krankenhauses oder an Ihren Arzt.

Eine √úberdosis kann √úbelkeit, Erbrechen, niedrigen Blutdruck, einen verlangsamten oder ver√§nderten Herzschlag, Schwindel, verengte Pupillen, Atembeschwerden, Koma, Ruhelosigkeit oder Schl√§frigkeit hervorrufen. Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage, verbliebene Tabletten und das Beh√§ltnis mit ins Krankenhaus oder zu Ihrem Arzt, damit diese wissen, was f√ľr Tabletten eingenommen wurden.

Wenn Sie die Einnahme von Tizanidin-TEVA¬ģ vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie auf jeden Fall nur die √ľbliche Anzahl Tabletten zum n√§chsten regul√§ren Einnahmezeitpunkt ein. Nehmen Sie keine zus√§tzlichen Tabletten ein.

Wenn Sie die Einnahme von Tizanidin-TEVA¬ģ abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Tizanidin-TEVA¬ģ nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt. Soweit von Ihrem Arzt nicht anders angeordnet, sollte die Behandlung mit Tizanidin-TEVA¬ģ schrittweise beendet werden, insbesondere wenn Sie hohe Dosen eingenommen haben. Ein pl√∂tzliches Absetzen der Behandlung kann zu Auswirkungen, wie beschleunigtem Herzschlag und Bluthochdruck f√ľhren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Über folgende Nebenwirkungen mit den angegebenen ungefähren Häufigkeiten wurde berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Benommenheit, M√ľdigkeit, Schwindel
  • Blutdruckabfall
  • Anstieg des Blutdrucks bei pl√∂tzlichem Abbruch der Behandlung
  • Mundtrockenheit, √úbelkeit, Magenverstimmung

Verlangsamter oder beschleunigter Herzschlag

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Sinnest√§uschungen (Halluzinationen)
  • Schlafst√∂rungen, einschlie√ülich Einschlafst√∂rungen
  • Allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag)
  • Ver√§nderungen der Leberfunktion ‚Äď m√∂glicherweise muss diese mittels Bluttests √ľberwacht werden
  • Muskelschw√§che

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Leberentz√ľndung (Hepatitis) oder Leberversagen, die zu gelblicher Einf√§rbung der Aug√§pfel oder Haut und/oder dunkler Einf√§rbung des Urins f√ľhren k√∂nnen. Wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt, wenn diese Anzeichen bei Ihnen auftreten

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬ļC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Tizanidin-TEVA¬ģ enth√§lt

Der Wirkstoff ist: Tizanidin. Jede Tablette enthält 6 mg Tizanidin (als Hydrochlorid).

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Mikrokristalline Cellulose, Stearins√§ure [pflanzlich] und Hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Tizanidin-TEVA¬ģ aussieht und Inhalt der Packung

  • Tizanidin-TEVA¬ģ Tabletten sind wei√üe bis cremefarbene, beidseitig flache, runde Tabletten von 9 mm Durchmesser mit einseitiger Pr√§gung ‚ÄěT6‚Äú.
  • Tizanidin-TEVA¬ģ ist in Packungen mit 20, 50, 100 Tabletten erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi √Ļt 13

4042 Debrecen Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bulgarien:Tizanidine-Teva 6 mg
Deutschland:Tizanidin-TEVA¬ģ6 mg Tabletten
√Ėsterreich:Tizanidin Teva 6 mg Tabletten
Polen:TizaniTeva
Slowakei:Tizanidin - Teva 6 mg
Vereinigtes Königreich:Tizanidine 6 mg Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2017.

Versionscode: Z05

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Tizanidin-TEVA 6 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Tizanidin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEVA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.05.2010
ATC Code M03BX02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Muskelrelaxanzien, zentral wirkende Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden